NORME din 30 martie 2005

3 Articles / Provisions · Romania

Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Statutory Text (3 Articles)

NORME din 30 martie 2005 · MINISTERUL SĂNĂTĂŢII · MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 7 aprilie 2005

Art. 1 — NORME din 30 martie 2005 Open official source

Cererile de variaţii de tip IB/42, referitoare la schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit, însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii-pilot, vor mai fi acceptate de Agenţia Naţională a Medicamentului doar până la data de 30 iunie 2005.

NORME din 30 martie 2005 · MINISTERUL SĂNĂTĂŢII · MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 7 aprilie 2005

Art. 2 — NORME din 30 martie 2005 Open official source

Începând cu data de 1 iulie 2005, cererile de variaţii menţionate la art. 1 vor fi acceptate de Agenţia Naţională a Medicamentului doar dacă vor fi însoţite de studii de stabilitate efectuate pe serii industriale.

------------

NORME din 30 martie 2005 · MINISTERUL SĂNĂTĂŢII · MONITORUL OFICIAL nr. 294 din 7 aprilie 2005

Preambul — NORME din 30 martie 2005 Open official source

de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conţinutul dosarului pentru notificările de tip IA şi IB

NORME din 30 martie 2005

Statutory Text (3 Articles)

Need to analyze how this provision applies to your matter?