VYHLÁŠKA 125/2001 Z. z. o podrobnostiach farmako-ekonomického rozboru lieku

§ 1

Farmako-ekonomický rozbor lieku, ktorý obsahuje liečivo nezaradené do Zoznamu liečiv

a liekov uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe zdravotného poistenia,

obsahuje

a)

porovnanie nákladov na navrhovanú liečbu liekom

1.

s nákladmi na doterajšiu liečbu liekmi, ktoré majú rovnaké kvalitatívne a kvantitatívne

zloženie liečiv, rovnocennú liekovú formu a ktoré sú biologicky rovnocenné s liekom,

ktorý je predmetom farmako-ekonomického rozboru,

2.

s liekmi, ktoré majú iné kvalitatívne a kvantitatívne zloženie liečiv, inú liekovú

formu alebo nie sú biologicky rovnocenné s liekom, ktorý je predmetom farmako-ekonomického

rozboru,

3.

s inými liečebnými postupmi vrátane liečebných postupov, pri ktorých sa nepoužívajú

lieky,

vyjadrené nákladmi na jeden liečebný cyklus alebo ak ide o liek určený na dlhodobé

používanie, nákladmi za určený časový úsek (mesiac, rok),

b)

predpokladaný počet liečených pacientov liekom v kalendárnom roku,

c)

odhad celkových nákladov na liečbu liekom,

d)

odhad celkových dosahov používania lieku vrátane prospechu pre pacienta (zlepšenie

kvality života, zachránené roky života, získané roky života, odpútanie od lôžka, samostatnosť

základných životných úkonov) a možných dosahov na zdravotné poistenie, nemocenské

poistenie a dôchodkové zabezpečenie,

e)

výšku úhrady lieku na základe zdravotného poistenia v zahraničí.

§ 2

Farmako-ekonomický rozbor lieku, ktorý obsahuje liečivo zaradené do Zoznamu liečiv

a liekov uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe zdravotného poistenia,

obsahuje

a)

predpokladaný počet liečených pacientov liekom v kalendárnom roku,

b)

predpokladanú spotrebu lieku v kalendárnom roku vyjadrenú počtom predpísaných balení

lieku,

c)

odhad celkových nákladov na liečbu liekom,

d)

výšku úhrady lieku na základe zdravotného poistenia v zahraničí.

§ 3

Pri odhade nákladov na liečbu liekom sa vychádza z cien

1

)

liekov, výrobkov, zdravotníckych výkonov a služieb.

§ 4

Táto vyhláška nadobúda účinnosť 15. apríla 2001.