VYHLÁŠKA 117/2013 Z. z. ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky č. 485/2011 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prípravkoch na ochranu rastlín
Statutory Text (2 Articles)
Čl. I
Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky č. 485/2011
Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o prípravkoch na ochranu rastlín sa mení a
dopĺňa takto
1.
V § 5 ods. 3 sa na konci pripájajú tieto slová: „alebo ak sa žiadosť týka autorizácie
prípravku podľa § 16 ods. 14 zákona“.
2.
V § 5 ods. 8 sa na konci pripája táto veta: „Súčasťou odborného posudku sú informácie
uvedené v prílohe č. 2a.“.
3.
V § 5 ods. 10 písm. i) sa na konci pripájajú tieto slová: „ak sa menia údaje v nej
uvedené“.
4.
V § 6 ods. 2 sa na konci pripája táto veta: „Tento prípravok sa pre príslušnú oblasť
neoznačuje podľa osobitného predpisu.
29a
)“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 29a znie
„29a)
Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky č.
488/2011 Z. z., ktorou sa ustanovujú podrobnosti o zásadách a opatreniach na ochranu
zdravia ľudí, zdrojov pitnej vody, včiel, zveri, vodných a iných necieľových organizmov,
životného prostredia a osobitných oblastí pri používaní prípravkov na ochranu rastlín.“.
5.
V § 9 ods. 4 sa odkaz 28 nahrádza odkazom 29 a na konci sa pripája táto veta: „Tento
prípravok sa pre príslušnú oblasť neoznačuje podľa osobitného predpisu.
29a
)“.
6.
V § 12 odsek 2 znie
„(2)
Súčasťou žiadosti podľa odseku 1 sú odborné posudky odborných pracovísk. Ak sa prípravok
na účely výskumu a vývoja bude používať podľa § 27 a 28 zákona, odborné posudky sa
nepredkladajú; pre takéto použitie prípravku platia podmienky a obmedzenia uvedené
v prílohe č. 3a.“.
7.
V § 14 ods. 1 písm. a) sa slová „toxický, veľmi toxický, karcinogénny, mutagénny
alebo poškodzujúci reprodukciu kategórie 2 alebo kategórie 3“ nahrádzajú slovami „karcinogénny,
mutagénny, toxický pre reprodukciu kategórie 1A, 1B
5
) alebo narúšajúci endokrinný systém,
42a
)“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 42a znie
„42a)
Príloha II bod 3.6.5. nariadenia (ES) č.
1107/2009
.“.
8.
V § 14 sa odsek 1 dopĺňa písmenom c), ktoré znie
„c)
je klasifikovaný ako karcinogénny, mutagénny alebo toxický pre reprodukciu kategórie
2 a na základe odborného posudku odborného pracoviska podľa § 7 písm. g) prvého bodu
zákona predstavuje riziko pre zdravie ľudí.“.
9.
V § 15 ods. 2 písmeno b) znie
„b)
potvrdenie, že držiteľ autorizácie je vlastníkom dokumentačného súboru údajov alebo
súhlas vlastníka dokumentačného súboru údajov na prístup k týmto údajom, ak žiadateľ
nie je vlastníkom týchto údajov; potvrdenie a súhlas vlastníka sa predkladá v origináli
alebo ako úradne overená kópia a úradne preložené do štátneho jazyka.“.
10.
V § 15 ods. 5 sa vypúšťa písmeno b).
11.
V § 15 sa dopĺňa odsekmi 6 a 7, ktoré znejú
„(6)
Ak sa prehodnotenie existujúcej autorizácie prípravku na ochranu rastlín vykonáva
zonálne a zonálny spravodajský členský štát hodnotí širší rozsah použitia, ako je
rozsah použitia autorizovaný v Slovenskej republike, súčasťou žiadosti o prehodnotenie
autorizácie môže byť aj žiadosť o rozšírenie rozsahu autorizácie o použitie, ktoré
bolo súčasťou hodnotenia zonálnym členským štátom, a toto hodnotenie je pre podmienky
Slovenskej republiky relevantné.
(7)
Rozhodnutím o prehodnotení existujúcej autorizácie po schválení účinnej látky uvedenej
v osobitnom predpise
46a
) alebo po obnovení schválenia účinnej látky podľa osobitného predpisu
46b
) sa zároveň ukončí proces prehodnotenia existujúcej autorizácie na základe žiadosti
držiteľa autorizácie podanej po zaradení účinnej látky.
46c
)“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 46a až 46c znejú
„46a)
Nariadenie Komisie (ES) č.
737/2007
z 27. júna 2007 o ustanovení postupu pri obnove zaradenia prvej skupiny účinných
látok do prílohy I k smernici Rady 91/414/EHS a vytvorení zoznamu týchto látok (Ú.
v. EÚ L 169, 29. 6. 2007).
46b)
Čl. 14 nariadenia (ES) č.
1107/2009
.
46c)
Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 186/2012 o prehodnocovaní autorizovaných
prípravkov na ochranu rastlín.“.
Príloha č. 1 znie
„Príloha č. 1 k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
VZOR
Žiadosť o autorizáciu, vzájomné uznávanie autorizácie, rozšírenie autorizácie na menej
významné použitie, obnovenie autorizácie, zmenu a doplnenie autorizácie, prevod autorizácie,
posúdenie ekvivalencie účinnej látky, safenera alebo synergenta, prebaľovanie prípravkov
na ochranu rastlín, prehodnotenie existujúcej autorizácie a predĺženie doby platnosti
autorizácie
Prevziať prílohu - Vzor 01
“.
13.
Za prílohu č. 2 sa vkladá príloha č. 2a, ktorá vrátane nadpisu znie
„Príloha č. 2a k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
Obsah odborného posudku
Odborný posudok obsahuje informácie najmä o
1. identifikačnom čísle žiadosti stanovenom kontrolným ústavom,
2. type žiadosti,
3. dátume podania žiadosti na odborné pracovisko,
4. žiadateľovi,
5. identifikačnom čísle odborného posudku,
6. všeobecne záväzných právnych predpisoch a platných usmerňovacích dokumentoch, na
ktorých základe bol odborný posudok vypracovaný,
7. dokumentácii použitej na vypracovanie odborného posudku a zoznam štúdií použitých
na hodnotenie (napr. vo forme prílohy),
8. konkrétnych bezpečných použitiach vo forme tabuľky správnej agronomickej praxe
t. j. informácie o plodine, účele použitia (škodlivý organizmus, faktor), dávke prípravku
na ha, dávke vody na ha, BBCH fáze použitia, metóde aplikácie, ochrannej dobe,
9. záveroch odborného posúdenia za danú oblasť a návrhu pre autorizáciu, zmenu a doplnenie
autorizácie alebo predĺženie doby platnosti autorizácie vrátane záväzných podmienok,
obmedzení alebo opatrení súvisiacich s uvádzaním na trh a bezpečným používaním prípravku,
10. nezáväzných odporúčaniach pre autorizáciu, zmenu a doplnenie autorizácie, predĺženie
doby platnosti autorizácie, kde je to relevantné,
11. odôvodnení každej zmeny oproti pôvodnej autorizácii alebo návrhu žiadateľa (napr.
zníženie počtu plodín),
12. klasifikácii a označení, kde je to relevantné,
13. súlade použití s maximálnymi hladinami rezíduí, ak sa odborný posudok týka hodnotenia
zdravia ľudí,
14. mene a priezvisku osoby, ktorá odborný posudok vypracovala, podpis a dátum.“.
14.
Príloha č. 3 znie
„Príloha č. 3 k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
VZOR
ŽIADOSŤ O POVOLENIE POUŽÍVANIA PRÍPRAVKU NA OCHRANU RASTLÍN NA ÚČELY VÝSKUMU A VÝVOJA
Prevziať prílohu - Vzor 02
“.
15.
Za prílohu č. 3 sa vkladá príloha č. 3a, ktorá vrátane nadpisu znie
„Príloha č. 3a k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
Podmienky a obmedzenia pri použití prípravku na ochranu rastlín na účely výskumu a
vývoja
Na prípravok určený na použitie na účely výskumu a vývoja sa z hľadiska nebezpečenstva
pre zvieratá, vtáky, vodné organizmy, včely, iné užitočné článkonožce a z hľadiska
ochrany vodných zdrojov sa vzťahuje táto klasifikácia a označenie
Z 1: Pre domáce, hospodárske a voľne žijúce zvieratá, zvlášť nebezpečný osobitne pre
prežúvavce.
Vt 1: Prípravok je pre vtáky jedovatý.
Vt 2: Morené osivo je pre vtáky jedovaté (ak je prípravok určený na morenie osiva).
Vo 1: Pre ryby a ostatné vodné organizmy mimoriadne jedovatý.
Vč 1: Prípravok je pre včely jedovatý.
Vč 1: Prípravok je jedovatý pre populácie iných užitočných článkonožcov.
R50/53 Veľmi toxický pre vodné organizmy, môže spôsobiť dlhodobé nepriaznivé účinky
vo vodnej zložke životného prostredia.
S13 Uchovávajte mimo dosahu potravín, nápojov a krmív pre zvieratá.
S35 Tento materiál a jeho obal sa musí zneškodniť bezpečným spôsobom.
S57 Použite vhodný obal, aby ste zabránili kontaminácii.
S 61 Zabráňte uvoľneniu do životného prostredia. Oboznámte sa so špeciálnymi inštrukciami,
kartou bezpečnostných údajov
SP1 Neznečisťovať vodu prípravkom alebo jeho obalom. (Nečistiť aplikačné zariadenia
v blízkosti povrchových vôd. Zabrániť kontaminácii prostredníctvom odtokových kanálov
z poľnohospodárskych dvorov a vozoviek.)
SPe3 Na účely ochrany vodných organizmov dodržiavať ochrannú zónu od hladín tečúcich
a stojatých vôd.
Uložte mimo dosahu zvierat!
Dbajte o to, aby sa prípravok v žiadnom prípade nedostal do tečúcich a stojatých vôd
vo voľnej prírode!
Obmedzenie použitia PHO
4
.
Všeobecné podmienky a obmedzenia
Prípravok sa použije na čo najmenšej ploche nevyhnutnej na získanie požadovaných údajov;
celková plocha, na ktorej sa prípravok použije, nepresiahne 1 ha za rok pre každú
účinnú látku.
Pri používaní prípravku sa musí dodržiavať kódex správnej poľnohospodárskej praxe.
Letecká aplikácia prípravku je zakázaná.
Podmienky a obmedzenia na ochranu operátorov
Pri manipulácii s koncentrátom prípravku a pri príprave postrekovej kvapaliny sa musí
použiť pracovný ochranný odev, bezpečnostné okuliare, maska na ochranu dýchacích orgánov,
zástera z pogumovaného textilu, rukavice určené na prácu s chemikáliami a gumová obuv.
Pri aplikácii prípravku sa musí použiť pracovný ochranný odev, bezpečnostné okuliare,
maska na ochranu dýchacích orgánov, rukavice na prácu s chemikáliami a gumová obuv.
Podmienky a obmedzenia na ochranu spotrebiteľa
Ošetrené rastliny alebo rastlinné produkty sa nesmú konzumovať ani skrmovať.
Ošetrené rastliny alebo rastlinné produkty sa musia zneškodniť bezpečným spôsobom.
Podmienky a obmedzenia na ochranu životného prostredia
1. Ochrana včiel
Prípravok sa nepoužije
a) na kvitnúcich porastoch navštevovaných včelami,
b) na stromoch, kroch a iných rastlinách, ktoré sú navštevované včelami v čase kvetu,
pri výskyte medovice alebo mimokvetového nektáru.
Prípravok možno použiť počas denného letu včiel v okruhu 100 m okolo trvalého stanovišťa
včelstiev len so súhlasom včelára.
Prípravok možno použiť len v takej vzdialenosti od kvitnúcich porastov, kvitnúcich
stromov a krov navštevovaných včelami alebo od stanovišťa včelstiev, ktorá pri spôsobe
použitia prípravku a aplikačného zariadenia, pri sile a smere vetra zaručuje, že včely
neprídu do styku s použitým prípravkom.
Na porastoch pod kvitnúcimi stromami možno použiť prípravok len takým spôsobom, ktorý
vylučuje zanesenie prípravku na kvety stromov.
Tieto obmedzenia sa nevzťahujú na použitie prípravku v uzatvorenom priestore, zabezpečenom
pred včelami a inými opeľovačmi.
2. Ochrana vtákov a zvierat
Prípravok sa nepoužije
a) vo zverniciach, v bažantniciach, rezerváciách pre zver a v ich blízkosti,
b) v čase liahnutia vtákov a rodenia zvierat na tých pozemkoch, kde liahnutie a rodenie
prebieha.
Prípravok sa nesmie aplikovať na pastviny, kde sa pasú domáce a voľne žijúce prežúvavce
a rastliny ošetrené takýmto prípravkom nesmú byť prežúvavcami skrmované.
Opatrenia na ochranu zvierat pri používaní prípravku sú
a) vypudenie zvierat z pozemku, ktorý sa má ošetriť, tesne pred použitím prípravku,
b) zabránenie priameho zásahu zvierat pri aplikácii prípravku,
c) zabránenie prístupu zvierat na ošetrené pozemky dostupnými a ekonomicky únosnými
prostriedkami, napríklad plašiče zvierat, elektrické ohrady, minimálne počas ošetrenia
prípravkom,
d) odstránenie vysypaného alebo rozliateho prípravku alebo namoreného osiva z pozemku.
3. Ochrana necieľových rastlín, hmyzu a iných článkonožcov
Aplikácia sa nesmie vykonať vo vzdialenosti kratšej ako 6 m od okraja poľa.
4. Ochrana rýb a ostatných vodných organizmov
Prípravok sa nepoužije vo vodných ekosystémoch a v mokradiach.
Povrchové vody ani kanály sa nesmú znečisťovať prípravkom alebo použitým obalom,
Postrek sa musí vykonať v smere od vody/vodných tokov a vodných zdrojov, nesmie zasiahnuť
povrchové ani podzemné zdroje vody.
5. Ochrana vôd
Prípravky sú vylúčené z používania v 1. ochrannom pásme.
Prípravky sa nesmú používať vo vzdialenosti menšej ako 5 m od povrchových tokov a
vodných plôch.
Aplikačná kvapalina stekajúca z plochy, na ktorej nie je vegetácia, sa nesmie dostať
do povrchových vôd a musí sa zneškodniť bezpečným spôsobom.
Použité obaly a zvyšky prípravkov sa musia zneškodniť bezpečným spôsobom.
1
)
Priame vypúšťanie prípravku do podzemných a povrchových vôd je zakázané.
Vylievanie prípravku do verejnej kanalizácie je zakázané.“.
Poznámka pod čiarou k odkazu 1 znie:“.
„1)
Vyhláška Ministerstva pôdohospodárstva a rozvoja vidieka Slovenskej republiky č.
491/2011 Z. z. o vedení záznamov o prípravkoch na ochranu rastlín a nahlasovaní údajov,
podmienkach a postupoch pri skladovaní a manipulácii s prípravkami na ochranu rastlín
a čistení použitých aplikačných zariadení.“.
16.
Príloha č. 4 znie
„Príloha č. 4 k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
VZOR
OZNÁMENIE PLÁNOVANÉHO VYKONANIA SKÚŠOK PODĽA § 21 ods. 3 ZÁKONA
Prevziať prílohu - Vzor 03
“.
17.
Príloha č. 5 znie
„Príloha č. 5 k vyhláške č. 485/2011 Z. z.
VZOR
ŽIADOSŤ O POVOLENIE PARALELNÉHO OBCHODU PRÍPRAVKU NA OCHRANU RASTLÍN
Prevziať prílohu - Vzor 04
“.
Čl. II
Táto vyhláška nadobúda účinnosť 1. júna 2013.