ORDIN nr. 1.202 din 2 octombrie 2006

Se aprobă Ghidul privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

GHID 02/10/2006

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

*

Prezentul ghid este o traducere în limba română şi o adaptare a ghidului Comisiei Europene "Excipienţii menţionaţi pe ambalajul şi în prospectul medicamentelor de uz uman" din iulie 2003.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolăescu

Bucureşti, 2 octombrie 2006.

Nr. 1.202.

pentru aprobarea Ghidului privind excipienţii care trebuie menţionaţi pe etichetă şi în prospectul medicamentelor de uz uman

Având în vedere

- prevederile titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, în special art. 775 lit. e), art. 763 lit. d), art. 769 alin. (1) lit. c) şi f) şi art. 769 alin. (2) lit. c);

- Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei farmaceutice nr. E.N. 4.710/2006,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin