ORDIN nr. 1.786 din 8 aprilie 2024 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului
sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea
prețurilor maximale ale medicamentelor de
uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către
deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau
reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii
de servicii medicale și medicamente pentru acele
medicamente care fac obiectul unei relații
contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică
județene și a municipiului București, cuprinse în
Catalogul național al prețurilor
medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a
prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. Poziția nr. 4454 se modifică și va avea următorul cuprins
Nr. crt.
Semn/Obs.
Stare
Cod
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod.
(lei)
Preț ridicata maximal fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA
(lei)
Observații
Valabilitate preț
4454
N
W69510001
PPD TUBERCULIN MAMMALIAN 5 TU/0,1 ml
SOL. INJ.
5 U.I/0,1 ml
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
TUBERCULINUM
Cutie cu 10 flac. x 1 ml sol. inj.
(1 ml conținând 10 doze) (2 ani)
V04CF01
MI
1165,00
1195,00
1340,70
Cant. 62 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 6.04.2025.”
2. După poziția nr. 6565 se introduc opt noi poziții, pozițiile nr. 6566-6573, cu următorul cuprins
Nr. crt.
Semn/Obs.
Stare
Cod
Denumire produs
Forma
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod.
(lei)
Preț ridicata maximal fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA
(lei)
Observații
Valabilitate preț
6566
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA -S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1291,16
1321,16
1478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 877/2024 Cant. 16 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 13.03.2025.
6567
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA -S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1291,16
1321,16
1478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 878/2024 Cant. 18 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 21.03.2025.
6568
N
W69520001
ABRAXANE 5 mg/ml
PULB. PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA -S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1291,16
1321,16
1478,21
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 880/2024 Cant. 18 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 26.03.2025.
6569
N
W70118001
MODIGRAF 0,2 mg
GRAN. PT. SUSP. ORALĂ
0,2 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
TACROLIMUSUM
Cutie cu 50 plicuri PET/AL/PE x 0,2 mg (3 ani)
L04AD02
MI
517,00
547,00
634,38
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 874/2024 Cant. 10 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 10.03.2025.
6570
N
W70118001
MODIGRAF 0,2 mg
GRAN. PT. SUSP. ORALĂ
0,2 mg
C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
TACROLIMUSUM
Cutie cu 50 plicuri PET/AL/PE x 0,2 mg (3 ani)
L04AD02
MI
517,00
547,00
634,38
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 875/2024 Cant. 10 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 10.03.2025.
6571
SP
W70117001
ONKO BCG
100
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INTRAVEZICALĂ
100 mg/ml
ANISAPHARM DISTRIBUTION S.R. - ROMÂNIA
VACCIN BCG
Cutie cu 1 fiolă din sticlă cu o capacitate de 3,4 ml x 100 mg pulb.pt. susp. intravezicală + 1 fiolă din sticlă cu capacitatea de 2,0 ml x 1 ml solv. pt. susp. intravezicală (2 ani)
L03AX03
IM
imunologic
848,51
878,51
995,78
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6572
W70044001
FETCROJA
1 g
PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.
1 g
SHIONOGI B.V. - OLANDA
CEFIDEROCOLUM
Cutie cu 10 flac. cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (3 ani)
J01DI04
MI
inovativ
6694,16
6791,10
7514,47
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
6573
W68577001
MELFALAN ZENTIVA 50 mg
PULB. SI SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.
50 mg
ZENTIVA K.S.- REPUBLICA CEHĂ
MELPHALANUM
Cutie cu 1 flac. din sticlă x 50 mg melfalan + 1 flac. din sticlă x 10 ml solvent (2 ani; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)
L01AA03
MG
generic
741,74
771,74
879,35
Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2024.
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 6.475 din 8.04.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
București, 8 aprilie 2024.
Nr. 1.786.
-----