ORDIN nr. 291 din 30 august 2004 pentru modificarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003

Normele de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 924 din 23 decembrie 2003, se modifică după cum urmează

1. La articolul 45, alineatul (1) va avea următorul cuprins

Articolul 45

(1) Se va afișa obligatoriu simbolul pericolului de radiații ionizante la fiecare intrare în camera Rx, conform art. 43 lit. c) din NFSR.

2. La articolul 51, alineatul (1) va avea următorul cuprins

Articolul 51

(1) Pot fi utilizate metodele și datele pentru calculul ecranelor de protecție împotriva radiației, din următoarele documente recomandate

a) raportul NCRP nr. 49 «Proiectarea și evaluarea ecranării structurale pentru utilizarea medicală a radiației X și gamma, cu energii până la 10 MeV», 1976;

b) DIN 6812 «Echipamente Rx medicale până la 300 kV. Reguli de radioprotecție pentru instalare», 2002;

c) sau orice alt standard adecvat recunoscut de CNCAN.

3. La articolul 174, alineatul (1) va avea următorul cuprins

Articolul 174

(1) În plus față de NRD stabilite în anexa nr. 2 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, se stabilesc următoarele niveluri de doză de referință pentru tomografia computerizată, pentru un pacient adult standard (greutatea corpului de 70 kg)

Examinare

Doza medie - scanări

multiple (*) (mGy)

Cap

50

Coloana vertebrală

35

Abdomen

25

Notă

(*) Doze obținute prin măsurători pe axa de rotație, în fantome echivalent apă, cu lungimea de 15 cm și diametrul de 16 cm pentru cap, și diametrul de 30 cm pentru coloana vertebrală și abdomen, folosind metoda descrisă în IEC 61223-2-6 sau orice alt standard similar.

4. La anexa nr. 3, punctul 2 va avea următorul cuprins

2. Manualul de asigurare a calității și procedurile funcțiilor sistemului se întocmesc în conformitate cu Normele specifice de management al calității aplicabile, elaborate de CNCAN conform art. 5 din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare.

5. La anexa nr. 6, punctul 6 va avea următorul cuprins

6. Standardele de referință recomandate, aplicabile în radiologie, sunt

a) IEC 60336 (1993-07) Ansambluri tub Rx pentru diagnosticul medical. Caracteristicile petei focale;

b) IEC 62220-1 (2003-10) Echipament electric medical - Caracteristicile dispozitivelor de imagistică Rx digitale - Partea 1: Determinarea eficienței cuantice de detecție;

c) IEC 60522 (1999-02) Determinarea filtrării permanente la ansambluri tub Rx-cupolă;

d) IEC 60601-1-3 (1994) Echipament electric medical - Partea 1: Cerințe generale pentru securitate - 3. Standard colateral: Cerințe generale pentru radioprotecție la echipamentele de Rx - diagnostic;

e) IEC 60601-2-7 (1998-02) Echipament electric medical - Partea 2-7: Cerințe particulare pentru securitatea generatoarelor de înaltă tensiune ale generatoarelor Rx de diagnostic;

f) IEC 60601-1-2-28 (1993-03) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea ansamblurilor sursă Rx și ansamblurilor tub Rx pentru diagnosticul medical;

g) IEC 60601-2-32 (1994) Echipament electric medical - Partea 2: Cerințe particulare pentru securitatea echipamentului asociat la echipamentul Rx;

h) IEC 60788 (1984-01) Radiologia medicală - Terminologie;

i) Standardele cu seria 61223 se referă la evaluarea și testarea de rutină în departamentele de imagistică medicală (aspecte generale, teste de acceptare și verificări de constanță);

j) Standardele cu seria 61262 acoperă echipamentul electric medical, caracteristicile electrooptice ale intensificatorului de imagine Rx;

k) Standardele cu seria 61331 acoperă echipamentele de protecție împotriva radiației X din diagnosticul medical.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin intră în vigoare la 30 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

În conformitate cu prevederile:– Legii nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârii Guvernului nr. 1.627/2003 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare a Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare, cu modificările ulterioare;– Memorandumului nr. 5/8.465/A.N. din 12 august 2004 privind întreprinderea unor măsuri care să asigure existența și funcționarea unui cadru legislativ specific standardizării voluntare, precum și adoptarea standardelor europene concomitent cu anularea reglementărilor tehnice conflictuale,

președintele Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare emite următorul ordin

Președintele Comisiei Naționale

pentru Controlul Activităților Nucleare,

Lucian Biro

București, 30 august 2004.

Nr. 291.

---------