ORDIN nr. 1.808 din 29 decembrie 2006

Se abrogă Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.629/2004 pentru aprobarea Ghidului privind procedurile de inspecţie pentru verificarea respectării Regulilor de bună practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.630/2004 pentru aprobarea Ghidului privind calificarea inspectorilor care verifică respectarea Regulilor de bună practică în studiul clinic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.631/2004 pentru aprobarea Ghidului privind dosarul de bază al studiului clinic şi arhivarea acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 79 şi 79 bis din 24 ianuarie 2005, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.117/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea de autorizare a unui studiu clinic cu un medicament de uz uman, adresată autorităţii competente, aprobarea unor amendamente importante şi declararea închiderii unui studiu clinic în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.041 din 10 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.177/2004 pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.179/2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de către Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor clinice/notificarea la Agenţia Naţională a Medicamentului a studiilor nonintervenţionale efectuate cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.042 din 11 noiembrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranţă nonclinică necesare în vederea efectuării studiilor clinice pentru evaluarea medicamentelor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 945 din 15 octombrie 2004, Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.300/2004 pentru aprobarea Ghidului privind cererea şi documentaţia care trebuie trimise comisiei de etică în vederea obţinerii opiniei acesteia asupra desfăşurării unui studiu clinic cu medicamente de uz uman în România, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 70 din 20 ianuarie 2005.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 29 decembrie 2006.

Nr. 1.808.

-------

pentru abrogarea unor ordine ale ministrului sănătăţii publice

Având în vedere

- prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare;

- Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 8.502 din 29 decembrie 2006,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin