ORDIN nr. 3.968 din 24 iulie 2024 privind modificarea și completarea anexei la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman

Anexa la Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 215 din 29 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează

1. La articolul 4, alineatul (6^3) se modifică și va avea următorul cuprins

(6^3) Lista medicamentelor critice a României, metodologia de elaborare a acesteia, precum și modul de stabilire a nivelurilor de risc se elaborează de ANMDMR și se aprobă prin ordin al ministrului sănătății.

2. După articolul 5^2 se introduce un nou articol, articolul 5^3, cu următorul cuprins

Articolul 5^3

În cazul în care expiră valabilitatea prețurilor aprobate ale unui medicament, prețul de producător se elimină din Canamed, menținându-se pentru o perioadă de două luni prețurile cu ridicata fără TVA și cu amănuntul cu TVA, în vederea comercializării stocurilor existente la distribuitorii angro și farmacii.

(1) Prin excepție de la prevederile art. 5 alin. (1) lit. d) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, pentru dosarele depuse în vederea aprobării prețurilor medicamentelor prevăzute la art. 2 alin. (1) și (4) din norme, precum și pentru dosarele depuse pentru corecția prețurilor medicamentelor aflate sub incidența unor contracte cost-volum sau contracte cost-volum-rezultat, analiza comparativă nu va lua în considerare prețurile înregistrate în Republica Ungară.

(2) Prevederile alin. (1) sunt aplicabile până la data de 31.12.2024.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării.

Văzând Referatul de aprobare nr. 3.968 R din 24.07.2024 al Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Alexandru-Florin Rogobete,

secretar de stat

București, 24 iulie 2024.

Nr. 3.968.

-----