ORDIN nr. 4.169 din 8 decembrie 2023 pentru aprobarea Listei preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope prevăzute la art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope

În conformitate cu prevederile art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare, se aprobă Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope, prevăzută în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

LISTA

preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope Preparate/Denumiri comerciale

a căror denumire comună internațională se regăsește în tabelul II din anexa la Legea nr. 339/2005

privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare

Denumirea comună internațională

Denumirea

comercială

Concentrația

Forma

farmaceutică

Firma

deținătoare

Țara

deținătoare

Codul

ATC

Tip

prescripție

COMBINAȚII (OXICODONUM +

NALOXONUM)

DOLNADA 10 mg/5 mg

10 mg/5 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

DOLNADA 20 mg/10 mg

20 mg/10 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

DOLNADA 40 mg/20 mg

40 mg/20 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AA55

PS

ESKETAMINUM

SPRAVATO 28 mg

28 mg

SPRAY NAZ., SOL.

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV

BELGIA

N06AX27

PS/PR

FENTANYLUM

FENTANIL KALCEKS

50 micrograme/ml

50 micrograme/ml

SOL. INJ.

AKCIJU SABIEDRIBA KALCEKS

LETONIA

N01AH01

PS

FENTANYL ACTAVIS

100 micrograme/h

100 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYL ACTAVIS

25 micrograme/h

25 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYL ACTAVIS

50 micrograme/h

50 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

TEVA B.V.

OLANDA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 100 micrograme/h

100 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 12 micrograme/h

12 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 25 micrograme/h

25 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 50 micrograme/h

50 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL LAVIPHARM 75 micrograme/h

75 micrograme/h

PLASTURE TRANSDERMIC

LAVIPHARM - S.A.

GRECIA

N02AB03

PS

FENTANYL TORREX 0,05 mg/ml

0,05 mg/ml

SOL. INJ.

CHIESI PHARMACEUTICALS GMBH

AUSTRIA

N01AH01

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 100 µg/h

100 µg/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 25 µg/h

25 µg/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 50 µg/h

50 µg/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

FENTANYL TTS SANDOZ 75 µg/h

75 µg/h

PLASTURE TRANSDERMIC

SANDOZ PHARMACEUTICALS - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 100 micrograme

100 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 200 micrograme

200 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 300 micrograme

300 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 400 micrograme

400 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 600 micrograme

600 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

LUNALDIN 800 micrograme

800 micrograme

COMPR. SUBLING.

GEDEON RICHTER PLC.

UNGARIA

N02AB03

PS

PECFENT 100 micrograme

100 micrograme/ pulverizare

SPRAY NAZAL, SOL.

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

OLANDA

N02AB03

PS/PR

PECFENT 400 micrograme

400 micrograme/ pulverizare

SPRAY NAZAL, SOL.

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

OLANDA

N02AB03

PS/PR

TABFYL 100 micrograme

100 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 200 micrograme

200 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 300 micrograme

300 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 600 micrograme

600 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

TABFYL 800 micrograme

800 micrograme

COMPR. SUBLING.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AB03

PS

KETAMINUM

CALYPSOL 50 mg/ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N01AX03

PS

KETAMINA PANPHARMA 50 mg/ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

PANPHARMA

FRANȚA

N01AX03

PS

LISDEXAMFETAMINUM

LISDEXAMFETAMINA STADA 20 mg

20 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINA STADA 30 mg

30 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINA STADA 40 mg

40 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINA STADA 50 mg

50 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINA STADA 60 mg

60 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LISDEXAMFETAMINA STADA 70 mg

70 mg

CAPS.

STADA M D - S.R.L.

ROMÂNIA

N06BA12

PS

LEVOMETHADONUM

LEFISYO 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. ORALĂ

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N07BC05

PS

METHADONUM

METADON BIOEEL

20 mg

20 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADON BIOEEL

20 mg

20 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADON BIOEEL

5 mg

5 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADONA BIOEEL

10 mg

10 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METADONA BIOEEL

40 mg

40 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METHASAN 10 mg/ml

10 mg/ml

CONC. PT. SOL. ORALĂ

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N07BC02

PS

MISYO 10 mg/ml

10 mg/ml

CONC. PT. SOL. ORALĂ

INN-FARM D.O.O.

SLOVENIA

N07BC02

PS

SINTALGON 2,5 mg

2,5 mg

COMPR.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N07BC02

PS

METHYLFENIDATUM

CONCERTA 18 mg

18 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

BELGIA

N06BA04

PS

CONCERTA 36 mg

36 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

BELGIA

N06BA04

PS

CONCERTA 54 mg

54 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.

BELGIA

N06BA04

PS

MORPHYNUM

MORFINA ZENTIVA

20 mg/ml

20 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N02AA01

PS

SEVREDOL 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

MUNDIPHARMA GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA01

PS

SEVREDOL 20 mg

20 mg

COMPR. FILM.

MUNDIPHARMA GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD

100 mg

100 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD

30 mg

30 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

VENDAL RETARD

60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA01

PS

OPIUM

DROPIZOL 10 mg/ml

10 mg/ml

PIC. ORALE, SOL.

PHARMANOVIA A/S

DANEMARCA

A07DA02

PS

OXYCODONUM

OXICODONA SANDOZ 40 mg

40 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXICODONA SANDOZ 60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXICODONA SANDOZ 80 mg

80 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

SANDOZ - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 20 mg

20 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 40 mg

40 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

OXIDOLOR 80 mg

80 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N02AA05

PS

PETHIDINUM

MIALGIN 100 mg/2 ml

50 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N02AB02

PS

REMIFENTANILUM

REMIFENTANIL KABI

1 mg

1 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. INJ./PERF.

FRESENIUS KABI ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

N01AH06

PS

SUFENTANILUM CITRATUM

SOFENTIL 5 micrograme/ml

5 micrograme/ml

SOL. INJ./PERF.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N01AH03

PS

SOFENTIL 50 micrograme/ml

50 micrograme/ml

SOL. INJ./PERF.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N01AH03

PS

TAPENTADOLUM

DOLTEN 100 mg

100 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

DOLTEN 50 mg

50 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

DOLTEN 75 mg

75 mg

COMPR. FILM.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX06

PS

Preparate/Denumiri comerciale a căror denumire comună internațională se regăsește în tabelul III din anexa Legii nr. 339/2005

Denumirea comună internațională

Denumirea

comercială

Concentrația

Forma

farmaceutică

Firma

deținătoare

Țara

deținătoare

Codul

ATC

Tip prescripție

ALPRAZOLAMUM

ALPRAZOLAM ATB

0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM ATB

0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM ATB 1 mg

1 mg

COMPR.

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH

0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH

0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

ALPRAZOLAM LPH 1 mg

1 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

FRONTIN 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

FRONTIN 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

FRONTIN 1 mg

1 mg

COMPR.

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

UNGARIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

PRAZOLEX 1 mg

1 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA12

PS

XANAX 0,25 mg

0,25 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 1 mg

1 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

XANAX 2 mg

2 mg

COMPR.

UPJOHN EESV

OLANDA

N05BA12

PS

BROMAZEPAMUM

BROMAZEPAM ARENA

3 mg

3 mg

COMPR.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM LPH

1,5 mg

1,5 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM LPH

3 mg

3 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BROMAZEPAM SLAVIA

3 mg

3 mg

COMPR.

SLAVIA

PHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA08

PS

BUPRENORPHINUM

SIXMO 74,2 mg

74,2 mg

IMPLANT

L. MOLTENI

C. DEI F.LLI ALITTI SOC.ES.S.P.A

ITALIA

N07BC01

PS/PR

COMBINAȚII (BUPRENORPHINUM + NALAXONE)

SUBOXONE 2 mg/0,5 mg

2 mg/0,5 mg

COMPR. SUBLING.

INDIVIOR EUROPE LIMITED

IRLANDA

N07BC51

PS/PR

SUBOXONE 8 mg/2 mg

8 mg/2 mg

COMPR. SUBLING.

INDIVIOR EUROPE LIMITED

IRLANDA

N07BC51

PS/PR

ZUBSOLV 1,4 mg/

0,36 mg

1,4 mg/0,36 mg

COMPR. SUBLING.

ACCORD

HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

N07BC51

PS/PR

ZUBSOLV 5,7 mg/1,4 mg

5,7 mg/1,4 mg

COMPR. SUBLING.

ACCORD

HEALTHCARE S.L.U.

SPANIA

N07BC51

PS/PR

CLOBAZAMUM

FRISIUM 10 mg

10 mg

COMPR.

BIOEEL - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA09

PS

CLONAZEPAMUM

RIVOTRIL 0,5 mg

0,5 mg

COMPR.

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GmbH

GERMANIA

N03AE01

PS

RIVOTRIL 2 mg

2 mg

COMPR.

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N03AE01

PS

CODEINUM

CODEINA FOSFAT LPH 15 mg

15 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

CODEINA FOSFAT MCC 15 mg

15 mg

COMPR.

MAGISTRA C C - S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

CODEINA SLAVIA 15 mg

15 mg

COMPR.

SLAVIA PHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

FOSFAT DE CODEINA BIOEEL 15 mg

15 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

FOSFAT DE CODEINA SINTOFARM 15 mg

15 mg

COMPR.

SINTOFARM - S.A.

ROMÂNIA

R05DA04

PS

COMBINAȚII (IBUPROFENUM + CODEINUM)

BRUFEN PLUS

400 mg/30 mg

400 mg/30 mg

COMPR. FILM.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

N02AJ08

PS

COMBINAȚII (PARACETAMOLUM + CODEINUM)

PARADOREN 500 mg/

30 mg

500 mg/30 mg

COMPR.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N02AA59

PS

PARADOREN 500 mg/

60 mg

500 mg/60 mg

COMPR.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N02AA59

PS

ULTRACOD

500 mg/30 mg

500 mg/30 mg

COMPR.

ZENTIVA K.S.

REPUBLICA CEHĂ

N02AA59

PS

COMBINAȚII (VALERIANAE EXTRACTUM SICCUM + PHENOBARBITALUM)

EXTRAVERAL

80 mg/20 mg

80 mg/20 mg

COMPR.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N05CB02

PS

DIHYDROCODEINUM

DHC CONTINUS 120 mg

120 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMA GES.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DHC CONTINUS 60 mg

60 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DHC CONTINUS 90 mg

90 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MUNDIPHARMA GESELLSCHAFT.M.B.H

AUSTRIA

N02AA08

PS

DIAZEPAMUM

DIAZEPAM DESITIN

10 mg/2,5 ml

10 mg/2,5 ml

SOL. RECTALĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM DESITIN

5 mg/2,5 ml

5 mg/2,5 ml

SOL. RECTALĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM LAROPHARM 10 mg

10 mg

COMPR.

LAROPHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM TERAPIA

10 mg

10 mg

COMPR.

TERAPIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM TERAPIA

5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ.

TERAPIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

DIAZEPAM-RICHTER

10 mg

10 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA01

PS

PHENOBARBITALUM

FENOBARBITAL ARENA 100 mg

100 mg

COMPR.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

FENOBARBITAL ZENTIVA 100 mg

100 mg

COMPR.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

FENOBARBITAL ZENTIVA 100 mg/ml

100 mg/ml

SOL. INJ.

ZENTIVA - S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

LUMINAL 219 mg/ml

219 mg/ml

SOL. INJ.

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N03AA02

PS

LOFLAZEPAT DE ETIL

VICTAN 2 mg

2 mg

COMPR. FILM.

SINTOFARM - S.A.

ROMÂNIA

N05BA18

PS

LORAZEPAMUM

ANXIAR 1 mg

1 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA06

PS

TEMELOR 4 mg

4 mg/ml

SOL. INJ.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N05BA06

PS

MEDAZEPAMUM

MEDAZEPAM ARENA

10 mg

10 mg

COMPR.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MEDAZEPAM LAROPHARM 10 mg

10 mg

COMPR.

LAROPHARM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MEDAZEPAM LPH

10 mg

10 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05BA03

PS

MIDAZOLAMUM

BUCCOLAM 10 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 2,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

BUCCOLAM 7,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

LABORATORIOS LESVI, S.L.

SPANIA

N05CD08

PS/PR

MIDAZOLAM DESITIN 10 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 2,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN

5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM DESITIN 7,5 mg

5 mg/ml

SOL. BUCOFARINGIANĂ

DESITIN ARZNEIMITTEL GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HAMELN

1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMA GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HAMELN

2 mg/ml

2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMA GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HAMELN

5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HAMELN PHARMA GMBH

GERMANIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM HYPERICUM 5 mg/ml

5 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

HYPERICUM - S.R.L.

ROMÂNIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

PHARMNET PLUS - S.R.L.

ROMÂNIA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM SUN

1 mg/ml

1 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

N05CD08

PS

MIDAZOLAM SUN

2 mg/ml

2 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V.

OLANDA

N05CD08

PS

NITRAZEPAMUM

NITRAZEPAM - RICHTER 5 mg

5 mg

COMPR.

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

N05CD02

PS

NITRAZEPAM LPH

2,5 mg

2,5 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05CD02

PS

NITRAZEPAM LPH 5 mg

5 mg

COMPR.

LABORMED

PHARMA - S.A.

ROMÂNIA

N05CD02

PS

ZOLPIDEMUM

EDLUAR 10 mg

10 mg

COMPR. SUBLING.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

N05CF02

PS

EDLUAR 5 mg

5 mg

COMPR. SUBLING.

VIATRIS HEALTHCARE LIMITED

IRLANDA

N05CF02

PS

STILNOX 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

SANOFI

ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

N05CF02

PS

ZADOBRA 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N05CF02

PS

ZADOBRA 5 mg

5 mg

COMPR. FILM.

ALKALOID-INT D.O.O.

SLOVENIA

N05CF02

PS

ZOLPIDEM ATB 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

N05CF02

PS

ZOLSANA 10 mg

10 mg

COMPR. FILM.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N05CF02

PS

TRAMADOLUM

CLORHIDRAT DE TRAMADOL BIOEEL

50 mg

50 mg

COMPR.

BIOEEL MANUFACTURING - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AX02

PS

MABRON 100 mg/2 ml

100 mg/2 ml

SOL. INJ.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX02

PS/PR

MABRON 50 mg

50 mg

CAPS.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX02

PS

MABRON RETARD

100 mg

100 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX02

PS

MABRON RETARD

150 mg

150 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX02

PS

MABRON RETARD

200 mg

200 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

N02AX02

PS

TRAMACALM 50 mg

50 mg

CAPS.

A.C. HELCOR

PHARMA - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AX02

PS

TRAMADOL 100 mg/2 ml

100 mg/2 ml

SOL. INJ.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMADOL 50 mg/1 ml

50 mg/1 ml

SOL. INJ.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMADOL 50 mg

50 mg

CAPS.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMADOL ARENA

50 mg

50 mg

CAPS.

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

N02AX02

PS

TRAMADOL KALCEKS 50 mg/ml

50 mg/ml

SOL. INJ./PERF.

AS KALCEKS

LETONIA

N02AX02

PS

TRAMADOL RETARD 100 mg

100 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMADOL RETARD 150 mg

150 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMADOL RETARD 200 mg

200 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D., NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AX02

PS

TRAMAG 50 mg

50 mg

COMPR.

MAGISTRA

C C - S.R.L.

ROMÂNIA

N02AX02

PS

TRAMAL RETARD

100 mg

100 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

STADA

ARZNEIMITTEL AG

GERMANIA

N02AX02

PS

TRAMAL RETARD

150 mg

150 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

STADA

ARZNEIMITTEL AG

GERMANIA

N02AX02

PS

TRAMAL RETARD

200 mg

200 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

STADA

ARZNEIMITTEL AG

GERMANIA

N02AX02

PS

COMBINAȚII (TRAMADOLUM + DEXKETOPROFENUM)

SKUDEXA 75 mg/25 mg

75 mg/25 mg

COMPR. FILM.

MENARINI INTERNATIONAL OPERATION LUXEMBOURG - S.A.

LUXEMBURG

N02AJ14

PS

SKUDEXA 75 mg/25 mg

75 mg/25 mg

GRANULE PT. SOL. ORALĂ ÎN PLIC

MENARINI INTERNATIONAL OPERATION LUXEMBOURG - S.A.

LUXEMBURG

N02AJ14

PS

COMBINAȚII (TRAMADOLUM + PARACETAMOLUM)

DORETA 37,5 mg/325 mg

37,5 mg/325 mg

COMPR. FILM.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AJ13

PS

DORETA 75 mg/650 mg

75 mg/650 mg

COMPR. FILM.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AJ13

PS

DORETA EP

75 mg/650 mg

75 mg/650 mg

COMPR. CU ELIB. PREL.

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

N02AJ13

PS

TRAMADOL/

PARACETAMOL

GEMAX PHARMA

37,5 mg/325 mg

37,5 mg/325 mg

COMPR. FILM.

GEMAX

PHARMA S.R.O.

REPUBLICA CEHĂ

N02AJ13

PS

ZALDIAR

37,5 mg/325 mg

37,5 mg/325 mg

COMPR. FILM.

STADA

ARZNEIMITTEL AG

GERMANIA

N02AJ13

PS

CINOLAZEPAMUM

GERODORM 40 mg

40 mg

COMPR.

LANNACHER HEILMITTEL GES.M.B.H.

AUSTRIA

N05CD13

PS

ZOPICLONUM

IMOVANE 7,5 mg

7,5 mg

COMPR. FILM.

SANOFI

ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

N05CF01

PS

SONLAX 7,5 mg

7,5 mg

COMPR. FILM.

AS GRINDEKS

LETONIA

N05CF01

PS

(la 15-10-2024, Anexa a fost modificată de Articolul I din ORDINUL nr. 4.965 din 4 octombrie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1032 din 15 octombrie 2024 )

Lista preparatelor care conțin substanțe stupefiante și psihotrope se modifică, la propunerea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, ori de câte ori este nevoie, conform încadrării acestor preparate în prevederile Legii nr. 339/2005, cu modificările și completările ulterioare.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 22.595/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România nr. 123.705E din 23.10.2023, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. reg. 2/31.952 din 24.10.2023;

având în vedere prevederile:– art. 10 alin. (2) din Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope, cu modificările și completările ulterioare;– art. 793 și 795 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 4 alin. (3) pct. 9 din Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin.

p. Ministrul sănătății,

Adriana Pistol,

secretar de stat

București, 8 decembrie 2023.

Nr. 4.169.