ORDIN nr. 1.810 din 29 decembrie 2006

Seriile de medicamente fabricate anterior aprobării transferului autorizaţiilor de punere pe piaţă vor mai putea fi introduse în România şi menţinute în circuitul terapeutic încă un an de la aprobarea transferului autorizaţiei de punere pe piaţă de către Agenţia Naţională a Medicamentului, în situaţia în care nu este depăşită perioada de valabilitate, după care noul deţinător al autorizaţiei de punere pe piaţă are obligaţia de a le retrage şi distruge.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul

sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 29 decembrie 2006.

Nr. 1.810.

---------

referitor la introducerea în România şi menţinerea în circuitul terapeutic a medicamentelor fabricate înainte de aprobarea de către Agenţia Naţională a Medicamentului a transferului unei autorizaţii de punere pe piaţă

Având în vedere

- prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;

- Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.503 din 29 decembrie 2006,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin