ORDIN nr. 1.198 din 19 decembrie 2003

Nr. crt. Nr. din Directiva 76/768 Denumirea

69 178 4-benziloxifenol şi 4-etoxifenol

168 411 Alchil- şi alcanolamine secundare şi sărurile lor

244 419 1. Următoarele ţesuturi trebuie desemnate şi specificate ca materiale cu risc în funcţie de categoria tarii de rezidenta a animalului de la care provin. CATEGORIILE 1 ŞI 2 Nici unul CATEGORIILE 3 ŞI 4 (a) craniul cuprinzând creierul şi ochii, amigdalele şi şira spinării a animalelor bovine cu vârsta peste 12 luni şi porţiunea de intestin cuprinsa între duoden şi rect a animalelor bovine indiferent de vârsta; (b) craniul cuprinzând creierul şi ochii, amigdalele şi şira spinării a animalelor ovine şi caprine cu vârsta peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, şi splina animalelor ovine şi caprine indiferent de vârsta; CATEGORIA 5 (a) întregul cap (exclusiv limba) cuprinzând creierul ochii, ganglionul trigeminal şi amigdalele; timusul; splina şi şira spinării a animalelor bovine cu vârsta peste 6 luni; şi porţiunea de intestin cupinsa între duoden şi rect a animalelor bovine indiferent de vârsta; (b) coloana vertebrala, inclusiv ganglionii terminali dorsali a animalelor bovine cu vârsta peste 30 luni; (c) craniul cuprinzând creierul şi ochii, amigdalele, şira spinării a animalelor ovine şi caprine cu vârsta peste 12 luni sau care au un incisiv permanent erupt prin gingie, şi splina animalelor ovine şi caprine indiferent de vârsta Totuşi, grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului ca următoarele metode au fost utilizate şi strict menţionate de către producător: - transesterificarea sau hidroliza la cel puţin 200°C şi la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerina, acizi graşi şi esteri ai acizilor graşi) - saponificarea cu NaOH 12M (glicerina şi săpun); şarja procesata la 95°C timp de 3 ore; sau - proces continuu la 140°C, 2 bari (2000 hPa) timp de 8 minute sau în condiţii echivalente

332 382 Se suprima

Notă

Data limita pentru respectarea prevederilor cuprinse la poz. 69, 168, 322 este 24 septembrie 2004, iar pentru poz. 244 este data intrării în vigoare a prezentei reglementari.

Nr. Substanţa/ Denumirea INCI Domeniul de aplicare Concen- traţia maxima admisa în produsul cosmetic finit Alte limitări şi exigente Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie menţionate pe eticheta

0 1 2 3 4 5

15 Hidro- chinona(*) a) oxi- dant pentru agentii de co- lorare din vopse- lele de par 1. Uz general 2. Uz profe- sional b) pre- parate pentru unghii artifi- ciale 0,3% 0,02% (după meste- care pentru utili- zare) Numai pentru uz profesional a) 1. - A nu se utiliza ptr. vopsirea genelor şi sprincenelor - A se clati ochii imedi- at în cazul contactului acestora cu produsul - Contine hi- drochinona 2. - Numai pentru uz profesio- nal - Contine hi- drochinona - A se clati imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul b) - Numai pentru uz profesio- nal - A se evita contactul cu pielea - A se citi cu atenţie instructiu- nile de folosire

62 Dialchila- midele şi dialcano- lamidele acizilor grasi Conţinut maxim în amine secun- dare: 0,5% - A nu se utiliza cu sisteme nitrozante - Conţinut maxim în amine secundare 5% (în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim de nitrozamina: 50æg/kg - A se păstra în containere fără nitriti

63 Monoalchi- laminele, monoalca- nolaminele şi săru- rile lor Conţinut maxim de amina secunda- ra: 0,5% A nu se utiliza cu sisteme nitrozante - Puritate minima: 99% - Conţinut maxim în amine secundare: 0,5%(în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim în nitrozamine: 50æg/kg - A se păstra în containere fără nitriti

64 Trialchi- lamine, trialca- nolamine şi saru- rile lor a) pro- duse care nu se în- depar- teaza prin clatire b) alte produse a) 2,5% a) b) A nu se utiliza cu sisteme nitrozante - Puritate minima: 99% - Conţinut maxim în amine secundare: 0,5%(în cazul materiilor prime) - Conţinut maxim în nitrozamine: 50æg/kg - A se păstra în containere fără nitriti

69 Amil cinamal (CAS nr. 122-40-7) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

70 Alcool benzilic (CAS nr. 100-51-6) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

71 Alcool cinamilic (CAS nr. 104-54-1) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

72 Citral (CAS nr. 5392-40-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

73 Eugenol (CAS nr. 97-53-0) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

74 Hidroxi- citronelal (CAS nr. 107-75-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

75 Izoeugenol (CAS nr. 97-54-1) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

76 Amilcin namil alcool (CAS nr. 101-85-9) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

77 Salicilat de benzil (CAS nr. 118-58-1) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

78 Cinamal (CAS nr. 104-55-2) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

79 Cumarina (CAS nr. 91-64-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

80 Geraniol (CAS nr. 106-24-1) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

81 Hidroxi- metil- pentil ciclo- hexen- carbox- aldehida (CAS nr. 31906-04-4 Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

82 Alcool anisilic (CAS nr. 105-13-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

83 Cinamat de benzil (CAS nr. 103-41-3) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

84 Farnesol (CAS nr. 4602-84-0) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

85 2-(4-tert- butil- benzil) propio- naldehida (CAS nr. 80-54-6) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

86 Linalool (CAS nr. 78-70-6) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

87 Benzoat de benzil (CAS nr. 120-51-4) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

88 Citronelol (CAS nr. 106-22-9) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

89 Hexil cinam- aldehida (CAS nr. 101-86-0) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

90 d-limonene (CAS nr. 5989-27-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

91 Metil heptin carbonat (CAS nr. 111-12-6) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

92 3-metil-4- (2,6,6- trimetil- 2-ciclo- hexan- 1- îl)-3- buten-2- ona (CAS nr. 127-51-5) Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

93 Extract din muschiul stejarului (CAS nr. 90028-68-5 Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

94 Extract din muschiul arborilor (CAS. nr. 90028-67-4 Prezenta substanţei trebuie să fie indicată în lista ingredientilor, atunci când concentraţia sa depăşeşte: - 0,001% în produse care nu se îndepărtează prin clatire - 0,01 % în produse care se îndepărtează prin clatire

95 2,4-diami- no-pirimi- din-3- oxid CAS nr. 74638-76-9 Produse pentru ingri- jirea parului 1,5%

96 Peroxid de benzoil Prepa- rate pentru unghii artifi- ciale 0,7% (după ameste- care) Numai pentru uz profesional - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu pielea - A se citi cu atenţie instrucţiunile de folosire

97 Metil eter de hidro- chinona Prepa- rate pentru unghii artifi- ciale 0,02% (după ameste- care) Numai pentru uz profesional - Numai pentru uz profesional - A se evita contactul cu pielea - A se citi cu atenţie instrucţiunile de folosire

------------

(*) aceste substante pot fi folosite individual sau amestecate între ele, cu condiţia ca suma rapoartelor dintre conţinutul în produsul cosmetic a fiecareia dintre aceste substante şi conţinutul maxim admis pentru fiecare dintre ele sa nu depăşească valoarea 2.

Nr. crt Nr. COLIPA Substanţa Concen- traţia maxima admisa Alte limitări Condiţiile utilizării şi precauţii care trebuie menţionate pe eticheta

0 1 2 3 4 5

35 P 77 1,2-dibromo-2,4-dicianobutan (metildibromo glutaronitril) 0,1% Numai pentru produse care se îndepărtează prin clatire

44 P 75 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidina 0,1% pH-ul produsului finit nu trebuie să fie mai mic de 6

---------------

Ordinul ministrului sănătăţii şi familiei nr. 1.031/2002 pentru aprobarea listelor cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 17 din 14 ianuarie 2003, se modifică după cum urmează

1. Poziţiile 69, 168, 244 şi 332 din anexa nr. 1 se modifică în conformitate cu anexa nr. 1 la prezentul ordin.

2. Anexa nr. 2 se completează corespunzător anexei nr. 2 la prezentul ordin.

3. Poziţiile 35 şi 44 din anexa nr. 5 se modifică în conformitate cu anexa nr. 3 la prezentul ordin.

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin intră în vigoare la 60 de zile de la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii,

Ovidiu Brînzan

Bucureşti, 19 decembrie 2003.

Nr. 1.198.

privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei nr. 1.031/2002 pentru aprobarea listelor cuprinzând substanţele ce pot fi utilizate în compoziţia produselor cosmetice

Având în vedere prevederile art. 12 din Legea nr. 100/1998 privind asistenţa de sănătate publică, cu modificările şi completările ulterioare, şi ale art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, cu modificările şi completările ulterioare,

văzând Referatul de aprobare al Direcţiei generale sănătate publică şi inspecţia sanitară de stat nr. OB. 6.719/2003,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii, cu modificările ulterioare,

ministrul sănătăţii emite următorul ordin