ORDIN nr. 1.710 din 18 mai 2023 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale
și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7313 se introduc 9 noi poziții, pozițiile nr. 7314-7322, cu următorul cuprins
Nr.
crt.
Semn_obs
Stare
Cod CIM
Denumire produs
Formă
Concentrație
Firma/Țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț producător (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)
Observații
Valabilitate preț
7314
N
W69485001
FLIXAIR
0,5 mg/2 ml
Suspensie
pentru nebulizator
SUSP. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR
0,5 mg/
2 ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
FLUTICASONUM PROPIONAT
Cutie cu 10 fiole unidoză a câte 2 ml susp.
pt. nebulizator (24 luni)
R03BA05
MG
18,00
20,52
27,73
Cant. 50.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 28.03.2024.
7315
N
W69484001
FLIXON
50 micrograme/doză
SUSP.
DE INHALAT PRESURIZATĂ
50 micrograme/
doză
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
FLUTICASONUM PROPIONAT
Cutie cu 1 inhalator x 120 doze (36 luni)
R03BA05
MG
32,80
37,39
48,91
Cant. 100.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 26.03.2024.
7316
N
W69510001
PPD TUBERCULIN MAMMALIAN
5 TU/0,1 ml
SOL INJ.
5 U.I./0,1 ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
TUBERCULINUM
Cutie cu 10 flac. x 1 ml sol. inj. (1 ml conținând 10 doze) (2 ani)
V04CF01
MI
1.165,00
1.195,00
1.340,70
Cant. 350 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 5.04.2024.
7317
N
W69520001
ABRAXANE
5 mg/ml
PULB.
PT. DISPERSIE PERF.
5 mg/ml
ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA
PACLITAXELUM
Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)
L01CD01
MI
1.291,16
1.321,16
1.478,21
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 790/2023
Cant. 36 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 12.04.2024.
7318
N
W59828001
NORMOSANG
CONC.
PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
1 cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
9.675,85
9.705,85
10.617,53
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 781/2023
Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 5.03.2024.
7319
N
W63723001
ARTESUN
60 mg
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
60 mg
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ARTESUNATE
Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x
1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml -
1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni)
P01BE03
MG
709,05
739,05
843,71
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 792/2023
Cant. 36 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 23.04.2024.
7320
N
W68779001
BCG 10 ANTI-TUBERCULOSIS VACCINE
PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ.
0,05 mg/ doză
ANISAPHARM DISTRIBUTION - S.R.L. - ROMÂNIA
VACCIN BCG
Cutie cu 5 fiole cu pulb. a câte 10 doze + 5 fiole cu solv. pt. susp. inj.
(30 luni)
J07AN01
IM
230,00
253,00
308,86
Cant. 5.600 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 20.04.2024.
7321
N
W59828001
NORMOSANG
CONC.
PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
1 cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
9.675,85
9.705,85
10.617,53
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 794/2023
Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 25.04.2024.
7322
N
W59828001
NORMOSANG
CONC.
PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
1 cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
9.675,85
9.705,85
10.617,53
Autorizație pentru nevoi speciale
nr. 793/2023
Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 24.04.2024.
2. Poziția nr. 6553 se modifică și va avea următorul cuprins
Nr.
crt.
Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Formă Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț
„6553
N W68707001 DISULONE COMPR. DIVIZ. 100 mg BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA DAPSONUM Cutie x 100 compr. divizibile (5 ani) J04BA02 MI
87,50 98,00 123,91 Cant. 17.900 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 4.04.2024.“
3. Poziția nr. 6656 se abrogă.
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 18.967 din 17.05.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 18 mai 2023.
Nr. 1.710.
------