REGULAMENT din 7 martie 2013 de organizare și funcționare a Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor

În conformitate cu prevederile art. 5 din Hotărârea Guvernului nr. 1.559/2004 privind procedura de autorizare a produselor de protecție a plantelor în vederea plasării pe piață și a utilizării lor pe teritoriul României, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 52 alin. (2) și art. 75 alin. (1) din Regulamentul (CE) nr. 1.107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului din 21 octombrie 2009 privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare și de abrogare a directivelor 79/117/CEE și 91/414/CEE ale Consiliului, Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor, denumită în continuare Comisie, reprezintă autoritatea desemnată pentru autorizarea, aprobarea comerțului paralel al produselor de protecție a plantelor pe teritoriul României și aprobarea celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecție a plantelor autorizat pe teritoriul României.

(la 02-10-2025, sintagma: Omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

la regulament

Declarație de confidențialitate și obiectivitate

Numele: .........................................

Adresa: .........................................

Declar pe propria răspundere că nu am nicio legătură (personală sau de afaceri) cu industria pesticidelor, calitatea de președinte, vicepreședinte, secretar și, respectiv, membru al Comisiei Naționale de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor (Comisia) sau expert care evaluează datele din dosar fiind incompatibilă cu calitatea de membru în organele de administrație și de conducere sau de acționar la societăți cu capital de stat, privat ori mixt, care au ca obiect de activitate fabricarea, importul și comercializarea produselor de protecție a plantelor.

(la 02-10-2025, sintagma: Omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

Mă angajez

- să raportez imediat oricare circumstanțe care ar putea modifica situația de mai sus;

- să nu comunic terților*) niciun fel de informații despre conținutul dosarelor sau orice fel de relații în legătură cu activitatea pe care o desfășor în cadrul Comisiei;

Notă

*) Prin terți se înțelege orice persoană care nu este membru al Comisiei sau al Secretariatului Comisiei și care nu a semnat o declarație de confidențialitate.

- să păstrez confidențialitatea rapoartelor nepublicate sau a altor informații necesare evaluării.

Sunt de acord cu toate cele stipulate și cu tot ceea ce decurge din această declarație.

Localitatea: ........................

Data: ...............................

Semnătura: ..........................

Președintele Comisiei,

........................

(semnătura)

(1) Comisia are ca organism executiv un secretariat tehnic compus din 4 reprezentanți care funcționează în cadrul Compartimentului de autorizare a produselor de protecție a plantelor din cadrul Agenției Naționale Fitosanitare din Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale.

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(2) Șeful Compartimentului de autorizare a produselor de protecție a plantelor este și secretarul Comisiei.

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

la regulament

ROMÂNIA ROMÂNIA

COMISIA NAȚIONALĂ DE AUTORIZARE A NAȚIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION

PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR OF PLANT PROTECTION PRODUCTS

CERTIFICAT DE AUTORIZARE

a produselor de protecție a plantelor

REGISTRATION CERTIFICATE

of plant protection products

Nr/No din/of

AVÂND ÎN VEDERE CEREREA DE AUTORIZARE DEPUSĂ DE

TAKING INTO ACCOUNT REGISTRATION APPLICATION PUT UP BY

ÎNREGISTRATĂ CU NR. DIN

RECORDED UNDER NO DATED

ÎNSOȚITĂ DE DOCUMENTAȚIA NECESARĂ, CONFORM DISPOZIȚIILOR LEGALE,

ACCOMPANIED BY THE NECESSARY DOCUMENTATION, DRAWN UP IN ACCORDANCE WITH

THE LEGAL PROVISIONS,

COMISIA NAȚIONALĂ DE AUTORIZARE A PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR, ÎN

ȘEDINȚA DIN .......... A AUTORIZAT FOLOSIREA ÎN AGRICULTURĂ ȘI SILVICULTURĂ

A PRODUSULUI DE PROTECȚIE A PLANTELOR DESCRIS MAI JOS

NAȚIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS, DURING

THE MEETING HELD ON ............. AUTHORIZED THE USAGE IN AGRICULTURE AND

SILVICULTURE OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT DESCRIBED AS FOLLOWS

DENUMIREA COMERCIALĂ

TRADE NAME

SUBSTANȚA ACTIVĂ

ACTIVE INGREDIENT

FABRICANT/PRODUCĂTOR

PRODUCER/MANUFACTURER

CARACTERISTICI FIZICO-CHIMICE

(ASPECT, DATE ANALITICE)

PHYSICAL-CHEMICAL PROPERTIES

(APPEARANCE, ANALYTICAL DATA)

SIMBOL DE PERICOL

HAZARD SYMBOL

INDICAȚIE DE PERICOL

INDICATION OF DANGER

FRAZE DE RISC

RISK PHRASES

FRAZE DE SIGURANȚĂ

SAFETY PHRASES

FRAZE STANDARD PENTRU RISCURI SPECIALE

STANDARD PHRASES FOR SPECIAL RISKS

FRAZE STANDARD DE PRUDENȚĂ SPECIALE

STANDARD PHRASES FOR SPECIAL PRECAUTIONS

MĂSURI DE IGIENĂ ȘI DE TEHNICĂ A SECURITĂȚII MUNCII

HYGIENE AND SAFETY MEASURES

DOMENIU DE UTILIZARE

FIELD OF USE

MODUL DE FOLOSIRE AUTORIZAT (CULTURI, DOZE, AGENȚI DE DĂUNARE)

REGISTERED MODE OF APPLICATION (CROPS, DOSAGES, DAMAGING AGENTS)

──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────

TIMP DE PAUZĂ

PRE-HARVESTING INTERVAL

TERMEN DE GARANȚIE

GUARANTEE PERIOD

ORICE MODIFICARE ÎN COMPOZIȚIA PRODUSULUI DE PROTECȚIE A PLANTELOR VA FI

COMUNICATĂ

ANY MODIFICATION IN THE COMPOSITION OF THE PLANT PROTECTION PRODUCT SHOULD

BE COMMUNICATED

COMISIEI NAȚIONALE DE AUTORIZARE A PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR;

TO THE NAȚIONAL COMMISSION FOR REGISTRATION OF PLANT PROTECTION PRODUCTS;

MODIFICĂRILE IMPORTANTE FAC OBIECTUL UNEI NOI CERERI DE AUTORIZARE.

SIGNIFICANT CHANGES WILL BE SUBJECT TO A NEW REGISTRATION APPLICATION.

PREZENTA AUTORIZAȚIE ESTE VALABILA PANA LA DATA DE .........

THIS REGISTRATION CERTIFICATE IS VALID UNTIL ........

PREȘEDINTE,

CHAIRMAN,

ELIBERAT LA BUCUREȘTI

ISSUED IN BUCHAREST

DATA .......

DATE .........

(la 02-10-2025, Anexa nr. 1b a fost modificată de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025, prin înlocuirea unei sintagme )

(1) Comisia se compune din reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, ai Ministerului Mediului și Schimbărilor Climatice, ai Ministerului Sănătății și Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești" care desemnează pentru reprezentare persoane cu pregătire în domeniul produselor de protecție a plantelor pentru specialitățile proprietăți fizico-chimice și metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie și comportarea în mediu, eficacitate pentru fungicide, insecticide, erbicide. Comisia se compune din 18 membri, persoane cu pregătire în domeniul produselor de protecție a plantelor pentru specialitățile proprietăți fizico-chimice și metode analitice, toxicologie, reziduuri, ecotoxicologie și comportarea în mediu, eficacitate pentru fungicide, insecticide, erbicide astfel: 5 reprezentanți ai Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, 3 reprezentanți ai Ministerului Sănătății, 3 reprezentanți ai Ministerului Mediului și Schimbărilor Climatice și 7 reprezentanți ai Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești".

(2) Pentru fiecare specialitate vor fi nominalizați, de către autoritățile menționate la alin. (1), un membru permanent și un membru supleant.

(3) Comisia este condusă de către un președinte și 3 vicepreședinți. Președintele Comisiei este directorul Agenției Naționale Fitosanitare din Ministerul Agriculturii și Dezvoltării Rurale, iar vicepreședinții sunt desemnați de Ministerul Sănătății, Ministerul Mediului și Schimbărilor Climatice și de Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești".

(4) Vicepreședinții și membrii Comisiei sunt desemnați pentru o perioadă de 4 ani, după care pot fi redesemnați.

(5) La începutul fiecărui mandat, membrii Comisiei și experții sunt obligați să completeze o declarație de confidențialitate și obiectivitate, conform modelului prezentat în anexa nr. 1a, care face parte integrantă din prezentul regulament.

la regulament

MINISTERUL AGRICULTURII ȘI DEZVOLTĂRII MINISTRY OF AGRICULTURE AND RURAL

RURALE DEVELOPMENT

AGENȚIA NAȚIONALĂ FITOSANITARĂ NAȚIONAL PHYTOSANITARY AGENCY

COMISIA NAȚIONALĂ DE AUTORIZARE A NAȚIONAL COMMISSION FOR

PRODUSELOR DE PROTECȚIE A PLANTELOR REGISTRATION OF PLANT PROTECTION

PRODUCTS

CERTIFICAT

de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate

biologică în conformitate cu Bunele practici experimentale

CERTIFICATE

of official recognition of the efficacy biological tests

according to the Good Experimental Practices

Se acordă ....................................................,

It is granted to the

cu sediul ....................................................,

with headquarters

pentru domeniul/domeniile de activitate: .................................

for the domain/domains of activity

..........................................................................

..........................................................................

Prezentul certificat se eliberează în conformitate cu prevederile

prezentului ordin și prevederile Procedurii naționale de

This certificate is issued according to the provisions of present Order

and the provisions of the Național Procedure for

autorizare a produselor de protecție a plantelor care conțin substanțe

active notificate și pentru care nu s-a luat încă o

Registration of Plant Protection Products which contain notificated active

substances and for which isn't taken yet a

decizie de includere în lista cu substanțe active autorizate în Uniunea

Europeană, aprobată prin Ordinul ministrului

decision for inclusion în European Union list of authorised active

substances, approved by the Order of the ministry of

agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, ministrului sănătății și

ministrului mediului și gospodăririi apelor

agriculture, forests and rural development, of the ministry of health and

of the ministry of environment and waters husbandry

nr. 134/197/412/2006, cu modificările și completările ulterioare.

no. 134/197/412/2006, with subsequent amendments and completions.

Data emiterii certificatului ..........................

Issuance date of the certificate

Data expirării certificatului .........................

Expiry date of the certificate

PREȘEDINTE,

CHAIRMAN,

..............

(la 02-10-2025, Anexa nr. 1c a fost modificat de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025, prin înlocuirea unei sintagme )

(1) Comisia se întâlnește cel puțin trimestrial sau ori de câte ori este necesar.

(2) Ședințele sunt convocate de către Secretariatul Comisiei, care va transmite tuturor membrilor ordinea de zi și propunerea pentru documentul de decizie, cu 10 zile lucrătoare înainte de desfășurarea acestora.

(3) În cazuri excepționale președintele poate convoca o ședință extraordinară.

(4) Ședințele Comisiei sunt conduse de către președinte sau vicepreședintele împuternicit de către acesta.

(5) Comisia se consideră legal întrunită dacă președintele sau unul dintre vicepreședinți este prezent și specialitățile menționate la art. 3 alin. (1) sunt acoperite, prin participarea membrilor titulari sau a membrilor supleanți desemnați.

(6) Dacă unul dintre membrii titulari nu poate lua parte la o ședință, atunci el este obligat sa îl anunțe din timp pe secretar.

(7) În acest caz, persoana care înlocuiește membrul titular primește ordinea de zi și are toate drepturile membrului titular pe care îl înlocuiește.

(8) În cazul în care secretarul nu poate participa la ședință, va desemna persoana din secretariatul tehnic care să participe în locul său. Participarea persoanei desemnate de către secretar trebuie să fie aprobată de către președinte.

(9) Pentru a participa la ședință și la luarea deciziilor este obligatoriu ca participanții să semneze lista de prezență.

(10) Deciziile Comisiei sunt valabile dacă se iau cu majoritate de voturi. În cazuri de egalitate de voturi decizia va fi luată de către președinte.

(11) Toți membrii supleanți au dreptul să participe la ședințele Comisiei. Ei primesc agenda de lucru, dar nu au drept la vot.

(12) La invitația președintelui, la ședințele Comisiei pot participa specialiști din compartimentele de specialitate ale ministerelor implicate în procesul de autorizare, din unitățile de cercetare, învățământ și producție agricolă.

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(13) Întâlnirile de lucru ale Comisiei se desfășoară la sediul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale, bd. Carol I nr. 24, sectorul 3, București. La solicitarea președintelui, întâlnirile Comisiei pot avea loc și la sediul altor instituții.

la regulament

PROCEDURA

de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică

În cadrul procedurii de autorizare a produselor de protecție a plantelor în conformitate cu prevederile legislației naționale armonizate cu legislația comunitară în domeniu, o cerință esențială o reprezintă realizarea studiilor de eficacitate biologică conform principiilor Bunei practici experimentale (BPE) și a liniilor directoare 152 și 181 ale Organizației Europene și Mediteraneene pentru Protecția Plantelor (OEPP).

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

BPE definesc modul de organizare a unităților care efectuează teste de eficacitate biologică, precum și condițiile de planificare, realizare, control, înregistrare și valorificare a acestora, în vederea obținerii de date fiabile și comparabile în condiții agricole, fitosanitare și de mediu, adecvate folosirii produsului respectiv de protecție a plantelor și reprezentative pentru condițiile preponderente din locurile în care urmează să fie utilizat pe teritoriul României. BPE impun, de asemenea, anumite condiții referitoare la calificarea personalului din unitățile respective, la folosirea adecvată a materialelor și instalațiilor, a protocoalelor și a modalităților de operare, ca și la înregistrarea rezultatelor. Recunoașterea oficială reprezintă decizia prin care Comisia Națională de Autorizare a Produselor de Protecție a Plantelor a (CNOPPP) recunoaște testele care au ca scop generarea de date referitoare la eficacitatea biologică a produselor de protecție a plantelor, în cadrul procesului de autorizare a acestora.

(la 02-10-2025, sintagma: Omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

Evaluarea conformității cu BPE și liniile directoare OEPP va fi realizată de către o comisie de audit, numită de CNOPPP, constituită din 3 reprezentanți ai Institutului de Cercetare-Dezvoltare pentru Protecția Plantelor (ICDPP), care au fost instruiți în acest sens în cadrul proiectului de înfrățire PHARE RO2004-IB-AG-15 "Continuarea întăririi instituționale a serviciilor fitosanitare din România".

În urma auditului efectuat, comisia de audit va întocmi un raport care va fi prezentat spre analiză Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor din cadrul Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Șișești" (ASAS), care va analiza raportul și va întocmi o propunere de decizie privind recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică, pe care o va înainta CNOPPP. După analizarea propunerii de decizie, CNOPPP va elibera certificatul de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu BPE, care va fi semnat de președintele CNOPPP.

Certificatul de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu BPE are valabilitate de 5 ani, cu posibilitatea prelungirii lui pentru încă 5 ani.

Retragerea certificatului de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu BPE sau suspendarea acestuia se face de către CNOPPP, la solicitarea Comisiei de coordonare a cercetării și promovării produselor de protecție a plantelor din cadrul ASAS, în baza unui raport efectuat de comisia de audit.

În vederea derulării activității de audit, Comisia de audit va pune la dispoziția tuturor celor interesați următoarele documente:– cerere de evaluare a conformității cu principiile BPE și cu liniile directoare OEPP 152 și 181, respectiv chestionarul de informare;– scrisoarea de intenție;– dosarul de candidatură;– procedura de evaluare a conformității cu principiile BPE și cu liniile directoare OEPP 152 și 181 pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea autorizării produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

– referențial privind exigențele bunelor practici experimentale pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică realizate în vederea autorizării produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

– convenție între instituția auditată și comisia de audit privind evaluarea rețelei de experimentare pentru recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică. Documentele vor fi publicate pe pagina web a Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale și a ASAS.

(1) Atribuțiile Comisiei sunt următoarele

1. autorizarea produselor de protecție a plantelor, evaluarea, reevaluarea autorizării, retragerea, modificarea, suspendarea sau anularea acesteia, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare, și Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 ;

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

2. eliberarea autorizațiilor pentru produsele care au fost autorizate, conform dispozițiilor prevăzute la pct. 1, constituie documentul oficial care atestă că produsul a fost autorizat pentru utilizare în România. Autorizațiile se semnează de către președintele Comisiei. Modelul autorizației este prezentat în anexa nr. 1b, care face parte integrantă din prezentul regulament;

(la 02-10-2025, sintagma: certificatelor de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: Certificatele de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: certificatului de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

3. eliberarea certificatelor de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu Bunele practici experimentale. Certificatul de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu Bunele practici experimentale se semnează de către președintele Comisiei. Modelul certificatului de recunoaștere oficială a testelor de eficacitate biologică în conformitate cu Bunele practici experimentale este prezentat în anexa nr. 1c, care face parte integrantă din prezentul regulament;

4. recunoașterea oficială a testelor de eficacitate biologică se face conform procedurii prezentate în anexa nr. 1d, care face parte integrantă din prezentul regulament;

5. aprobarea experimentelor și/sau testelor cu produse de protecție a plantelor efectuate în scopuri de cercetare-dezvoltare, conform prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 1.559/2004, cu modificările și completările ulterioare, și a Regulamentului (CE) nr. 1.107/2009 ;

6. aprobarea, pe baza unei cereri și a unor documente, a modificării compoziției unui produs de protecție a plantelor deja autorizat;

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

7. aprobarea pe baza unei cereri și a documentelor însoțitoare a celei de a doua denumiri comerciale pentru un produs de protecție a plantelor autorizat pe teritoriul României;

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

8. eliberarea autorizațiilor cu cea de-a doua denumire comercială pentru un produs de protecție a plantelor autorizat pe teritoriul României. Autorizațiile se semnează de către președintele Comisiei;

(la 02-10-2025, sintagma: certificatelor de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: Certificatele de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

9. actualizarea permanentă a bazei de date PESTEXPERT privind produsele de protecție a plantelor autorizate pentru utilizare în România existentă pe site-ul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale;

(la 02-10-2025, sintagma: omologate a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

10. publicarea, după fiecare ședință de autorizare, a listei cu deciziile de autorizare sau retragere a produselor de protecție a plantelor, pe site-ul Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale;

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

11. aprobarea comerțului paralel al produselor de protecție a plantelor;

12. analizarea concluziilor care rezultă din evaluarea efectuată de experții cu specialitățile menționate la art. 3 alin. (1), pentru a ajunge la o concluzie generală cu privire la autorizarea produsului;

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

13. stabilirea și semnarea protocolului de colaborare încheiat între Comisie și institutele care evaluează dosarele substanțelor active și ale produselor de protecție a plantelor, depuse în vederea autorizării;

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

14. vicepreședinții Comisiei primesc dosarele de la Secretariatul tehnic al Comisiei, pe care le repartizează experților care evaluează dosarele, conform atribuțiilor institutelor, stabilite în protocolul prevăzut la pct. 13.

(2) Experții răspund în conformitate cu prevederile legale incidente asupra exactității datelor înscrise în rapoartele de evaluare, care stau la baza deciziei de autorizare.

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

Dezbaterile și hotărârile luate în cadrul ședințelor de autorizare se consemnează într-un registru de procese-verbale al Comisiei, fiecare proces-verbal fiind contrasemnat de președinte și secretar.

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

Comisia poate delega sarcini administrative secretariatului tehnic.

Atribuțiile secretariatului tehnic sunt următoarele

1. primirea, înregistrarea și verificarea cererilor de autorizare, a dosarelor și actelor însoțitoare depuse de către solicitanți;

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

2. primirea, înregistrarea și verificarea cererilor de eliberare a autorizațiilor cu cea de a doua denumire comercială pentru un produs de protecție a plantelor autorizat pe teritoriul României, precum și a documentelor însoțitoare depuse de către solicitant;

(la 02-10-2025, sintagma: certificatelor de omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologat a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

3. coordonarea activităților privind evaluarea dosarelor necesare pentru autorizarea produselor de protecție a plantelor, pe baza unui protocol elaborat de către secretariat și aprobat de către Comisie;

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

4. verificarea rapoartelor de evaluare a produselor de protecție a plantelor, elaborarea și înaintarea spre aprobare Comisiei a propunerilor pentru documentele de decizie;

5. convocarea membrilor Comisiei la ședințele acesteia;

6. întocmirea și difuzarea materialelor de lucru pentru fiecare ședință;

7. redactarea procesului-verbal al fiecărei ședințe;

8. asigurarea legăturii dintre membrii Comisiei, schimbului de informații și documente necesare pentru îndeplinirea obiectivelor propuse, în perioada dintre două reuniuni ale Comisiei;

9. participarea la ședințele Comisiei;

10. comunicarea, în scris, către solicitanții și deținătorii autorizării a informațiilor cu privire la autorizarea produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

11. primirea dovezilor de achitare a taxelor și tarifelor necesare pentru procedura de autorizare a produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

12. gestionarea și arhivarea datelor cu privire la activitatea de autorizare a produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologare a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

13. comunicarea și realizarea schimbului de informații cu Comisia Europeană;

14. participarea la ședințele și activitățile Comisei Europene privind legislația în domeniul evaluării, reevaluării substanțelor active și autorizării produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologării a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

15. îndeplinirea altor activități stabilite de către președinte sau de plenul Comisei, legate de autorizarea produselor de protecție a plantelor;

(la 02-10-2025, sintagma: omologarea a fost înlocuită de Alineatul (2) , Articolul 71 , Capitolul XI din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 53 din 2 octombrie 2025, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 908 din 2 octombrie 2025 )

16. primirea, înregistrarea și verificarea cererilor pentru aprobarea comerțului paralel al produselor de protecție a plantelor și a documentelor aferente;

17. coordonarea activităților privind aprobarea comerțului paralel al produselor de protecție a plantelor, inclusiv redactarea, gestionarea și punerea la dispoziția publicului a informațiilor privind permisele de comerț paralel.

Notă

Aprobat prin ORDINUL nr. 60 din 7 martie 2013, publicat în Monitorul Oficial nr. 346 din 12 iunie 2013.