RO
ANEXA*) din 29 noiembrie 2000
Statutory Text (1 Articles)
cu listele cuprinzând substantele prevăzute la art. 6 din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice
----------
Notă *) A fost aprobată de Ordinul nr. 1.004/2000, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 119 din 8 martie 2001.
ANEXA Nr. 1
L I S T A
cuprinzând substanţele interzise să fie folosite la fabricarea produselor cosmetice
Nr. crt.
Numărul din Directiva 76/768/CEE
Denumirea
0
1
2
1.
254.
Acenocoumarol*)
2.
368.
Acetat de 2,6-dimetil 1,3-dioxan-4-il (Dimetoxan)
3.
393.
Acetonitril
4.
7.
Acidul aminocaproic*) şi sărurile sale
5.
5.
Acidul [4-4-hidroxi-3-iodofenoxi)-3,5-diiod-fenil] acetic şi sărurile sale
6.
31.
Acidul 4-aminosalicilic şi sărurile sale
7.
365.
Acidul aristolohic şi sărurile sale
8.
111.
Acidul cianhidric şi sărurile sale
9.
128.
Acidul 2-dietilaminoetil 3-hidroxi-4-fenilbenzoic şi sărurile sale
10.
204.
Acidul etil bis (4-hidroxi-2-oxo-1-benzopiran-3-il) acetic şi sărurile sale
11.
191.
Acidul fluorhidric, sărurile, compuşii, complecşii şi fluorhidraţii săi
12.
418.
Acidul 3-imidazol-4-il-acrilic (acid urocanic) şi esterul său etilic
13.
268.
Acidul picric
14.
10.
Acidul tricloracetic
15.
11.
Aconitum napellus L. (frunze, rădăcini şi preparate galenice)
16.
12.
Aconitină (alcaloid principal din Aconitum napellus L.) şi sărurile sale
17.
13.
Adonis vernallis L. şi preparatele lui
18.
15.
Alcaloizi din Rauwolfa serpentina şi sărurile lor
19.
16.
Alcooli acetilenici, esterii, eterii şi sărurile lor
20.
224.
2-(4-alil-2-metoxifenoxi)-N-N-dietilacetamida şi sărurile sale
21.
19.
Alloclamide şi sărurile lor
22.
21.
Amine simpatomimetice care acţionează pe sistemul nervos central
23.
35.
Ammi majus şi preparatele sale galenice
24.
29.
2-Amino-1,2-bis (4-metoxifenil) etanol şi sărurile sale
25.
412.
4-Amino-2-nitrofenol
26.
383.
2-Amino-4-nitrofenol
27.
384.
2-Amino-5-nitrofenol
28.
146.
Amitriptilina*) şi sărurile sale
29.
106.
Anamirta cocculus L. (fruct)
30.
70.
Anhidridă (1R,2S)-hexahidro-1,2-dimetil-3,6-epoxiftalică (cantaridină)
31.
22.
Anilină, sărurile, derivaţii halogenaţi şi sulfonaţi ai acestora
32.
390.
Antiandrogeni cu structură steroidică
33.
39.
Antibiotice
34.
41.
Apocynum cannabinum L. şi preparatele sale
35.
42.
Apomorfină [5,6,6a,7-tetrahidro-6-metil-4H-dibenzo (d,e,g)-chinolin-10,11-diol] şi sărurile sale
36.
238.
Arecolină
0
1
2
37.
43.
Arsenul şi compuşii săi
38.
44.
Atropa belladonna L. şi preparatele sale
39.
45.
Atropină, sărurile şi derivaţii săi
40.
286.
Azaciclonolul*) şi sărurile sale
41.
220.
Barbiturice*)
42.
183.
Benegridul*) şi sărurile sale
43.
157.
Benactizin
44.
53.
Bendroflumediazida şi derivaţii săi
45.
49.
Benzazepine şi benzadiazepine
46.
47.
Benzen
47.
101.
Benzen sulfonat de cobalt
48.
158.
Benzatropina şi sărurile sale
49.
48.
Benzimidazol-2(3H)-ona
50.
50.
Benzoat de 1-Dimetilaminometil-1-Metilpropil (amilocaină) şi sărurile sale
51.
51.
Benzoat de 2,2,6-trimetil-4-piperidil (benzamină) şi sărurile sale
52.
357.
Benzoat de 4-hidroxi-3-metoxicinamil, cu excepţia conţinutului normal în esenţele natu- rale utilizate
53
143.
Benzoat de 1,1-bis (dimetilaminometil) propil (amidricaină, alipină) şi sărurile sale
54.
54.
Beriliul şi compuşii săi
55.
26.
Benzidina
56.
287.
Bietamiverina
57.
23.
Betoxicaina şi sărurile sale
58.
56.
Bretilium tosilat
59.
55.
Brom elementar
60.
58.
Bromisoval
61.
90.
Butanilicaina şi sărurile sale
62.
341.
4-ter-Butil-pirocatecol
63.
340.
4-ter-Butilfenol
64.
59.
Bromfeniramina*) şi sărurile sale
65.
62.
Brucină
66.
108.
1-Butil-3-(N-crotonilsulfanilil) uree
67.
414.
4-ter-Butil-3-metoxi-2,6-dinitrotoluen (Musk Ambrette)
68.
417.
3,3-bis (4-hidroxifenil) ftalidă (Fenolftaleină)*)
69.
178.
4-Benziloxifenol,4-metoxifenol şi 4-etoxifenol
70.
352.
Bitionol*)
71.
288.
Butopiprina şi sărurile sale
72.
60.
Benziloniu bromură
73.
378.
Colorant CI 12140
74.
379.
Colorant CI 26105
75.
380.
Colorant CI 42555
Colorant CI 42555-1
Colorant CI 42555-2
0
1
2
76.
386.
Colorant CI 42640
77.
387.
Colorant CI 13065
78.
388.
Colorant CI 42535
79.
389.
Colorant CI 61554
80.
159.
Cyclizinul*) şi sărurile sale
81.
169.
Caramifenul*) şi sărurile sale
82.
129.
Cincocaina*) şi sărurile sale
83.
130.
Cinamat de 3-(dietilamino)propil
84.
57.
Carbromal*)
85.
68.
Cadmiul şi compuşii săi
86.
69.
Cantharis vesicatoria
87.
74.
Catalază
88.
75.
Cefalina şi sărurile sale
89.
76.
Chenopodium ambrosioides (ulei esenţial)
90.
8.
Cinchofenul*), sărurile lui, derivaţi şi sărurile acestor derivaţi
91.
66.
Carbutamidă*)
92.
78.
Clor elementar
93.
79.
Clorpropamidă*)
94.
81.
Citro-clorhidrat de 4-fenoxilazofenilen-1,3-diamină (citro-clorhidrat de crisoidină)
95.
82.
Clorzoxazonă*)
96.
83.
2-Clor-6-metilpirimidin-4-ildimetilamină (izocrimidină)
97.
84.
Clorprotixenul*) şi sărurile sale
98.
85.
Clofenamidă*)
99.
87.
Clormetina*) şi sărurile sale
100.
88.
Ciclofosfamida*) şi sărurile sale
101.
91.
Cloromezanonă*)
102.
96.
Cloretan
103.
97.
Crom; acidul cromic şi sărurile sale
104.
98.
Claviceps purpurea Tul., alcaloizii şi preparatele sale galenice
105.
99.
Conium maculatum L. (fructe, pulbere şi preparate galenice)
106.
102.
Colchicină, sărurile şi derivaţii săi
107.
103.
Colchicozida şi derivaţii săi
108.
104.
Colchicum autumnale L. şi preparatele sale galenice
109.
105.
Convalatoxină
110.
107.
Croton tiglium (ulei)
111.
109.
Curara şi curarine
112.
110.
Curarizante de sinteză
113.
112.
2-a-Ciclohexilbenzil-(N,N,N',N'-tetraetil)-trimetilendiamină (fenetamină)
114.
113.
Ciclomenolul*) şi sărurile sale
115.
122.
Ciclarbamat*)
116.
123.
Clofenotan*); DDT (ISO)
117.
94.
Clorfenoxamină*)
118.
1.
N-5-clorbenzoxazol 2-il-acetamidă
119.
140.
Captodiam*)
0
1
2
120.
93.
2-[2-(4-Clorfenil)-2-fenilacetil] indan-1,3-dionă (izoclorofacinonă)
121.
225.
Coumetarol*)
122.
235.
Carisoprodol*)
123.
262.
Clortalidon*)
124.
290.
Coniină
125.
397.
Colorant CI 12075 şi lacurile, pigmenţii şi sărurile sale
126.
398.
Colorant CI 45170 şi CI 45170 1
127.
366.
Cloroform
128.
334.
Clorură de vinil (monomer)
129.
401.
Colorant CI 15585
130.
408.
Catecol
131.
416.
Celule, ţesuturi sau produse de origine umană
132.
415.
Clorură de diizobutil-fenoxi-etoxi-etildimetilbenzilamoniu (Clorură de benzetoniu)
133.
381.
4-(Dimetilamino)-benzoat de amil [Padimat A (INNI)]
134.
226.
Dextrometorfanul*) şi sărurile sale
135.
131.
O,O-Dietil-O-4-nitrofenil fosforotionat (izoparation)
136.
80.
Difenoxylat*) hidroclorură
137.
36.
2,3-Diclor-2-metilbutan
138.
3.
Deanol aceglumat*)
139.
116.
Dextropropoxifenă*)
140.
30.
1,3-Dimetilpentilamin şi sărurile sale
141.
125.
Dicloretani
142.
126.
Dicloretene (clorurile de acetilenă)
143.
134.
Digitalină şi toate heterozidele din Digitalis purpurea L.
144.
136.
Dioxetedrin*) şi sărurile sale
145.
160.
5,5-Difenil-4-imidazolidonă
146.
162.
Disulfiram*); thiram (ISO)
147.
119.
5-(a,b-Dibromfenetil)-5-metilhidantoină
148.
153.
Dimevamidul*) şi sărurile sale
149.
154.
Difenilpiralina*) şi sărurile sale
150.
117.
O,O-Diacetil-N-alil-N-normorfină
151.
142.
Dimetilamină
152.
176.
Doxilamina*) şi sărurile sale
153.
207.
4,4'-Dihidroxi-3,3'-(3-metiltiopropiliden)-dicumarină
154.
231.
Dicumarol*)
155.
371.
2,2'-Dihidroxi-3,3',5,5',6,6'-hexaclor-difenilmetan (Hexaclorofen)
156.
234.
3,4-Dihidro-2-metoxi-2-metil-4-fenil-2H,5H-pirano (3,2-c)-(1)benzopiran-5-ona (ciclocuma- rol)
157.
338.
Dimetil sulfoxid*)
158.
361.
Dihipoiodit de 5,5'-di-izopropil-2,2'-dimetilbifenil-4,4'-diil
159.
339.
Difenhidramina*) şi sărurile sale
160.
342.
Dihidrotachisterol*)
0
1
2
161.
343.
Dioxan
162.
349.
Diclorosalicilanilide
163.
351.
Dibromosalicilanilide
164.
354.
Disulfuri tiouramice
165.
355.
Dimetilformamidă
166.
301.
Datura stramonium L. şi preparatele sale galenice
167.
407.
2,4-Diaminofeniletanolul şi sărurile sale
168.
411.
Dialcanolamine secundare
169.
396.
Ditio-2,2'-bispiridin-1,1'-dioxid (produs de adiţie cu sulfatul de magneziu trihidrat) (disulfură de pirition + sulfat de magneziu)
170.
270.
Difencloxazine*)
171.
362.
3'-Etil-5',6',7,8'-tetrahidro-5',6',8',8'-tetrametil-2'-acetonaftonă (acetil-etil-tetrametil-tetra- lină, AETT)
172.
260.
Estrogeni
173.
272.
Etilfenacemidă*)
174.
14.
Epinefrină*)
175.
163.
Emetină, sărurile şi derivaţii săi
176.
164.
Efedrină şi sărurile sale
177.
173.
Etoheptazina*) şi sărurile sale
178.
166.
Ezerina sau Fizostigmina şi sărurile sale
179.
167.
Esteri ai acidului 4-aminobenzoic, cu grupa amino- liberă
180.
335.
Ergocalciferol*) şi Colecalciferol*) (vitaminele D2 şi D3)
181.
406.
4-Etoxi-m-fenilendiamina şi sărurile sale
182.
400.
1,2-Epoxibutan
183.
319.
Etionamidă*)
184.
208.
Fenadiazol*)
185.
170.
Fosfat de dietil 4-nitrofenil
186.
180.
Fenozolonă*)
187.
187.
Fluanisonă*)
188.
189.
Fluoresonă
189.
190.
Fluorouracil*)
190.
252.
Furazolidon*)
191.
271.
2-Fenilindan-1,3-dionă (fenindionă)
192.
279.
Fosfor şi fosfuri metalice
193.
274.
Feniramidol*)
194.
277.
Fosfat de tritolil
195.
363.
o-Fenilendiamină şi sărurile sale
196.
356.
4-Fenil-but-3-en-2-onă
197.
358.
Furocumarine (de exemplu Trioxysalan*), 8-metoxipsoralen, 5-metoxipsoralen), cu excepţia conţinutului normal în esenţele naturale utilizate. În produsele de protecţie
solară furocumarinele trebuie să fie prezente în concentraţie sub 1 mg/kg.
198. 67. Fenilbutazonă
0
1
2
199.
71.
Fenprobanat
200.
95.
Fenaglicodol
201.
269.
Fenacetamidă
202.
273.
Fenprocumon
203.
232.
Fenmetazina, sărurile şi derivaţii săi
204.
320.
Fenotiazina şi compuşii săi
205.
259.
Guanetidina*) şi sărurile sale
206.
181.
Glutetimida*) şi sărurile sale
207.
193.
Galantamină*)
208.
100.
Gliciclamidă*)
209.
230.
Guaifenesin*)
210.
329.
Gallamina trietiodida*)
211.
300.
Glucocorticoizi
212.
420.
Gudroane din cărbune natural şi rafinat
213.
185.
Haloperidol
214.
115.
Hexapropimata*)
215.
2.
Hidroxid de b-acetoxi-etil-trimetil amoniu (acetilcolină şi sărurile sale)
216.
135.
7-{2-Hidroxi-3-[(2-hidroxietil)-N-metilamino] propil}-teofilină (xantinol)
217.
195.
1,2,3,4,5,6-Hexaclorociclohexan (lindan, HCH)
218.
196.
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-6,7-epoxi-1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahidro- 1,4,5,8-dimetannaftalen (izoendrină)
219.
197.
Hexacloretan
220.
198.
(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-Hexaclor-1,4,4a,5,8,8a-hexahidro-1,4,5,8-dimetannaftalen (izoizodrină)
221.
199.
Hidrastină, hidrastinină şi sărurile lor
222.
200.
Hidrazide şi sărurile lor
223.
201.
Hidrazine, derivaţii şi sărurile lor
224.
210.
Hiosciamină, sărurile şi derivaţii săi
225.
211.
Hyoscyamus niger L. (frunze, seminţe, pulbere şi preparate galenice)
226.
240.
Hidroxyzină*)
227.
295.
Hioscina, sărurile şi derivaţii săi
228.
395.
8-Hidroxichinolina şi sulfatul său, cu excepţia utilizărilor prevăzute la nr. crt. 53 din anexa nr. 2, lista A
229.
385.
11-a-Hidroxipregn-4-en-3,20-diona şi esterii săi
230.
151.
Izomerii dinitrofenolului
231.
152.
Inproquonă*)
232.
34.
Imperatorină [9-(3-metoxilbut-2-eniloxi) furo (3,2-g) cromen 7-onă]
233.
52.
Isocarboxazidă*)
234.
17.
Isoprenalină*)
235.
18.
Izotiocianat de alil
236.
148.
Isosorbid dinitrat*)
237.
213.
Iod
0
1
2
238.
215.
Ipecacuana (Cephaelis ipecacuanha Brot. şi specii înrudite) (rădăcini, pulbere şi pre- parate galenice)
239.
216.
(2-Izopropilpent-4-enoil) uree (apronalidă)
240.
228.
Isometeptenul*) şi sărurile sale
241.
294.
Juniperus sabina L. (frunze, ulei esenţial şi preparate galenice)
242.
127.
Lisergidul*) şi sărurile sale
243.
218.
Lobelia inflata L. şi preparatele sale galenice
244.
419.
a) craniu, incluzând creier şi ochi, amigdale şi şira spinării de bovine de 12 luni, ovine şi caprine care au peste 12 luni sau au un incisiv erupt prin gingie;
b) splina ovinelor sau caprinelor şi derivatele lor
Totuşi grăsimile derivate pot fi folosite pe baza faptului că următoarele metode au fost utilizate şi strict menţionate de producător
- transesterificarea sau hidroliza la cel puţin 200°C şi la o presiune corespunzătoare, pentru 20 de minute (glicerină, acizi graşi şi esteri ai acizilor graşi);
- saponificarea cu NaOH 12M (glicerină şi săpun) şarjă procesată la 95°C timp de
3 ore; sau
- proces continuu la 140°C, 2 bari (2000 hPa) timp de 8 minute sau în condiţii echivalente
245.
219.
Lobelina*) şi sărurile sale
246.
402.
Lactat de stronţiu
247.
399.
Lidocaină
248.
376.
1-Metoxi-2,4-diaminobenzenul (2,4-Diaminoanisol-CI 76050) şi sărurile sale
249.
377.
1-Metoxi-2,5-diaminobenzenul (2,5-Diaminoanisol) şi sărurile sale
250.
322.
Mefenesina şi esterii săi
251.
292.
Metiraponă*)
252.
64.
Mofebutazonă*)
253.
6.
Metotrexate*)
254.
89.
Mannomustina*) şi sărurile sale
255.
171.
Metetoheptazina*) şi sărurile sale
256.
133.
Methilprilona*) şi sărurile sale
257.
141.
Mefeclorazina*) şi sărurile sale
258.
144.
Metapirilenul*) şi sărurile sale
259.
145.
Metamfepramona*) şi sărurile sale
260.
147.
Metforminul*) şi sărurile sale
261.
149.
Malononitril
262.
205.
Metocarbamol*)
263.
221.
Mercurul şi compuşii săi
264.
223.
Metaldehidă
265.
227.
2-Metilheptilamina şi sărurile sale
266.
229.
Mecamilamin*)
267.
236.
Meprobamat*)
0
1
2
268.
413.
2-Metil-m-fenilendiamină
269.
344.
Morfolina şi sărurile sale
270.
346.
Maleat de 2-[4-metoxibenzil-N-(2-piridil) amino] etildimetilamină
271.
353.
Monosulfuri tiouramice
272.
364.
4-Metil-m-fenilendiamina şi sărurile sale
273.
174.
Meteptazina*) şi sărurile sale
274.
175.
Metilfenidatule*) şi sărurile sale
275.
209.
Nitroxolina şi sărurile sale
276.
72.
Nitroderivaţi de carbazol
277.
20.
Nalorfina*), sărurile şi eterii săi
278.
241.
2-Naftol
279.
242.
1-şi 2-Naftilamine şi sărurile lor
280.
243.
3-(1-Naftil)-4-hidroxicumarina 275
244.
Nafazolina*) şi sărurile sale
281.
245.
Neostigmina şi sărurile sale (de exemplu Neostigmină bromură*))
282.
246.
Nicotina şi sărurile sale
283.
247.
Nitriţi de amil
284.
248.
Nitriţi anorganici, cu excepţia nitritului de sodiu
285.
249.
Nitrobenzen
286.
250.
Nitrocrezolii şi sărurile lor alcaline
287.
251.
Nitrofurantoin*)
288.
256.
Nitrostilbenii, omologii şi derivaţii lor
289.
257.
Noradrenalina şi sărurile sale
290.
258.
Noscapina*) şi sărurile sale
291.
403.
Nitrat de stronţiu
292.
410.
Nitrozamine
293.
306.
Narcotice naturale şi de sinteză
294.
309.
Neodimul şi sărurile sale
295.
28.
Octodrina*) şi sărurile sale
296.
165.
Oxanamida*) şi derivaţii săi
297.
172.
Oxfeneridina*) şi sărurile sale
298.
86.
N-Oxid de N,N-bis (2-cloroetil) metilamina şi sărurile sale
299.
182.
Oxid de etilenă
300.
202.
Octamoxina*) şi sărurile sale
301.
261.
Oleandrină
302.
267.
Octamilamina*) şi sărurile sale
303.
276.
Pirofosfat de tetraetil; TEPP (ISO)
304.
289.
Plumbul şi compuşii săi
305.
404.
Policarboxilaţi de stronţiu
306.
405.
Pramocaină
307.
409.
Pirogalol
308.
345.
Pyrethrum album L. şi preparatele sale galenice
0
1
2
309.
291.
Prunus laurocerasus L. (,,apă distilată din laurier-cerise")
310.
278.
Psilocibină*)
311.
285.
Pipradrolul*) şi sărurile sale
312.
212.
Pemolina*) şi sărurile sale
313.
206.
Propatilnitrat*)
314.
161.
Probenecid*)
315.
25.
Procainamida*), sărurile şi derivaţii săi
316.
137.
Piprocurarium*)
317.
138.
Propifenazonă*)
318.
118.
Pipazetatul*) şi sărurile sale
319.
186.
Paramethasone*)
320.
179.
Parethoxicaina*) şi sărurile sale
321.
281.
Physostigma venenosum Balf.
322.
282.
Picrotoxină
323.
283.
Pilocarpină şi sărurile sale
324.
253.
Propan-1,2,3-tri-il trinitrat
325.
255.
Pentacianonitrozoferaţi alcalini (2-)
326.
263.
Peletierina şi sărurile sale
327.
264.
Pentacloretan
328.
265.
Pentaerithritil tetranitrat*)
329.
421.
1,1,3,3,5-Pentametil-4,6-dinitroindan (moskene)
330.
266.
Petricloral*)
331.
239.
Poldin methilsulfat*)
332.
382.
Peroxid de benzoil
333.
374.
Phytolacca Spp. şi preparatele lor
334.
372.
6-(Piperidinil)-2,4-pirimidindiamin-3-oxid (Minoxidil), sărurile şi derivaţii săi
335.
369.
Piritionat de sodiu (INNM)
336.
311.
Pilocarpus jaborandi Holmes şi preparatele sale galenice
337.
168.
Sărurile şi esterii colinei, de exemplu clorură de colină
338.
73.
Sulfură de carbon
339.
114.
Sodium hexaciclonat*)
340.
121.
Săruri de N,N'-[(Metilimino) dietilen]-bis-(etildimetilamoniu), de exemplu Azamethonium bromură*)
341.
124.
Săruri de hexametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Hexamethonium bromură*)
342.
40.
Stibiul şi compuşii săi
343.
46.
Săruri de bariu, cu excepţia sulfatului de bariu, sulfitului de bariu
344.
37.
Substanţe cu efect androgen
345.
4.
Spironolactone*)
346.
120.
Săruri de N,N'-pentametilenbis-(trimetilamoniu), de exemplu Pentamethonium bromură*)
347.
132.
Săruri de (oxalilbisiminoetilen)-bis-[(o-clorbenzil) dietilamoniu], de exemplu Ambenomium clorură*)
348.
150.
Succinonitril
349.
155.
Sulfinpirazonă*)
350.
156.
Săruri de N-(3-carbamoil-3,3-difenilpropil)-N,N-diizopropilmetilamoniu, de exemplu Isopropamid iodură*)
0
1
2
351.
192.
Săruri de furfuril-trimetil-amoniu, de exemplu Furtretonium iodură*)
352.
194.
Substanţe cu efect gestagen
353.
293.
Substanţe radioactive (1)
354.
296.
Săruri de aur
355.
297.
Seleniul şi compuşii săi, cu excepţia disulfurii de seleniu, în condiţiile menţionate în anexa nr. 2, lista A, nr. crt. 52
356.
298.
Solanum nigrum L. şi preparatele sale galenice
357.
299.
Sparteina şi sărurile sale
358.
214.
Săruri de decametilen-bis-(trimetilamoniu), de exemplu Bromură de decametoniu
359.
217.
a-Santonină [(3S, 5aR, 9bS)-3,3a,4,5,5a,9b-hexahidro-3,5a,9-trimetilnafto (1,2-b) furan- 2,8-diona]
360.
302.
Strofantinele, geninele acestora şi derivaţii lor
361.
303.
Strofantus species şi preparatele lor galenice
362.
304.
Stricnină şi sărurile sale
363.
305.
Strychnos species şi preparatele lor galenice
364.
308.
Sultiam*)
365.
307.
Sulfonamide [sulfanilamide şi derivaţii lor obţinuţi prin substituţia unuia sau mai multor atomi de hidrogen legaţi de un atom de azot (din grupele NH2)] şi sărurile lor
366.
360.
Safrol, cu excepţia conţinutului normal din esenţele naturale utilizate, iar concentraţia să se încadreze în următoarele limite
- 100 ppm în produsul finit;
- 50 ppm în produsele pentru îngrijire dentară şi bucală, cu condiţia ca safrolul să nu fie prezent în pastele de dinţi destinate copiilor
367.
332.
Schoenocaulon officinale Lind. (seminţe şi preparate galenice)
368.
336.
Săruri ale acizilor O-alchilditiocarbonici
369.
422.
5-terţ-Butil-1,2,3-trimetil-4,6-dinitrobenzen (mosc tibetan)
370.
61.
Tetrilammonium bromidum*)
371.
63.
Tetracaina*) şi sărurile sale
372.
65.
Tolbutamid*)
373.
77.
2,2,2-Tricloretan-1,1-diol (Cloralhidrat)
374.
92.
Triparanol*)
375.
27.
Tuaminoheptan*), sărurile şi izomerii săi
376.
32.
Toluidine, izomerii, sărurile şi derivaţii sulfonaţi şi halogenaţi ai acestora
377.
9.
Thiropropic acid*) şi sărurile sale
378.
139.
Tetrabenazina*) şi sărurile sale
379.
177.
Tolboxan*)
380.
188.
Trifluperidol*)
381.
222.
3,4,5-Trimetoxifenetilamina şi sărurile sale
382.
237.
Tefazolina*) şi sărurile sale
383.
233.
Tiamazol*)
384.
312.
Telurul şi compuşii săi
385.
314.
Tetracloretenă
386.
315.
Tetraclorură de carbon
387.
316.
Tetrafosfat de hexaetil
0
1
2
388.
280.
Thalidomida*) şi sărurile sale
389.
284.
Treo-(-)a-piperidin-2-il benzil-acetat (levofacetoperan) şi sărurile sale
390.
310.
Tiotepa*)
391.
317.
Taliul şi compuşii săi
392.
318.
Thevetia neriifolia Juss., extractul glicozidic
393.
321.
Tiourea şi derivaţii săi, cu excepţia celor înscrişi în anexa nr. 2, lista B
394.
324.
Tranilcipromina*) şi sărurile sale
395.
325.
Triclornitrometan (cloropicrină)
396.
326.
2,2,2-Tribrometanol (alcool tribrometilic)
397.
327.
Triclormetina*) şi sărurile sale
398.
328.
Tretamină*)
399.
347.
Tripelenamin*)
400.
348.
Tetraclorosalicilanilidă
401.
350.
Tetrabromosalicilanilidă
402.
367.
2,3,7,8-Tetraclor-dibenzo-p-dioxină
403.
370.
N-(Triclorometiltio)-4-ciclohexen-1,2-dicarboximidă (Captan)
404.
373.
3,4',5-Tribromosalicilanilidă (Tribromsalan)
405.
275.
Triamterenul*) şi sărurile sale
406.
392.
Tirotricină
407.
394.
Tetrahidrazolină şi sărurile sale
408.
375.
Tretinoin*) (acid retinoic şi sărurile sale)
409.
330.
Urginea scilla Stern. şi preparatele sale galenice
410.
359.
Ulei din seminţe de Laurus nobilis L.
411.
38.
Ulei de antracen
412.
323.
Vaccinuri, toxine şi seruri înscrise în anexele la cea de-a doua Directivă a Consiliului (20 mai 1975) privind aprobarea dispoziţiilor legislative reglementare şi administrative referitoare la specialităţile farmaceutice (Jurnalul Oficial nr. 147 din 9 iunie 1975, p. 13)
413.
331.
Veratrină, sărurile şi preparatele sale galenice
414.
333.
Veratrum Spp. şi preparatele lor
415.
184.
Valnoctamidă*)
416.
203.
Warfarina*) şi sărurile sale
417.
33.
Xilidina, izomerii, sărurile şi derivaţii halogenaţi şi sulfonaţi ai acestora
418.
313.
Xilometazolina*) şi sărurile sale
419.
337.
Yohimbina şi sărurile sale
420.
24.
Zoxazolamină*)
421.
391.
Zirconiul şi compuşii săi, cu excepţia complecşilor înscrişi la nr. crt. 50 în anexa nr. 2, lista A, şi lacuri, pigmenţi şi sărurile de zirconiu ale coloranţilor ce figurează în anexa nr. 2, lista B
*) Denumirile cu asterisc reprezintă denumiri internaţionale neconvenţionale ale produselor farmaceutice (INN-International Non-proprietary Names) din Lista 1-33 de denumiri propuse, publicate în Computer print- out 1975.
Prezenţa substanţelor radioactive naturale sau determinată de contaminarea artificială din mediu este permisă, cu menţiunea că substanţele radioactive nu sunt introduse în procesul de fabricaţie a produsului cosmetic astfel încât acesta să depăşească limitele stabilite în directiva care determină standardele de pro- tejare a sănătăţii muncitorilor şi publicului faţă de pericolele radiaţiilor ionizante (Jurnalul Oficial nr. 11 din 20 februarie 1959, p. 221/59).
Nr. Substanţa
crt.
Domeniul de aplicare
Concentraţia maximă admisă în produsul cosmetic finit
Alte limitări şi exigenţe
Condiţiile de folosire şi precauţiile care trebuie să fie menţionate
pe etichetă
0
1
2
3
4
5
1. Acid boric
a) Talcuri
a) 5%
a) Nu se folosesc în produse de
a) A nu se utiliza pentru igiena
A. Substanţele care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
ANEXA Nr. 2
b) Produse pentru igiena bucală b) 0,5%
c) Alte produse c) 3%
igienă pentru copiii sub 3 ani copiilor sub 3 ani
2. Acid tioglicolic şi săruri a) Produse pentru ondularea a), b) şi c) a) - Conţine tioglicolat
13
naţională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu
b) şi c) - Conţine tioglicolat
- A se urma instrucţiunile de utilizare
părului, care se îndepărtează după aplicare
pH 7-9,5
Procentele sunt
[numai pentru a) şi c)]
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
calculate în acid tioglicolic
3. Esterii acidului tioglicolic
Produse pentru ondularea sau descreţirea părului
- Uz general
- 8% la utilizare
În modul de utilizare redactat în limba naţională sau oficială trebuie să se înscrie în mod obligatoriu frazele următoare
- Poate să întreţină o sensibilizare
- Uz profesional
pH 6-9,5
- 11% la utilizare pH 6-9,5
Procentele sunt calculate în acid tioglicolic
în contact cu pielea
4. Acid oxalic, esterii şi sărurile alcaline ale acestuia
Produse pentru îngrijirea părului
5%
- Numai pentru uz profesional
5. Amoniac
6% calculat în amoniac
- Peste 2% conţine amoniac
6. Tosicloramidă sodică*)
0,2%
7. Cloraţi ai metalelor alcaline
- Uz general
- Uz profesional
b) Depilatoare
c) Alte produse de îngrijire a
- 8% la utilizare pH 7-9,5
- 11% la utilizare pH 7-9,5
- 5% la utilizare pH 7-12,7
- 2% la utilizare
- A se evita contactul cu ochii
- În caz de contact cu ochii a se spăla imediat şi abundent cu apă şi a se consulta specialistul
- A se purta mănuşi de protecţie
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
- Numai pentru uz profesional
- Conţine tioglicolat
- A se urma instrucţiunile de utilizare
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
- Numai pentru uz profesional
- A se evita contactul cu ochii
- În caz de contact cu ochii a se spăla imediat şi abundent cu apă şi a se consulta un specialist
- A se purta mănuşi corespunzătoare
a) Paste de dinţi
b) Alte utilizări
a) 5%
b) 3%
sau descreţirea părului În modul de utilizare redactat în limba - A se urma instrucţiunile de utilizare
14
0 1 2 3 4 5
8. Diclormetan 35% (în amestec cu 0,2% conţinut maxim ca impuritate 1,1,1-tricloretan
concentraţia totală să nu depăşească 35%)
9. m- şi p-Fenilendiamină, Oxidanţi ai agenţilor de 6% calculat ca bază liberă derivaţii N-substituiţi colorare din vopselele de păr
şi sărurile lor; a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice
derivaţii N-substituiţi - Conţine fenilendiamine
ai o-fenilendiaminei (1) - A nu se folosi la vopsirea genelor
şi sprâncenelor
b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional
- Conţine fenilendiamine
- Poate cauza reacţii alergice
- A se utiliza mănuşi protectoare
10. Metilfenilendiamine, Oxidanţi ai agenţilor de 10% calculat ca bază liberă derivaţii N-substituiţi şi colorare din vopselele de păr
sărurile lor (1), cu a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice
excepţia substanţei - Conţine fenilendiamine
menţionate la nr. - A nu se folosi la vopsirea genelor
crt. 266 din anexa şi sprâncenelor
nr. 2 b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional
- Conţine fenilendiamine
- Poate cauza reacţii alergice
- A se utiliza mănuşi protectoare
11. Diclorofen*) 0,5% - Conţine diclorofen
12. Diaminofenoli (1) Oxidanţi ai agenţilor de 10% calculat ca bază liberă colorare din vopselele de păr
a) Uz general a) - Poate cauza reacţii alergice
- Conţine diaminofenoli
- A nu se folosi la vopsirea genelor şi sprâncenelor
b) Uz profesional b) - Numai pentru uz profesional
- Conţine fenilendiamine
- Poate cauza reacţii alergice
- A se utiliza mănuşi protectoare
13. Peroxid de hidrogen a) Preparate pentru îngrijirea 12% H2O2 (40% a), b) şi c) - Conţin peroxid de şi alţi compuşi sau pielii volume) prezent sau hidrogen
amestecuri ce eliberează eliberat - A se evita contactul cu ochii
peroxid de hidrogen, b) Preparate pentru 4% H2O2 prezent - A se clăti ochii imediat ce au venit
inclusiv peroxid de îngrijirea părului sau eliberat în contact întâmplător cu produsul
carbamidă şi peroxid c) Preparate pentru 2% H2O2 prezent a) - A se purta mănuşi de protecţie
de zinc întărirea unghiilor sau eliberat
d) Produse pentru 0,1% H2O2 prezent
igiena bucală sau eliberat
14. Formaldehidă Întăritor pentru unghii 5% calculat ca formaldehidă - A se proteja cuticulele cu grăsime sau ulei
- Conţine formaldehidă (3)
15. Hidrochinonă (2) a) Oxidant pentru agenţii de 2% a) colorare din vopselele de păr
1. Uz general 1. - A nu se utiliza pentru vopsirea
genelor şi sprâncenelor
- A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul
- Conţine hidrochinonă
2. Uz profesional 2. - Numai pentru uz profesional
- A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul
- Conţine hidrochinonă
b) Agenţi pentru albirea 2% b) - Conţine hidrochinonă
localizată a pielii - A se evita contactul cu ochii
- A se aplica pe suprafeţe mici
- A se întrerupe utilizarea în cazul apariţiei iritaţiilor
- A nu se utiliza pentru copiii sub
12 ani
16. Hidroxid de potasiu a) Solvent pentru cuticula a) 5% în greutate a) - Conţine alcalii
sau de sodiu unghiilor - A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
b) Întăritor pentru păr b) b) 1. - Conţine alcalii
1. Uz general 1. 2% în greutate (4) - A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional
- A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
c) Agent de ajustare a c) până la pH 12,7 c) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor
pH - depilatoare - A se evita contactul cu ochii
d) Alte utilizări ca agent d) până la pH 11 de ajustare a pH
17. Hidroxid de litiu a) Întăritor pentru păr a) 1. 2% în greutate (4) a) 1. - Conţine alcalii
1. Uz general - A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
2. Uz profesional 2. 4,5% în greutate (4) 2. - Numai pentru uz profesional
15
b) Alte utilizări - A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
0
1
2
3
4
5
18.
Hidroxid de calciu
copiilor
19.
-Naftol
Agent de colorare pentru vopsele de păr
0,5%
- Conţine -naftol
20.
Nitrit de sodiu
Antioxidant
0,2%
A nu se utiliza cu amine secundare şi/sau terţiare sau cu alte substanţe generatoare de nitrozamine
21.
Nitrometan
Antioxidant
0,3%
22.
Fenol şi sărurile sale alcaline
Săpunuri şi şampoane
1% calculat în fenol
- Conţine fenol
23.
Chinina şi sărurile sale
24.
Rezorcinol (2)
1. Uz general
a) 5%
a)
1. - Conţine rezorcinol
- A se clăti bine părul după
aplicare
2. Uz profesional
b) Loţiuni pentru păr
b) 0,5%
şi sprâncenelor
b) - Conţine rezorcinol
şi şampoane
25.
a) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor
- A se evita contactul cu ochii
b) - A nu se lăsa la îndemâna copiilor
pământoase
pH până la 12,7
- A se evita contactul cu ochii
a) Întăritor pentru păr, conţinând 2 componente hidroxid de calciu şi sare de guanidină
b) Alte utilizări
a) 7% în greutate hidroxid de calciu
a) - Conţine alcalii
- A se evita contactul cu ochii
- Poate cauza orbirea
- A nu se lăsa la îndemâna
a) Şampoane
b) Loţiuni pentru păr
a) 0,5% calculat în chinină de bază
b) 0,2% calculat în chinină de bază
a) Oxidant al agenţilor de colorare din vopselele de păr
- A nu se utiliza la vopsirea genelor
- A se clăti imediat ochii în cazul contactului acestora cu produsul
2. - Numai pentru uz profesional
- Conţine rezorcinol
- A se clăti ochii imediat în cazul contactului acestora cu produsul
a) Sulfuri alcaline
b) Sulfuri alcalino-
a) Depilatoare
b) Depilatoare
a) 2% calculat ca sulf pH până la 12,7
b) 6% calculat ca sulf
16
26. Săruri de zinc solubile
1% calculat în zinc
în apă, cu excepţia
4-Hidroxibenzen sulfona-
tului de zinc şi a
piritionatului de zinc
27. 4-Hidroxibenzen
Deodorante, antiperspirante
6% calculat ca % din
- A se evita contactul cu ochii
sulfonat de zinc
şi loţiuni astringente
substanţa anhidră
28. Monofluorfosfat de
Produse pentru igiena
0,15% calculat ca F
- Conţine monofluorfosfat de amoniu
amoniu
bucală
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să depă-
şească 0,15%
29. Monofluorfosfat de sodiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine monofluorfosfat de sodiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
30. Monofluorfosfat de potasiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine monofluorfosfat de potasiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
31. Monofluorfosfat de calciu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine monofluorfosfat de calciu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
32. Fluorură de calciu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de calciu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
17
0
1
2
3
4
5
33.
Fluorură de sodiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de sodiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
34.
Fluorură de potasiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de potasiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
35.
Fluorură de amoniu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de amoniu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
36.
Fluorură de aluminiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de aluminiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
37.
Fluorură stanoasă
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură stanoasă
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
38.
Fluorură de hexadecil-
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de hexadecilamoniu
amoniu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
18
39. Dihidrofluorură de
Produse pentru igiena
0,15% calculat ca F
- Conţine dihidrofluorură de
3-(N-hexadecil-N-2-
bucală
În amestec cu alţi
3-(N-hexadecil-N-2-hidroxietilamoniu)
hidroxietilamoniu)
compuşi fluoruraţi admişi
propilbis(2-hidroxietil) amoniu
propilbis(2-hidroxietil)
de această anexă
amoniu
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
40. Dihidrofluorură de
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine dihidrofluorură de N,N',N'-
N,N',N'-tris(polioxietilen)-N-
În amestec cu alţi
tris(polioxietilen)-N-
hexadecilpropilen-
compuşi fluoruraţi admişi
hexadecilpropilendiamină
diamină
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
41. Fluorură de
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de octadecenilamoniu
octadecenilamoniu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
42. Fluorosilicat de sodiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorosilicat de sodiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
43. Fluorosilicat de potasiu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorosilicat de potasiu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
44. Fluorosilicat de amoniu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorosilicat de amoniu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
19
0
1
2
3
4
5
45.
Fluorosilicat de magneziu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorosilicat de magneziu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
46.
1,3-Bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă
a) Preparate pentru îngrijirea părului
a) Până la 2%
a) Interzis în aerosoli (spray)
-Conţine 1,3-bis(hidroximetil) imidazolin-2-tionă
b) Preparate pentru
b) Până la 2%
b) pH-ul produsului la aplicare
îngrijirea unghiilor
trebuie să fie mai mic de 4
47. Alcool benzilic
Solvenţi şi parfumuri
48. 6-Metilcumarină
Produse pentru igiena bucală
0,003%
49. Fluorhidrat de
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorhidrat de nicometanol
nicometanol
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
50. Hidroxicloruri de aluminiu
Antiperspirante
20% ca hidroxiclorură
1. Raportul atomilor aluminiu/zirconiu
- A nu se aplica pe pielea iritată
şi zirconiu Al x Zr(OH)
de aluminiu şi zirconiu
trebuie să fie între 2 şi 10
sau rănită
yClz şi complecşii lor
anhidră; 5,4% zirconiu
2. Raportul atomilor (aluminiu +
cu glicină
zirconiu)/clor trebuie să fie între
0,9 şi 2,1
3. Interzis în sisteme cu aerosoli
(spray)
51. Azotat de argint
Numai pentru produse
4%
- Conţine azotat de argint
destinate colorării genelor
- A se clăti ochii imediat în cazul
şi sprâncenelor
contactului acestora cu produsul
52. Disulfură de seleniu
Şampoane antimătreaţă
1%
- Conţine disulfură de seleniu
- A se evita contactul cu ochii sau
cu pielea rănită
53. 8-Hidroxichinolină
Agent stabilizant al apei
0,3% calculat ca bază
şi sulfatul său
oxigenate în preparatele
pentru îngrijirea părului
ce se îndepărtează prin
clătire, precum şi pentru
20
preparatele care nu 0,03% calculat ca bază se îndepărtează
54. Metanol
Denaturant pentru etanol şi izopropanol
5% calculat ca % din alcool etilic şi izopropilic
55. Acid etidronic
a) Preparate de îngrijire
a) 1,5% exprimat
şi sărurile sale (acid
a părului
în acid etidronic
1-hidroxietilidendifosfonic)
b) Săpunuri
b) 0,2% exprimat
în acid etidronic
56. 1-Fenoxipropan-2-ol
- Numai pentru produse care
2%
Ca şi conservant (vezi anexa
se îndepărtează prin clătire
nr. 2, lista D, nr. crt. 42)
- Interzis în produsele de
igienă bucală
57. Acetat de plumb
Numai pentru vopsele de păr
0,6% calculat în plumb
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
- A se evita contactul cu ochii
- A se spăla pe mâini după utilizare
- Conţine acetat de plumb
- A nu se utiliza la vopsirea genelor,
sprâncenelor sau mustaţei
- În cazul apariţiei iritaţiei se întrerupe
utilizarea
58. Fluorură de magneziu
Produse pentru igiena bucală
0,15% calculat ca F
- Conţine fluorură de magneziu
În amestec cu alţi
compuşi fluoruraţi admişi
de această anexă
concentraţia în F total
nu trebuie să
depăşească 0,15%
59. Clorură de stronţiu
Paste de dinţi
3,5% calculat în stronţiu
- Conţine clorură de stronţiu
hexahidrat
În amestec cu alţi
- Nu este recomandată utilizarea în
compuşi de stronţiu
mod frecvent de către copii
admişi concentraţia
maximă în stronţiu
nu trebuie să
depăşească valoarea
de 3,5%
60. Acetat de stronţiu
Paste de dinţi
3,5% calculat în stronţiu
- Conţine acetat de stronţiu
hemihidrat
În amestec cu alţi
- Nu este recomandată utilizarea în
compuşi de stronţiu
mod frecvent de către copii
admişi concentraţia
maximă în stronţiu
nu trebuie să
depăşească valoarea
de 3,5%
61. Talc silicat de
a) Produse sub formă de
a) A se ţine departe de nasul
magneziu hidrat
pudră destinate copiilor
şi gura copilului
sub 3 ani
b) Alte produse
21
0
1
2
3
4
5
62.
Dialcanolamide
Conţinut maxim în
- A nu se utiliza cu sisteme nitrozante
de acizi graşi
dialcanolamină 0,5%
- Conţinut maxim în dialcanolamină
5% (în cazul materiilor prime)
- Conţinut maxim în
N-nitrozodialcanolamină 50 µg/kg
- A se păstra în containere fără
nitraţi
63.
Monoalcanolamine
Conţinut maxim în
- A nu se utiliza cu sisteme nitrozante
dialcanolamină 0,5%
- Puritate minimă 99%
- Conţinut maxim în alcanolamine
secundare 0,5% (în cazul materiilor
prime)
- Conţinut maxim în N-nitrozo-
dialcanolamină 50 µg/kg
- A se păstra în containere fără
nitraţi
64.
Trialcanolamine
a) Produse care nu se
a) 2,5%
a), b)
îndepărtează prin clătire
- A nu se utiliza cu sisteme
b) Alte produse
nitrozante
- Puritate minimă 99%
- Conţinut maxim în alcanolamine
secundare 0,5% (în cazul materiilor
prime)
- Conţinut maxim în N-nitrozo-
dialcanolamină 50 µg/kg
- A se păstra în containere fără
nitraţi
65.
Hidroxid de stronţiu
Agent de reglare a pH-ului
3,5% calculat ca
- A nu se lăsa la îndemâna copiilor
în produsele destinate
stronţiu la utilizare
- Evitaţi contactul cu ochii
depilării
66.
Peroxid de stronţiu
Preparate de uz profesional,
4,5% calculat ca stronţiu
- A se evita contactul cu ochii
destinate îngrijirii părului,
la utilizare
- A se clăti imediat ochii în cazul
care se îndepărtează prin
contactului acestora cu produsul
clătire
- Numai pentru uz profesional
- A se purta mănuşi protectoare
22
(1) Aceste substanţe pot fi utilizate singure sau în combinaţie, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 1.
(2) Aceste substanţe pot fi utilizate singure sau în combinaţie, dar suma nivelurilor în produsul cosmetic, exprimată în raport cu nivelul maxim autorizat pentru fiecare dintre ele, nu trebuie să depăşească valoarea 2.
(3) Numai în cazul în care concentraţia este mai mare de 0,05%.
(4) Cantitatea de hidroxid de sodiu, de potasiu sau de litiu este exprimată în greutate ca hidroxid de sodiu. În cazul amestecurilor suma nu va depăşi valoarea limită din coloana 4.
B. Coloranţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
Domeniul de aplicare
Coloana 1 Coloranţi admişi în toate produsele cosmetice
Coloana 2 Coloranţi admişi în toate produsele cosmetice, cu excepţia celor destinate aplicării în vecinătatea ochilor, în special pro- dusele de machiere şi de demachiere a ochilor
Coloana 3 Coloranţi admişi numai în produse cosmetice care vin în contact cu mucoasele Coloana 4 Coloranţi admişi numai în produse cosmetice care vin în scurt contact cu pielea
Numărul de index Domeniul de aplicare
sau denumire
1
2
3
4
10006
Verde
X
10020
Verde
X
10316 (3)
Galbenă
X
11680
Galbenă
X
11710
Galbenă
X
11725
Portocalie
X
11920
Portocalie
X
12010
Roşie
X
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
(1) Sunt admise lacurile şi sărurile coloranţilor care conţin substanţe neinterzise cuprinse în anexa nr. 2 (listele A şi B)
(2) Coloranţii al căror număr este precedat de litera ,,E" în acord cu Directiva CEE din 1962 referitoare la ingredientele alimentare şi substanţele colorante trebuie să îndeplinească cerinţele de puritate stabilite în aceste directive.
(3) Pigmenţii, lacurile sau sărurile de bariu, stronţiu şi zirconiu insolubile ale acestor coloranţi sunt admise. Trebuie să corespundă testului de insolubilitate.
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
sau denumire 1 2 3 4
12085
(3)
Roşie
X
3% concentraţie maximă în produs finit
12120
Roşie
X
12150
Roşie
X
12370
Roşie
X
12420
Roşie
X
12480
Brună
X
12490
Roşie
X
12700
Galbenă
X
13015
Galbenă
X
E 105
14270
Portocalie
X
E 103
14700
Roşie
X
14720
Roşie
X
E 122
14815
Roşie
X
E 125
15510
(3)
Portocalie
X
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
sau denumire 1 2 3 4
15525
Roşie
X
15580
Roşie
X
15620
Roşie
X
15630
(3)
Roşie
X
3% concentraţia maximă în produs finit
15800
Roşie
X
15850
(3)
Roşie
X
15865
(3)
Roşie
X
15880
Roşie
X
15980
Portocalie
X
E 111
15985
(3)
Galbenă
X
E 110
16035
Roşie
X
16185
Roşie
X
E 123
16230
Portocalie
X
16255
(3)
Roşie
X
E 124
16290
Roşie
X
E 126
17200
(3)
Roşie
X
18050
Roşie
X
18130
Roşie
X
18690
Galbenă
X
18736
Roşie
X
18820
Galbenă
X
18965
Galbenă
X
19140
(3)
Galbenă
X
E 102
20040
Galbenă
X
Concentraţia maximă admisă a 3,3' - dimetil- benzidinei în colorant 5 ppm
20170
Portocalie
X
20470
Neagră
X
21100
Galbenă
X
Concentraţia maximă admisă a 3,3'
- dimetilbenzidinei în colorant 5 ppm
21108
Galbenă
X
Idem
21230
Galbenă
X
24790
Roşie
X
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
sau denumire 1 2 3 4
26100
Roşie
X
Criterii de puritate
Anilină s0,2%
2-naftol s0,2%
4-aminoazobenzen s0,1%
1-(fenilazo)-2-naftol s3%
1-[2-(fenilazo) fenilazo]-2-naftalenol s2%
27290
Roşie
X
27755
Neagră
X
E152
28440
Neagră
X
E151
40215
Portocalie
X
40800
Portocalie
X
40820
Portocalie
X
E 160 e
40825
Portocalie
X
E 160 f
40850
Portocalie
X
E 161 g
42045
Albastră
X
42051
(3)
Albastră
X
E 131
42053
Verde
X
42080
Albastră
X
42090
Albastră
X
42100
Verde
X
42170
Verde
X
42510
Violet
X
42520
Violet
X
5 ppm - concentraţia maximă în produs
finit
42735
Albastră
X
44045
Albastră
X
44090
Verde
X
E 142
45100
Roşie
X
45190
Violet
X
45220
Roşie
X
45350
Galbenă
X
6% - concentraţia maximă în produs finit
45370 (3) Portocalie X Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
sau denumire 1 2 3 4
45380
(3)
Roşie
X
Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il) benzoic
45396
Portocalie
X
La utilizarea în rujuri este admis numai sub formă de acid liber şi în concentraţie maximă de 1%
45405
Roşie
X
Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-iI)benzoic şi 2% acid 2-(bromo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic
45410
(3)
Roşie
X
Idem
45425
Roşie
Maximum 1% acid 2-(6-hidroxi-3-oxo-3H-xanten- 9-il)benzoic şi 3 % acid 2-(iodo-6-hidroxi- 3-oxo-3H-xanten-9-il)benzoic
45430
(3)
Roşie
X
E 127, idem
47000
Galbenă
X
47005
Galbenă
X
E 104
50325
Violet
X
50420
Neagră
X
51319
Violet
X
58000
Roşie
X
59040
Verde
X
60724
Violet
X
60725
Violet
X
60730
Violet
X
61565
Verde
X
61570
Verde
X
61585
Albastră
X
62045
Albastră
X
69800
Albastră
X
E 130
69825
Albastră
X
71105
Portocalie
X
73000
Albastră
X
73015
Albastră
X
E 132
73360
Roşie
X
73385
Violet
X
73900
Violet
X
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
sau denumire 1 2 3 4
73915
Roşie
X
74100
Albastră
X
74160
Albastră
X
74180
Albastră
X
74260
Verde
X
75100
Galbenă
X
75120
Portocalie
X
E
160
b
75125
Galbenă
X
E
160
d
75130
Portocalie
X
E
160
a
75135
Galbenă
X
E
161
d
75170
Albă
X
75300
Galbenă
X
E
100
75470
Roşie
X
E
120
75810
Verde
X
E
140
şi E 141
77000
Albă
X
E
173
77002
Albă
X
77004
Albă
X
77007
Albastră
X
77015
Roşie
X
77120
Albă
X
77163
Albă
X
77220
Albă
X
E
170
77231
Albă
X
77266
Neagră
X
77267
Neagră
X
77268 1
Neagră
X
E
153
77288
Verde
X
Fără ion cromat
77289
Verde
X
Fără ion cromat
77346
Verde
X
77400
Brună
X
77480
Brună
X
E 175
Numărul de index Domeniul de aplicare
de culoare Culoarea Alte limitări şi cerinţe (2)
77489
Portocalie
X
E 172
77491
Roşie
X
E 172
77492
Galbenă
X
E 172
77499
Neagră
X
E 172
77510
Albastră
X
Fără ioni de cianură
77713
Albă
X
77742
Violet
X
77745
Roşie
X
77820
Albă
X
E 174
77891
Albă
X
E 171
77947
Albă
X
Lactoflavin
Galbenă
X
E 101
Caramel
Brună
X
E 150
Capsanthin, Capsorubin
Portocalie
X
E 160c
Beetroot red
Roşie
X
E 162
Anthocyanins
Roşie
X
E 163
Stearaţi de aluminiu,
magneziu
Albă
X
Albastru de bromtimol
Albastră
X
Verde de bromcrezol
Verde
X
Roşu acid 195
X
sau denumire 1 2 3 4
zinc, calciu şi
C. Filtrele ultraviolete care pot fi folosite numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
Filtrele UV pot fi adăugate în alte produse cosmetice în limitele şi în condiţiile impuse de prezenta listă.
Alte filtre UV folosite în produsele cosmetice numai în scopul protejării produsului împotriva radiaţiilor UV nu sunt incluse în această listă.
Lista cuprinzând filtrele UV admise În produsele cosmetice şi condiţiile de utilizare
Nr. Număr
crt. COLIPA
Substanţa
Concentraţia Alte limitări Condiţiile utilizării şi precauţii maximă admisă şi cerinţe care trebuie să fie menţionate
pe etichetă
0 1 2 3 4 5
1. S 1 Acid 4-aminobenzoic 5%
2. S 57 N, N, N-Trimetil-4-(2-oxoborn-3-ilidenmetil)
anilină metilsulfat 6%
3. S 12
Homosalate (INN)
10%
4. S 38
Oxybenzone (INN)
10%
Conţine oxybenzone (1)
5. S 45 Acid 2-fenilbenzimidazol-5-sulfonic şi sărurile
sale de potasiu, sodiu şi trietanolamină 8% (exprimat în acid)
6. S 71 Acid 3,3'-(1,4-fenilendimetilen) bis
(7,7-dimetil-2-oxobiciclo-[2.2.1] hept-
1-ilmetansulfonic şi sărurile sale 10% (exprimat în acid)
7. S 66 1-(4-terţ-butilfenil)-3-(4-metoxifenil) propan-
1,3-dionă 5%
8. S 59 Acid a-(2-oxoborn-3-iliden) toluen-4-sulfonic
şi sărurile sale 6% (exprimat în acid)
9. S 32 Esterul 2-etilhexilic al acidului 2-ciano-3,3-
difenilacrilic (Octocrilenă) 10% (exprimat în acid)
10. S 72 Polimer de N-{(2 şi 4)-[(2-oxoborn-3-iliden) metil]benzil}acrilamidă 6%
D. Conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
1. În sensul prezentului ordin, şi conservanţii sunt substanţe ce pot fi adăugate în produsele cosmetice cu scopul principal de a inhiba dezvoltarea microorganismelor în aceste produse.
2. Substanţele marcate cu simbolul (+) pot fi adăugate în produsele cosmetice şi în alte concentraţii decât cele specificate în această anexă, dar în alte scopuri ce apar în prezentarea produsului; de exemplu ca deodorante în săpunuri sau ca agenţi antimătreaţă în şampoane.
3. Alte substanţe folosite în formularea produselor cosmetice pot avea, de asemenea, proprietăţi antimicrobiene şi prin aceasta ajută la conservarea produselor cosmetice. Aceste substanţe nu sunt incluse în anexă.
4. În sensul prezentei anexe
- săruri înseamnă
• săruri ale cationilor de sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu şi etanolamine;
• săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat;
- esteri înseamnă esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil.
5. Toate produsele finite ce conţin formaldehidă sau substanţe cuprinse în prezenta anexă care eliberează formaldehidă vor fi etichetate cu atenţionarea ,,conţine formaldehidă" în cazul în care concentraţia acesteia depăşeşte valoarea de 0,05%.
D. Conservanţii care pot fi folosiţi numai în anumite condiţii şi limite de admisibilitate
. Condiţiile de folosire
Nr. crt.
Numărul COLIPA
Substanţa
Concentraţia maximă admisă
Limitări şi cerinţe
şi precauţiile care trebuie să
fie menţionate pe etichetă
0
1
2
3
4
5
1.
P 2
Acid benzoic, sărurile şi esterii săi (+)
0,5% (acid)
2.
P 13
Acid propionic şi sărurile sale (+)
2% (acid)
3.
P 14
Acid salicilic şi sărurile sale (+)
0,5% (acid)
A nu se utiliza în preparate pentru copiii sub 3 ani, cu excepţia şampoanelor
A nu se admi- nistra copiilor sub 3 ani
4. P 15 Acid sorbic (acid hexa-2,4-
dienoic) şi sărurile sale (+)
0,6% (acid)
5. P
39
Formaldehidă şi paraformaldehidă (+)
0,2% (cu excepţia produselor
Interzis în sisteme tip aerosol
pentru igienă bucală)
(spray)
0,1% (produse pentru
igienă bucală) exprimat
în formaldehidă liberă
6. P
47
Bifenil-2-ol (o-fenilfenol)
0,2% exprimat în fenol
şi sărurile sale (+)
7. P
81
Piritionat de zinc (INN) (+)
0,5%
Autorizat în produse ce se
îndepărtează (prin clătire),
interzis în produse pentru
igiena bucală
8. P
51
Sulfiţi şi bisulfiţi anorganici (+)
0,2% exprimat în SO2 liber
9. P
66
Iodat de sodiu
0,1%
Numai în produse care se
îndepărtează prin clătire
10. P
68
Clorbutanol (INN)
0,5%
Interzis în sisteme tip aerosol
Conţine
(spray)
clorbutanol
11. P
82
Acid 4-hidroxibenzoic, sărurile
0,4% (acid) pentru
şi esterii săi (+)
1 ester, 0,8% (acid) pentru
amestec de esteri
12. P
5
3-Acetil-6-metilpiran-2,4(3H)-dionă
0,6% (acid)
Interzis în sisteme tip aerosol
(acid dehidroacetic) şi sărurile sale
(spray)
13. P
6
Acid formic şi sarea sa de sodiu (+)
0,5% (exprimat în acid)
14. P
9
3,3'-Dibromo-4,4'-hexametilen-
0,1%
dioxidibenzamidină
(Dibromohexamidină) şi sărurile sale
(inclusiv izetionat)
15. P
12
Thiomersal (INN)
0,007% (în Hg)
Numai pentru produse pentru
Conţine
În caz de amestecuri
machierea şi demachierea
thiomersal
cu alţi compuşi mercurici
ochilor
admişi de prezenta lege
concentraţia maximă
în Hg rămâne 0,007%
16. P
48
Săruri fenilmercurice (inclusiv
0,007% (în Hg)
Numai pentru produse pentru
Conţine
borat)
În caz de amestecuri
machierea şi demachierea
compuşi
cu alţi compuşi mercurici
ochilor
fenilmercurici
admişi de prezenta lege
concentraţia maximă
în Hg rămâne 0,007%
17. P
16
Acid undecilenic şi săruri (+)
0,2% (acid)
18. P
20
Hexetidine (INN) (+)
0,1%
19. P
23
5-Bromo-5-nitro-1,3-dioxan
0,1%
Numai pentru produse care
se îndepărtează prin clătire.
A se evita formarea de
dinitrozamine
20.
P
24
Bronopol (INN) (+)
0,1%
A se evita formarea de dinitrozamine
21.
P
74
Alcool 2,4-diclorobenzilic (+)
0,15%
22.
P
29
Triclocarban (INN) (+)
0,2%
Criterii de puritate 3,3';4,4'- tetra-cloroazobenzen <1ppm; 3,3';4,4'-tetra-cloroazoxibenzen
<1ppm
23.
P
30
4-Clor-m-crezol (+)
0,2%
Interzis în produse ce vin în contact cu mucoase
24.
P
32
Triclosan (INN) (+)
0,3%
25.
P
37
4-Cloro-3,5-xilenol (+)
0,5%
26.
P
43
3,3'-Bis(1-hidroximetil-2,5- dioxoimidazolidin-4-il)-1,1'-metilen- diuree (,,Imidazolidinyl urea")(+)
0,6%
27.
P
52
Poli(1-hexametilen-biguanid) hidrocloride (+)
0,3%
28.
P
53
2-Fenoxietanol (+)
1%
29.
P
55
Hexametilentetramină (+) (metenamină) (INN)
0,15%
30.
P
63
Methenamine 3-chloroallylchloride (INNM)
0,2%
31.
P
64
1-(4-Clorfenoxi)-1-(imidazol-1-il)3,3- dimetilbutan-2-onă (+)
0,5%
32.
P
65
1,3-Bis(hidroximetil)-5,5-dimetilimida- zolidin-2,4-dionă (+)
0,6%
33.
P
67
Alcool benzilic (+)
1%
34.
P
59
1-Hidroxi-4-metil-6(2,4,4-
1%
Produse care se îndepărtează
trimetimpentil)2-piridonă şi prin clătire
sarea sa cu monoetanolamină (+) 0,5% Pentru alte produse
35. P 77 1,2-Dibromo-2,4-dicianobutan 0,1% Nu se utilizează în produsele fotoprotectoare în concentraţie mai mare de 0,025%
36. P 25 6,6-Dibromo-4,4-diclor-2,2'- 0,1% metilen-difenol (Bromoclorofen) (+)
37. P 44 4-Izopropil-m-crezol 0,1%
38. P 56 Amestec din 5-cloro-2-metil-izotiazol- 0,0015% în amestec în 3(2H)-onă şi 2-metilizotiazol-3(2H)-onă proporţie 3 1 din
cu clorură de magneziu şi azotat de 5-clor-2-metilizotiazol- magneziu 3(2H)-onă nsi 2-metilizotiazol-
3(2H)-onă
39. P 22 2-Benzil-4-clorfenol (Clorofen) 0,2%
40. P 27 2-Cloroacetamidă 0,3% Conţine cloroacetamidă
41. P 35 Chlorhexidine (INN) digluconat, 0,3% exprimat în acetat, clorhidrat clorhexidină
42. P 54 1-Fenoxipropan-2-ol 1,0% Numai pentru produse ce se îndepărtează prin clătire
43. P 72 Bromură şi clorură de alchil 0,1% (C12-C22)trimetilamoniu
44. P 75 4,4-Dimetil-1,3-oxazolidină 0,1% pH-ul produsului finit nu trebuie să fie mai mic de 6
45. P 79 N-(Hidroximetil)-N-dihidroximetil-1,3-dioxo- 0,5% 2,5-imidazolindil-4)-N'-(hidroximetil)uree
46. P 8 1,6-Di(4-aminofenoxi)-n-hexan 0,1% (Hexamidină) şi sărurile sale (inclusiv
izetionat şi p-hidroxi-benzoat)
47. P 76 Glutaraldehidă (Pentan-1,5-dial) 0,1% Interzis în aerosoli (spray) Conţine glutaral-
dehidă (dacă concentraţia în glutaraldehidă în produsul finit depăşeşte 0,05%)
48. P 90 5-Etil-3,7-dioxa-1-azabiciclo[3.3.0] octan 0,3% Interzis în produse pentru igienă
bucală şi în produse care vin în contact cu mucoasele
49. P 4 3-(p-Clorofenoxi)-propan-1,2-diol 0,3% (clorfenezină)
50. P 84 Hidroximetilaminoacetat de sodiu 0,5% (Hidroximetilglicinat de sodiu)
51. P 93 Clorură de argint depusă pe dioxid 0,004% calculat în AgCI 20% AgCI (greutate) pe TiO2 de titan Interzis în produse pentru copiii
sub 3 ani, în produse pentru igiena bucală şi în produse care se aplică în zona ochilor şi pe buze
52. P 70 Clorură de benzethoniu 0,1% Numai pentru produse care se îndepărtează prin clătire