ORDIN nr. 1.297 din 29 aprilie 2025 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi

(1) Se aprobă Normele privind autorizarea funcționării și a activităților specifice domeniului transfuzional desfășurate la nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C. T. Nicolau“, al centrelor de transfuzie sanguină, precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi, prevăzute în anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin.

*) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 455 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul din șos. Panduri nr. 1, bloc P33, parter, sectorul 5, București.

(2) Normele prevăzute la alin. (1) se aplică atât Institutului Național de Transfuzie Sanguină «Prof. Dr. C. T. Nicolau», centrelor de transfuzie sanguină, unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi din subordinea Ministerului Sănătății, cât și celor din subordinea ministerelor și instituțiilor cu rețea sanitară proprie, precum și unităților sanitare private cu paturi.

(la 17-11-2025, Alineatul (2), Articolul 1 a fost modificat de Punctul 1., Articolul I din ORDINUL nr. 1.544 din 14 noiembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1056 din 17 noiembrie 2025 )

Institutul Național de Transfuzie Sanguină „Prof. Dr. C. T. Nicolau“ și centrele de transfuzie sanguină au obligația întocmirii documentației și solicitării autorizației în termen de 6 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Unitățile de transfuzie sanguină din cadrul unităților sanitare cu paturi au obligația de a se reautoriza până la data de 1 martie 2026, în conformitate cu prevederile prezentului ordin.

(la 17-11-2025, Articolul 3 a fost modificat de Punctul 2., Articolul I din ORDINUL nr. 1.544 din 14 noiembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1056 din 17 noiembrie 2025 )

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.225/2006 pentru aprobarea Normelor privind autorizarea Institutului Național de Transfuzie Sanguină, a centrelor de transfuzie sanguină regionale, județene și al municipiului București, precum și a unităților de transfuzie sanguină din spitale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 872 din 25 octombrie 2006, și Ordinul ministrului sănătății nr. 607/2013 pentru aprobarea Normelor specifice privind autorizarea unităților de transfuzie sanguină din unitățile sanitare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 281 din 20 mai 2013.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. 1.297R din 29.04.2025 al Direcției generale asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 9 alin. (2) și ale art. 11 alin. (2) din Legea nr. 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

Ministrul sănătății,

Alexandru Rafila

București, 29 aprilie 2025.

Nr. 1.297.

NORME

privind autorizarea funcționării și a activităților

specifice domeniului transfuzional desfășurate la

nivelul Institutului Național de Transfuzie Sanguină

"Prof. Dr. C. T. Nicolau", al centrelor de transfuzie sanguină,

precum și al unităților de transfuzie sanguină din cadrul unităților

sanitare cu paturi