ORDIN nr. 1.163 din 15 decembrie 2003

Se aprobă definiţiile de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile, prevăzute în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Difteria

Descriere clinică

Difterie respiratorie: afecţiune a tractului respirator superior, caracterizată prin membrane aderente la nivelul amigdalelor, faringelui sau nasului, asociate cu disfagie şi subfebrilităţi

sau

Difterie cu alte localizări: cutanată, otică, conjunctivală, genitală sau alte tipuri de leziuni ulcerative.

Criterii de laborator

● izolarea Corineybacterium toxigen (Corineybacterium diphteriae sau ulcerans) dintr-un produs biologic Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Purtătorii asimptomatici: persoane asimptomatice de la care se izolează tulpini toxigene

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator sau care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat.

NOTĂ: Toate formele de difterie (respiratorie sau cu alte localizări), inclusiv purtătorii asimptomatici, vor fi raportate. Cazurile de la care se izolează tulpini netoxigene de Corineybacterium diphteriae sau ulcerans nu se vor raporta.

DEFINIŢIILE DE CAZ

utilizate în sistemul naţional de

supraveghere şi control al bolilor transmisibile

Capitolul I

Boli prevenibile prin vaccinare

Articolul 1

Difteria

Descriere clinică

Difterie respiratorie: afecţiune a tractului respirator superior, caracterizată prin membrane aderente la nivelul amigdalelor, faringelui sau nasului, asociate cu disfagie şi subfebrilităţi

sau

Difterie cu alte localizări: cutanată, otică, conjunctivală, genitală sau alte tipuri de leziuni ulcerative.

Criterii de laborator

● izolarea Corineybacterium toxigen (Corineybacterium diphteriae sau ulcerans) dintr-un produs biologic Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Purtătorii asimptomatici: persoane asimptomatice de la care se izolează tulpini toxigene

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator sau care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat.

NOTĂ: Toate formele de difterie (respiratorie sau cu alte localizări), inclusiv purtătorii asimptomatici, vor fi raportate. Cazurile de la care se izolează tulpini netoxigene de Corineybacterium diphteriae sau ulcerans nu se vor raporta.

Articolul 2

Gripa

Descriere clinică: orice afecţiune caracterizată prin debut brusc, febră >38°C, tuse, mialgii şi/sau cefalee.

Criterii de laborator

● serologie pozitivă pentru virusul gripal A sau B prin creşterea de minimum 4 ori a titrului de anticorpi;

● izolarea virusului gripal;

● izolarea antigenului sau a ARN viral.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 3

Rujeola

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin febră peste 38°C şi erupţie maculopapulară şi cel puţin una dintre următoarele: tuse, coriză, conjunctivită sau orice persoană la care medicul suspectează rujeola.

Criterii de laborator

● depistarea IgM specifice în absenţa unei vaccinări recente;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului rujeolos (tulpina nevaccinală) din produsele biologice.

Clasificarea cazului

Posibil: orice caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: nu este aplicabil

Confirmat

● caz confirmat prin examen de laborator*);

● caz clinic care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat.

------------

Notă *) Cazurile confirmate de laborator nu este necesar să îndeplinească criteriile clinice.

Articolul 4

Parotidita epidemică

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin debut acut cu senzaţie de tensiune dureroasă uni- sau bilaterală a glandei parotide şi diminuarea secreţiei acesteia sau a altor glande salivare, cu o durată de cel puţin două zile, în lipsa altei etiologii confirmate.

Criterii de laborator

● depistarea IgM specifice;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului urlian (tulpina nevaccinală) într-un produs biologic;

● detectarea acidului nucleic viral.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz confirmat prin examen de laborator.

Articolul 5

Tuse convulsivă

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin tuse cu o durată de cel puţin două săptămâni şi unul dintre următoarele: accese paroxistice de tuse precedate de inspiraţie zgomotoasă sau urmate de vărsături, în lipsa altei etiologii confirmate.

Criterii de laborator

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea Bordettela pertussis dintr-un produs biologic;

● detectarea acidului nucleic.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Articolul 6

Poliomielita

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin paralizie flască cu debut brusc, la unul sau mai multe membre, cu diminuarea sau abolirea reflexelor osteotendinoase la membrele afectate, fără o altă cauză şi fără modificări de sensibilitate sau a stării de conştienţă.

Criterii de laborator

● izolarea virusului polio sălbatic din materii fecale;

● detectarea acidului nucleic viral.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 7

Rubeola

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin debut acut cu erupţie maculopapulară generalizată şi artralgie/artrită, adenopatii sau conjunctivită.

Criterii de laborator

● detectarea anticorpilor IgM specifici în absenţa unei vaccinări recente;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului rubeolic în absenţa unei vaccinări recente;

● detectarea acidului nucleic viral într-un produs biologic.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi la care există legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 8

Variola

Descriere clinică: boală cu debut acut cu febră >38°C, urmată de o erupţie caracterizată prin prezenţa unor vezicule şi pustule de consistenţă fermă, care evoluează în acelaşi timp şi cu distribuţie centrifugă, fără o altă cauză cunoscută.

Forme atipice

- leziuni hemoragice

- leziuni plane, catifelate, fără evoluţie spre vezicule şi pustule.

Criterii de laborator

● izolarea virusului variolic dintr-un produs biologic;

● identificarea ADN viral.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice sau caz manifestat prin forme atipice şi care are legătură epidemiologică cu un caz probabil/confirmat

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator (identificarea ADN viral prin PCR) sau care are legătură epidemiologică cu un alt caz probabil/confirmat

Confirmat

- pentru caz izolat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator

- pentru focar: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat şi, unde este posibil, confirmat prin laborator.

Articolul 9

Tetanosul

Descriere clinică: boală cu debut acut, caracterizată prin hipertonie şi/sau contracturi musculare dureroase (localizate frecvent la musculatura maxilarelor şi gâtului) şi spasme/contracturi musculare generalizate, în lipsa altei etiologii.

Criterii de laborator

● detectarea anticorpilor antitoxici la o persoană nevaccinată sau netratată;

● demonstrarea existenţei unui răspund imun antitoxic specific.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice.

Capitolul II

Boli cu transmitere sexuală

Articolul 10

Infecţii cu Chlamydia trachomatis

Descriere clinică: afecţiune care se poate manifesta ca uretrită, epididimită, cervicită, salpingită acută sau alte sindroame când există transmitere sexuală.

Criterii de laborator

● izolarea C. trachomatis prin cultură din proba recoltată din tractul genito-urinar;

● detectarea antigenului sau a acidului nucleic într-un produs biologic.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Articolul 11

Infecţii gonococice

Descriere clinică: afecţiune care se poate manifesta ca uretrită, cervicită, salpingită.

Criterii de laborator

● demonstrarea existenţei de diplococi intracelulari Gram negativi din secreţie uretrală recoltată de la bărbat;

● izolarea N. gonorrhoeae dintr-un produs biologic;

● detectarea antigenului sau acidului nucleic al N. gonorrhoeae.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Articolul 12

Infecţia HIV

1. Definiţia de caz pentru raportarea infecţiei HIV la adulţi şi adolescenţi (>13 ani)

Criterii de laborator

● două testări pozitive efectuate cu truse de tip ELISA, la două probe de sânge prelevate separat, urmate de confirmare cu Westernblot;

sau

● rezultat pozitiv la oricare dintre următoarele teste virusologice pentru HIV (nu anticorpi)

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

2. Definiţia de caz pentru raportarea infecţiei HIV la copil (< 13 ani)

Copil infectat HIV

- Copil < 18 luni născut dintr-o mamă infectată HIV

şi

unul dintre următoarele criterii

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

NOTĂ: Un copil sub vârsta de 18 luni care nu îndeplineşte criteriile de mai sus şi care are o serologie HIV pozitivă prin ELISA, confirmată prin Westernblot, este clasificat infecţie HIV nedeterminată şi va fi retestat după împlinirea vârstei de 18 luni.

- Copil < 18 luni care nu este născut din mamă infectată HIV şi cu serologie HIV pozitivă şi

unul dintre următoarele criterii

● rezultat pozitiv la două determinări separate (cu excepţia sângelui recoltat din cordonul ombilical) la unul sau mai multe teste de determinare a infecţiei HIV;

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

- Copil ≥ 18 luni născut din mamă infectată HIV sau orice copil infectat prin contact cu sânge ori derivate de sânge sau prin oricare altă cale de transmitere şi care prezintă unul dintre următoarele criterii

● rezultat pozitiv la două determinări separate la unul sau mai multe teste de determinare a infecţiei HIV;

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

Articolul 13

Sifilis

1. Sifilis primar

Descriere clinică: stadiu de infecţie cu T. pallidum, caracterizat prin unul sau mai multe şancruri. Şancrurile pot diferi considerabil ca aspect clinic.

Criterii de laborator

● detecţia de IgM prin ELISA

● demonstrarea prezenţei T. pallidum la microscopie în câmp întunecat

● evidenţierea anticorpilor specifici (fluorescentă directă sau metode echivalente).

Pentru caz probabil

- un test serologic netreponemic reactiv (VDRL sau RPR)

- un test serologic treponemic reactiv-fluorescentă (FTA-ABS) sau microhemaglutinare.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice, cu unul sau mai multe ulceraţii (şancruri) caracteristice sifilisului primar şi orice test serologic reactiv.

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

2. Sifilis secundar

Descriere clinică: stadiu al infecţiei cauzate de T. pallidum, caracterizat prin leziuni mucocutanate localizate sau difuze, frecvent însoţite de limfoadenopatie generalizată. Şancrul primar poate fi încă prezent.

Criterii de laborator

● demonstrarea prezenţei T. pallidum într-un produs biologic prin microscopie în câmp întunecat, fluorescentă directă (evidenţierea anticorpilor) sau metode echivalente.

Pentru caz probabil

- un test serologic netreponemic reactiv (VDRL/RPR);

- un test serologic treponemic reactiv (FTA-ABS)/ microhemaglutinare pentru anticorpi anti T. pallidum (MHA-TP).

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi cu un test serologic reactiv

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

3. Sifilis latent

Descriere clinică: stadiu al infecţiei cu T. pallidum, în care agentul etiologic persistă în organismul persoanei infectate, fără a provoca simptome sau semne.

Criterii de laborator

● demonstrarea unei reacţii pozitive cu un test ELISA, dar negativ pentru test de laborator folosit pentru sifilisul infecţios (vezi sifilis primar sau secundar).

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu există semne sau simptome clinice şi un test pozitiv de laborator

Confirmat: nu se aplică.

Capitolul III

Hepatite acute virale

Descriere clinică: afecţiune acută cu simptomatologie discretă la debut şi icter sau transaminaze crescute.

Articolul 14

Hepatita acută virală tip A

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici de tip IgM (antiHAV-IgM);

● detectarea antigenului viral în materii fecale sau a acidului nucleic în ser.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 15

Hepatita acută virală tip B

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici faţă de antigenul central (de core) antiHBc-IgM;

● detectarea acidului nucleic în ser.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz la care antigenul Hbs este pozitiv şi îndeplineşte criteriile clinice ale unei hepatite acute

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Articolul 16

Hepatita virală tip C

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici antiHCV;

● detectarea acidului nucleic în probe biologice.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Capitolul IV

Boli transmise prin alimente, apă sau prin mediu

Articolul 17

Antrax

Descriere clinică

Antraxul de inhalaţie: hipoxie, dispnee, lărgire mediastinală evidenţiată radiologic, apărute după inhalarea Bacillus anthracis, şi o scurtă boală respiratorie febrilă.

Antraxul cutanat: o leziune cutanată care evoluează de la papulă, prin stadiul de veziculă, la escară neagră retractilă înconjurată de edem.

Antraxul gastrointestinal: sindrom caracterizat prin durere abdominală severă, diaree, febră şi septicemie, apărut după consum de alimente crude contaminate.

Criterii de laborator

● izolarea Bacillus anthracis din probe biologice recoltate din produse biologice care în mod normal sunt sterile (de exemplu, sânge sau LCR) sau din leziuni ale unor ţesuturi afectate (piele, plămân, intestin).

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil

- un caz care îndeplineşte criteriile clinice, fără izolarea B. anthracis şi fără altă etiologie precizată, dar cu un test de laborator care sugerează prezenţa B. anthracis ;

- un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi care prezintă legătură epidemiologică cu expuneri confirmate din mediu, dar la care nu s-a evidenţiat cu laboratorul o infecţie cu B. anthracis.

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 18

Botulism

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diplopie, dificultăţi de acomodare, semne de afectare bulbară.

Paralizia simetrică poate progresa rapid.

Criterii de laborator

● detectarea toxinei botulinice în sânge, materii fecale, conţinut gastric sau din alimentele consumate de bolnav;

● izolarea Clostridium botulinum din materii fecale.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 19

Salmoneloze

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diaree, dureri abdominale, greţuri şi uneori vărsături. Pot apărea, de asemenea, manifestări extradigestive.

Criterii de laborator

● izolarea Salmonella (non-typhi, non-paratyphi) dintr-un produs biologic.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: izolarea Salmonella dintr-un produs biologic în absenţa informaţiilor despre caz sau un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 20

Shigeloza

Descriere clinică: afecţiune cu gravitate variabilă, caracterizată prin diaree, febră, greţuri, crampe abdominale şi tenesme.

Criterii de laborator

● izolarea Shigella dintr-un produs biologic

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Capitolul V

Alte boli

Articolul 21

Boala meningococică

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin sindrom meningean, meningită şi/sau meningococemie care poate progresa rapid către o purpură fulminantă, şoc şi deces.

Alte manifestări sunt posibile.

Criterii de laborator

● identificarea pe frotiul realizat dintr-un produs biologic steril, în mod normal, a diplococilor gram-negativi;

● izolarea Neisseria meningitidis dintr-un produs biologic steril în mod normal (LCR, sânge, lichid articular, pleural sau pericardic);

● detectarea antigenului specific dintr-un produs biologic steril în mod normal;

● detectarea acidului nucleic Neisseria meningitidis dintr-un produs biologic steril în mod normal.

Pentru cazul probabil

● titru crescut al anticorpilor antimeningococici într-un singur ser recoltat în convalescenţă

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice de boală invazivă meningococică fără confirmare de laborator sau cu identificarea N. meningitidis dintr-un produs biologic nesteril în mod normal sau cu creşterea titrului anticorpilor antimeningococici în serul recoltat în convalescenţă

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

NOTĂ: Purtătorii asimptomatici nu se vor raporta.

Capitolul VI

Zoonoze

Articolul 22

Rabia umană

Descriere clinică: encefalomielită acută care aproape totdeauna evoluează spre comă şi deces în 10 zile de la apariţia primului simptom.

Criterii de laborator

● detectarea prin imunofluorescenţă directă a anticorpilor specifici în produsul biologic (de preferinţă, creier sau nervii care înconjoară foliculii piloşi din zona cefei);

● detectarea acidului nucleic al virusului rabic într-un produs biologic;

● izolarea (din culturi celulare sau în vivo) a virusului rabic din salivă, lichid cefalorahidian sau de la nivelul sistemului nervos central;

● identificarea titrului anticorpilor neutralizanţi specifici (neutralizare completă) în ser, lichid cefalorahidian la o persoană nevaccinată.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz clinic compatibil, fără confirmare de laborator

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Capitolul VII

Boli severe de import

Articolul 23

Holera

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diaree apoasă şi/sau vărsături. Gravitatea este variabilă.

Criterii de laborator

● izolarea Vibrio cholerae O1 sau O139 din materii fecale sau lichid de vărsătură;

● determinarea prezenţei anticorpilor antitoxici şi vibriocizi specifici.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 24

Malaria

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin febră, frisoane, transpiraţii, cefalee, dureri musculare difuze, greţuri, vărsături, diaree, tuse.

Criterii de laborator

● prezenţa parazitului în picătura groasă;

● detectarea acidului nucleic parazitar.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: parazitemie confirmată prin examen de laborator la o persoană cu sau fără semne clinice.

Articolul 25

Pesta

Descriere clinică: boală caracterizată prin febră, frisoane, cefalee, stare generală alterată, prostraţie şi leucocitoză, care se manifestă sub una sau mai multe forme clinice

- limfadenită regională (pesta bubonică);

- septicemie fără poartă de intrare evidentă (pesta septicemică);

- pneumonie;

- faringită cu limfadenită cervicală satelită.

Criterii de laborator

● izolarea Yersinia pestis dintr-un produs biologic;

● evidenţierea unui răspuns imun specific la antigenul F1 al Y.pestis.

Pentru caz probabil

● titru ridicat al anticorpilor neutralizanţi specifici la antigenul F1 al Y.pestis la un pacient nevaccinat;

● evidenţierea prezenţei antigenului F1 într-un produs biologic prin imunofluorescenţă.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz clinic compatibil, fără confirmare de laborator

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Articolul 26

Febre virale hemoragice

1. Febra Ebola/Marburg

Descriere clinică: boală care debutează acut cu febră, vărsături şi diaree hemoragică. Frecvent apar cefalee, greţuri şi dureri abdominale. Pot urma manifestări hemoragice. Uneori se înregistrează o erupţie maculopapulară la nivelul toracelui.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● biopsie cutanată pozitivă (imunohistochimie);

● detectarea acizilor nucleici virali Ebola/Marburg;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

2. Febra Lassa

Descriere clinică: boală care debutează treptat cu febră, cefalee, disfagie, tuse, greţuri, vărsături, diaree, mialgii, dureri toracice şi stare generală alterată. Pot urma manifestări hemoragice.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● biopsie cutanată pozitivă (imunohistochimie);

● detectarea acizilor nucleici virali Lassa;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

3. Febra hemoragică Crimeea Congo

Descriere clinică: boală care debutează treptat cu febră înaltă, frisoane, mialgii, cefalee, greţuri, vărsături. Pot urma manifestări hemoragice.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● detectarea acidului nucleic viral;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

--------------

Direcţia generală sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat, institutele de sănătate publică, direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, precum şi toţi furnizorii de servicii medicale, indiferent de forma de organizare, vor duce la îndeplinire dispoziţiile prezentului ordin.

Gripa

Descriere clinică: orice afecţiune caracterizată prin debut brusc, febră >38°C, tuse, mialgii şi/sau cefalee.

Criterii de laborator

● serologie pozitivă pentru virusul gripal A sau B prin creşterea de minimum 4 ori a titrului de anticorpi;

● izolarea virusului gripal;

● izolarea antigenului sau a ARN viral.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Raportarea bolilor transmisibile se va face conform reglementărilor în vigoare.

Rujeola

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin febră peste 38°C şi erupţie maculopapulară şi cel puţin una dintre următoarele: tuse, coriză, conjunctivită sau orice persoană la care medicul suspectează rujeola.

Criterii de laborator

● depistarea IgM specifice în absenţa unei vaccinări recente;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului rujeolos (tulpina nevaccinală) din produsele biologice.

Clasificarea cazului

Posibil: orice caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: nu este aplicabil

Confirmat

● caz confirmat prin examen de laborator*);

● caz clinic care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat.

------------

Notă *) Cazurile confirmate de laborator nu este necesar să îndeplinească criteriile clinice.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 15 decembrie 2003.

Nr. 1.163.

Parotidita epidemică

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin debut acut cu senzaţie de tensiune dureroasă uni- sau bilaterală a glandei parotide şi diminuarea secreţiei acesteia sau a altor glande salivare, cu o durată de cel puţin două zile, în lipsa altei etiologii confirmate.

Criterii de laborator

● depistarea IgM specifice;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului urlian (tulpina nevaccinală) într-un produs biologic;

● detectarea acidului nucleic viral.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz confirmat prin examen de laborator.

Tuse convulsivă

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin tuse cu o durată de cel puţin două săptămâni şi unul dintre următoarele: accese paroxistice de tuse precedate de inspiraţie zgomotoasă sau urmate de vărsături, în lipsa altei etiologii confirmate.

Criterii de laborator

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea Bordettela pertussis dintr-un produs biologic;

● detectarea acidului nucleic.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi care are legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Poliomielita

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin paralizie flască cu debut brusc, la unul sau mai multe membre, cu diminuarea sau abolirea reflexelor osteotendinoase la membrele afectate, fără o altă cauză şi fără modificări de sensibilitate sau a stării de conştienţă.

Criterii de laborator

● izolarea virusului polio sălbatic din materii fecale;

● detectarea acidului nucleic viral.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Rubeola

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin debut acut cu erupţie maculopapulară generalizată şi artralgie/artrită, adenopatii sau conjunctivită.

Criterii de laborator

● detectarea anticorpilor IgM specifici în absenţa unei vaccinări recente;

● creşterea de cel puţin 4 ori a titrului de IgG specifice;

● izolarea virusului rubeolic în absenţa unei vaccinări recente;

● detectarea acidului nucleic viral într-un produs biologic.

Clasificarea cazului

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi la care există legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Variola

Descriere clinică: boală cu debut acut cu febră >38°C, urmată de o erupţie caracterizată prin prezenţa unor vezicule şi pustule de consistenţă fermă, care evoluează în acelaşi timp şi cu distribuţie centrifugă, fără o altă cauză cunoscută.

Forme atipice

- leziuni hemoragice

- leziuni plane, catifelate, fără evoluţie spre vezicule şi pustule.

Criterii de laborator

● izolarea virusului variolic dintr-un produs biologic;

● identificarea ADN viral.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz care îndeplineşte criteriile clinice sau caz manifestat prin forme atipice şi care are legătură epidemiologică cu un caz probabil/confirmat

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator (identificarea ADN viral prin PCR) sau care are legătură epidemiologică cu un alt caz probabil/confirmat

Confirmat

- pentru caz izolat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator

- pentru focar: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are legătură epidemiologică cu un caz confirmat şi, unde este posibil, confirmat prin laborator.

Tetanosul

Descriere clinică: boală cu debut acut, caracterizată prin hipertonie şi/sau contracturi musculare dureroase (localizate frecvent la musculatura maxilarelor şi gâtului) şi spasme/contracturi musculare generalizate, în lipsa altei etiologii.

Criterii de laborator

● detectarea anticorpilor antitoxici la o persoană nevaccinată sau netratată;

● demonstrarea existenţei unui răspund imun antitoxic specific.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice.

Infecţii cu Chlamydia trachomatis

Descriere clinică: afecţiune care se poate manifesta ca uretrită, epididimită, cervicită, salpingită acută sau alte sindroame când există transmitere sexuală.

Criterii de laborator

● izolarea C. trachomatis prin cultură din proba recoltată din tractul genito-urinar;

● detectarea antigenului sau a acidului nucleic într-un produs biologic.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Infecţii gonococice

Descriere clinică: afecţiune care se poate manifesta ca uretrită, cervicită, salpingită.

Criterii de laborator

● demonstrarea existenţei de diplococi intracelulari Gram negativi din secreţie uretrală recoltată de la bărbat;

● izolarea N. gonorrhoeae dintr-un produs biologic;

● detectarea antigenului sau acidului nucleic al N. gonorrhoeae.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Infecţia HIV

1. Definiţia de caz pentru raportarea infecţiei HIV la adulţi şi adolescenţi (>13 ani)

Criterii de laborator

● două testări pozitive efectuate cu truse de tip ELISA, la două probe de sânge prelevate separat, urmate de confirmare cu Westernblot;

sau

● rezultat pozitiv la oricare dintre următoarele teste virusologice pentru HIV (nu anticorpi)

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

2. Definiţia de caz pentru raportarea infecţiei HIV la copil (< 13 ani)

Copil infectat HIV

- Copil < 18 luni născut dintr-o mamă infectată HIV

şi

unul dintre următoarele criterii

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

NOTĂ: Un copil sub vârsta de 18 luni care nu îndeplineşte criteriile de mai sus şi care are o serologie HIV pozitivă prin ELISA, confirmată prin Westernblot, este clasificat infecţie HIV nedeterminată şi va fi retestat după împlinirea vârstei de 18 luni.

- Copil < 18 luni care nu este născut din mamă infectată HIV şi cu serologie HIV pozitivă şi

unul dintre următoarele criterii

● rezultat pozitiv la două determinări separate (cu excepţia sângelui recoltat din cordonul ombilical) la unul sau mai multe teste de determinare a infecţiei HIV;

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

- Copil ≥ 18 luni născut din mamă infectată HIV sau orice copil infectat prin contact cu sânge ori derivate de sânge sau prin oricare altă cale de transmitere şi care prezintă unul dintre următoarele criterii

● rezultat pozitiv la două determinări separate la unul sau mai multe teste de determinare a infecţiei HIV;

● izolarea HIV (cultură virală);

● detectarea acidului nucleic prin PCR (ADN sau ARN);

● antigen p24, inclusiv testul de neutralizare.

Sifilis

1. Sifilis primar

Descriere clinică: stadiu de infecţie cu T. pallidum, caracterizat prin unul sau mai multe şancruri. Şancrurile pot diferi considerabil ca aspect clinic.

Criterii de laborator

● detecţia de IgM prin ELISA

● demonstrarea prezenţei T. pallidum la microscopie în câmp întunecat

● evidenţierea anticorpilor specifici (fluorescentă directă sau metode echivalente).

Pentru caz probabil

- un test serologic netreponemic reactiv (VDRL sau RPR)

- un test serologic treponemic reactiv-fluorescentă (FTA-ABS) sau microhemaglutinare.

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice, cu unul sau mai multe ulceraţii (şancruri) caracteristice sifilisului primar şi orice test serologic reactiv.

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

2. Sifilis secundar

Descriere clinică: stadiu al infecţiei cauzate de T. pallidum, caracterizat prin leziuni mucocutanate localizate sau difuze, frecvent însoţite de limfoadenopatie generalizată. Şancrul primar poate fi încă prezent.

Criterii de laborator

● demonstrarea prezenţei T. pallidum într-un produs biologic prin microscopie în câmp întunecat, fluorescentă directă (evidenţierea anticorpilor) sau metode echivalente.

Pentru caz probabil

- un test serologic netreponemic reactiv (VDRL/RPR);

- un test serologic treponemic reactiv (FTA-ABS)/ microhemaglutinare pentru anticorpi anti T. pallidum (MHA-TP).

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi cu un test serologic reactiv

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

3. Sifilis latent

Descriere clinică: stadiu al infecţiei cu T. pallidum, în care agentul etiologic persistă în organismul persoanei infectate, fără a provoca simptome sau semne.

Criterii de laborator

● demonstrarea unei reacţii pozitive cu un test ELISA, dar negativ pentru test de laborator folosit pentru sifilisul infecţios (vezi sifilis primar sau secundar).

Clasificarea cazului

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu există semne sau simptome clinice şi un test pozitiv de laborator

Confirmat: nu se aplică.

Hepatita acută virală tip A

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici de tip IgM (antiHAV-IgM);

● detectarea antigenului viral în materii fecale sau a acidului nucleic în ser.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Hepatita acută virală tip B

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici faţă de antigenul central (de core) antiHBc-IgM;

● detectarea acidului nucleic în ser.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz la care antigenul Hbs este pozitiv şi îndeplineşte criteriile clinice ale unei hepatite acute

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile de laborator.

Hepatita virală tip C

Criterii de laborator

● prezenţa anticorpilor specifici antiHCV;

● detectarea acidului nucleic în probe biologice.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Antrax

Descriere clinică

Antraxul de inhalaţie: hipoxie, dispnee, lărgire mediastinală evidenţiată radiologic, apărute după inhalarea Bacillus anthracis, şi o scurtă boală respiratorie febrilă.

Antraxul cutanat: o leziune cutanată care evoluează de la papulă, prin stadiul de veziculă, la escară neagră retractilă înconjurată de edem.

Antraxul gastrointestinal: sindrom caracterizat prin durere abdominală severă, diaree, febră şi septicemie, apărut după consum de alimente crude contaminate.

Criterii de laborator

● izolarea Bacillus anthracis din probe biologice recoltate din produse biologice care în mod normal sunt sterile (de exemplu, sânge sau LCR) sau din leziuni ale unor ţesuturi afectate (piele, plămân, intestin).

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil

- un caz care îndeplineşte criteriile clinice, fără izolarea B. anthracis şi fără altă etiologie precizată, dar cu un test de laborator care sugerează prezenţa B. anthracis ;

- un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi care prezintă legătură epidemiologică cu expuneri confirmate din mediu, dar la care nu s-a evidenţiat cu laboratorul o infecţie cu B. anthracis.

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Botulism

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diplopie, dificultăţi de acomodare, semne de afectare bulbară.

Paralizia simetrică poate progresa rapid.

Criterii de laborator

● detectarea toxinei botulinice în sânge, materii fecale, conţinut gastric sau din alimentele consumate de bolnav;

● izolarea Clostridium botulinum din materii fecale.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Salmoneloze

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diaree, dureri abdominale, greţuri şi uneori vărsături. Pot apărea, de asemenea, manifestări extradigestive.

Criterii de laborator

● izolarea Salmonella (non-typhi, non-paratyphi) dintr-un produs biologic.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: izolarea Salmonella dintr-un produs biologic în absenţa informaţiilor despre caz sau un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Shigeloza

Descriere clinică: afecţiune cu gravitate variabilă, caracterizată prin diaree, febră, greţuri, crampe abdominale şi tenesme.

Criterii de laborator

● izolarea Shigella dintr-un produs biologic

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Boala meningococică

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin sindrom meningean, meningită şi/sau meningococemie care poate progresa rapid către o purpură fulminantă, şoc şi deces.

Alte manifestări sunt posibile.

Criterii de laborator

● identificarea pe frotiul realizat dintr-un produs biologic steril, în mod normal, a diplococilor gram-negativi;

● izolarea Neisseria meningitidis dintr-un produs biologic steril în mod normal (LCR, sânge, lichid articular, pleural sau pericardic);

● detectarea antigenului specific dintr-un produs biologic steril în mod normal;

● detectarea acidului nucleic Neisseria meningitidis dintr-un produs biologic steril în mod normal.

Pentru cazul probabil

● titru crescut al anticorpilor antimeningococici într-un singur ser recoltat în convalescenţă

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice de boală invazivă meningococică fără confirmare de laborator sau cu identificarea N. meningitidis dintr-un produs biologic nesteril în mod normal sau cu creşterea titrului anticorpilor antimeningococici în serul recoltat în convalescenţă

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

NOTĂ: Purtătorii asimptomatici nu se vor raporta.

Rabia umană

Descriere clinică: encefalomielită acută care aproape totdeauna evoluează spre comă şi deces în 10 zile de la apariţia primului simptom.

Criterii de laborator

● detectarea prin imunofluorescenţă directă a anticorpilor specifici în produsul biologic (de preferinţă, creier sau nervii care înconjoară foliculii piloşi din zona cefei);

● detectarea acidului nucleic al virusului rabic într-un produs biologic;

● izolarea (din culturi celulare sau în vivo) a virusului rabic din salivă, lichid cefalorahidian sau de la nivelul sistemului nervos central;

● identificarea titrului anticorpilor neutralizanţi specifici (neutralizare completă) în ser, lichid cefalorahidian la o persoană nevaccinată.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz clinic compatibil, fără confirmare de laborator

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Holera

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin diaree apoasă şi/sau vărsături. Gravitatea este variabilă.

Criterii de laborator

● izolarea Vibrio cholerae O1 sau O139 din materii fecale sau lichid de vărsătură;

● determinarea prezenţei anticorpilor antitoxici şi vibriocizi specifici.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi are o legătură epidemiologică cu un caz confirmat

Confirmat: un caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Malaria

Descriere clinică: afecţiune caracterizată prin febră, frisoane, transpiraţii, cefalee, dureri musculare difuze, greţuri, vărsături, diaree, tuse.

Criterii de laborator

● prezenţa parazitului în picătura groasă;

● detectarea acidului nucleic parazitar.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: nu se aplică

Confirmat: parazitemie confirmată prin examen de laborator la o persoană cu sau fără semne clinice.

Pesta

Descriere clinică: boală caracterizată prin febră, frisoane, cefalee, stare generală alterată, prostraţie şi leucocitoză, care se manifestă sub una sau mai multe forme clinice

- limfadenită regională (pesta bubonică);

- septicemie fără poartă de intrare evidentă (pesta septicemică);

- pneumonie;

- faringită cu limfadenită cervicală satelită.

Criterii de laborator

● izolarea Yersinia pestis dintr-un produs biologic;

● evidenţierea unui răspuns imun specific la antigenul F1 al Y.pestis.

Pentru caz probabil

● titru ridicat al anticorpilor neutralizanţi specifici la antigenul F1 al Y.pestis la un pacient nevaccinat;

● evidenţierea prezenţei antigenului F1 într-un produs biologic prin imunofluorescenţă.

Clasificarea cazurilor

Posibil: caz clinic compatibil, fără confirmare de laborator

Probabil: nu se aplică

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

Febre virale hemoragice

1. Febra Ebola/Marburg

Descriere clinică: boală care debutează acut cu febră, vărsături şi diaree hemoragică. Frecvent apar cefalee, greţuri şi dureri abdominale. Pot urma manifestări hemoragice. Uneori se înregistrează o erupţie maculopapulară la nivelul toracelui.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● biopsie cutanată pozitivă (imunohistochimie);

● detectarea acizilor nucleici virali Ebola/Marburg;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

2. Febra Lassa

Descriere clinică: boală care debutează treptat cu febră, cefalee, disfagie, tuse, greţuri, vărsături, diaree, mialgii, dureri toracice şi stare generală alterată. Pot urma manifestări hemoragice.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● biopsie cutanată pozitivă (imunohistochimie);

● detectarea acizilor nucleici virali Lassa;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

3. Febra hemoragică Crimeea Congo

Descriere clinică: boală care debutează treptat cu febră înaltă, frisoane, mialgii, cefalee, greţuri, vărsături. Pot urma manifestări hemoragice.

Criterii de laborator

● izolarea virusului;

● detectarea acidului nucleic viral;

● depistarea prezenţei anticorpilor care pot apare tardiv în timpul evoluţiei bolii.

Clasificarea cazurilor

Posibil: nu se aplică

Probabil: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi este legat epidemiologic de un caz confirmat

Confirmat: caz care îndeplineşte criteriile clinice şi de laborator.

--------------

privind aprobarea definiţiilor de caz utilizate în sistemul naţional de supraveghere şi control al bolilor transmisibile

Având în vedere prevederile Legii nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică, cu modificările şi completările ulterioare,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB 6.516 din 15 decembrie 2003,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin