ORDIN nr. 141 din 28 februarie 2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate

(1) Se aprobă formularele specifice*) pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, denumite în continuare formulare specifice, pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 1.

Notă

*) Formularele specifice se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial“, București, șos. Panduri nr. 1.

(2) Formularele specifice transpun prevederile protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.

LISTA

formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008

Nr.

crt.

Cod formular

specific

DCI/afecțiune

1

A001E

ORLISTATUM

2

A008E

IMIGLUCERASUM

3

B02BX04

ROMIPLOSTINUM - trombocitopenie imună primară

4

H005E

ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM

5

H006C

TUMORI NEUROENDOCRINE - analogi de somatostatină

6

L004C.1

BEVACIZUMABUM - cancer mamar

7

L004C.2

BEVACIZUMABUM - cancer colorectal

8

L004C.3

BEVACIZUMABUM - cancer renal

9

L004C.4

BEVACIZUMABUM - cancer pulmonar

10

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023

11

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023

12

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023

13

L012C

BORTEZOMIBUM

14

L014C

RITUXIMABUM (original și biosimilar)

- indicații hematologice

15

L01BB06

CLOFARABINUM

16

L01BB07

NELARABINUM

17

L01BC07

AZACITIDINUM

18

L01BC08

DECITABINUM

19

L01CX01.1

TRABECTEDINUM - cancer ovarian

20

L01CX01.2

TRABECTEDINUM - sarcom

21

L01XC08

PANITUMUMABUM

22

L01XC10

OFATUMUMAB

23

L01XC12

BRENTUXIMAB VEDOTIN

24

L01XE06

DASATINIBUM

25

L01XE07

LAPATINIBUM - linia I în asociere cu tratament hormonal

26

L01XE08

NILOTINIBUM

27

L01XE10

EVEROLIMUS (VOTUBIA)

28

L01XE10A

EVEROLIMUS - carcinom renal

29

L01XE11.1

PAZOPANIBUM - carcinom renal

30

L01XE11.2

PAZOPANIBUM - sarcom de părți moi

subtipuri selectate

31

L01XE13

AFATINIBUM

32

L01XE14

BOSUTINIBUM

33

L01XE16

CRIZOTINIBUM

34

L01XE17

AXITINIBUM

35

L01XE18

RUXOLITINIBUM - mielofibroză primară sau secundară

36

L01XE23

DABRAFENIBUM

37

L01XE27

IBRUTINIBUM

38

L01XX44

AFLIBERCEPTUM

39

L01XX46

OLAPARIBUM - carcinom ovarian - monoterapie

40

L026C.1

TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar,

terapie adjuvantă

41

L026C.2

TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar,

terapie neoadjuvantă

42

L02BX03.1

ABIRATERONUM - post-chimio

43

L02BX03.2

ABIRATERONUM - pre-chimio

44

L031C.1

ERLOTINIBUM - carcinom pancreatic

45

L031C.2

ERLOTINIBUM - carcinom pulmonar

46

L033C

TRASTUZUMABUM - neoplasm

mamar metastatic

47

L037C.1

CETUXIMABUM - cancer cap și gât

48

L037C.2

CETUXIMABUM - cancer colorectal

49

L038C.1

SORAFENIBUM - carcinom

hepato-celular

50

L038C.2

SORAFENIBUM - carcinom renal

51

L038C.3

SORAFENIBUM - carcinom tiroidian

52

L039M

Artrită idiopatică juvenilă și Boala Still - agenți biologici

53

L040M

ARTROPATIE PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI

ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE

54

L041M

Spondilită anchilozantă - agenți biologici și remisive sintetice țintite

55

L042C.1

SUNITINIBUM - carcinom renal

56

L042C.2

SUNITINIBUM - GIST

57

L043M

POLIARTRITA REUMATOIDĂ

- agenți biologici și remisive

sintetice țintite

58

L044L

PSORIAZIS - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII

CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ

59

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 615 din 19 iulie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 20 iunie 2023

60

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 615 din 19 iulie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 555 din 20 iunie 2023

61

L04AX02

TALIDOMIDUM

62

B02BX05

ELTROMBOPAG - trombocitopenie imună primară

63

L01XC15

OBINUTUZUMAB

64

L01XE24

PONATINIBUM

65

A16AX07S.1

SAPROPTERINUM -

hiperfenilalaninemia din

fenilcetonurie

66

A16AX07S.2

SAPROPTERINUM -

hiperfenilalaninemia non-PKU prin

deficit de BH4

67

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

68

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

69

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

70

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

71

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

72

L01XC17

NIVOLUMABUM - melanom malign

73

L01XE23-25

COMBINAȚII: DCI DABRAFENIBUM +

DCI TRAMETINIBUM

74

L01XE15

VEMURAFENIBUM

75

L02BB04.1

ENZALUTAMIDUM - carcinom al

prostatei - indicație

postchimioterapie

76

L02BB04.2

ENZALUTAMIDUM - carcinom al

prostatei - indicație

prechimioterapie

77

L01XE02

GEFITINIBUM

78

A16AB10

VELAGLUCERASE ALFA

79

L002G

SCLEROZA MULTIPLĂ - tratament

imunomodulator

80

M09AX03

ATALUREN

81

B06AC02

ICATIBANTUM

82

L01XC14

TRASTUZUMABUM EMTANSINUM - neoplasm mamar HER2 pozitiv

83

L01XE35

OSIMERTINIB - cancer pulmonar non-microcelular

84

L01XC17-

NSCLC

NIVOLUMABUM - neoplasm

bronhopulmonar, altul decât cel

cu celule mici

85

L01XC17-RCC

NIVOLUMABUM - carcinom renal

avansat

86

L01XX45

CARFILZOMIBUM - mielom multiplu

87

L033C-CG

TRASTUZUMABUM - neoplasm gastric

88

N06BX13

IDEBENONUM

89

L034K

BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE

INTESTINALĂ - AGENȚI BIOLOGICI

90

L01XE07-II

LAPATINIBUM în asociere cu capecitabina –

tratament boală metastatică

91

L01XC19

BLINATUMOMABUM - leucemie acută limfoblastică

92

L01XC24

DARATUMUMABUM - mielom multiplu

93

L01XX42

PANOBINOSTATUM

94

L01XX52

VENETOCLAX

95

M09AX07

NUSINERSENUM

96

L01AA09

BENDAMUSTINUM

97

A16AX10

ELIGLUSTAT

98

H01AC03

MECASERMINUM

99

L01XC18.1

PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - monoterapie

100

L01XC18.2

PEMBROLIZUMABUM - melanom malign

101

L01XE33

PALBOCICLIBUM - neoplasm mamar

102

L01XC21

RAMUCIRUMABUM - neoplasm gastric

103

L01XC11

IPILIMUMABUM - melanom malign

avansat și metastatic

104

L01XC13

PERTUZUMABUM - meoplasm mamar avansat

în asociere cu Trastuzumab și Taxani

105

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.122 din 4 decembrie 2019,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 995 din 11 decembrie 2019

106

L004C.5

BEVACIZUMABUM - neoplasm ovarian

epitelial, trompe uterine sau peritoneal primar

107

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

108

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

109

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

110

L01CD04

CABAZITAXELUM - Carcinom prostatic metastatic

111

L04AA26

Lupus eritematos sistemic - agenți biologici

112

L014AE.P

PIRFENIDONUM - Fibroză pulmonară idiopatică

113

L014AE.N

NINTEDANIBUM - Fibroză pulmonară idiopatică

114

L01XE12

VANDETANIBUM - Carcinom medular tiroidian

115

L01XC18.3

PEMBROLIZUMABUM - Neoplasm bronhopulmonar,

altul decât cel cu celule mici în asociere cu Pemetrexed

și derivat de platină

116

L01XC17-LH

NIVOLUMABUM - limfom Hodgkin

117

L01XX50

IXAZOMIB

118

L01XE39-LAM

MIDOSTAURINUM - leucemie acută

mieloidă

119

L01XC31

AVELUMABUM - carcinom cu

celule Merkel metastatic, recurent

sau inoperabil

120

L01XE28

CERITINIBUM - cancer pulmonar

fără celule mici, avansat,

ALK +, tratat anterior cu crizotinib

121

L01BC59

COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm colorectal metastatic

122

L01XC02

VASCULITELE ANCA POZITIVE - AGENȚI BIOLOGICI –

RITUXIMAB

123

L04AC11

SILTUXIMABUM - boala Castleman

124

L01XC17-ORL

NIVOLUMABUM - carcinom scuamos de cap

și gât recurent sau metastazat

125

L01XE10-TNE

EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine

126

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 522 din 25 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 428 din 9 mai 2024.

127

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 522 din 25 aprilie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 428 din 9 mai 2024.

128

L004C.6

BEVACIZUMABUM - carcinom de col uterin

129

L01XC13.1

PERTUZUMABUM - neoplasm mamar incipient,

în asociere cu trastuzumab și chimioterapie

130

J05AP56

SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM - pacienți adulți fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acțiune antivirală directă

131

L01XC18.4

PEMBROLIZUMABUM - NSCLC metastatic scuamos - în asociere cu Carboplatin și Paclitaxel/nab-Paclitaxel

132

L01XE36

ALECTINIB - NSCLC avansat ALK+ - monoterapie

133

L01XC32

ATEZOLIZUMAB - carcinom urotelial

134

L01XE26

CABOZANTINIBUM– carcinom cu celule renale

135

L01XC16

DINUTUXIMAB BETA - neuroblastom

136

L01XE21

REGORAFENIBUM - carcinom hepatocelular - monoterapie

137

L01XE42

RIBOCICLIBUM - cancer mamar

138

M05BX05

BUROSUMABUM - rahitism hipofosfatemic X-linkat

139

L04AX06

POMALIDOMIDUM - mielom multiplu

140

L01XE39-MS

MIDOSTAURINUM - mastocitoză sistemică

141

L01XX27

ARSENICUM TRIOXIDUM - leucemie acută promielocitară

142

A16AB15

VELMANAZA ALFA

143

A16AB17

CERLIPONASUM ALFA

144

A16AX06

MIGLUSTATUM

145

L04AX08

DARVADSTROCEL

146

L01XC18.5

PEMBROLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie

147

L01XC18.6

PEMBROLIZUMAB - Limfomul Hodgkin clasic - monoterapie

148

L042C.3

SUNITINIB - tumori neuroendocrine pancreatice

149

L01XE50

ABEMACICLIBUM - cancer mamar

150

L01XC28

DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar NSCLC

151

L01XC32.1

ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC -monoterapie

152

L01XX19

IRINOTECANUM (ONIVYDE pegylated liposomal) - adenocarcinom pancreatic

153

L01XC21.1

RAMUCIRUMAB - carcinom hepatocelular

154

L01XC11-17

DCI NIVOLUMAB + DCI IPILIMUMAB - carcinom renal avansat

155

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 480 din 13 iunie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 564 din 22 iunie 2023

156

L01XE18.1

RUXOLITINIBUM - policitemie vera

157

B06AC01.1

INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - tratament și prevenție preprocedurală

158

B06AC01.2

INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - prevenirea episoadelor acute de AEE recurent

159

L01XX71.1

TISAGENLECLEUCEL - leucemie acută limfoblastică cu celule B

160

L01XX71.2

TISAGENLECLEUCEL - limfom difuz cu celulă mare de tip B

161

L01XC26

INOTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie acută limfoblastică

162

L01XX24

PEGASPARGASUM - leucemie acută limfoblastică

163

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 710 din 22 iulie 2021,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 29 iulie 2021

164

A16AA04

CISTEAMINĂ (MERCAPTAMINĂ BITARTRAT) - cistinoză nefropatică confirmată

165

L01XC32.2

ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extins ES-SCLC

166

L02BX03.3

ABIRATERONUM - neoplasm de prostată metastazat, sensibil la terapie hormonală, cu risc crescut

167

L02BB05

APALUTAMIDUM - cancer de prostată

168

L01XC18.7

PEMBROLIZUMABUM - carcinom cu celule scuamoase ale capului și gâtului

169

L01XX46.1

OLAPARIBUM - neoplasm mamar

170

L01XC32.3

ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatin

171

L01XC32.4

ATEZOLIZUMAB - cancer mamar TNBC - în asociere cu nab-paclitaxel

172

L01XC28.1

DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC)

173

L01XX46.2

OLAPARIBUM - carcinom ovarian - în asociere cu bevacizumab

174

L01XE26.1

CABOZANTINIBUM - carcinom hepatocelular

175

L01XC33

CEMIPLIMAB - carcinom cutanat

176

HO5AA03

PARATHYROID HORMONE

177

L01EK03

TIVOZANIBUM - carcinom renal

178

L01XE54

GILTERITINIB - leucemie acută mieloidă

179

L01XC37

POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B

180

B02AB02

INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar

181

L04AA25-SHUa

ECULIZUMAB - sindrom hemolitic uremic atipic

182

L04AA25-HPN

ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă

183

A16AX08

TEDUGLUTIDUM - sindrom de intestin scurt

184

R07AX30

LUMACAFTOR + IVACAFTOR - fibroză chistică

185

R07AX32

IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM - fibroză chistică

186

R03DX05-UCS

Urticarie cronică spontană - TERAPIE BIOLOGICĂ

187

N04BC07

APOMORFINUM - concentrația 5 mg/ml (infuzie cu minipompă) - boala Parkinson

188

A16AX16

GIVOSIRAN - porfirie hepatică acută

189

B02BX05-AAS

ELTROMBOPAG - anemie aplastică severă dobândită

190

B03XA06-SMD

LUSPATERCEPT - anemie din sindroamele mielodisplazice

191

L01XX63

GLASDEGIB - leucemie acută mieloidă

192

L03AB15

ROPEGINTERFERON ALFA-2B - policitemie vera

193

L01XE44

LORLATINIBUM - cancer bronhopulmonar NSCLC

194

L01XY02

COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) - cancer mamar

195

L01XC21.2

RAMUCIRUMABUM - cancer pulmonar fără celule mici

196

L01XC31.1

AVELUMABUM - carcinom renal (în asociere cu axitinib)

197

L01XX46.3

OLAPARIBUM - cancer de prostată

198

M09AX10

RISDIPLAMUM - atrofie musculară spinală

199

B06AC05

LANADELUMABUM - angioedem ereditar

200

L01XC31.2

AVELUMABUM - carcinom urotelial

201

L01XC32.5

ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular

202

L01BC59.1

COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic

203

A16AX18

LUMASIRANUM - hiperoxaluria primară

204

B06AC04

CONESTAT ALFA - angioedem ereditar

205

L01EJ02

FEDRATINIBUM - mielofibroză

206

L01EL02

ACALABRUTINIBUM - leucemie limfocitară cronică (LLC)/limfom limfocitic cu celula mică (SLL)

207

L01FX02

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie mieloidă acută

208

L01FX09

MOGAMULIZUMAB - micozis fungoid (MF) sau sindrom Sézary (SS)

209

L01ED04

BRIGATINIBUM - cancer pulmonar nonmicrocelular

210

L04AC07

TOCILIZUMABUM - arterită cu celule gigante

211

L04AC08

Canakinumabum - sindroame febrile periodice

212

L03AX03

VACCIN BCG - tumori vezicale superficiale

213

M09AX09

ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC - atrofie musculară spinală

214

L01EE04

SELUMETINIB - neurofibroame plexiforme

215

L01XC11-17.1

NIVOLUMAB+IPILIMUMAB - cancer bronhopulmonar, altul decât cel cu celule mici (NSCLC)

216

L01XC24.1

DARATUMUMABUM - amiloidoză cu lanțuri ușoare (AL)

217

L01FD04

TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer mamar

218

L01XX41

ERIBULINUM - neoplasm mamar

219

D11AH-L04AA

DERMATITA ATOPICĂ - AGENȚI BIOLOGICI (DUPILUMABUM) ȘI INHIBITORI DE JAK (BARICITINIBUM)

220

L01XC17-CE

NIVOLUMABUM - Cancer esofagian sau de joncțiune esogastrică - tratament adjuvant

221

L01XX46.4

OLAPARIBUM - Cancer de prostată - în asociere cu abirateronă

222

J05AP

Medicamente cu acțiune antivirală directă - pacienți copii și adolescenți cu vârsta 3 și < 18 ani și pacienți adulți cu diverse forme clinice de infecție VHC

223

L01XC32.6

ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - monoterapie - linia I

224

L01XC32.7

ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - monoterapie - tratament adjuvant

225

L01XX46.7

OLAPARIBUM - neoplasm mamar - în context adjuvant

226

L01FD04.1

TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer mamar nerezecabil sau metastazat cu HER2 scăzut

227

L01FX25

Mosunetuzumabum - limfom folicular recidivat sau refractar

228

L04AA43-SHUa

Ravulizumabum - sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)

229

L04AA43-HPN

Ravulizumabum - hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)

230

J05AX28

BULEVIRTIDUM - infecție cronică cu virusul hepatitic delta (VHD)

231

L04AB04-HS

Adalimumabum - hidradenită supurativă

232

L01FA01

Rituximabum - pemfigus vulgar

233

L01EH03

Tucatinibum - cancer mamar HER2 pozitiv

234

L01FX17

Sacituzumab govitecan - cancer mamar triplu negativ

235

Abrogat conform pct. 1 al art. I din ORDINUL nr. 844 din 5 iulie 2024,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 682 din 16 iulie 2024

236

L04AB04-UV

Adalimumabum - uveită noninfecțioasă

237

L04AC19

SATRALIZUMABUM - tulburare din spectrul neuromielitei optice

238

A16AA07

METRELEPTINUM - sindroame lipodistrofice

239

A16AB25

OLIPUDASE ALFA - Sfingomielinază acidă (DSMA)

240

L01XC17-CU

NIVOLUMABUM - carcinom urotelial

241

L01XE21.1

REGORAFENIBUM - tumori gastrointestinale

242

L02BB04.3

ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată nonmetastatic (CPRC)

243

L01FX17.1

SACITUZUMAB GOVITECAN - cancer mamar HR+/HER2 negativ

244

L01XC11-17.2

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat

245

L01XC11-17.3

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign

246

L01XC11-17.4

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian

247

L01XC17-CSE1

NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic

248

L01XC17-CSE2

NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară

249

L01XC17-ADK

NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic

250

L01XE18.2

RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă

251

L02BB04.4-mHSPC

ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală

252

L01XC33.1

CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat

253

L01XC33.2

CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat

254

L01XX41.1

ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil

255

L01FF-L01EX

NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat.

256

L01FD04.2

TRASTUZUMABUM DERUXTECANUM - cancer gastric

257

L01XC18.8

PEMBROLIZUMABUM - carcinom pulmonar NSCLC - tratament adjuvant

258

L01XC18.9

PEMBROLIZUMABUM - cancer colorectal

259

L01XC18.10

PEMBROLIZUMABUM - cancer de col uterin (cervical)

260

L01XC18.11

PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ incipient

261

L01XC18.12

PEMBROLIZUMABUM - cancer mamar triplu negativ metastatic

262

L01XC18.13

PEMBROLIZUMABUM - carcinom renal - tratament adjuvant

263

L01XC18.14

PEMBROLIZUMABUM - carcinom esofagian

264

L01XE42.1

RIBOCICLIBUM - Cancer mamar incipient

265

L01XC32.8-NSCLC

Atezolizumabum - cancer bronhopulmonar NSCLC avansat

266

L01XC18.15-NSCLC

Pembrolizumabum - carcinom pulmonar NSCLC neoadjuvant în asociere cu săruri de platină

267

L01XC28.2

DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (LS-SCLC)

(la 25-09-2025, Tabelul din Anexa nr. 1 a fost completat de Punctul 1. , Articolul I din ORDINUL nr. 1.431 din 5 septembrie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 877 din 25 septembrie 2025 )

ANEXA nr. 1 (continuare)

(1) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care sunt aprobate formulare specifice se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate, prevăzută în anexa nr. 2.

(2) Până la data implementării modalității de transmitere a cererii online în platforma informatică din asigurările de sănătate pentru înregistrarea formularului specific, transmiterea acestuia se va realiza în conformitate cu prevederile art. 4 din anexa nr. 2.

(3) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care nu sunt aprobate formulare specifice se realizează cu respectarea protocoalelor terapeutice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

(4) Deciziile de aprobare emise de comisiile de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate până la data intrării în vigoare a prezentului ordin își mențin valabilitatea până la data înscrisă pe decizie. În situația în care medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide continuarea/ întreruperea/schimbarea tratamentului cu un medicament prevăzut la art. 1, pentru care este aprobat formular specific, aceasta se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate prevăzută în anexa nr. 2.

(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.

(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.

(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.

METODOLOGIE

de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate a formularelor specifice

Articolul 1

La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.

Articolul 2

(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.

(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.

(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.

Articolul 3

(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.

(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.

Articolul 4

(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.

Articolul 5

În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

(la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )

Se aprobă modelul de declarație pe propria răspundere a pacientului, prevăzut în anexa nr. 3, prin care se declară medicul curant în evidența căruia se află acesta și tratamentul pe care îl urmează.

(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.

(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.

Declarația pe propria răspundere a pacientului

Subsemnatul, ……………….......……….., CNP ………………………….., declar pe propria răspundere că la data prezentei sunt în evidența medicului curant ………………………………….. pentru tratamentul cu medicamentul/medicamentele ……………………………………………………………………. pentru care urmează a fi eliberată prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în baza formularului specific.

Data

Semnătura pacientului/reprezentantului legal,

..................................................

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.

(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.

Casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale care se află în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune în aplicare și de a respecta prevederile prezentului ordin.

În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

(la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro și intră în vigoare începând cu data de 1 martie 2017.

Având în vedere:– art. 56, art. 278 alin. (1) și art. 280 alin. (1) lit. b) și e) și din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare; – art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 18/2017 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și pentru modificarea și completarea unor alte acte normative în domeniul sănătății;– Referatul de aprobare nr. 268 din 28 februarie 2017 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

în temeiul dispozițiilor:– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin

p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Gheorghe-Radu Țibichi

București, 28 februarie 2017.

Nr. 141.

----