ORDIN nr. 5.335 din 25 octombrie 2024 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea
prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate
de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora,
distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate
și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în
Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 103, 188, 189, 190, 191, 950, 951, 952, 1049, 1050, 1703, 1756, 1780, 2796, 2797, 2868, 2946, 2953, 4369, 4796, 4821, 4822, 4823, 4824, 4835, 5255, 5687, 5752, 5999, 6410, 6795, 6812, 6819, 6871 și 6877 se modifică și vor avea următorul cuprins
Nr. crt.
Semn/Obs.
Stare
Cod
Denumire produs
Forma
Concentrația
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod. (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Observații
Valabilitate preț
103
N
W69217001
ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml
SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ
500 mg/ 5 ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ACIDUM TRANEXAMICUM
Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj. (3 ani)
B02AA02
MG
12,98
14,80
20,00
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 755/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 21.10.2025.
………………….
188
!
DC
W64699006
AERIUS 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
MERCK SHARP DOHME B.V.
DESLORATADINUM
Cutie cu 10 compr. film. (PCTFE/PVC/Al) (2 ani)
R06AX27
MI
inovativ
4,76
5,42
7,33
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].
Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
189
!
DC
W64699011
AERIUS 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
MERCK SHARP DOHME B.V.
DESLORATADINUM
Cutie cu 30 compr. film. (PCTFE/PVC/Al) (2 ani)
R06AX27
MI
inovativ
14,28
16,28
22,00
Prețurile sunt aprobate
cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].
Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
190
W67690006
AERIUS 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
N.V. ORGANON
DESLORATADINUM
Cutie cu 10 compr. film. (PCTFE/ PVC/Al)
R06AX27
MI
inovativ
4,76
5,42
7,33
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].
Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
191
W67690011
AERIUS 5 mg
COMPR. FILM.
5 mg
N.V. ORGANON
DESLORATADINUM
Cutie cu 30 compr. film. (PCTFE/ PVC/Al)
R06AX27
MI
inovativ
14,28
16,28
22,00
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].
Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.
………………….
950
W64527001
CABOMETYX 20 mg
COMPR. FILM.
20 mg
IPSEN PHARMA - FRANȚA
CABOZANTINIBUM
Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)
L01XE26
MI
inovativ
18.269,85
18.482,55
20.385,59
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
951
W64528001
CABOMETYX 40 mg
COMPR. FILM.
40 mg
IPSEN PHARMA - FRANȚA
CABOZANTINIBUM
Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)
L01XE26
MI
inovativ
18.269,85
18.482,55
20.385,59
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
952
W64529001
CABOMETYX 60 mg
COMPR. FILM.
60 mg
IPSEN PHARMA - FRANȚA
CABOZANTINIBUM
Flacon din PEID cu sistem de închidere din polipropilenă, securizat pt. copii, și 3 plicuri cu gel de siliciu drept desicant x 30 comprimate filmate (3 ani)
L01XE26
MI
inovativ
18.269,85
18.482,55
20.385,59
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
…………………..
1049
W63455001
CARVEDILOL SLAVIA 25 mg
COMPR.
25 mg
SLAVIA PHARM - S.R.L.
CARVEDILOLUM
Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.
C07AG02
MG
generic
27,69
31,57
41,29
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
1050
W63453001
CARVEDILOL SLAVIA 6,25 mg
COMPR.
6,25 mg
SLAVIA PHARM - S.R.L.
CARVEDILOLUM
Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr.
C07AG02
MG
generic
12,39
14,12
19,09
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
………………….
1703
N
W69245001
DOPRAM 20 mg/ml
SOL. INJ.
20 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
DOXAPRAMUM
Cutie cu 5 fiole a câte
5 ml sol. inj. (4 ani)
R07AB01
MG
298,00
327,80
395,45
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 760/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 7.11.2025.
………………….
1756
N
W60295001
DROPERIDOL AGUETTANT
2,5 mg/ml
SOL. INJ.
2,5 mg/ml
HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA
DROPERIDOLUM
Cutie cu 10 fiole x 1 ml sol. inj. (3 ani)
N05AD08
MG
469,76
499,76
582,89
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 763/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 17.11.2025.
………………….
1780
W42784009
DULTAVAX
SUSP. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
SANOFI PASTEUR
VACCIN DIFTERO-TETANIC ȘI POLIOMIELITIC INACTIVAT
Cutie cu 1 seringă preumplută din sticlă x 0,5 ml susp. inj. fără ac atașat, cu 2 ace separate
J07CA01
MI
imunologic
76,52
85,70
108,36
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
………………….
2796
N
W69207001
INTRATECT 50 g/l
SOL. PERF.
50 g/l
PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie cu 1 flac. din sticlă a 100 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
2.318,50
2.348,50
2.598,02
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 753/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2025.
2797
N
W69207002
INTRATECT 50 g/l
SOL. PERF.
50 g/l
PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ
Cutie cu 1 flac. din sticlă a 200 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)
J06BA02
MDS
4.637,00
4.667,00
5.125,18
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 753/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2025.
…………………..
2868
N
W69199001
ISOPRENALIN MACURE 0,2 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
0,2 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ISOPRENALINUM
Cutie cu 5 fiole de sticlă a câte 5 ml (24 de luni)
C01CA02
MG
490,00
520,00
604,95
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 749/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 13.10.2025.
………………….
2946
N
W69211001
KAMRAB 150 UI/ml
SOL. INJ.
150 UI/ml
TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ ANTIRABICĂ UMANĂ
Cutie cu un flac. a 2 ml sol. inj.
J06BB05
MG
887,00
917,00
1.037,68
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 754/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 20.10.2025.
………………….
2953
N
W69234001
KARAZEPIN
COMPR.
200 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
CARBAMAZEPINUM
Cutie cu blist. x 25 comprimate (2 ani)
N03AF01
MG
6,03
6,87
9,29
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 758/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
………………….
4369
N
W69257001
PETINIMID 250 mg
CAPS.
250 mg
FARMEXIM - S.A. - ROMÂNIA
ETHOSUXIMIDUM
Cutie cu 10 blist. x 10 caps. (4 ani)
N03AD01
MG
153,92
169,32
206,70
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 762/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 14.11.2025.
…………………..
4796
W68028001
RINVOQ 30 mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
30 mg
ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG
UPADACITINIBUM
Cutie cu blist. calendaristice din PVC/PE/PCTFE/Al x 28 compr. cu elib. prel.
L04AA44
MI
inovativ
5.033,73
5.114,07
5.668,23
Prețurile sunt valabile până la data de 31.05.2025.
…………………..
4821
!
DC
W51336001
RIVOTRIL 0,5 mg
COMPR.
0,5 mg
ROCHE ROMÂNIA - S.R.L.
CLONAZEPAMUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 50 compr. (5 ani)
N03AE01
MI
inovativ
6,82
7,78
10,51
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
4822
W68924001
RIVOTRIL 0,5 mg
COMPR.
0,5 mg
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
CLONAZEPAMUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 50 compr. (5 ani)
N03AE01
MI
inovativ
6,82
7,78
10,51
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
4823
!
DC
W55375001
RIVOTRIL 2 mg
COMPR.
2 mg
ROCHE ROMÂNIA - S.R.L.
CLONAZEPAMUM
Cutie x 1 flac. x 30 comprimate (5 ani)
N03AE01
MI
inovativ
5,59
6,37
8,61
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
4824
W68923001
RIVOTRIL 2 mg
COMPR.
2 mg
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA
CLONAZEPAMUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă brună x 30 compr. (5 ani)
N03AE01
MI
inovativ
5,59
6,37
8,61
Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
………………….
4835
N
W69292001
ROBINUL-NEOSTIGMINE
0,5 mg/ml
2,5 mg/ml
SOL. INJ.
0,5 mg/ml 2,5 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
COMBINAȚII (GLICOPIRONIUM BROMIDUM + NEOSTIGMINI METILSULFAS)
Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj.
MG
146,55
161,21
196,80
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 765/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 28.11.2025.
………………….
5255
N
W69202001
STREPTOMICINĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 g
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
1 g
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
STREPTOMYCINUM
Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. +
1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile (48 de luni)
J01GA01
MG
14,88
16,97
22,93
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 751/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 17.10.2025.
……………………
5687
N
W69235001
TURKTIPSAN NEOSTIGMINE METHYL SULFATE 0,5 mg/ml
SOL. INJ.
0,5 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
NEOSTIGMINI METILSULFAS
Cutie cu 6 fiole a câte 1 ml soluție injectabilă
N07AA01
MG
11,29
12,87
17,40
Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 757/2022.
Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2025.
…………………..
5752
W69155001
VABYSMO 120 mg/ml
SOL. INJ.
120 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH
FARICIMABUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă x 0,24 ml sol. sterile și 1 ac bont cu filtru pentru transfer
S01LA09
MI
inovativ
2.162,70
2.214,32
2.475,90
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
…………………..
5999
W69156001
VYVGART
CONC. PT. SOL. PERF.
20 mg/ml
ARGENX BV - BELGIA
EFGARTIGIMODUM ALFA
Cutie cu 1 flac. a 20 ml care conține 400 mg efgartigimod alfa (20 mg/ml) (18 luni)
L04AA58
MO
orfan
38.184,22
38.596,06
42.528,55
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
………………….
6410
N
W69804001
TRANDATE 5 mg/ml
SOL. INJ.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
LABETALOLUM
Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat)
C07AG01
MG
492,50
522,50
607,68
Cant. 7.904 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2025.
………………….
6795
W69966001
TECENTRIQ 1.875 mg
SOL. INJ.
1.875 mg/ 15 ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
ATEZOLIZUMAB
Cutie cu 1 flac. din sticlă x 15 ml sol.inj. (2 ani)
L01FF05
MI
inovativ
16.436,63
16.630,99
18.347,21
Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2025.
………………….
6812
W70200001
XGEVA 120 mg
SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ
120 mg/ml
AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA
DENOSUMABUM
Cutie cu 1 seringă preumplută ce conține 120 mg denosumab în 1 ml sol. inj. (3 ani)
M05BX04
MI
inovativ
1.041,69
1.071,69
1.206,29
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2025.
…………………..
6819
W69064002
WASEDOC 110 mg
CAPS.
110 mg
TERAPIA - S.A. - ROMÂNIA
DABIGATRANUM ETEXILATUM
Cutie cu blist. OPA-Al-PE/Al perforate x 30 caps. (2 ani)
B01AE07
MG
generic
70,95
79,46
100,47
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
…………………..
6871
W69761003
ERLEADA 240 mg
COMPR. FILM.
240 mg
JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA
APALUTAMIDUM
3 ambalaje tip portofel x 10 compr. film. (2 ani)
L02BB05
MI
inovativ
11.989,67
12.139,56
13.402,60
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
…………………..
6877
W66025001
RAPIBLOC 20 mg/2 ml
CONC. PT. SOL. INJ.
20 mg/ 2 ml
AMOMED PHARMA GMBH - AUSTRIA
LANDIOLOLUM
Cutie cu 5 fiole din sticlă incoloră, cu capacitatea de 3 ml, care conțin conc. pt. sol. perf. (18 luni după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)
C07AB14
MI
inovativ
835,29
865,29
981,32
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 323, 807, 1291, 1389, 1402, 2164, 2351, 2639, 3022, 3024, 3026, 3342, 3424, 3483, 3558, 3701, 3702, 4053, 4243, 4244, 4245, 5164, 5816, 6234, 6235, 6337, 6338, 6377, 6378, 6379, 6380, 6381, 6411, 6412 și 6454 se abrogă.
3. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6949 se introduc 43 de noi poziții, pozițiile nr. 6950-6992, cu următorul cuprins
Nr. crt.
Semn/Obs.
Stare
Cod
Denumire produs
Forma
Concentrația
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod. (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Observații
Valabilitate preț
6950
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 977/2024
Cant. 12 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 7.10.2025.
6951
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 961/2024 Cant. 6 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 3.09.2025.
6952
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 972/2024 Cant. 6 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2025.
6953
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 967/2024 Cant. 12 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.
6954
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 976/2024 Cant. 6 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 2.10.2025.
6955
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 974/2024 Cant. 27 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 25.09.2025.
6956
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 963/2024 Cant. 9 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 5.09.2025.
6957
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 985/2024 Cant. 12 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
6958
N
W59828001
NORMOSANG
CONC. PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
Cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
10.175,85
10.307,61
11.385,80
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 969/2024 Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.
6959
N
W59828001
NORMOSANG
CONC. PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
Cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
10.175,85
10.307,61
11.385,80
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 968/2024 Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 16.09.2025.
6960
N
W70598001
AMBISOME 50 mg
PULB. PT. CONC. PT. DISPERSIE PERF.
GILEAD SCIENCES (GSR) - S.R.L. - ROMÂNIA
AMPHOTERICINUM B
Cutie cu 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. dispersie perfuzabilă (4 ani)
J02AA01
8.212,94
8.325,07
9.203,22
Cant. 150 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 1.10.2025.
6961
N
W69722001
COTRIM-RATIOPHARM 400 mg/80 mg
SOL. INJ.
400 mg/ 80 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
SULFAMETHOXAZOLUM + TRIMETHOPRIMUM
Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj.
J01EE01
MG
42,63
48,60
63,57
Cant. 300 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 17.09.2025.
6962
N
W69339001
COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme
PULB. PT. SOL. INJ.
500 micrograme
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
DACTINOMICINUM
Cutie cu 1 flac. a 500 micrograme pulb. pt. sol. inj. (36 luni)
L01DA01
MI
258,00
283,80
346,46
Cant. 1.100 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2025.
6963
N
W69754002
MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
200 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
MAGNESII SULFAS
Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml sol. inj./perf. (5 ani)
A12CC02
MG
35,80
40,81
53,38
Cant. 8.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2025.
6964
N
W54309001
FLAMMAZINE
CREMĂ
10 mg/g
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
SULFADIAZINUM
Borcan x 500 g cremă (3 ani)
D06BA01
MG
235,00
258,50
315,58
Cant. 2.000 borcane
Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.
6965
W67921001
TEPADINA 400 mg
PULB. + SOLV. PT. SOL. PERF.
400 mg
ADIENNE - S.R.L. S.U. - ITALIA
THIOTEPUM
Cutie cu o pungă bicompartimentată, conținând 400 mg de pulbere într-un compartiment și 400 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml în celălalt compartiment (18 luni)
L01AC01
MG
generic
6.213,81
6.305,95
6.980,37
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6966
W70112006
VORAMOL 200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ
VORICONAZOLUM
Cutie cu blist. transparente PVC/Al x 30 compr. film. (3 ani)
J02AC03
MG
generic
688,75
718,75
821,59
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6967
W70353001
KAULIV 20 micrograme/ 80 microlitri
SOL. INJ.
20 micrograme/ 80 microlitri
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LTD - CIPRU
TERIPARATIDUM
Cutie cu 1 cartuș x 3 ml sol. inj.
(24 luni)
H05AA02
MB
biosimilar
754,72
784,72
893,49
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6968
W68546001
TAPTIQOM 15 micrograme/ml + 5 mg/ml
PIC. OFT., SOL. ÎN RECIPIENT UNIDOZĂ
15 micrograme/ml + 5 mg/ml
SANTEN OY - FINLANDA
COMBINAȚII (TAFLUPROSTUM + TIMOLOLUM)
Cutie cu 3 pungi din folie laminate protectoare PE/Al/hârtie a câte 10 flac. unidoză din PEID x 0,3 ml pic. oft., sol. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; 28 zile după prima deschidere a pungii protectoare)
S01ED51
MI
inovativ
69,57
77,92
98,52
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6969
W70470004
POMALIDOMIDE ZENTIVA 4 mg
CAPS.
4 mg
ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ
POMALIDOMIDUM
Cutie cu blist. perforate unidoză OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 caps. (3 ani)
L04AX06
MG
generic
21.980,08
22.229,88
24.511,03
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6970
W69805001
RIVAROXABAN ACCORD 2,5 mg
COMPR. FILM.
2,5 mg
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
RIVAROXABANUM
Cutie cu blist. PVC/aluminiu x
98 compr. film. (2 ani)
B01AF01
MG
generic
164,22
180,64
220,53
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6971
W69935001
INFILEA 500 µg/ml
ȘAMPON
50 µg/ml
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
CLOBETASOLUM
Cutie cu 1 flac. cilindric din PEID de culoare albă cu 125 ml șampon (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a tubului - 2 luni)
D07AD01
MG
generic
49,67
56,63
71,60
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6972
W68668001
CARMUSTINĂ WAYMADE 100 mg
PULB. + SOLV. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
100 mg
WAYMADE B.V. - OLANDA
CARMUSTINUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă brună, cu capacitate de 30 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă de 5 ml cu 3 ml solv. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)
L01AD01
MG
generic
3.473,79
3.538,53
3.933,72
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6973
W67199003
CLORHIDRAT DE SEVELAMER WAYMADE 800 mg
COMPR. FILM.
800 mg
WAYMADE B.V. - OLANDA
SEVELAMER
Cutie cu 1 flac. din PEID x 180 compr. film. (4 ani)
V03AE02
MG
generic
403,76
433,76
510,95
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6974
W69907001
KAFTRIO 60 mg/ 40 mg/80 mg
GRANULE
60 mg/ 40 mg/ 80 mg
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM
Ambalaj de 28 plicuri din BOPET/PE/Foil/ PE (4 portofele săptămânale, fiecare cu 7 plicuri) (2 ani)
R07AX32
MO
orfan
43.510,42
43.975,52
48.450,80
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6975
W69908001
KAFTRIO 75 mg/ 50 mg/100 mg
GRANULE
75 mg/ 50 mg/ 100 mg
VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED - IRLANDA
IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM
Ambalaj de 28 plicuri din BOPET/PE/Foil/PE (4 portofele săptămânale, fiecare cu 7 plicuri) (2 ani)
R07AX32
MO
orfan
43.510,42
43.975,52
48.450,80
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6976
W70512006
POMALIDOMIDE ACCORD 4 mg
CAPS.
4 mg
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
POMALIDOMIDUM
Cutie cu blistere perforate cu doză unitară OPA/Al/PVC/Al x 21 x 1 compr. film. (3 ani)
L04AX06
MG
generic
21.980,08
22.229,88
24.511,03
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6977
W70508001
TERIFLUNOMIDE ACCORD 14 mg
COMPR. FILM.
14 mg
ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA
TERIFLUNOMIDUM
Cutie cu blist. Al/Al x 28 compr. film. (3 ani)
L04AA31
MG
generic
1.232,66
1.262,66
1.414,45
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6978
W69294002
TERIFLUNOMIDĂ STADA 14 mg
COMPR. FILM.
14 mg
STADA M D - SRL - ROMÂNIA
TERIFLUNOMIDUM
Cutie cu blist. din OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film. (30 luni)
L04AA31
MG
generic
3.208,99
3.271,08
3.639,28
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6979
W69689001
COLUMVI 2,5 mg
CONC. PT. SOL. PERF.
1 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
GLOFITAMABUM
Cutie cu 1 flac. de 6 ml cu 2,5 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
L01FX28
MO
orfan
3.827,35
3.895,62
4.326,84
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6980
W69690001
COLUMVI 10 mg
CONC. PT. SOL. PERF.
1 mg/ml
ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA
GLOFITAMABUM
Cutie cu 1 flac. de 15 ml cu 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
L01FX28
MO
orfan
15.304,47
15.487,51
17.088,35
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6981
W67738001
VEDIDA 200 mg
PULB. PT. SOL. PERF.
200 mg
MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU
VORICONAZOLUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră cu capacitate de 50 ml cu pulb. pt. sol. perf. (3 ani după ambalare pentru comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)
J02AC03
MG
generic
294,96
324,46
391,81
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6982
W69995010
BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg
COMPR.
20 mg
GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHĂ
BETAXOLOLUM
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x 84 compr. (5 ani)
C07AB05
MG
generic
30,56
34,84
45,57
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6983
SP
W70545001
CLONOTRIL 2 mg
COMPR.
2 mg
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
CLONAZEPAMUM
Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC x 10 compr. (3 ani)
N03AE01
24,73
28,20
36,88
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6984
SP
W70544001
CLONOTRIL 0,5 mg
COMPR.
0,5 mg
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
CLONAZEPAMUM
Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC x 10 compr. (3 ani)
N03AE01
17,32
19,75
26,69
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6985
W70364002
OCTREOTIDĂ ROMPHARM 0,1 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
0,1 mg/ml
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA
OCTREOTIDUM
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună în suport protector din PVC, prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 1 ml (2 ani după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)
H01CB02
MG
generic
19,70
22,45
30,35
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6986
W69798001
TIBSOVO 250 mg
COMPR. FILM.
250 mg
LES LABORATOIRES SERVIER - FRANȚA
IVOSIDENIBUM
Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 compr. film. (4 ani)
L01XX62
MO
orfan
68.239,95
68.952,35
75.947,79
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6987
N
W70382001
PADCEV 20 mg
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
20 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ENFORTUMABUM VEDOTINUM
Cutie cu 1 flac. a 20 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)
L01FX13
MI
2.589,15
2.645,05
2.950,08
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 978/2024 Cant. 18 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
6988
N
W70382001
PADCEV 20 mg
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
20 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ENFORTUMABUM VEDOTINUM
Cutie cu 1 flac. a 20 mg pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)
L01FX13
MI
2.589,15
2.645,05
2.950,08
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 979/2024 Cant. 4 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.09.2025.
6989
N
W70620001
AETHOXYSKLEROL 0,5%
SOL. INJ.
0,50%
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
LAUROMACROGOLUM 400
Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)
C05BB02
MI
87,14
97,60
123,40
Cant. 20.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
6990
N
W70621001
AETHOXYSKLEROL 1%
SOL. INJ.
1,00%
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
LAUROMACROGOLUM400
Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)
C05BB02
MI
105,06
115,56
141,08
Cant. 20.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
6991
N
W70622001
AETHOXYSKLEROL 2%
SOL. INJ.
2%
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
LAUROMACROGOLUM 400
Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)
C05BB02
MI
131,01
144,11
175,93
Cant. 10.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
6992
N
W70623001
AETHOXYSKLEROL 3%
SOL. INJ.
3%
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
LAUROMACROGOLUM 400
Cutie cu 5 fiole x 2 ml sol. inj. (3 ani)
C05BB02
MI
167,31
184,04
224,68
Cant. 10.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 9.10.2025.
4. În anexa nr. 2 Lista A, după poziția nr. 466 se introduc 2 noi poziții, pozițiile nr. 467-468, cu următorul cuprins
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire
produs
Forma
Concentrația
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa_atc
Statut_frm
Statut_anm
Stare
PRG (lei) pentru medicamente generice 65% actualizare T2 2022 + indexare
PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% actualizare T2 2022 + indexare
467
W64986001
!
IMNOVID 4 mg
CAPS.
4 mg
CELGENE EUROPE B.V.
POMALIDOMIDUM
Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps. (4 ani)
L04AX06
MO
orfan
DC
21.980,08
468
W68143001
IMNOVID 4 mg
CAPS.
4 mg
BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG
POMALIDOMIDUM
Cutie cu blist. PVC/PCTFE x 21 caps.
L04AX06
MO
orfan
21.980,08
5. În anexa nr. 2 Lista B, după poziția nr. 1406 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 1407-1410, cu următorul cuprins
Nr. crt.
Cod_cim
Obs.
Denumire
produs
Forma
Concentrația
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Grupa_atc
Statut_frm
Statut_anm
Stare
Preț referință generic (PRG) Actualizare T2 2022
1407
W68668001
CARMUSTINĂ WAYMADE 100 mg
PULB. + SOLV. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
100 mg
WAYMADE B.V. - OLANDA
CARMUSTINUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă brună, cu capacitate de 30 ml cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. și 1 flac. din sticlă transparentă de 5 ml cu 3 ml solv. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)
L01AD01
MG
generic
3.473,79
1408
W70353001
KAULIV 20 micrograme/ 80 microlitri
SOL. INJ.
20 micrograme/ 80 microlitri
STRIDES PHARMA (CYPRUS) LTD - CIPRU
TERIPARATIDUM
Cutie cu 1 cartuș x 3 ml sol. inj. (24 luni)
H05AA02
MB
biosimilar
754,72
1409
W69995010
BETAXOLOL GEMAX PHARMA 20 mg
COMPR.
20 mg
GEMAX PHARMA S.R.O. - REPUBLICA CEHĂ
BETAXOLOLUM
Cutie cu blist. PVC-PVdC/Al x
84 compr. (5 ani)
C07AB05
MG
generic
30,56
1410
W70364002
OCTREOTIDĂ ROMPHARM 0,1 mg/ml
SOL. INJ./PERF.
0,1 mg/ml
ROMPHARM COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA
OCTREOTIDUM
Cutie cu 5 fiole din sticlă brună în suport protector din PVC prevăzute cu inel de rupere, cu capacitatea de 1 ml (2 ani după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)
H01CB02
MG
generic
19,70
Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. 5.335R din 25.10.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
p. Ministrul sănătății,
Adriana Pistol,
secretar de stat
București, 25 octombrie 2024.
Nr. 5.335.
-----