ORDIN nr. 1.779 din 28 decembrie 2006

Se aprobă tarifele pentru prestaţiile efectuate de Agenţia Naţională a Medicamentului - Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

LISTA

tarifelor pentru prestaţiile

efectuate în Departamentul

evaluare autorizare pentru

produsele autorizate prin

procedura de recunoaştere

mutuală sau procedura

descentralizată şi pentru

eliberarea autorizaţiei

de import paralel

Nr. crt Denumire prestaţie Tarif EURO

1. Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 7500

2. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 6400

3. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 5800

4. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referinţă 5155

5. Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 5000

6. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 4265

7. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 3865

8. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 3435

9. Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val 3750

10. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val 3200

11. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val 2900

12. Autorizarea medicamentelor generice autorizate în România prin procedura naţională şi propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de al doilea val 2580

13. Autorizarea medicamentelor care conţin substanţă activă nouă autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială 2500

14. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma asocierii de substanţe cunoscute (combinaţie în doze fixe) autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială 2135

15. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială 1935

16. Autorizarea medicamentelor generice autorizate în ROMÂNIA prin procedura simplificată CADREAC şi propuse prin procedura "repeat use" pentru armonizarea cu procedura de recunoaştere mutuală iniţială 1720

17. Eliberarea Autorizaţiei de import paralel 410

-------------

Tarifele prevăzute pentru prestaţiile specificate în anexă se vor plăti fie în valută, fie la contravaloarea lor în lei, la cursul Băncii Naţionale a României din ziua efectuării plăţii.

Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul

sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen

Nicolăescu

Bucureşti, 28 decembrie 2006.

Nr. 1.779.

privind aprobarea tarifelor pentru prestaţiile efectuate în Departamentul evaluare autorizare pentru produsele autorizate prin procedura de recunoaştere mutuală sau procedura descentralizată şi pentru eliberarea autorizaţiei de import paralel

Având în vedere prevederile art. 8 lit. e) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. 8.360/2006,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin