ORDIN nr. 491 din 22 octombrie 2002

Se aprobă Norma sanitară veterinara stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina.

Pentru utilizarea în programele de vaccinare de rutina

a) vaccinurile vii atenuate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina a virusului bolii de Newcastle pentru care tulpina de referinţa a fost testata şi a prezentat un index de patogenitate intracerebrala - ICPI

1. mai mic de 0,4, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 107 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări; sau

2. mai mic de 0,5, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 108 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări;

b) vaccinurile inactivate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina de virus al bolii de Newcastle pentru care tulpina de referinţa a fost testata şi a prezentat un index de patogenitate intracerebrala mai mic de 0,7, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 108 EID(50) fiecărei păsări.

NORMA SANITARĂ VETERINARA

stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra

bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare

de rutina

Articolul 1

Pentru utilizarea în programele de vaccinare de rutina

a) vaccinurile vii atenuate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina a virusului bolii de Newcastle pentru care tulpina de referinţa a fost testata şi a prezentat un index de patogenitate intracerebrala - ICPI

1. mai mic de 0,4, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 107 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări; sau

2. mai mic de 0,5, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 108 doze infectioase embrionare 50 - EID(50) - fiecărei păsări;

b) vaccinurile inactivate contra bolii de Newcastle vor fi preparate dintr-o tulpina de virus al bolii de Newcastle pentru care tulpina de referinţa a fost testata şi a prezentat un index de patogenitate intracerebrala mai mic de 0,7, dacă nu sunt administrate în testul ICPI mai puţin de 108 EID(50) fiecărei păsări.

Articolul 2

(1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar Bucureşti şi Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animala Bucureşti vor testa înainte de autorizare în vederea comercializării toate tulpinile utilizate pentru prepararea vaccinului. Până la data de 31 decembrie 2002 cele doua institute vor testa tulpinile utilizate de producătorii autohtoni pentru prepararea vaccinului.

(2) Toate companiile care deţin certificate de înregistrare pentru vaccinul contra bolii de Newcastle vor prezenta până la data de 31 decembrie 2002 un document care să ateste respectarea celor prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara.

(3) În cazul înregistrării de noi vaccinuri contra bolii de Newcastle de către producători externi, aceştia vor prezenta la dosar un document în conformitate cu alin. (2).

(4) Toate vaccinurile contra bolii de Newcastle care sunt preparate din tulpini ce nu corespund prezentei norme sanitare veterinare vor fi interzise de la folosire, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare.

Articolul 3

(1) Autoritatea veterinara centrala a României poate adopta acte legislative sau prevederi administrative suplimentare necesare prezentei norme sanitare veterinare, pentru a se asigura implementarea şi conformitatea cu prevederile acesteia.

(2) Autoritatea veterinara centrala a României va lua măsurile administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.

(3) Autoritatea veterinara centrala a României poate modifica, completa sau abroga total ori parţial prevederile prezentei norme sanitare veterinare.

(4) Atunci când autoritatea veterinara centrala a României adopta cele menţionate la alineatele precedente, trebuie să se facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara.

------------

Direcţiile sanitare veterinare judeţene şi a municipiului Bucureşti vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

(1) Institutul pentru Controlul Produselor Biologice şi Medicamentelor de Uz Veterinar Bucureşti şi Institutul de Diagnostic şi Sănătate Animala Bucureşti vor testa înainte de autorizare în vederea comercializării toate tulpinile utilizate pentru prepararea vaccinului. Până la data de 31 decembrie 2002 cele doua institute vor testa tulpinile utilizate de producătorii autohtoni pentru prepararea vaccinului.

(2) Toate companiile care deţin certificate de înregistrare pentru vaccinul contra bolii de Newcastle vor prezenta până la data de 31 decembrie 2002 un document care să ateste respectarea celor prevăzute de prezenta norma sanitară veterinara.

(3) În cazul înregistrării de noi vaccinuri contra bolii de Newcastle de către producători externi, aceştia vor prezenta la dosar un document în conformitate cu alin. (2).

(4) Toate vaccinurile contra bolii de Newcastle care sunt preparate din tulpini ce nu corespund prezentei norme sanitare veterinare vor fi interzise de la folosire, în termen de 6 luni de la intrarea în vigoare a prezentei norme sanitare veterinare.

Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara va controla modul de ducere la îndeplinire a prezentului ordin.

(1) Autoritatea veterinara centrala a României poate adopta acte legislative sau prevederi administrative suplimentare necesare prezentei norme sanitare veterinare, pentru a se asigura implementarea şi conformitatea cu prevederile acesteia.

(2) Autoritatea veterinara centrala a României va lua măsurile administrative sau penale adecvate pentru a pedepsi orice încălcare a prevederilor prezentei norme sanitare veterinare.

(3) Autoritatea veterinara centrala a României poate modifica, completa sau abroga total ori parţial prevederile prezentei norme sanitare veterinare.

(4) Atunci când autoritatea veterinara centrala a României adopta cele menţionate la alineatele precedente, trebuie să se facă o referire expresă la prezenta norma sanitară veterinara.

------------

Prezentul ordin se va publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, şi va intra în vigoare în termen de 10 zile de la publicare.

Ministrul agriculturii,

alimentaţiei şi pădurilor,

Ilie Sarbu

Bucureşti, 22 octombrie 2002.

Nr. 491.

pentru aprobarea Normei sanitare veterinare stabilind criteriile pentru vaccinurile utilizate contra bolii de Newcastle în contextul programelor de vaccinare de rutina

În temeiul prevederilor art. 31 alin. 1 din Legea sanitară veterinara nr. 60/1974, republicată, cu modificările şi completările ulterioare,

în baza Hotărârii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare,

vazand Referatul de aprobare nr. 159.914 din 30 septembrie 2002, întocmit de Agenţia Naţionala Sanitară Veterinara,

ministrul agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor emite următorul ordin