ORDIN nr. 47 din 24 ianuarie 2003
Statutory Text (4 Articles)
Ordinul ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 491/2002 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 802 din 5 noiembrie 2002, se modifica şi se completează după cum urmează
1. La articolul 1 din Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina, litera a) va avea următorul cuprins
"a) vaccinurile vii atenuate, utilizate contra bolii de Newcastle, se vor prepara numai din tulpini de virus matca al căror indice de patogenitate intracerebrala (IPIC), determinat pe pui de 24-40 de ore, liberi de germeni patogeni specifici (SPF), este
1. mai mic de 0,4 în cazul inocularii a minimum 10^7 DIE(50)/pui; sau
2. mai mic de 0,5 în cazul inocularii a minimum 10^8 DIE(50)/pui;"
2. La articolul 1 din Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina, litera b) va avea următorul cuprins
"b) vaccinurile inactivate utilizate contra bolii de Newcastle se vor prepara numai din tulpini matca al căror indice de patogenitate intracerebrala, determinat pe pui liberi de germeni patogeni specifici (SPF), de 24-40 de ore, este mai mic de 0,7 în cazul inocularii a minimum 10^8 DIE(50)/pui."
3. La articolul 2, alineatul (1) din Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina va avea următorul cuprins
"Art. 2. - (1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar va verifica indicele de patogenitate pentru toate tulpinile matca utilizate pentru producerea vaccinurilor contra bolii de Newcastle înainte de autorizare în vederea comercializării. Tulpinile matca utilizate de producătorii autohtoni pentru prepararea vaccinurilor vor fi verificate într-o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin."
4. La articolul 2, alineatul (2) din Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina va avea următorul cuprins
"(2) Toate companiile care deţin certificate de înregistrare pentru vaccinul contra bolii de Newcastle vor prezenta Institutului pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar, într-o perioadă de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, un document care să ateste respectarea celor prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara."
5. La articolul 2, alineatul (4) din Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina va avea următorul cuprins
"(4) Toate vaccinurile contra bolii de Newcastle, care sunt preparate din tulpini care nu corespund prezentei norme sanitare veterinare, vor fi interzise de la folosire, după 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare."
Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara va controla modul de ducere la îndeplinire a prevederilor prezentului ordin.
Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Ministrul agriculturii,
alimentaţiei şi pădurilor,
Ilie Sarbu
Bucureşti, 24 ianuarie 2003.
Nr. 47.
--------------
privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 491/2002 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina
Având în vedere prevederile art. 31 alin. 1 din Legea sanitară veterinara nr. 60/1974, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,
în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare,
vazand referatul de aprobare întocmit de Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara,
ministrul agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor emite următorul ordin