ORDIN nr. 622 din 24 mai 2004

Se aprobă Procedura de notificare a suplimentelor alimentare, comercializate ca produse alimentare şi prezentate ca atare, care sunt livrate consumatorului final sub formă preambalată.

FORMULAR DE NOTIFICARE

1. Date despre notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerţului)

● Producător .................................................

● Importator .................................................

2. Denumirea comercială a produsului .........................

3. Precizări privind conţinutul produsului

Vitamine [] Minerale [] Proteine pure []

Lipide alimentare []

Fosfolipide (< 1g P/zi) [] Fibre alimentare (< 24g/zi) []

Produse parabiotice []

(Se bifeazăă cu "x" în căsuţele corespunzătoare)

4. Descrierea produsului

Substanţe vitaminice şi minerale (doze maxime admise) Cantităţile de substanţe nutritive pentru o porţie de produs/zi Doza zilnică recomandată Aportul zilnic realizat (doză/porţie de produs x frecvenţa administrărilor

Vitamine liposolubile

Vitamina A (retinol) 7.500 UI

Vitamina D (colecalciferol, ergocalciferol) 600 UI

Vitamina E (tocoferoli) 45 mg Vitamina K (fito- şi fanochinonă, menadionă) 0,15 mg

Vitamine hidrosolubile

Vitamina B1 (tiamină) 4,8 mg

Vitamina B2 (riboflavină) 5,1 mg

Vitamina B6 (piridoxină) 6 mg

Vitamina B12 (cobalamină) 6 micrograme

Vitamina PP (nicotinamidă, acid nicotinic) 60 mg

Acid pantotenic 30 mg

Acid folic 1,2 mg

Vitamina C (acid ascorbic) 180 mg

Biotină (vitamina H) 0,6 mg

Vitamina P (flavone, flavonoizi) 600 mg (total)

Minerale

Calciu (1.500 mg)

Clor (7,5 g)

Cobalt (1,5 micrograme)

Crom (0,3 mg)

Cupru (4,5 mg)

Fier (27 mg)

Fluor (6 mg)

Fosfor (1.500 mg)

Iod (0,3 mg)

Magneziu (525 mg)

Mangan (4,5 mg)

Molibden (0,375 mg)

Potasiu (5,25 g)

Seleniu (0,15 mg)

Sodiu (3 g)

Zinc (22,5 mg)

5. Solicit derogare (motivaţie) .............................

6. Etichetare

Eticheta conţine informaţii privind

a) numele sub care sunt vândute produsele este acela de "supliment alimentar" [] DA [] NU

b) numele categoriilor de nutrienţi sau de substanţe ce caracterizează produsul ori o indicaţie a naturii acestor nutrienţi sau substanţe [] DA [] NU

c) porţia din produs care este recomandată pentru consumul zilnic [] DA [] NU

d) un avertisment de a nu se depăşi doza zilnică recomandată [] DA [] NU

e) o atenţionare că suplimentele alimentare nu trebuie să înlocuiască un regim alimentar variat [] DA [] NU

f) o atenţionare că produsele nu trebuie să fie lăsate la îndemâna copiilor mici [] DA [] NU

g) etichetarea, prezentarea şi reclama suplimentelor alimentare nu includ afirmaţii directe sau care să inducă ideea că o dietă corespunzătoare şi diversificată nu poate asigura cantităţi adecvate de substanţe nutritive în general [] DA [] NU

h) cantitatea de nutrienţi sau substanţe cu efect nutriţional ori fiziologic prezentă în produs este declarată pe etichetă sub formă numerică [] DA [] NU

i) cantităţile de substanţe nutritive sau alte substanţe declarate se specifică pe etichetă pentru o porţie de produs recomandată pentru consumul zilnic [] DA [] NU

j) vitaminele şi mineralele sunt exprimate şi sub formă de procent din valoarea de referinţă menţionată, doza zilnică recomandată, după caz [] DA [] NU

(Se bifeazăă cu "x" în căsuţele corespunzătoare)

7. Declaraţia notificatorului

Declar pe propria răspundere că datele şi informaţiile de mai sus sunt corecte; produsul fabricat sau comercializat respectă prevederile reglementărilor în vigoare.

Numele: Semnătura directorului general

................................

Data

(1) Solicitantul transmite Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat un model de etichetă în format electronic şi folio, utilizat pentru produsul în cauză, însoţit de formularul de notificare prevăzut în anexa nr. 1.

(2) Ministerul Sănătăţii va asigura accesibilitatea la formularul electronic de notificare prin afişarea acestuia pe site-ul oficial al instituţiei.

FORMULAR DE ÎNREGISTRARE A NOTIFICĂRII

MINISTERUL SĂNĂTĂŢII

Direcţia generală de sănătate publică

şi inspecţia sanitară de stat

NOTIFICARE

Nr. .... din ....

1. Notificator (numele, adresa, telefon, fax, nr. de înregistrare la registrul comerţului)

2. Notificare privind produsul (denumirea comercială)

3. Notificare primită pe data de

Director general,

.....................

_________________

Personalul responsabil din cadrul Ministerului Sănătăţii evaluează conformitatea documentaţiei depuse şi transmite solicitantului, în termen de 48 de ore, formularul de înregistrare a notificării, prevăzut în anexa nr. 2.

Derogarea dată de Ministerul Sănătăţii, conform prevederilor art. 4 alin. (4) din anexa la Ordinul ministrului sănătăţii nr. 1.214/2003, se acordă pe o perioadă de maximum un an, pe baza unui referat tehnic întocmit de unul dintre institutele de sănătate publică Bucureşti, Iaşi, Timişoara sau Cluj-Napoca.

Suplimentele alimentare aflate pe piaţă, avizate sau notificate anterior, sunt notificate Ministerului Sănătăţii în termen de un an de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

(1) Suplimentele alimentare aflate pe piaţă se pot comercializa cu ambalajele existente până la data de 31 decembrie 2004.

(2) Comercializarea suplimentelor alimentare după termenul prevăzut la alin. (1) se realizează cu avizul Ministerului Sănătăţii şi este condiţionată de aplicarea unei etichete adiţionale care să cuprindă menţiunile conforme cu reglementările legale în domeniu.

Publicitatea suplimentelor nutritive este permisă numai după avizarea conţinutului materialului publicitar de către Ministerul Sănătăţii.

Direcţia generală de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat şi direcţiile de sănătate publică judeţene, precum şi producătorii, importatorii şi distribuitorii de suplimente alimentare vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Anexele nr. 1 şi 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 24 mai 2004.

Nr. 622.

privind aprobarea Procedurii de notificare a suplimentelor alimentare

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale de sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB 5.642/2004,

în conformitate cu prevederile art. 20 din Ordonanţa de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 57/2002,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin