ORDIN nr. 1.177 din 20 septembrie 2004

Se aprobă Ghidul privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

GHID

GHID 20/09/2004

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă orice dispoziţie contrară.

Agenţia Naţională a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 20 septembrie 2004.

Nr. 1.177.

pentru aprobarea Ghidului privind investigarea biodisponibilităţii şi bioechivalenţei

Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată şi modificată prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată şi modificată prin Legea nr. 336/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatură medicală nr. O.B. 7.899/2004,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin