ORDIN nr. 4.194 din 13 august 2024 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea

prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,

care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere

pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro

și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene

și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor

autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință

generice și a prețurilor de referință inovative

1. Pozițiile nr. 1545, 3879, 4595 și 6410 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

Semn/Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

1545

N

W69114001

DETIMEDAC 500 mg

PULB. PT. SOL. PERF.

500 mg

TRIDENT PHARMA - S.R.L. - ROMÂNIA

DACARBAZINUM

Cutie cu 1 flac. x 500 mg pulb. pt. sol. perf.

L01AX04

MI

414,65

444,65

522,82

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 743/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 1.09.2025.

.......................................................

3879

W67202006

NORVASC 5 mg

COMPR.

5 mg

UPJOHN EESV

AMLODIPINUM

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr.

C08CA01

MI

inovativ

9,10

10,37

14,02

Prețurile sunt aprobate cu o diminuare de 5% pentru o perioadă de 12 luni [art. 5 alin. (10) din Normele aprobate prin OMS nr. 368/2017].

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2025.

...................................................

4595

N

W69119001

PROTAMINSULFAT LEO PHARMA 1.400 ANTI-HEPARIN UI/ml

SOL. INJ. ȘI PERF.

10 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PROTAMINI SULFAS

Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj. și perf. (3 ani)

V03AB14

MG

270,00

297,00

362,58

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale nr. 745/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 7.09.2025.

..............................................

6410

N

W69804001

TRANDATE 5 mg/ml

SOL. INJ.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

LABETALOLUM

Cutie cu 5 fiole x 20 ml sol. inj. (2 ani; după deschidere/diluție trebuie utilizat imediat)

C07AG01

MG

492,50

522,50

607,68

Cant. 8.000 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 12.10.2024.

2. Poziția nr. 6375 se abrogă.

3. După poziția nr. 6802 se introduc 7 noi poziții, pozițiile nr. 6803-6809, cu următorul cuprins

Nr. crt.

Semn/Obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

6803

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 932/2024 Cant. 18 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.

6804

N

W69511001

ROTOP-HSA B20 2,5 mg

TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE

2,5 mg

TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

Tc 99m - ALBUMINĂ UMANĂ

Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit)

V09EB02

MG

12.600,00

12.630,00

13.804,85

Cant. 52 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.04.2025.

6805

N

W70383001

MEPHAQUIN LACTAB 250 mg

COMPR. FILM.

250 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

MEFLOQUINUM

Cutie cu 8 compr. film. a câte 250 mg (5 ani)

P01BC02

MG

289,79

318,77

385,61

Cant. 2.875 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 24.06.2025.

6806

N

W70423001

IPRATOM 250 mcg/2 ml

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR

250 mcg/ 2 ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

IPRATROPII BROMIDUM

Cutie cu 20 de fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 de luni)

R03BB01

MG

15,50

17,67

23,88

Cant. 25.000 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.07.2025.

6807

N

W69765001

ATOVAQUON/ PROGUANIL-HYDROCHLORID STADA 250 mg/100 mg

COMPR. FILM.

250 mg/ 100 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

COMBINAȚII (ATOVAQUONUM + PROGUANILI)

Cutie cu 12 compr. film. (3 ani)

P01BB51

MG

88,45

99,07

125,26

Cant. 1.666 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.

6808

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 933/2024 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17.07.2025.

6809

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF.

5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MG

1.291,16

1.321,16

1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 931/2024 Cant. 18 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 16.07.2025.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. 4.194R din 13.08.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Adriana Pistol,

secretar de stat

București, 13 august 2024.

Nr. 4.194.

-----