PRECIZĂRI din 10 noiembrie 2005

În scopul realizării unei evidenţe unitare şi reale a dispozitivelor medicale, Centrul de Calcul şi Statistică Sanitară Bucureşti va transmite fiecărei direcţii de sănătate publică judeţene şi Direcţiei de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti copia fişierului de dispozitive medicale, pe suport electronic, înregistrat din activităţile anterioare şi actualizat potrivit Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale elaborat de Comunitatea Europeană.

(1) Centrul de Calcul şi Statistică Sanitară Bucureşti va elabora metodologia de efectuare a activităţilor, asigurând codificarea unitară a informaţiilor privind înregistrarea şi evidenţa dispozitivelor medicale.

(2) Fişa de înregistrare a dispozitivului va cuprinde minimum datele prezentate în anexa nr. 2 la ordin.

(1) Direcţiile de sănătate publică judeţene şi Direcţia de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti vor furniza fiecărei unităţi sanitare din teritoriu fişele de înregistrare şi fişierul de dispozitive medicale necesare activităţii de evidenţă şi raportare.

(2) După completarea şi codificarea fişelor de înregistrare a dispozitivelor medicale de către unităţile sanitare din teritoriu, la nivelul direcţiilor de sănătate publică judeţene şi al Direcţiei de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti se va actualiza fişierul de dispozitive medicale pe întregul judeţ sau municipiul Bucureşti - Registrul teritorial de evidenţă a dispozitivelor medicale, după care, până la data de 20 a ultimei luni din fiecare semestru, se va înainta la Centrul de Calcul şi Statistică Sanitară Bucureşti, pe suport electronic, fişierul de dispozitive medicale actualizat pe semestrul în curs.

(1) Unităţile sanitare vor verifica şi vor actualiza continuu informaţiile despre dispozitivele medicale existente în unitate, înregistrate în evidenţele contabile ca mijloace fixe.

(2) Pentru dispozitivele medicale nou-intrate în gestiunea unităţii sanitare sau care nu sunt cuprinse în fişierul dispozitivelor medicale înaintat potrivit art. 1 ori care au fost omise la raportările anterioare, se va completa câte o fişă de înregistrare a fiecărui dispozitiv; fişele completate vor fi transmise direcţiilor de sănătate publică judeţene sau, după caz, Direcţiei de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti.

Direcţiile de sănătate publică judeţene şi Direcţia de Sănătate Publică a Municipiului Bucureşti vor asigura fişele necesare pentru actualizarea fişierului de dispozitive medicale pentru toate unităţile sanitare din întregul teritoriu, indiferent de forma de proprietate.

-----------

privind activitatea de evidenţă şi raportare a dispozitivelor medicale