ORDIN nr. 147 din 25 februarie 2004

(Anexa nr. 15 la norme)

SUBSTANŢE

care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale specifice în alimente

cu destinaţie nutriţională specială

- FSMP înseamnă alimente cu destinaţie nutriţională specială pentru scopuri medicale speciale

- All FPNU înseamnă alimente dietetice cu destinaţie nutriţională specială, incluzând FSMP, dar excluzând preparatele pentru sugari, preparatele pentru copiii cu vârsta până la 1 an, alimentele pe bază de cereale prelucrate şi alimentele pentru sugari şi copii de vârstă mică.

Substanţa Condiţii de utilizare

All FPNU FSMP

0 1 2

1. Vitamine

VITAMINA A

- retinol x

- acetat de retinil x

- palmitat de retinil x

- beta-caroten x

VITAMINA D

- colecalciferol x

- ergocalciferol x

VITAMINA E

- D-alfa-tocoferol x

- DL-alfa-tocoferol x

- acetat de D-alfa-tocoferil x

- acetat de DL-alfa-tocoferil x

- acid succinat de D-alfa-tocoferil x

VITAMINA K

- filochinonă (fitomenadionă) x

VITAMINA B1

- clorhidrat de tiamină x

- mononitrat de tiamină x

VITAMINA B2

- riboflavină x

- riboflavină 5' fosfat de sodiu x

NIACINĂ

- acid nicotinic x

- nicotinamidă x

ACID PANTOTENIC

- D-pantotenat de calciu x

- D-pantotenat de sodiu x

- dexpantenol (pantenol) x

VITAMINA B6

- clorhidrat de piridoxină x

- piridoxină 5'-fosfat x

- dipalmitat de piridoxină x

ACID FOLIC

- acid pteroilmonoglutamic x

VITAMINA B12

- cianocobalamină x

- hidroxicobalamină x

BIOTINĂ

- D-biotină x

VITAMINA C

- acid L-ascorbic x

- L-ascorbat de sodiu x

- L-ascorbat de calciu x

- L-ascorbat de potasiu x

- 6-palmitat de L-ascorbil x

2. Elemente minerale

CALCIU

- carbonat x

- clorură x

- săruri ale acidului citric x

- gluconat x

- glicerofosfat x

- lactat x

- săruri ale acidului ortofosforic x

- hidroxid x

- oxid x

MAGNEZIU

- acetat x

- carbonat x

- clorură x

- săruri ale acidului citric x

- gluconat x

- glicerofosfat x

- săruri ale acidului ortofosforic x

- lactat x

- hidroxid x

- oxid x

- sulfat x

FIER

- carbonat feros x

- citrat feros x

- citrat feric de amoniu x

- gluconat feros x

- fumarat feros x

- difosfat feric de sodiu x

- lactat feros x

- sulfat feros x

- difosfat feric (pirofosfat feric) x

- zaharat feric x

- fier elemental (carbonil+electrolitic+hidrogen redus) x

CUPRU

- carbonat cupric x

- citrat cupric x

- gluconat cupric x

- sulfat cupric x

- complexul cupru-lizină x

IOD

- iodură de potasiu x

- iodat de potasiu x

- iodură de sodiu x

- iodat de sodiu x

ZINC

- acetat x

- clorură x

- citrat x

- gluconat x

- lactat x

- oxid x

- carbonat x

- sulfat x

MANGAN

- carbonat x

- clorură x

- citrat x

- gluconat x

- glicerofosfat x

- sulfat x

SODIU

- bicarbonat x

- carbonat x

- clorură x

- citrat x

- gluconat x

- lactat x

- hidroxid x

- săruri ale acidului ortofosforic x

POTASIU

- bicarbonat x

- carbonat x

- clorură x

- citrat x

- gluconat x

- glicerofosfat x

- lactat x

- hidroxid x

- săruri ale acidului ortofosforic x

SELENIU

- selenat de sodiu x

- selenit hidrogenat de sodiu x

- selenit de sodiu x

CROM (III) şi hexahidraţii săi

- clorură x

- sulfat x

MOLIBDEN (VI)

- molibdat de amoniu x

- molibdat de sodiu x

FLUOR

- fluorură de potasiu x

- fluorură de sodiu x

3. Aminoacizi

- L-alanină x

- L-arginină x

- acid L-aspartic x

- L-citrulină x

- L-cisteină x

- cistină x

- L-histidină x

- acid L-glutamic x

- L-glutaminăx

- glicină x

- L-izoleucină x

- L-leucină x

- L-lizină x

- acetat de L-lizină x

- L-metionină x

- L-ornitină x

- L-fenilalanină x

- L-prolină x

- L-treonină x

- L-triptofan x

- L-tirozină x

- L-valină x

4. Carnitină şi taurină

- L-carnitină x

- clorhidrat de L-carnitină x

- taurină x

5. Nucleotide

- adenozină 5'-acid fosforic (AMP) x

- săruri de sodiu ale AMP x

- citidină 5'-acid monofosforic (CMP) x

- săruri de sodiu ale CMP x

- guanozină 5'-acid fosforic (GMP) x

- săruri de sodiu ale GMP x

- inozină 5'-acid fosforic (IMP) x

- săruri de sodiu ale IMP x

- uridină 5'-acid fosforic (UMP) x

- săruri de sodiu ale UMP x

6. Colină şi inozitol

- colină x

- clorură de colină x

- bitartrat de colină x

- citrat de colină x

- inozitol x

(Anexa nr. 16 la norme)

PESTICIDE

care nu pot fi utilizate în produsele agricole folosite la

prepararea produselor pentru sugari şi pentru copiii cu vârsta până la 1 an

Tabelul 1

Denumirea chimică a substanţelor (definirea reziduurilor)

Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid şi disulfoton sulfonă, exprimate ca disulfoton)

Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor, exprimate ca fensulfotion)

Fentin, exprimat ca trifeniltin cation

Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile sale şi esteri incluzând derivaţi, exprimate ca haloxifop)

Heptaclor şi trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor

Hexaclorbenzen

Nitrofen

Ometoat

Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid şi sulfonă, exprimate ca terbufos)

Tabelul 2

Denumirea chimică a substanţelor

Aldrin şi dieldrin, exprimate ca dieldrin

Endrin

(Anexa nr. 17 la norme)

NIVELURILE MAXIME

de reziduuri specifice ale pesticidelor sau

metaboliţilor pesticidelor în preparate pentru sugari

şi pentru copiii cu vârsta până la 1 an

Denumirea chimică a substanţei Nivelul maxim de reziduu (mg/kg)

Cadusafos 0,006

Demeton-S-metil/demeton-S-metil sulfone/oxidemeton metil (individual sau combinat exprimat ca demeton-S-metil) 0,006

Etoprofos 0,008

Fipronil (suma dintre fipronil şi fipronil-desulfinil, exprimate ca fipronil) 0,004

Propineb/propilenetiouree (suma dintre propineb şi propilenetiouree) 0,006

(Anexa nr. 18 la norme)

PESTICIDE

care nu pot fi utilizate în produsele agricole folosite pentru

alimente pe bază de cereale prelucrate şi alimente pentru sugari

Tabelul 1

Denumirea chimică a substanţelor (definirea reziduurilor)

Disulfoton (suma dintre disulfoton, disulfoton sulfoxid şi disulfoton sulfonă, exprimate ca disulfoton)

Fensulfotion (suma dintre fensulfotion, analogi ai sulfonelor, exprimate ca fensulfotion)

Fentin, exprimat ca trifeniltin cation

Haloxifop (suma dintre haloxifop, sărurile sale şi esteri incluzând derivaţi, exprimate ca haloxifop)

Heptaclor şi trans-heptaclor epoxid, exprimate ca heptaclor

Hexaclorbenzen

Nitrofen

Ometoat

Terbufos (suma dintre terbufos, sulfoxid şi sulfonă, exprimate ca terbufos)

Tabelul 2

Denumirea chimică a substanţelor

Aldrin şi dieldrin, exprimate ca dieldrin

Endrin

--------

Normele privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 926 din 18 decembrie 2002, se modifică şi se completează după cum urmează

1. Alineatul (3) al articolului 13 va avea următorul cuprins

"(3) Pesticidele enumerate în anexa nr. 16 nu vor fi folosite în produsele agricole care sunt utilizate în producerea preparatelor pentru sugari şi a preparatelor pentru copiii cu vârsta până la 1 an. Totuşi, în scopul controlului

a) pesticidele enumerate în tabelul 1 al anexei nr. 16 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc limita de 0,003 mg/kg. Acest nivel care este considerat a fi limita cuantificării metodelor analitice se va revizui periodic o dată cu progresul tehnologic;

b) pesticidele enumerate în tabelul 2 al anexei nr. 16 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc limita de 0,003 mg/kg. Acest nivel se va revizui periodic conform datelor contaminării mediului."

2. După alineatul (3) al articolului 13 se introduc alineatele (3^1 ) şi (3^2 ) cu următorul cuprins

"(3^1 ) Pentru pesticidele enumerate în anexa nr. 17 vor fi aplicate nivelurile maxime de reziduuri specificate în aceasta.

(3^2 ) Nivelurile la care s-a făcut referire la alin. (3) şi (3 1 ) vor fi aplicate produselor propuse drept gata de consum sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorilor."

3. După alineatul (3) al articolului 22 se introduc alineatele (4) şi (5) cu următorul cuprins

"(4) Pesticidele enumerate în anexa nr. 18 nu vor fi utilizate în produsele agricole destinate producerii alimentelor pe bază de cereale prelucrate şi alimentelor pentru sugari. Totuşi, în scopul controlului

a) pesticidele enumerate în tabelul 1 al anexei nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel care este considerat a fi limita cuantificării metodelor analitice se va revizui periodic o dată cu progresul tehnologic;

b) pesticidele enumerate în tabelul 2 al anexei nr. 18 se consideră că nu au fost utilizate dacă reziduurile lor nu depăşesc un nivel de 0,003 mg/kg. Acest nivel se va revizui periodic conform datelor contaminării mediului.

(5) Nivelurile menţionate la alin. (4) lit. a) şi b) se aplică la produsele care sunt gata pentru consum sau reconstituite conform instrucţiunilor producătorilor."

4. După capitolul V se introduce un nou capitol, capitolul VI, cu următorul cuprins

"CAPITOLUL VI

Cerinţe privind substanţele care pot fi adăugate în scopuri nutriţionale specifice în alimentele cu destinaţie nutriţională specială

Art. 31 - (1) Pentru categoriile de substanţe adăugate în alimente cu destinaţie nutriţională specială, prevăzute în anexa nr. 15, pot fi utilizate în producerea alimentelor cu destinaţie nutriţională specială numai substanţele chimice menţionate pentru fiecare categorie.

(2) Folosirea substanţelor nutritive în alimentele cu destinaţie nutriţională specială se va face astfel încât produsul rezultat să fie sigur şi să îndeplinească cerinţele nutriţionale ale persoanelor cărora le sunt destinate, conform datelor ştiinţifice general acceptate existente.

(3) Autorităţile competente, reprezentanţi împuterniciţi pentru activitatea de inspecţie sanitară de stat ai Ministerului Sănătăţii, au dreptul să ceară producătorului sau, când este cazul, importatorului furnizarea datelor ştiinţifice care stabilesc utilizarea substanţelor adăugate pentru scopuri nutriţionale specifice, în concordanţă cu alin. (2). Dacă asemenea date apar într-o publicaţie recentă accesibilă, va fi suficientă doar o referinţă la această publicaţie.

Art. 32 - (1) Pentru substanţele cuprinse în anexa nr. 15 se vor aplica criteriile de puritate specificate de legislaţia naţională pentru producerea alimentelor cu alte scopuri decât cele prevăzute de prezentul ordin.

(2) Pentru acele substanţe enumerate în anexa nr. 15 pentru care criteriile de puritate nu sunt specificate de legislaţia naţională şi până la adoptarea unor astfel de specificaţii, vor fi aplicate criteriile de puritate general acceptate, recomandate de organismele internaţionale. Pot fi păstrate regulile naţionale ce stabilesc criteriile stricte de puritate.

Art. 33 - Anexele nr. 1-18 fac parte integrantă din prezentul ordin."

5. După anexa nr. 14 la norme se introduc anexele nr. 15-18, cuprinse în anexele nr. 1-4 la prezentul ordin.

Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătăţii împreună cu Direcţia de producţie animală şi industrie alimentară din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului şi direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti împreună cu direcţiile pentru agricultură şi dezvoltare rurală vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului,

Ilie Sârbu

privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 387/251/2002 pentru aprobarea Normelor privind alimentele cu destinaţie nutriţională specială

Văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB 1.000/2004,

având în vedere prevederile art. 1 alin. (3) din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producţiei, circulaţiei şi comercializării alimentelor, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 57/2002,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor şi Mediului, cu completările ulterioare,

ministrul sănătăţii şi ministrul agriculturii, pădurilor, apelor şi mediului emit următorul ordin