ORDIN nr. 1.335 din 30 iulie 2007

Se aprobă tarifele pentru prestaţii efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată, în conformitate cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

-----

LISTA

tarifelor pentru prestaţii efectuate în Departamentul evaluare

autorizare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului pentru

produsele autorizate prin procedura de recunoaştere

mutuală sau procedura descentralizată

Nr. crt. Denumirea prestaţiei Tarif - euro -

1. Tarif pentru reînnoirea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamente propuse prin procedura de recunoaştere mutuală cu România, stat membru interesat 2.100

2. Tarif pentru variaţii tip I A pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat 300

3. Tarif pentru variaţii tip I B pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat 500

4. Tarif pentru variaţii tip II pentru medicamente autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau descentralizată cu România, stat membru interesat 1.600

-------

Tarifele prevăzute pentru prestaţiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.

Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Ministrul sănătăţii publice,

Ervin Zoltan Szekely,

secretar de stat

Bucureşti, 30 iulie 2007.

Nr. 1.335.

privind aprobarea tarifelor pentru prestaţii efectuate în Departamentul evaluare autorizare al Agenţiei Naţionale a Medicamentului pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată

Având în vedere

- prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările ulterioare;

- prevederile art. 857 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.101/2007,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin