ORDIN nr. 1.058 din 19 noiembrie 2003

Se aprobă versiunea în limba română a Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase, elaborate în acord cu prevederile Comunităţii Europene, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

REGULI 19/11/2003

Agenţia Naţionala a Medicamentului şi persoanele fizice şi juridice interesate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul interimar al sănătăţii,

Ionel Blanculescu

Bucureşti, 19 noiembrie 2003.

Nr. 1.058.

privind aprobarea Regulilor de buna practica de fabricaţie pentru produse medicamentoase

Având în vedere prevederile art. 10 alin. (9) din Ordonanţa Guvernului nr. 125/1998 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale a Medicamentului, aprobată cu modificări şi completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările şi completările ulterioare,

vazand Referatul de aprobare al Direcţiei generale farmaceutice, inspecţia de farmacie şi aparatura medicală nr. IB 5.511/2003,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin