ORDIN nr. 1.879 din 22 noiembrie 2024 pentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate

ANEXE nr. 1- 13

pentru modificarea și completarea anexei nr. 1 la

Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de

Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor

specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate

aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate

cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune

internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază

asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție

medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și

denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor

care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată

prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările

ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma

informatică din asigurările de sănătate

Anexa nr. 1 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 141/2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 și 151 bis din 28 februarie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează

1. Formularul specific corespunzător poziției 196 se modifică și se înlocuiește cu formularul prevăzut în anexa nr. 1 la prezentul ordin.

2. În tabel, după poziția 243 se introduc 12 noi poziții, pozițiile 244-255, cu următorul cuprins

Nr.

crt.

Cod formular specific

DCI/afecțiune

244

L01XC11-17.2

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - cancer colorectal metastazat

245

L01XC11-17.3

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - mezoteliom pleural malign

246

L01XC11-17.4

NIVOLUMABUM + IPILIMUMABUM - carcinom scuamos esofagian

247

L01XC17-CSE1

NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - carcinom scuamos esofagian recurent sau metastatic

248

L01XC17-CSE2

NIVOLUMABUM - carcinom scuamos esofagian avansat după chimioterapie anterioară

249

L01XC17-ADK

NIVOLUMABUM în asociere cu chimioterapie - cancer gastric, de joncțiune esogastrică sau esofagian avansat sau metastatic

250

L01XC18.2

RUXOLITINIBUM - boală grefă contra gazdă

251

L02BB04.4-mHSPC

ENZALUTAMIDUM - cancer de prostată metastatic sensibil la terapie hormonală

252

L01XC33.1

CEMIPLIMABUM - carcinom bazocelular metastazat sau local avansat

253

L01XC33.2

CEMIPLIMABUM - cancer pulmonar fără celule mici metastazat sau local avansat

254

L01XX41.1

ERIBULINUM - liposarcom nerezecabil

255

L01FF-L01EX

NIVOLUMABUM + CABOZANTINIBUM - carcinom cu celule renale în stadiu avansat.

3. După formularul specific corespunzător poziției 243 se introduc 12 noi formulare specifice corespunzătoare pozițiilor 244-255, prevăzute în anexele nr. 2-13 la prezentul ordin.

Anexele nr. 1-13 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro.

Având în vedere:– art. 241 și art. 278 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 5 alin. (1) pct. 27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 564/499/2021 pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, și a normelor metodologice privind implementarea acestora, cu modificările și completările ulterioare;– Adresa Companiei Merck România - S.R.L., înregistrată la Casa Națională de Asigurări de Sănătate cu nr. DMS/SM/4.450 din 25.10.2024, prin care se solicită eliminarea unei note din formularul specific L01XC31.1 pentru DCI Avelumabum indicat pentru tratamentul carcinomului renal, în asociere cu axitinib;– Referatul de aprobare nr. DG 8.117 din 22.11.2024 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

în temeiul dispozițiilor:– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin

p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Mihaela Ion

București, 22 noiembrie 2024.

Nr. 1.879.