SI
Obvestilo o veljavnosti četrtega, petega in šestega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje
Statutory Text (1 Articles)
Na podlagi drugega odstavka 28. člena Zakona o zdravilih (Uradni list RS, št. 17/14 in 66/19) Javna agencija Republike Slovenije za zdravila in medicinske pripomočke objavlja
OBVESTILO
o veljavnosti četrtega, petega in šestega dodatka k enajsti izdaji Evropske farmakopeje
I
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (23) 1«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 21. marca 2023, začne 1. aprila 2024 v Republiki Sloveniji veljati četrti dodatek (Supplement 11.4) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
II
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (23) 2«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 21. marca 2023, začne 1. julija 2024 v Republiki Sloveniji veljati peti dodatek (Supplement 11.5) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki ga je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
III
V skladu z »Resolucijo AP-CPH (23) 3«, ki jo je sprejel Svet Evrope, Evropski odbor za farmacevtske izdelke in farmacevtsko skrb (Delni sporazum) (CD-P-PH), 21. marca 2023, začne 1. januarja 2025 v Republiki Sloveniji veljati šesti dodatek (Supplement 11.6) k enajsti izdaji Evropske farmakopeje (European Pharmacopoeia Eleventh Edition), ki jo je založila Evropska direkcija za kakovost zdravil (European Directorate for the Quality of Medicines) pri Svetu Evrope v Strasbourgu.
IV
To obvestilo se objavi v Uradnem listu Republike Slovenije.
Št. 0070-228/2023
Ljubljana, dne 23. avgusta 2023
EVA 2023-2711-0123
Javna agencija Republike
Slovenije
za zdravila in medicinske
pripomočke
Momir Radulović
direktor