HOTĂRÂRE nr. 35 din 3 aprilie 2023 referitoare la propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind taxele și comisioanele datorate Agenției Europene pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului și a Regulamentului (UE) nr. 658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului - COM (2022) 721 final

Senatul României constată că propunerea de Regulament al Parlamentului European și al Consiliului privind taxele și comisioanele datorate Agenției Europene pentru Medicamente, de modificare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 297/95 al Consiliului și a Regulamentului (UE) nr. 658/2014 al Parlamentului European și al Consiliului - COM (2022) 721 final - respectă principiile subsidiarității și proporționalității.

Senatul României consideră

a) importantă redistribuirea convenabilă a taxelor percepute de Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA), astfel încât activitățile realizate de autorități să fie remunerate echitabil, ceea ce va încuraja implicarea statelor membre;

b) necesar ca și contribuția autorităților competente la EMA și rețea să fie finanțată în mod corespunzător, astfel încât rolul acestora în rețea să fie sustenabil.

Prezenta hotărâre se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

În temeiul dispozițiilor art. 67 și art. 148 alin. (2) și (3) din Constituția României, republicată, precum și ale Protocolului nr. 2 privind aplicarea principiilor subsidiarității și proporționalității, anexat Tratatului de la Lisabona de modificare a Tratatului privind Uniunea Europeană și a Tratatului de instituire a Comunității Europene, semnat la Lisabona la 13 decembrie 2007, ratificat prin Legea nr. 13/2008,

în baza Raportului Comisiei pentru afaceri europene nr. LXII/85 din 29.03.2023,

Senatul adoptă prezenta hotărâre.

Această hotărâre a fost adoptată de Senat în ședința din 3 aprilie 2023, cu respectarea prevederilor art. 76 alin. (2) din Constituția României, republicată.

p. PREȘEDINTELE SENATULUI,

ALINA-ȘTEFANIA GORGHIU

București, 3 aprilie 2023.

Nr. 35.

-----