ORDIN nr. 912 din 25 iulie 2006

Se aprobă Reglementările pentru autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman, precizate în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

REGLEMENTARI 25/07/2006

Direcţia generală de asistenţa medicală, structuri sanitare şi salarizare va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

La data intrării în vigoare a prezentului ordin orice dispoziţie contrară se abroga.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii publice,

Gheorghe Eugen Nicolaescu

Bucureşti, 25 iulie 2006.

Nr. 912.

privind aprobarea Reglementărilor pentru autorizarea unităţilor care pot efectua studii clinice în domeniul medicamentelor de uz uman

Având în vedere prevederile titlului XVII "Medicamentul" din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, ale Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.451/2005 pentru aprobarea Ghidului privind actualizarea şi modificarea documentaţiei de autorizare a medicamentelor de uz uman autorizate în România, pentru a fi conformă cu cerinţele Uniunii Europene, cu modificările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 63/2002 privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice, cu modificările ulterioare,

vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale de asistenţa medicală, structuri sanitare şi salarizare nr. 35.645 din 18 iulie 2006 şi nr. E.N. 2.545 din 24 iulie 2006,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii Publice,

ministrul sănătăţii publice emite următorul ordin