Pravilnik o nacionalnih etalonih

1. člen

Ta pravilnik določa

- izhodišča distribuiranega sistema nosilcev nacionalnih etalonov;

- zagotavljanje merilne sledljivosti nacionalnih etalonov;

- pogoje za priznanje pravne osebe, ki jo Urad Republike Slovenije za meroslovje (v nadaljnjem besedilu: urad) prizna za nosilca nacionalnega etalona (v nadaljnjem besedilu: nosilec nacionalnega etalona);

- postopek za priznanje nosilca nacionalnega etalona;

- dejavnosti in obveznosti nosilca nacionalnega etalona;

- sofinanciranje dejavnosti nosilca nacionalnega etalona;

- spremljanje izpolnjevanja pogojev ter izvajanja dejavnosti in izpolnjevanja obveznosti nosilca nacionalnega etalona.

2. člen

(1) V tem pravilniku uporabljeni izrazi imajo naslednji pomen

- »področje priznanja« je pri fizikalnih veličinah področje posamezne enote mednarodnega SI sistema, pri veličini množine snovi pa področje referenčnih meritev v določenih vrstah vzorcev, vključno z definicijo merjenih parametrov,

- »referenčna vrednost« je vrednost, ki jo laboratorij zagotovi v skladu z znanim in jasno opredeljenim merilnim postopkom, ki zagotavlja sledljivost te vrednosti do enote mednarodnega SI sistema,

- »RM« je material, ki je glede na navedene lastnosti dovolj homogen in stabilen, da je zanj ugotovljena ustreznost za predvideno uporabo pri merjenju ali pri predgledovanju nazivnih lastnosti,

- »MRA« je dogovor o medsebojnem priznavanju nacionalnih merilnih etalonov ter kalibracijskih in merilnih certifikatov, izdanih s strani nacionalnih meroslovnih institucij, ki ga je po pooblastilu iz Metrske konvencije pripravil Mednarodni urad za uteži in mere (v nadaljnjem besedilu: BIPM),

- »CMC« so mednarodno priznane merilne zmogljivosti v okviru MRA, ki se vodijo v podatkovni bazi BIPM,

- »mednarodna medlaboratorijska primerjava« je primerjava, v kateri laboratorij primerja svoje merilne zmogljivosti na določenem področju in za določeno veličino z zmogljivostmi drugih laboratorijev na mednarodni ravni. To so medlaboratorijske primerjave v okviru BIPM ter medlaboratorijske primerjave v okviru evropske regionalne meroslovne organizacije (v nadaljnjem besedilu: EURAMET), lahko pa tudi regionalne medlaboratorijske primerjave, če je v njih vključen vsaj en tuj meroslovni inštitut, ki je polnopravni član EURAMET ali druge regionalne meroslovne organizacije,

- »primarni etalon« je etalon, ki je izbran ali vsesplošno priznan, da ima največjo meroslovno kakovost in katerega vrednost je sprejeta, brez sklicevanja na druge etalone iste veličine,

- »merilna negotovost« je parameter, ki je povezan z merilnim rezultatom in označuje raztros vrednosti, ki jih je mogoče upravičeno pripisati merjeni veličini.

(2) Drugi izrazi, uporabljeni v tem pravilniku imajo pomen kot ga določa Zakon o meroslovju (Uradni list RS, št. 26/05 – uradno prečiščeno besedilo).

II. IZHODIŠČA DISTRIBUIRANEGA SISTEMA NACIONALNIH ETALONOV

3. člen

(1) Sistem nacionalnih etalonov v Republiki Sloveniji temelji na vzpostavitvi nacionalnih etalonov za enote mednarodnega SI sistema (v nadaljnjem besedilu: enote SI) z namenom, da se zagotovi sledljivost čim večjemu obsegu merjenj.

(2) Distribuiran sistem nacionalnih etalonov se vzpostavi za področja izbranih enot SI, za katera je izkazana ustrezna potreba in interes v skladu z nacionalnimi prioritetami, ki so določene v strategiji razvoja meroslovnega sistema Republike Slovenije (v nadaljnjem besedilu: nacionalna strategija).

(3) Distribuiran sistem nacionalnih etalonov iz prejšnjega odstavka se vzpostavi najmanj na ravni merilnih negotovosti, pri katerih je zagotovljeno delovanje meroslovnega sistema v skladu z nacionalnimi potrebami in prioritetami.

(4) Za nosilca nacionalnega etalona se lahko prizna pravna oseba, katere meritve na področjih priznanja so sledljive na SI sistem. Sledljivost meritev se lahko zagotovi

- z redno kalibracijo odgovarjajoče merilne opreme na mednarodni ravni,

- z rezultatom ključne ali dodatne mednarodne medlaboratorijske primerjave v primeru primarne realizacije etalona,

- s prenosom referenčne vrednosti ali z uporabo referenčne metode.

(5) Za eno razpisano področje priznanja se prizna samo en nosilec nacionalnega etalona.

(6) Nosilec nacionalnega etalona je odgovoren za rezultate merjenj, ki jih izvaja.

4. člen

(1) Urad načrtuje in zagotavlja sledljivost merjenj na mednarodno raven ter prenos vrednosti izbranih enot SI v Republiki Sloveniji samostojno ali preko drugih nosilcev nacionalnih etalonov.

(2) Naloge nosilcev nacionalnih etalonov vključujejo

1. redne kalibracije nacionalnega etalona z drugimi mednarodnimi etaloni višjega reda ali vzdrževanje primarne realizacije etalona ali vzdrževanje referenčne vrednosti,

2. sodelovanje v ustreznih mednarodnih medlaboratorijskih primerjavah nacionalnega etalona,

3. znanstveno raziskovalno delo na področju priznanja in zagotavljanje merilne sledljivosti na nižje ravni,

4. sodelovanje v tehničnih odborih mednarodnih organizacij s področja meroslovja.

III. POGOJI ZA PRIZNANJE NOSILCA NACIONALNEGA ETALONA

5. člen

(1) Pravna oseba se lahko prizna za nosilca nacionalnega etalona pod pogoji, da je registrirana kot raziskovalna organizacija in izpolnjuje kriterije usposobljenosti za izvajanje aplikativnih raziskovalnih projektov ter da na področjih priznanja

1. deluje na področju meroslovne dejavnosti najmanj tri leta pred vložitvijo vloge za priznanje za nosilca nacionalnega etalona in ima zadostno število usposobljenih zaposlenih oseb,

2. je akreditirana v skladu s standardi, ki vsebujejo splošne zahteve za usposobljenost preskuševalnih in kalibracijskih laboratorijev pri akreditacijski službi, podpisnici večstranskega sporazuma o medsebojnem priznavanju akreditacijskih listin ali ima potrjen sistem kakovosti s strani EURAMET tehničnega odbora za kakovost,

3. deluje z akreditiranimi merilnimi zmogljivostmi ali CMC,

4. zagotavlja sledljivost na nižje ravni,

5. ima odgovarjajočo merilno opremo ter ostalo potrebno infrastrukturo v izključni lastni uporabi in ima nad njo neprekinjen nadzor,

6. ima izdelano strategijo razvoja meroslovne dejavnosti, ki je usklajena z nacionalno strategijo,

7. razvojno sodeluje s tujimi raziskovalnimi inštitucijami,

8. izdaja v obsegu svoje akreditirane meroslovne dejavnosti samo akreditirana poročila o opravljenih meritvah.

(2) O izpolnjevanju pogojev iz prejšnjega odstavka je pravna oseba dolžna predložiti naslednja dokazila s področja priznanja

1. iz 1. točke prejšnjega odstavka – opis dejavnosti in zbirno bibliografijo pravne osebe, navedbo projektov, programov in sodelovanja v nacionalnih strokovnih skupinah na področjih, za katera se prijavlja ter biografijo ključnih raziskovalcev, ki bodo sodelovali pri raziskavah, za obdobje zadnjih pet let ter izjavo o dveh redno zaposlenih osebah z najmanj univerzitetno izobrazbo in z najmanj petimi leti izkušenj s področja meroslovne dejavnosti,

2. iz 2. točke prejšnjega odstavka – kopijo akreditacijske listine,

3. iz 3. točke prejšnjega odstavka – seznam akreditiranih merilnih zmogljivosti ali CMC z navedbo območja merjenja in odgovarjajočih merilnih negotovosti,

4. iz 4. točke prejšnjega odstavka – poročilo o številu izdanih akreditiranih poročil ali poročil z logotipom BIPM o opravljenih kalibracijah ali prenosu referenčnih vrednosti za obdobje zadnjih pet let. Če so bile referenčne meritve opravljene za potrebe nacionalnih medlaboratorijskih primerjav, je potrebno navesti seznam primerjav in število sodelujočih laboratorijev. Če so bile referenčne meritve narejene za potrebe referenčnih materialov, pa je potrebno navesti podatke o proizvedenih referenčnih materialih ter njihovo količino,

5. iz 5. točke prejšnjega odstavka – izjava o izključni lastni uporabi in o neprekinjenem nadzoru nad merilno opremo in ostale potrebne infrastrukture,

6. iz 6. točke prejšnjega odstavka – kopija razvojne strategije pravne osebe,

7. iz 8. točke prejšnjega odstavka – poročilo o skupnih projektih, skupnih člankih, izmenjavi strokovnjakov daljši kot pet dni, predavanjih na tujih inštitucijah ali udeležbi v mednarodnih medlaboratorijskih primerjavah,

8. iz 9. točke prejšnjega odstavka – izjavo, da v obsegu svoje akreditirane meroslovne dejavnosti izdaja samo akreditirana poročila o opravljenih meritvah.

(3) Akreditacijske listine in seznam akreditiranih merilnih zmogljivosti, ki jih je izdala Slovenska akreditacija, dokazilo o registraciji pravne osebe kot o raziskovalni organizaciji ter izpolnjevanju kriterijev usposobljenosti za izvajanje aplikativnih raziskovalnih projektov, urad pridobi po uradni dolžnosti.

IV. POSTOPEK ZA PRIZNANJE NOSILCA NACIONALNEGA ETALONA

6. člen

(1) Urad z javnim povabilom na svetovnem spletu in v Uradnem listu Republike Slovenije pozove zainteresirane pravne osebe k prijavi za priznanje nosilca za nacionalni etalon za razpisana področja priznanja. V povabilu podrobneje opredeli razpisana področja priznanja v skladu s sprejeto nacionalno strategijo.

(2) Javno povabilo iz prejšnjega odstavka vsebuje zlasti

- naziv in sedež urada,

- predmet javnega povabila z navedbo navodil v skladu s katerimi se mora pripraviti prijava,

- pogoje, ki jih morajo izpolnjevati prijavitelji,

- kriterije, po katerih se izberejo prijavitelji in

- rok, do katerega bodo prijavitelji obveščeni o izbiri.

(3) V postopku priznanja pravne osebe za nosilca nacionalnega etalona se vsebinsko obravnavajo prijave, ki vsebujejo vse z javnim povabilom zahtevane podatke in dokazila in ki prispejo na urad v roku, določenim z javnim povabilom.

7. člen

(1) Nosilca nacionalnega etalona se prizna na podlagi kriterijev

- znanstvene odličnosti,

- mednarodnega sodelovanja in

- nacionalnih potreb.

Izpolnjevanje kriterijev se preverja na področju priznanja.

(2) Direktor urada (v nadaljnjem besedilu: direktor) imenuje pet člansko strokovno komisijo (v nadaljnjem besedilu: komisija za priznanje) za izvedbo postopka ugotavljanja ali pravna oseba izpolnjuje pogoje za priznanje za nosilca nacionalnega etalona. Štirje člani komisije za priznanje so uslužbenci urada, en član komisije pa je član Strokovnega meroslovnega sveta ki pa ne sme biti zaposlen pri prijavljeni pravni osebi.

(3) Komisija za priznanje predlaga direktorju, da za nosilca nacionalnega etalona za posamezno razpisano področje priznanja prizna pravno osebo, ki v zadnjih petih letih pred javnim povabilom zbere največje število točk na podlagi kriterijev, določenih v Prilogi 1, ki je sestavni del tega pravilnika.

(4) Za priznanje za nosilca nacionalnega etalona mora pravna oseba zbrati naslednje najmanjše število točk po posameznem kriteriju

- znanstvena odličnost najmanj osem točk,

- mednarodno sodelovanje najmanj štiri točke in

- nacionalne potrebe najmanj deset točk.

8. člen

(1) Če dve ali več pravnih oseb zbere za isto razpisano področje priznanja enako skupno število točk in izpolnjuje minimalne pogoje po posameznih kriterijih iz četrtega odstavka prejšnjega člena, se za nosilca nacionalnega etalona prizna pravno osebo, ki zbere večje število točk po kriteriju znanstvene odločnosti. Če imata dve ali več pravnih oseb tudi po tem kriteriju enako število točk, se prizna pravno osebo, ki zbere večje število točk po kriteriju mednarodnega sodelovanja.

(2) Če tudi v skladu s prejšnjim odstavkom zaradi izenačenosti dveh ali več pravnih oseb ni mogoča izbira, komisija za priznanje pozove pravne osebe, da ji predložijo dodatno relevantno dokumentacijo o svoji dejavnosti in usposobljenosti, na osnovi katere predlaga direktorju, katero pravno osebo naj prizna za nosilca nacionalnega etalona.

9. člen

(1) Urad prizna pravno osebo za nosilca nacionalnega etalona za eno ali več razpisanih področij z odločbo o priznanju za nosilca nacionalnega etalona za obdobje petnajstih let.

(2) Pravno osebo, ki je priznana za nosilca nacionalnega etalona, urad predlaga za imenovanje za to področje oziroma področja pri BIPM, pravna oseba pa mora skrbeti za pripravo in vnos CMC v podatkovno bazo BIPM. Pravna oseba se je dolžna v vseh svojih predstavitvah in delovanjih, vezanih na priznanje, sklicevati na urad.

V. DEJAVNOSTI IN OBVEZNOSTI NOSILCA NACIONALNEGA ETALONA

10. člen

(1) Urad z nosilcem nacionalnega etalona za obdobje veljavnosti odločbe o priznanju za nosilca nacionalnega etalona sklene pogodbo, s katero se podrobneje opredeli izvajanje nalog iz drugega odstavka 4. člena tega pravilnika in ostale medsebojne pravice ter obveznosti, zlasti pa, da je nosilec nacionalnega etalona na področju priznanja dolžan

- zagotavljati merilno sledljivost na nižje ravni ter sodelovati z drugimi izvajalci meritev v Republiki Sloveniji, jim posredovati meroslovno znanje in organizirati medlaboratorijske primerjave v Republiki Sloveniji,

- slediti in zadovoljevati meroslovne potrebe v Republiki Sloveniji ter uradu posredovati podatke v zvezi s potrebami merjenj v Republiki Sloveniji,

- sodelovati v ustreznih mednarodnih medlaboratorijskih primerjavah nacionalnega etalona, slediti mednarodnim trendom in se jim v sodelovanju z uradom prilagajati,

- izvajati znanstveno raziskovalno dejavnost in objavljati rezultate tega dela,

- izpolnjevati pogoje za vnos CMC v podatkovno bazo BIPM,

- voditi dokumentacijo in redno poročati o svojih aktivnostih ter predstavnikom urada, kadarkoli omogočiti vpogled v odgovarjajočo dokumentacijo,

- sodelovati z uradom pri pripravi in izvajanju nacionalne strategije,

- sodelovati z uradom pri pripravi zakonodaje in v strokovnih komisijah urada,

- imeti sklenjeno zavarovalno pogodbo za zavarovanje nacionalnega etalona in druge potrebne opreme za zagotavljanje merilne sledljivosti za primer okvare ali poškodbe med delom ali transportom.

(2) Urad vsako leto sklene z nosilcem nacionalnega etalona dodatek k pogodbi, s katerim se opredeli letni obseg sofinanciranja nalog nosilca nacionalnega etalona (v nadaljnjem besedilu: letni dodatek k pogodbi).

VI. SOFINANCIRANJE DEJAVNOSTI NOSILCA NACIONALNEGA ETALONA

11. člen

(1) Urad lahko sofinancira naslednje naloge nosilcev nacionalnih etalonov

1. razvojno delo pri zagotavljanju sledljivosti in vzdrževanju distribuiranega sistema nosilcev nacionalnih etalonov,

2. razvojno raziskovalno delo pri sodelovanju v mednarodnih medlaboratorijskih primerjavah za potrjevanje svojih CMC,

3. ciljne razvojno raziskovalne in aplikativne projekte, ki se izvajajo in izberejo v skladu s predpisi, ki urejajo sofinanciranje in izvajanje ciljno raziskovalnih programov in raziskovalnih dejavnosti.

4. sodelovanje v mednarodnih strokovnih tehničnih odborih.

(2) Naloge iz 1., 2. in 4. točke prejšnjega odstavka se sofinancirajo v obliki delnega pokrivanja materialnih stroškov.

12. člen

(1) Razvojno delo, potrebno za zagotavljanje sledljivosti kalibracij in referenčnih vrednosti na najvišjem nivoju, obsega pripravo in izvedbo vseh postopkov, vezanih na zagotavljanje sledljivosti kalibracij in referenčnih vrednosti, ki jih je potrebno izvesti za zagotovitev sledljivosti med tujo institucijo, preko katere se zagotavlja sledljivost, in uporabnikom te sledljivosti v Republiki Sloveniji.

(2) Če je nacionalni etalon realiziran kot primarni etalon in sledljivosti ni potrebno zagotavljati s kalibracijo z drugimi mednarodnimi etaloni, urad sofinancira razvojno raziskovalno delo, potrebno za določitev meroslovnih lastnosti nacionalnega etalona ter za potrjevanje referenčnih vrednosti.

(3) (črtan) .

13. člen

Razvojno raziskovalno delo pri sodelovanju v mednarodnih medlaboratorijskih primerjavah za potrjevanje svojih CMC obsega pripravo in izvedbo vseh merilnih postopkov, ki so potrebni za sodelovanje v mednarodni medlaboratorijski primerjavi.

14. člen

Urad lahko sofinancira ciljne razvojno raziskovalne in aplikativne projekte na prioritetnih področjih meroslovja v Republiki Sloveniji, predvsem projekte, ki se nanašajo na zmanjšanje merilne negotovosti ter širitev nabora in obsega merilnih zmogljivosti v skladu z nacionalno strategijo meroslovja.

15. člen

Urad praviloma sofinancira stroške predstavnikov nosilca nacionalnega etalona za sodelovanje v strokovnih tehničnih odborih BIPM, EURAMET, Evropskega združenja organizacij za analizno kemijo (EURACHEM), Evropskega združenja za akreditacijo (EA) in drugih strokovnih delovnih skupinah Evropske komisije iz naslova priznanja, ki so vezani na razvojno delo nosilca nacionalnega etalona.

16. člen

(1) Za izvedbo postopka sofinanciranja dejavnosti nosilca nacionalnega etalona, direktor v okviru razpoložljivih proračunskih sredstev določi sredstva za tekoče leto, ki se namenijo za sofinanciranje dejavnosti nosilcev nacionalnih etalonov in imenuje izmed uslužbencev urada štiri člansko strokovno komisijo (v nadaljnjem besedilu: komisija za sofinanciranje).

(2) Obseg sofinanciranja nosilca nacionalnega etalona na področju priznanja se za naloge iz 1., 2. in 4. točke 11. člena tega pravilnika določi z naslednjo formulo

kjer predstavlja

n – skupno število področij priznanja nosilcev nacionalnih etalonov,

A i – letna sredstva, ki jih prejme i-ti nosilec nacionalnega etalona,

C – celotna letna sredstva urada, namenjena za sofinanciranje dejavnosti nosilcev nacionalnih etalonov,

d i – koeficient, vezan na oceno dela nosilca nacionalnega etalona za i-to področje priznanja, ki je določen s formulo

kjer predstavlja D i število točk, zbranih po ocenjevanju iz 17. člena tega pravilnika.

(3) Višine sredstev za naloge iz 1., 2. in 4. točke 11. člena tega pravilnika se za posameznega nosilca nacionalnega etalona določijo v letnem dodatku k pogodbi.

(4) Komisija za sofinanciranje predlaga direktorju prednostne teme za razpis in sofinanciranje ciljnih razvojno raziskovalnih in aplikativnih projektov.

17. člen

(1) Delo nosilcev nacionalnih etalonov se ocenjuje vsako leto. Ocena vpliva na obseg sofinanciranja dejavnosti nosilca nacionalnega etalona na področju priznanja za naloge iz 1., 2. in 4. točke 11. člena tega pravilnika. Postopek ocenjevanja dela nosilca nacionalnega etalona izvede komisija za sofinanciranje in o tem pripravi poročilo, ki ga predloži v odobritev direktorju.

(2) Komisija za sofinanciranje oceni delo posameznega nosilca nacionalnega etalona za področje priznanja glede na kriterije, določene v Prilogi 2, ki je sestavni del tega pravilnika.

VII. SPREMLJANJE IZPOLNJEVANJA POGOJEV, IZVAJANJA DEJAVNOSTI IN IZPOLNJEVANJA OBVEZNOSTI NOSILCA NACIONALNEGA ETALONA

18. člen

(1) Urad spremlja izpolnjevanje pogojev, izvajanje dejavnosti in izpolnjevanje obveznosti nosilca nacionalnega etalona na podlagi poročil, predložene dokumentacije in kontrolnih pregledov.

(2) O poslabšanju merilne negotovosti, zmanjšanju obsega, fizični spremembi merilne opreme nacionalnega etalona ali spremembi ključnega osebja mora nosilec nacionalnega etalona nemudoma obvestiti urad, ki preveri ustreznost spremembe in po potrebi izda novo odločbo o priznanju za nosilca nacionalnega etalona.

(3) Če urad ugotovi, da nosilec nacionalnega etalona ne izpolnjuje pogojev, ne izvaja dejavnosti ali ne izpolnjuje obveznosti iz tega pravilnika, izda odločbo o začasnem odvzemu priznanja za nosilca nacionalnega etalona. V odločbi navede ugotovljena odstopanja in določi rok, ki ne sme biti daljši od dvanajstih mesecev in v katerem morajo biti odstopanja odpravljena. Urad za obdobje začasnega odvzema prekine sofinanciranje po letnem dodatku k pogodbi.

(4) Če nosilec nacionalnega etalona do izteka roka ne izpolni pogojev in obveznosti iz tega pravilnika, urad razveljavi odločbo o priznanju za nosilca nacionalnega etalona in razklene pogodbo iz 10. člena tega pravilnika. Od pravne osebe zahteva vrnitev sredstev sofinanciranja, izplačanih v zadnjih dvanajstih mesecih pred izdajo odločbe o začasnem odvzemu priznanja za nosilca nacionalnega etalona z obrestmi.

(5) V primeru hujših kršitev nosilca nacionalnega etalona pri izvajanju dejavnosti in izpolnjevanju obveznosti lahko urad razveljavi odločbo o priznanju za nosilca nacionalnega etalona brez predhodnega začasnega odvzema priznanja za nosilca nacionalnega etalona in razklene pogodbo iz 10. člena tega pravilnika. Tudi v tem primeru zahteva od pravne osebe vrnitev sredstev sofinanciranja, izplačanih v zadnjih dvanajstih mesecih pred izdajo odločbe o odvzemu priznanja za nosilca nacionalnega etalona z obrestmi.

VIII. POGOJI, POD KATERIMI URAD IZVEDE, HRANI IN VZDRŽUJE NACIONALNE ETALONE

19. člen

V primeru, da je urad nosilec nacionalnega etalona, se smiselno uporabljajo 3., 4. in 5. člen ter 10., 17. in 18. člen tega pravilnika.

IX. PREHODNA IN KONČNA DOLOČBA

20. člen

(1) Z dnem, ko začne veljati ta pravilnik, preneha veljati Pravilnik o nacionalnih etalonih (Uradni list RS, št. 69/02).

(2) Odločbe o priznanju referenčnega etalona za nacionalni etalon, ki so bile izdane na podlagi Odredbe o nacionalnih etalonih (Uradni list RS, št. 49/96) in na podlagi Pravilnika o nacionalnih etalonih (Uradni list RS, št. 69/02), veljajo do 31. 12. 2007.

21. člen

Ta pravilnik začne veljati naslednji dan po objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.

Priloga 1: Kriteriji za izbiro nosilca nacionalnega etalona za posamezno razpisano področje priznanja

Priloga 2: Kriteriji za oceno dela posameznega nosilca nacionalnega etalona za področje priznanja