ORDIN nr. 240 din 11 iunie 2002

Se aprobă Lista cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

LISTA

cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri

A. Produse farmaceutice de uz uman înregistrate/autorizate de punere pe piaţa în România

a) Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul II

din Legea nr. 143/2000

Nr. crt. Denumirea substanţei active Produsul farmaceutic care conţine substanţa Denumire comercială Forma farmaceutică, concentraţia Modul de Prescriere şi eliberare

1. CODEINUM CODEIN

PHOSPHATE compr. 15 mg. P-RF

CODEINĂ compr. 15 mg. P-RF

CODEINĂ FOSFAT compr. 15 mg. P-RF

CODEINĂ

FOSFORICĂ compr. 15 mg. P-RF

CODEINĂ

FOSFORICĂ-EEL compr. 15 mg. P-RF

CODELIN compr. 15 mg. P-RF

FARMACOD compr. 15 mg. P-RF

FOSFAT DE

CODEINĂ compr. 15 mg. P-RF

2. COMBINAŢII CONŢINÂND CODEINĂ ALGOSTOP compr. OTC

ANTALGIC compr. P-RF

ARDINEX compr. film. P-RF

CALMANT TUSE compr. P-RF

CODAMIN P compr. OTC

EFERALGAN

CODEINE compr. eff. P-RF

FASCONAL M compr. OTC

FASCONAL P compr. OTC

FASCONORD compr. OTC

GELONIDA compr. P-RF

GRIPECALM compr. OTC

N-CALMANT compr. OTC

N-TUSOCALM compr. OTC

PARACOF compr. OTC

PARAGRIP C compr. OTC

PRODEINE compr. P-RF

SOLPADEINE compr. OTC

SOLPADEINE

SOLUBLE compr. eff. OTC

TUSINOGAL-A sirop OTC

TUSOMAG sol. int. OTC

3. EXTROPROPOXYPHENUM DARVON N caps. 100 mg P-RF

DARVON N caps. 50 mg P-RF

DARVON N caps. 65 mg P-RF

4. DIHYDROCODEINUM DHC CONTINUS compr. ret. 120 mg P-RF

DHC CONTINUS compr. ret. 60 mg P-RF

DHC CONTINUS compr. ret. 90 mg P-RF

5. FENTANYLUM FENTANYL sol. inj. 0.05 mg/ml - 2 ml 2 S

FENTANYL sol. inj. 0.05 mg/ml - 10 ml S

FENTANYL sol. inj. 0.05 mg/ml - 5 ml S

6. HYDROMORPHONUM HIDROMORFON sol. inj. 0.02% - 1 ml P-TS

7. COMBINATE CONŢINÂND HYDROMORFON HIDROMORFON - sol. inj. S/P-TS

ATROPINĂ

HIDROMORFON - sol. inj. S/P-TS

SCOPOLAMINA

8. METHADONUM METHADONE sol. orală 1 mg/ml P-TS

SINTALGON compr. 2.5 mg P-TS

9. MORPHYNUM DOLTARD - 100 mg compr. ret. 100 mg P-TS

DOLTARD - 30 mg compr. ret. 30 mg P-TS

DOLTARD - 60 mg compr. ret. 60 mg P-TS

MORFINĂ sol. inj. 2 mg/ml - 1 ml P-TS

MST CONTINUS compr. 100 mg P-TS

MST CONTINUS compr. 10 mg P-TS

MST CONTINUS compr. 200 mg P-TS

MST CONTINUS compr. 30 mg P-TS

MST CONTINUS compr. 60 mg P-TS

SEVREDOL compr. film. 10 mg P-TS

SEVREDOL compr. film. 20 mg P-TS

SKENAN LP caps. ret. 100 mg P-TS

SKENAN LP caps. ret. 10 mg P-TS

SKENAN LP caps. ret. 30 mg P-TS

SKENAN LP caps. ret. 60 mg P-TS

VENDAL RETARD compr. ret. 100 mg P-TS

VENDAL RETARD compr. ret. 10 mg P-TS

VENDAL RETARD compr. ret. 30 mg P-TS

VENDAL RETARD compr. ret. 60 mg P-TS

10. COMBINATE CONŢINÂND MORFINĂ MORFINĂ -

ATROPINĂ sol. inj. S/P-TS

11. PETHIDINUM MIALGIN sol. inj. 5 mg/ml - 2 ml P-TS

b) Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul III

din Legea nr. 143/2000

Nr. crt. Denumirea substanţei active Produsul farmaceutic care conţine substanţa Denumire comercială Forma farmaceutică, concentraţia Modul de Prescriere şi eliberare

1. ALPRAZOLAMUM ALPROX compr. 0.25 mg P-RF

ALPROX compr. 0.5 mg P-RF

ALPROX compr. 1 mg P-RF

FRONTIN compr. 0.25 mg P-RF

FRONTIN compr. 0.5 mg P-RF

FRONTIN compr. 1 mg P-RF

HELEX compr. 0.25 mg P-RF

HELEX compr. 0.5 mg P-RF

HELEX compr. 1 mg P-RF

XANAX compr. 0.25 mg P-RF

XANAX compr. 0.5 mg P-RF

XANAX compr. 1 mg P-RF

XANAX compr. 2 mg P-RF

ZOLAREM 0.5 compr. 0.5 mg P-RF

2. AMFEPRAMONUM REGENON caps. 25 mg P-RF

3. AMOBARBITALUM AMOBARBITAL compr. 100 mg P-RF

AMITAL 200 compr. 200 mg P-RF

4. BROMAZEPAMUM BROMAZEPAM compr. 1.5 mg P-RF

BROMAZEPAM compr. 3 mg P-RF

CALMEPAM(R) compr. 1.5 mg P-RF

CALMEPAM(R) compr. 3 mg P-RF

LEXOTANIL compr. 3 mg P-RF

LEXOTANIL(R) compr. 1.5 mg P-RF

LEXOTANIL(R) compr. 3 mg P-RF

LEXOTANIL(R) compr. 6 mg P-RF

5. CHLORDIAZEPOXIDUM NAPOTON drajeuri 10 mg P-RF

6. CLONAZEPAMUM CLONAZEPAM compr. 2 mg P-6L

RIVOTRIL compr. 0.5 mg P-6L

RIVOTRIL compr. 2 mg P-6L

7. CLORAZEPAS TRANXENE(R) 10 Caps. 10 mg P-RF

DIKALII TRANXENE(R) 5 Caps. 5 mg P-RF

8. COMBINAŢII CALMANT TUSE compr. P-RF

CONŢINÂND DISTONOCALM compr. film. P-6L

PHENOBARBITAL EXTRAVERAL compr. OTC

EXTRAVERAL compr. OTC

EXTRAVERAL IAŞI compr. P-RF

FASCONAL M compr. OTC

FASCONAL P compr. S

LIZADON P caps. P-6L

9. CYCLOBARBITALUM CICLOBARBITAL compr. 200 mg P-RF

SARE DE CALCIU

10. DIAZEPAMUM DIAZEPAM compr. 10 mg P-RF

DIAZEPAM compr. 2 mg P-RF

DIAZEPAM compr. 5 mg P-RF

DIAZEPAM sol. inj. 5 mg/ml - 2 ml P-RF

DIAZEPAM sol. rect. 10 mg/2.5 ml P-RF

DIAZEPAM sol. rect. 5 mg/2.5 ml P-RF

11. FLUNITRAZEPAMUM NILIUM compr. 2 mg P-RF

ROHYPNOL compr. 1 mg P-RF

FLUNITRAZEPAM compr. 1 mg P-RF

FLUNITRAZEPAM compr. 2 mg P-RF

12. GLUTETHIMIDUM GLUTETIMID compr. 250 mg P-RF

13. LORAZEPAMUM LORIVAN compr. 1 mg P-RF

MERLIT compr. 2 mg P-RF

14. MEDAZEPAMUM ANSILAN caps. 10 mg P-RF

EUROZEPAM caps. 10 mg P-RF

MEDAZEPAM compr. 10 mg P-RF

MEDAZEPAM 10 mg compr. 10 mg P-RF

RUDOTEL compr. 10 mg P-RF

15. MEPROBAMATUM MEPROBAMAT compr. 400 mg P-RF

16. MIDAZOLAMUM DORMICUM compr. film. 7.5 mg P-RF

DORMICUM sol. inj. 1 mg/ml - 5 ml S

DORMICUM sol. inj. 5 mg/ml - 1 ml S

FULSED INJECTION sol. inj. 1 mg/ml - 10 ml S

FULSED INJECTION sol. inj. 1 mg/ml - 5 ml S

FULSED INJECTION sol. inj. 5 mg/ml - 1 ml S

17. NITRAZEPAMUM NITRAZEPAM compr. 2.5 mg P-RF

NITRAZEPAM compr. 5 mg P-RF

18. OXAZEPAMUM OXAZEPAM compr. 10 mg P-RF

19. PENTAZOCINUM FORTRAL compr. 50 mg S/P-RF

FORTRAL sol. inj. 30 mg/ml P-RF

20. PHENOBARBI-TALUM FENOBARBITAL compr. 100 mg P-RF

FENOBARBITAL compr. 15 mg P-RF

FENOBARBITAL sol. inj. 10% - 2 ml P-RF

FENOBARBITAL sol. inj. 4% - 1 ml P-RF

21. TETRAZEPAMUM MYOLASTAN compr. film. 50 mg P-RF

RELAXAM compr. film. 50 mg P-RF

c) Produse farmaceutice care conţin substanţe din tabelul IV

din Legea nr. 143/2000

Nr. crt. Denumirea substanţei active Produsul farmaceutic care conţine substanţa Denumire comercială Forma farmaceutică, concentraţia Modul de prescriere şi eliberare

1. COMBINAŢII CONŢINÂND PSEUDOEFEDRINĂ ACTIFED compr. OTC

CLARINASE compr. film. P-6L

CLARINASE REPETABS compr. film. P-6L

HUMEX RĂCEALĂ ŞI compr. + caps. OTC

GRIPĂ

MAXIMUM STRENGTH compr. film. OTC

SINUS

MULTI SYMPTOM F. compr. OTC

TYLENOL COLD

NUROFEN RĂCEALĂ ŞI compr. film. OTC

GRIPĂ

PARACETAMOL SINUS compr. OTC

RINOALERSIN compr. OTC

RINOALERSIN FORTE compr. OTC

2. EPHEDRINI HYDROCHLORIDUM EFEDRINĂ compr. 50 mg P-RF

EFEDRINĂ sol. inj. 10 mg/ml - 1 ml S

EFEDRINĂ sol. inj. 50 mg/ml - 1 ml S

3. ERGOMETRINUM ERGOMET sol. inj. 0.2 mg/ml - 1 ml P-RF

4. COMBINAŢII CU ERGOTAMINĂ COFEDOL drajeuri P-6L

5. PSEUDOEFEDRINUM PSEUDOEPHEDRINE compr. 30 mg OTC

SUDAFED compr. film. 60 mg OTC

6. COMBINAŢII CONŢINÂND EFEDRINĂ BIXTONIM sol. ext. OTC

NAZOCIN sol. naz. OTC

RHINOIL sol. ext. OTC

RINONEF-T sol. ext. OTC

UVOFED sol. ext. OTC

NOTĂ

Ultima rubrica "Modul de prescriere şi eliberare" cuprinde modul de eliberare stabilit conform art. 3 şi 4 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare, mod de eliberare codificat potrivit Hotărârii Consiliului ştiinţific al Agenţiei Naţionale a Medicamentului nr. 9 din 15 aprilie 1999, astfel

● S = produse medicamentoase care se utilizează numai în spaţii cu destinaţie specială (spitale, dispensare medicale etc.);

● P-6L = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie medicală valabilă 6 luni;

● P-RF = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de prescripţie medicală care se retine la farmacie;

● P-TS = produse medicamentoase care se eliberează în farmacii pe bază de reteta cu timbru sec;

● OTC = produse medicamentoase care se pot elibera în farmacii sau drogherii fără prescripţie medicală.

B. Produse farmaceutice de uz veterinar înregistrate în România

Nr. crt. Denumirea substanţei active Produsul farmaceutic care conţine substanţa Denumire comercială Forma farmaceutică, concentraţia Modul de prescriere şi eliberare

1. APOMORFINA FILTALON sol. inj. fiole x 2 ml P-TS

2. ACEPROMAZINA MALEAT NEUROTRANQ sol. inj. flac. x 50 ml P-RF

3. KETAMINA CLORHIDRAT KETAMINE 10% sol. inj. flac. x 10 ml

şi 25 ml P-RF

KETAMINE sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

IMALGENE 500 sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

IMALGENE 1000 sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

VETASED sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

KETAMINOL 5 sol. inj. flac. x 20 ml P-RF

KETAMINOL 10 sol. inj. flac. x 20 ml P-RF

KETALROM sol. inj. flac. x 10 ml

şi 20 ml P-RF

KETAMIDOR 10% sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

4. MEDETOMIDINA CLORHIDRAT DOMOSEDAN sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

DOMITOR sol. inj. flac. x 10 ml P-RF

5. PENTOBARBITAL SODIC EUTHANYL sol. inj. flac. x 250 ml P-RF

6. PETIDINA CLORHIDRAT MIALGIN 5% sol. inj. flac. x 250 ml P-TS

7. PROMETAZINA ALERGOTRAT 3% sol. inj. flac. x 10 ml,

20 ml, 50 ml P-RF

ALERGOTRAT B sol. inj. flac. x 20 ml

şi 50 ml P-RF

8. PROPIONIL PROMAZIN FOSFAT COMBELEN sol. inj. flac. x 25 ml

şi 100 ml P-RF

9. TIOPENTAL SODIC ROMPENTAL sol. inj. flac. x 20 ml P-RF

10. XILAZINA XYLAJECT 2% sol. inj. flac. x 25 ml P-RF

NOTĂ

● P-TS = prescripţie medicală cu timbru sec;

● P-RF = prescripţie medicală care se retine în farmacie.

────────────────

Lista prevăzută la art. 1 cuprinde produsele farmaceutice care conţin substanţa activa condiţionată sub orice formă farmaceutica.

Prescrierea de către medici şi eliberarea de către farmacisti a produselor farmaceutice prevăzute în anexa la pct. A se fac în conformitate cu prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante şi ale Instrucţiunilor Ministerului Sănătăţii nr. 103/1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969 şi în concordanta cu clasificarea produselor farmaceutice prevăzute la art. 3 din Ordonanţa de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificările şi completările ulterioare.

(1) Prescrierea, eliberarea şi utilizarea produselor farmaceutice de uz veterinar prevăzute în anexa la pct. B se fac în conformitate cu prevederile Legii nr. 73/1969 privind regimul produselor şi al substanţelor stupefiante şi ale Instrucţiunilor Ministerului Sănătăţii nr. 103/1970 pentru executarea prevederilor Legii nr. 73/1969.

(2) Produsele farmaceutice de uz veterinar se prescriu şi se eliberează de către medicii veterinari conform precizărilor din anexa, pct. B (ultima coloana a tabelului).

Actualizarea listei prevăzute în anexa la prezentul ordin se va face de către aceleaşi autorităţi ori de câte ori este nevoie.

Ministerul Sănătăţii şi Familiei, Ministerul Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor, Ministerul Industriei şi Resurselor, prin direcţiile de specialitate, vor aduce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Ministrul sănătăţii şi familiei,

Daniela Bartos

Ministrul agriculturii, alimentaţiei

şi pădurilor,

Ilie Sarbu

p. Ministrul industriei şi resurselor,

Mihai Berinde,

secretar de stat

pentru aprobarea Listei cuprinzând produsele farmaceutice de uz uman şi veterinar care conţin substanţe ce intra sub incidenţa Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri

Ministrul sănătăţii şi familiei, ministrul agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor şi ministrul industriei şi resurselor,

având în vedere prevederile Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul art. 2 alin. (5) din Hotărârea Guvernului nr. 1.359/2000 pentru aprobarea Regulamentului de aplicare a dispoziţiilor Legii nr. 143/2000 privind combaterea traficului şi consumului ilicit de droguri,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Sănătăţii şi Familiei, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 362/2002 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Agriculturii, Alimentaţiei şi Pădurilor, cu modificările şi completările ulterioare,

în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 19/2001 privind organizarea şi funcţionarea Ministerului Industriei şi Resurselor, cu modificările şi completările ulterioare, în baza Referatului de aprobare nr. DB.3485 din 2 aprilie 2002,

emit următorul ordin