ORDIN nr. 1.236 din 4 octombrie 2004

Se aprobă Regulile de bună practică în studiul clinic, prevăzute în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin.

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară.

Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

---------

Notă *) Anexa se publică ulterior în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 1.132 bis în afara abonamentului, care se poate achiziţiona de la Centrul pentru relaţii cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", Bucureşti, şos. Panduri nr. 1.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 4 octombrie 2004.

Nr. 1.236.

---------

pentru aprobarea Regulilor de bună practică în studiul clinic

Având în vedere

prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare;

prevederile art. 76 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare;

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. O.B.11.254/2004,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin