RO
ORDIN nr. 2.144 din 27 iunie 2023 privind modificarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente
pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative– Pozițiile nr. 166, 1999, 2172, 6142, 6643 și 7131 se modifică și vor avea următorul cuprins
Nr.
crt.
Semn_obs
Stare
Cod CIM
Denumire produs
Formă
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA
(lei)
Observații
Valabilitate preț
166
W66509001
ADYNOVI
1.000 UI/2 ml
PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ.
500 UI/ml
BAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIA
RURIOCTOCOG ALFA PEGOL
Cutie
cu 1 flacon
cu pulbere
și 1 flacon
cu 2 ml solvent, preasamblate
în sistem BAXJECT III
(2 ani)
B02BD02
MI
inovativ
2.764,74
2.794,74
3.084,42
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
............................................
1999
W64479001
ENTRESTO
24 mg/26 mg
COMPR. FILM.
24 mg/26 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)
Cutie
cu 28 compr.
film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)
C09DX04
MI
inovativ
247,25
271,98
332,03
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.
...........................................
2172
!
DC
W51918006
EZETROL
10 mg
COMPR.
10 mg
MERCK
SHARP DOHME ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
EZETIMIBUM
Cutie x 2 blistere PCTFE/PVC/Al x 14 comprimate
(3 ani)
C10AX09
MI
inovativ
35,50
40,47
52,93
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
............................................
6142
W64502002
VOTRIENT
200 mg
COMPR. FILM.
200 mg
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA
PAZOPANIB
Cutie cu flacon din PEID x
90 compr. film. (2 ani)
L01EX03
MI
inovativ
5.461,62
5.491,62
6.024,02
Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.
.........................................
6643
W68118006
EZETROL
10 mg
COMPR.
10 mg
ORGANON BIOSCIENCES - S.R.L. - ROMÂNIA
EZETIMIBUM
Cutie
cu 2 blist. din policlorotrifluoro-etilenă/PVC/Al x 14 compr.
(3 ani)
C10AX09
MI
inovativ
35,50
40,47
52,93
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
............................................
7131
W68964001
KIMMTRAK
100 micrograme/
0,5 ml
CONC.
PT. SOL. PERF.
100 µg/0,5 ml
IMMUNOCORE IRELAND LIMITED - IRLANDA
TEBENTAFUSP
Cutie
cu un flacon
de sticlă x 0,5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă
(3 ani)
MO
orfan
64.704,44
64.734,44
70.598,69
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna iulie 2023.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 11.325/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
Ministrul sănătății,
Alexandru Rafila
București, 27 iunie 2023.
Nr. 2.144.
-----