ORDIN nr. 1.994 din 15 iunie 2023 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru

aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile

în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de

autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții

acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și

medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații

contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate

și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate

de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice

și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7392 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 7393, cu următorul cuprins

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

7393

W69409001

HEMANGIOL 3,75 mg/ml

SOL. ORALĂ

3,75 mg/ml

PIERRE FABRE MEDICAMENT - FRANȚA

PROPRANOLOLUM

Cutie, cu 1 flac. din sticlă brună x 120 ml soluție orală (3 ani - înainte de deschidere; după prima deschidere - 2 luni)

C07AA05

MI

inovativ

750,75

780,75

889,17

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.

2. Pozițiile nr. 277, 278, 280, 282, 730, 731, 992, 1891, 1999, 2001, 2003, 2007, 2083, 2084, 2085, 2086, 2087, 2181, 2508, 2509, 2657, 2662, 2852, 2853, 2991, 2992, 2993, 3040, 3749, 3997, 4346, 4563, 5756, 5757, 6157, 6222, 6480, 6815, 6816 și 7015 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA

(lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA

(lei)

Observații

Valabilitate preț

277

W65344001

ALUNBRIG 180 mg

COMPR. FILM.

180 mg

TAKEDA PHARMA A/S

BRIGATINIBUM

Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani)

L01XE43

MI

inovativ

18.121,46

18.151,44

19.823,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

278

W65342002

ALUNBRIG 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

TAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCA

BRIGATINIBUM

Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film.

(3 ani)

L01XE43

MI

inovativ

3.073,62

3.103,62

3.421,10

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

280

W65343002

ALUNBRIG 90 mg

COMPR. FILM.

90 mg

TAKEDA PHARMA A/S

BRIGATINIBUM

Cutie cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film. (2 ani)

L01XE43

MI

inovativ

10.360,21

10.390,20

11.363,48

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

282

W66552001

ALUNBRIG 90 mg + 180 mg

COMPR. FILM.

TAKEDA PHARMA A/S

BRIGATINIBUM

Pachet de inițiere cu blist. Aclar/Al x 28 compr. film (7 x 90 mg + 21 x 180 mg (2 ani)

L01XE43

MI

inovativ

18.121,46

18.151,44

19.823,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

730

W65131001

BAVENCIO 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

MERCK EUROPE B.V. - OLANDA

AVELUMABUM

1 flacon x 10 ml conc. pt. sol. perf. (200 mg avelumab) (2 ani)

L01XC31

MO

orfan

3.200,95

3.230,95

3.559,89

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

731

!

DC

W64125001

BAVENCIO 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

MERCK SERONO EUROPE LIMITED - MAREA BRITANIE

AVELUMABUM

Cutie x 1 flacon din sticlă x 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

L01XC31

MO

orfan

3.200,95

3.230,95

3.559,89

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

…..

992

W62995001

CAPRELSA 100 mg

COMPR. FILM.

100 mg

GENZYME EUROPE BV - OLANDA

VANDETANIBUM

Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 de comprimate filmate (4 ani)

L01XE12

MI

inovativ

6.335,59

6.365,59

6.976,64

Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de 12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

1891

W67371002

EMGALITY 120 mg

SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

120 mg/ml

ELI LILLY NEDERLAND B.V.

GALCANEZUMABUM

Cutie cu 3 seringi preumplute (sticlă) x 1 ml soluție, în 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani)

N02CD02

MI

inovativ

5.610,32

5.640,31

6.186,10

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.

…..

1999

W64479001

ENTRESTO 24 mg/26 mg

COMPR. FILM.

24 mg/26 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 28 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

247,25

271,98

332,30

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

2001

W64480001

ENTRESTO 49 mg/51 mg

COMPR. FILM.

49 mg/51 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

494,43

524,43

609,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

2003

W64481001

ENTRESTO

97 mg/103 mg

COMPR. FILM.

97 mg/103 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

COMBINAȚII (SACUBITRILUM + VALSARTANUM)

Cutie cu 56 compr. film. (blist. PVC/PVDC/Al x 14 compr. film.) (3 ani)

C09DX04

MI

inovativ

494,43

524,43

609,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

2007

W64754001

EPCLUSA 400 mg/100 mg

COMPR. FILM.

400 mg/100 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA

COMBINAȚII (SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM)

Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu sistem securizat pentru copii x 28 compr. film. (3 ani)

J05AP55

MI

inovativ

37.442,24

37.472,24

40.882,89

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.

…..

2083

W66808001

ESPEROCT 1.000 UI

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ.

1.000 UI

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

TUROCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)

B02BD02

MI

inovativ

2.736,02

2.766,01

3.053,11

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

2084

W66809001

ESPEROCT 1.500 UI

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ.

1.500 UI

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

TUROCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)

B02BD02

MI

inovativ

4.104,03

4.134,02

4.544,24

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

2085

W66810001

ESPEROCT 2.000 UI

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ.

2.000 UI

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

TUROCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)

B02BD02

MI

inovativ

5.471,88

5.501,87

6.035,20

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

2086

W66811001

ESPEROCT 3.000 UI

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ.

3.000 UI

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

TUROCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)

B02BD02

MI

inovativ

8.208,06

8.238,05

9.017,64

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

2087

W66807001

ESPEROCT 500 UI

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ.

500 UI

NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA

TUROCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere, 1 seringă preumplută cu 4 ml solvent, 1 tijă piston și un adaptor pentru flacon pentru reconstituire (30 de luni)

B02BD02

MI

inovativ

1.367,98

1.397,98

1.561,95

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

…..

2181

W65149004

FAMPYRA

COMPR. ELIB. PREL.

10 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

FAMPRIDINE

Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani)

N07XX07

MI

inovativ

625,86

655,86

753,04

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

2508

W66496002

GILENYA 0,25 mg

CAPS.

0,25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

FINGOLIMODUM

Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)

L04AA27

MI

inovativ

4.003,19

4.033,19

4.434,33

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

2509

W64461005

GILENYA 0,5 mg

CAPS.

0,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

FINGOLIMODUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC/Al cu 28 capsule (2 ani)

L04AA27

MI

inovativ

3.530,69

3.560,69

3.919,30

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

2657

W64756001

HARVONI

90 mg/400 mg

COMPR. FILM.

90 mg/400 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA

COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM + SOFOSBUVIRUM)

Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut cu un sistem de închidere securizat pt. copii x 28 compr. film. (4 ani)

J05AP51

MI

inovativ

55.311,34

55.341,34

60.360,21

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2024.

…..

2662

!

DC

W61201001

HEMANGIOL 3,75 mg/ml

SOL. ORALĂ

3,75 mg/ml

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE - FRANȚA

PROPRANOLOLUM

Cutie x 1 flacon din sticlă brună x 120 ml soluție orală

C07AA05

MI

inovativ

750,75

780,75

889,17

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.

…..

2852

!

DC

W67621001

INREBIC 100 mg

CAPS.

100 mg

CELGENE EUROPE B.V. - OLANDA

FEDRATINIBUM

Cutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani)

L01XE57

MO

orfan

22.317,76

22.347,73

24.397,21

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

2853

W68147001

INREBIC 100 mg

CAPS.

100 mg

BRISTOL MYERS SQUIBB PHARMA EEIG - IRLANDA

FEDRATINIBUM

Cutie cu un flacon din HDPE x 120 capsule (4 ani)

L01EJ02

MO

orfan

22.317,76

22.347,73

24.397,21

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

2991

W66510001

JINARC 15 mg + JINARC 45 mg

COMPR.

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

TOLVAPTAN

Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 15 mg + 28 x 45 mg) (4 ani)

C03XA01

MI

inovativ

2.393,84

2.423,84

2.680,14

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

2992

W66511001

JINARC 30 mg + JINARC 60 mg

COMPR.

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

TOLVAPTAN

Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 60 mg) (4 ani)

C03XA01

MI

inovativ

3.590,76

3.620,76

3.984,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

2993

W66512001

JINARC 30 mg + JINARC 90 mg

COMPR.

OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS B.V.

TOLVAPTAN

Cutie cu blist. x 56 comprimate (28 x 30 mg + 28 x 90 mg) (4 ani)

C03XA01

MI

inovativ

4.787,68

4.817,68

5.289,42

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

3040

W66757001

KETOCONAZOLE HRA 200 mg

COMPR.

200 mg

HRA PHARMA RARE DISEASES

KETOCONAZOLUM

Cutie cu 6 blist. PVC/Al x 10 compr. (3 ani)

J02AB02

MO

orfan

2.342,19

2.372,19

2.623,84

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2023.

…..

3749

W66358001

MYLOTARG 5 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

GEMTUZUMAB OZOGAMICIN

Cutie cu 1 flac. din sticlă brună cu dop din cauciuc butilic și sigiliu cu capac detașabil x 5 mg gemtuzumab ozogamicin (5 ani; după reconstituire se utilizează imediat.)

L01XC05

MO

orfan

32.092,26

32.122,22

35.051,41

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

3997

W64485001

OCREVUS 300 mg

CONC. PT. SOL. PERF.

300 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

OCRELIZUMAB

Cutie cu 1 flacon x 10 ml concentrat (18 luni)

L04AA36

MI

inovativ

21.682,99

21.712,99

23.705,31

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

4346

W67432001

OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml

SOL INJ.

94,5 mg/0,5 ml

ALNYLAM NETHERLANDS B.V.

LUMASIRANUM

Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani)

A16AX18

MO

orfan

331.234,66

331.264,23

361.116,63

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

4563

W67184001

POTELIGEO 4 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

4 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V.

MOGAMULIZUMAB

Cutie cu 1 flac. a 5 ml conc. pt. sol. perf. (3 ani - flacon nedeschis)

L01XC25

MO

orfan

5.366,02

5.396,01

5.919,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

…..

5756

W66880001

TRESUVI 2,5 mg/ml

SOL. PERF.

2,5 mg/ml

AMOMED PHARMA GMBH

TREPROSTINILUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30°C)

B01AC21

MG

generic

5.986,44

6.016,43

6.596,07

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.

5757

W66881001

TRESUVI 5 mg/ml

SOL. PERF.

5 mg/ml

AMOMED PHARMA GMBH

TREPROSTINILUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă de 10 ml care conține 10 ml sol. perf. (3 ani; după prima deschidere - 30 de zile la 30°C)

B01AC21

MG

generic

11.972,87

12.002,86

13.121,28

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2023.

…..

6157

W64492001

WAKIX 4,5 mg

COMPR. FILM.

4,5 mg

BIOPROJET PHARMA - FRANȚA

PITOLISANTUM

Cutie cu 1 flac. HDPE x 30 compr. film. (3 ani)

N07XX11

MO

orfan

1.265,11

1.295,11

1.449,82

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

6222

W66581001

XTANDI 40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. - OLANDA

ENZALUTAMIDUM

Suport de carton care conține un blist. de PVC-PCTFE/Al cu 28 de comprimate filmate. Fiecare cutie conține 112 compr. film. (4 comparti-mente x 28) (3 ani)

L02BB04

MI

inovativ

12.074,63

12.104,63

13.232,20

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

6480

W62996001

CAPRELSA 300 mg

COMPR. FILM.

300 mg

GENZYME EUROPE B.V. - OLANDA

VANDETANIBUM

Blistere PVC/PVDC/Al, sigilate cu folie de aluminiu x 30 comprimate filmate (4 ani)

L01XE12

MI

inovativ

18.050,89

18.080,89

19.746,32

Prețurile sunt aprobate pentru o perioadă de

12 luni, în condițiile art. 5 alin. (7) din Normele aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare.

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2024.

…..

6815

N

W68938001

BREVIBLOC 10 mg/ml

SOL. PERF.

10 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ESMOLOLUM

1 pungă a 250 ml sol. inj. (2 ani)

C07AB09

MI

474,89

504,89

588,48

Cant. 2.490 de pungi

Prețurile sunt valabile până la data de 27.06.2024.

6816

N

W68956001

BREVIBLOC 10 mg/ml

SOL. PERF.

10 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ESMOLOLUM

Cutie cu 5 fiole x 10 ml sol. perf.

C07AB09

MI

144,15

158,57

193,58

Cant. 450 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 4.07.2024.

…..

7015

W68368001

ADYNOVI 3.000 UI/5 ml

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.

3.000UI/5 ml

BAXALTA INNOVATIONS GMBH - AUSTRIA

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL

Cutie cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu 5 ml solvent, preasamblate în sistem BAXJECT III (2 ani)

B02BD02

MI

inovativ

7.768,10

7.798,10

8.538,08

Prețurile sunt valabile până la data de 31.03.2024.

3. Pozițiile nr. 2000, 2002, 2004, 2510, 6223, 6659, 6718 și 6865 se abrogă.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna iulie 2023.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/10.576/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 15 iunie 2023.

Nr. 1.994.

-----