ORDIN nr. 141 din 28 februarie 2017 privind aprobarea formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1 , (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, și a metodologiei de transmitere a acestora în platforma informatică din asigurările de sănătate

(1) Se aprobă formularele specifice*) pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice, denumite în continuare formulare specifice, pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, prevăzute în anexa nr. 1.

Notă

*) Formularele specifice se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 151 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome „Monitorul Oficial“, București, șos. Panduri nr. 1.

(2) Formularele specifice transpun prevederile protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaționale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.

LISTA

formularelor specifice pentru verificarea respectării criteriilor de eligibilitate aferente protocoalelor terapeutice pentru medicamentele notate cu (**)1, (**)1Ω și (**)1β în lista aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008

Nr.

crt.

Cod formular

specific

DCI/afecțiune

1 A001E ORLISTATUM

2 A008E IMIGLUCERASUM

3 B02BX04 ROMIPLOSTINUM - trombocitopenie imună primară

4 H005E ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM

5 H006C TUMORI NEUROENDOCRINE - analogi de somatostatină

6 L004C.1 BEVACIZUMABUM - cancer mamar

7 L004C.2 BEVACIZUMABUM - cancer colorectal

8 L004C.3 BEVACIZUMABUM - cancer renal

9 L004C.4 BEVACIZUMABUM - cancer pulmonar

10 L008C.1 IMATINIBUM - hematologie

11 L008C.2 IMATINIBUM - dermatofibrosarcom

12 L008C.3 IMATINIBUM - tumori stromale gastro-intestinale (GIST)

13 L012C BORTEZOMIBUM

14 L014C

RITUXIMABUM (original și biosimilar)

- indicații hematologice

15 L01BB06 CLOFARABINUM

16 L01BB07 NELARABINUM

17 L01BC07 AZACITIDINUM

18 L01BC08 DECITABINUM

19 L01CX01.1 TRABECTEDINUM - cancer ovarian

20 L01CX01.2 TRABECTEDINUM - sarcom

21 L01XC08 PANITUMUMABUM

22 L01XC10 OFATUMUMAB

23 L01XC12 BRENTUXIMAB VEDOTIN

24 L01XE06 DASATINIBUM

25 L01XE07 LAPATINIBUM - linia I în asociere cu tratament hormonal

26 L01XE08 NILOTINIBUM

27 L01XE10 EVEROLIMUS (VOTUBIA)

28 L01XE10A EVEROLIMUS - carcinom renal

29 L01XE11.1 PAZOPANIBUM - carcinom renal

30 L01XE11.2

PAZOPANIBUM - sarcom de părți moi

subtipuri selectate

31 L01XE13 AFATINIBUM

32 L01XE14 BOSUTINIBUM

33 L01XE16 CRIZOTINIBUM

34 L01XE17 AXITINIBUM

35 L01XE18 RUXOLITINIBUM - mielofibroză primară sau secundară

36 L01XE23 DABRAFENIBUM

37 L01XE27 IBRUTINIBUM

38 L01XX44 AFLIBERCEPTUM

39 L01XX46 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - monoterapie

40 L026C.1

TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar,

terapie adjuvantă

41 L026C.2

TRASTUZUMABUM - neoplasm mamar,

terapie neoadjuvantă

42 L02BX03.1 ABIRATERONUM - post-chimio

43 L02BX03.2 ABIRATERONUM - pre-chimio

44 L031C.1 ERLOTINIBUM - carcinom pancreatic

45 L031C.2 ERLOTINIBUM - carcinom pulmonar

46 L033C

TRASTUZUMABUM - neoplasm

mamar metastatic

47 L037C.1 CETUXIMABUM - cancer cap și gât

48 L037C.2 CETUXIMABUM - cancer colorectal

49 L038C.1

SORAFENIBUM - carcinom

hepato-celular

50 L038C.2 SORAFENIBUM - carcinom renal

51 L038C.3 SORAFENIBUM - carcinom tiroidian

52 L039M

ARTRITA IDIOPATICĂ JUVENILĂ -

AGENȚI BIOLOGICI

53 L040M

ARTROPATIE PSORIAZICĂ - AGENȚI BIOLOGICI

ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE

54 L041M

SPONDILITA ANCHILOZANTĂ -

AGENȚI BIOLOGICI

55 L042C.1 SUNITINIBUM - carcinom renal

56 L042C.2 SUNITINIBUM - GIST

57 L043M

POLIARTRITA REUMATOIDĂ

- agenți biologici și remisive

sintetice țintite

58 L044L

PSORIAZIS - AGENȚI BIOLOGICI ȘI TERAPII

CU MOLECULE MICI CU ACȚIUNE INTRACELULARĂ

59 L047C.1 PEMETREXEDUM - mezoteliom

60 L047C.2 PEMETREXEDUM - carcinom pulmonar

61 L04AX02 TALIDOMIDUM

62 B02BX05 ELTROMBOPAG - trombocitopenie imună primară

63 L01XC15 OBINUTUZUMAB

64 L01XE24 PONATINIBUM

65 A16AX07S.1

SAPROPTERINUM -

hiperfenilalaninemia din

fenilcetonurie

66 A16AX07S.2

SAPROPTERINUM -

hiperfenilalaninemia non-PKU prin

deficit de BH4

67

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

68

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

69

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

70

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

71

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.229 din 31 august 2018,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 759 din 3 septembrie 2018

72 L01XC17 NIVOLUMABUM - melanom malign

73 L01XE23-25

COMBINAȚII: DCI DABRAFENIBUM +

DCI TRAMETINIBUM

74 L01XE15 VEMURAFENIBUM

75 L02BB04.1

ENZALUTAMIDUM - carcinom al

prostatei - indicație

postchimioterapie

76 L02BB04.2

ENZALUTAMIDUM - carcinom al

prostatei - indicație

prechimioterapie

77 L01XE02 GEFITINIBUM

78 A16AB10 VELAGLUCERASE ALFA

79 L002G

SCLEROZA MULTIPLĂ - tratament

imunomodulator

80 M09AX03 ATALUREN

81 B06AC02 ICATIBANTUM

82 L01XC14 TRASTUZUMABUM EMTANSINUM - neoplasm mamar HER2 pozitiv

83 L01XE35 OSIMERTINIB - cancer pulmonar non-microcelular

84

L01XC17-

NSCLC

NIVOLUMABUM - neoplasm

bronhopulmonar, altul decât cel

cu celule mici

85 L01XC17-RCC

NIVOLUMABUM - carcinom renal

avansat

86 L01XX45 CARFILZOMIBUM - mielom multiplu

87 L033C-CG TRASTUZUMABUM - neoplasm gastric

88 N06BX13 IDEBENONUM

89 L034K

BOALA CRONICĂ INFLAMATORIE

INTESTINALĂ - AGENȚI BIOLOGICI

90 L01XE07-II

LAPATINIBUM în asociere cu capecitabina –

tratament boală metastatică

91 L01XC19 BLINATUMOMABUM - leucemie acută limfoblastică

92 L01XC24 DARATUMUMABUM - mielom multiplu

93 L01XX42 PANOBINOSTATUM

94 L01XX52 VENETOCLAX

95 M09AX07 NUSINERSENUM

96 L01AA09 BENDAMUSTINUM

97 A16AX10 ELIGLUSTAT

98 H01AC03 MECASERMINUM

99 L01XC18.1

PEMBROLIZUMABUM - Neoplasm bronhopulmonar,

altul decât cel cu celule mici - monoterapie

100 L01XC18.2 PEMBROLIZUMABUM - melanom malign

101 L01XE33 PALBOCICLIBUM - neoplasm mamar

102 L01XC21 RAMUCIRUMABUM - neoplasm gastric

103 L01XC11

IPILIMUMABUM - melanom malign

avansat și metastatic

104 L01XC13

PERTUZUMABUM - meoplasm mamar avansat

în asociere cu Trastuzumab și Taxani

105

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 1.122 din 4 decembrie 2019,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 995 din 11 decembrie 2019

106 L004C.5

BEVACIZUMABUM - neoplasm ovarian

epitelial, trompe uterine sau peritoneal primar

107

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

108

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

109

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 314 din 3 februarie 2020,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 84 din 5 februarie 2020

110 L01CD04 CABAZITAXELUM - Carcinom prostatic metastatic

111 L04AA26 BELIMUMABUM - Lupus eritematos sistemic

112 L014AE.P PIRFENIDONUM - Fibroză pulmonară idiopatică

113 L014AE.N NINTEDANIBUM - Fibroză pulmonară idiopatică

114 L01XE12 VANDETANIBUM - Carcinom medular tiroidian

115 L01XC18.3

PEMBROLIZUMABUM - Neoplasm bronhopulmonar,

altul decât cel cu celule mici în asociere cu Pemetrexed

și derivat de platină

116 L01XC17-LH NIVOLUMABUM - limfom Hodgkin

117 L01XX50 IXAZOMIB

118 L01XE39-LAM

MIDOSTAURINUM - leucemie acută

mieloidă

119 L01XC31

AVELUMABUM - carcinom cu

celule Merkel metastatic, recurent

sau inoperabil

120 L01XE28

CERITINIBUM - cancer pulmonar

fără celule mici, avansat,

ALK +, tratat anterior cu crizotinib

121 L01BC59 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm colorectal metastatic

122 L01XC02

VASCULITELE ANCA POZITIVE - AGENȚI BIOLOGICI –

RITUXIMAB

123 L04AC11 SILTUXIMABUM - boala Castleman

124 L01XC17-ORL

NIVOLUMABUM - carcinom scuamos de cap

și gât recurent sau metastazat

125 L01XE10-TNE EVEROLIMUS - tumori neuroendocrine

126 J05AP-A

Medicamente cu acțiune antivirală directă - pacienți adulți

cu diverse forme clinice de infecție cu VHC

127 J05AP-C MEDICAMENTE CU ACȚIUNE ANTIVIRALĂ DIRECTĂ - pacienți adolescenți între 12 și < 18 ani, cu fibroză F0 – F3 + ciroză compensată - Child-Pugh A

128 L004C.6 BEVACIZUMABUM - carcinom de col uterin

129 L01XC13.1

PERTUZUMABUM - neoplasm mamar incipient,

în asociere cu trastuzumab și chimioterapie

130 J05AP56 SOFOSBUVIRUM + VELPATASVIRUM + VOXILAPREVIRUM - pacienți adulți fără ciroză hepatică sau cu ciroză hepatică compensată, fără răspuns la tratamentul anterior cu medicamente cu acțiune antivirală directă

131 L01XC18.4 PEMBROLIZUMABUM - NSCLC metastatic scuamos - în asociere cu Carboplatin și Paclitaxel/nab-Paclitaxel

132 L01XE36 ALECTINIB - NSCLC avansat ALK+ - monoterapie

133 L01XC32 ATEZOLIZUMAB - carcinom urotelial

134 L01XE26 CABOZANTINIBUM– carcinom cu celule renale

135 L01XC16 DINUTUXIMAB BETA - neuroblastom

136 L01XE21 REGORAFENIBUM - carcinom hepatocelular - monoterapie

137 L01XE42 RIBOCICLIBUM - cancer mamar

138 M05BX05 BUROSUMABUM - rahitism hipofosfatemic X-linkat

139 L04AX06 POMALIDOMIDUM - mielom multiplu

140 L01XE39-MS MIDOSTAURINUM - mastocitoză sistemică

141 L01XX27 ARSENICUM TRIOXIDUM - leucemie acută promielocitară

142 A16AB15 VELMANAZA ALFA

143 A16AB17 CERLIPONASUM ALFA

144 A16AX06 MIGLUSTATUM

145 L04AX08 DARVADSTROCEL

146 L01XC18.5 PEMBROLIZUMAB - carcinom urotelial - monoterapie

147 L01XC18.6 PEMBROLIZUMAB - Limfomul Hodgkin clasic - monoterapie

148 L042C.3 SUNITINIB - tumori neuroendocrine pancreatice

149 L01XE50 ABEMACICLIBUM - cancer mamar

150 L01XC28 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar NSCLC

151 L01XC32.1 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC -monoterapie

152 L01XX19 IRINOTECANUM (ONIVYDE pegylated liposomal) - adenocarcinom pancreatic

153 L01XC21.1 RAMUCIRUMAB - carcinom hepatocelular

154 L01XC11-17 DCI NIVOLUMAB + DCI IPILIMUMAB - carcinom renal avansat

155 D11AH05 DUPILUMABUM - dermatită atopică

156 L01XE18.1 RUXOLITINIBUM - policitemie vera

157 B06AC01.1 INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - tratament pre-procedural și tratament de atac

158 B06AC01.2 INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ - angioedem ereditar - tratament curativ de lungă durată

159 L01XX71.1 TISAGENLECLEUCEL - leucemie acută limfoblastică cu celule B

160 L01XX71.2 TISAGENLECLEUCEL - limfom difuz cu celulă mare de tip B

161 L01XC26 INOTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie acută limfoblastică

162 L01XX24 PEGASPARGASUM - leucemie acută limfoblastică

163

Abrogat conform pct. 2 al art. I din ORDINUL nr. 710 din 22 iulie 2021,

publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 741 din 29 iulie 2021

164 A16AA04 CISTEAMINĂ (MERCAPTAMINĂ BITARTRAT) - cistinoză nefropatică confirmată

165 L01XC32.2 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar cu celule mici în stadiu extins ES-SCLC

166 L02BX03.3 ABIRATERONUM - neoplasm de prostată metastazat, sensibil la terapie hormonală, cu risc crescut

167 L02BB05 APALUTAMIDUM - cancer de prostată

168 L01XC18.7 PEMBROLIZUMABUM - carcinom cu celule scuamoase ale capului și gâtului

169 L01XX46.1 OLAPARIBUM - neoplasm mamar

170 L01XC32.3 ATEZOLIZUMAB - cancer bronhopulmonar NSCLC - în asociere cu bevacizumab, paclitaxel și carboplatin

171 L01XC32.4 ATEZOLIZUMAB - cancer mamar TNBC - în asociere cu nab-paclitaxel

172 L01XC28.1 DURVALUMABUM - cancer bronhopulmonar cu celule mici (ES-SCLC)

173 L01XX46.2 OLAPARIBUM - carcinom ovarian - în asociere cu bevacizumab

174 L01XE26.1 CABOZANTINIBUM - carcinom hepatocelular

175 L01XC33 CEMIPLIMAB - carcinom cutanat

176 HO5AA03 PARATHYROID HORMONE

177 L01EK03 TIVOZANIBUM - carcinom renal

178 L01XE54 GILTERITINIB - leucemie acută mieloidă

179 L01XC37 POLATUZUMAB VEDOTIN - limfom difuz cu celulă mare B

180 B02AB02 INHIBITOR DE ALFA 1 PROTEINAZĂ UMANĂ (Respreeza) - emfizem pulmonar

181 L04AA25-SHUa ECULIZUMAB - sindrom hemolitic uremic atipic

182 L04AA25-HPN ECULIZUMAB - hemoglobinurie paroxistică nocturnă

183 A16AX08 TEDUGLUTIDUM - sindrom de intestin scurt

184 R07AX30 LUMACAFTOR + IVACAFTOR - fibroză chistică

185 R07AX32 IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM - fibroză chistică

186 R03DX05-UCS Urticarie cronică spontană - TERAPIE BIOLOGICĂ

187 N04BC07 APOMORFINUM - concentrația 5 mg/ml (infuzie cu minipompă) - boala Parkinson

188 A16AX16 GIVOSIRAN - porfirie hepatică acută

189 B02BX05-AAS ELTROMBOPAG - anemie aplastică severă dobândită

190 B03XA06-SMD LUSPATERCEPT - anemie din sindroamele mielodisplazice

191 L01XX63 GLASDEGIB - leucemie acută mieloidă

192 L03AB15 ROPEGINTERFERON ALFA-2B - policitemie vera

193 L01XE44 LORLATINIBUM - cancer bronhopulmonar NSCLC

194 L01XY02 COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM) - cancer mamar

195 L01XC21.2 RAMUCIRUMABUM - cancer pulmonar fără celule mici

196 L01XC31.1 AVELUMABUM - carcinom renal (în asociere cu axitinib)

197 L01XX46.3 OLAPARIBUM - cancer de prostată

198 M09AX10 RISDIPLAMUM - atrofie musculară spinală

199 B06AC05 LANADELUMABUM - angioedem ereditar

200 L01XC31.2 AVELUMABUM - carcinom urotelial

201 L01XC32.5 ATEZOLIZUMAB - carcinom hepatocelular

202 L01BC59.1 COMBINAȚII (TRIFLURIDINUM + TIPIRACILUM) - neoplasm gastric metastatic

203 A16AX18 LUMASIRANUM - hiperoxaluria primară

204 B06AC04 CONESTAT ALFA - angioedem ereditar

205 L01EJ02 FEDRATINIBUM - mielofibroză

206 L01EL02 ACALABRUTINIBUM - leucemie limfocitară cronică (LLC)/limfom limfocitic cu celula mică (SLL)

207 L01FX02 GEMTUZUMAB OZOGAMICIN - leucemie mieloidă acută

208 L01FX09 MOGAMULIZUMAB - micozis fungoid (MF) sau sindrom Sézary (SS)

209 L01ED04 BRIGATINIBUM - cancer pulmonar nonmicrocelular

210 L04AC07 TOCILIZUMABUM - arterită cu celule gigante

211 L04AC08 CANAKINUMABUM - sindroame febrile și sindroame periodice asociate cu criopirină

212 L03AX03 VACCIN BCG - tumori vezicale superficiale

213 M09AX09 ONASEMNOGEN ABEPARVOVEC - atrofie musculară spinală

214 L01EE04 SELUMETINIB - neurofibroame plexiforme

(la 21-03-2023, Tabelul din Anexa nr. 1 a fost completat de Punctul 1, Articolul I din ORDINUL nr. 163 din 14 martie 2023, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 231 din 21 martie 2023 )

ANEXA nr. 1 (continuare)

la Ordinul nr. 141 din 28 februarie 2017

(1) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care sunt aprobate formulare specifice se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate, prevăzută în anexa nr. 2.

(2) Până la data implementării modalității de transmitere a cererii online în platforma informatică din asigurările de sănătate pentru înregistrarea formularului specific, transmiterea acestuia se va realiza în conformitate cu prevederile art. 4 din anexa nr. 2.

(3) Inițierea și continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele prevăzute la art. 1 pentru care nu sunt aprobate formulare specifice se realizează cu respectarea protocoalelor terapeutice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.301/500/2008, cu modificările și completările ulterioare.

(4) Deciziile de aprobare emise de comisiile de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate până la data intrării în vigoare a prezentului ordin își mențin valabilitatea până la data înscrisă pe decizie. În situația în care medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide continuarea/ întreruperea/schimbarea tratamentului cu un medicament prevăzut la art. 1, pentru care este aprobat formular specific, aceasta se realizează în conformitate cu metodologia de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate prevăzută în anexa nr. 2.

(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.

(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.

(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.

METODOLOGIE

de transmitere în platforma informatică din asigurările de sănătate a formularelor specifice

Articolul 1

La inițierea sau continuarea tratamentului specific unor afecțiuni cu medicamentele notate cu (**)^1, (**)^1Ω și (**)^1β în Lista cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008, cu modificările și completările ulterioare, pentru care sunt aprobate formulare specifice, medicul curant are obligația de a completa, semna și parafa formularul specific medicamentului pe suport hârtie și de a transmite o cerere online în platforma informatică din asigurările sociale, denumită în continuare PIAS, pentru înregistrarea informațiilor din secțiunea I a formularului specific, cerere semnată electronic.

Articolul 2

(1) În situația în care cererea online a fost procesată și acceptată în PIAS, se emite electronic o confirmare de înregistrare a formularului specific, denumită în continuare confirmare, în baza căreia se poate prescrie tratamentul solicitat, cu respectarea perioadei cuprinse între data de începere și data de terminare a acestuia.

(2) Medicul curant listează un exemplar al confirmării pe care îl înmânează asiguratului și listează un exemplar pentru evidența proprie.

(3) În situația în care, în conformitate cu prevederile legale în vigoare, prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic prescriptor decât medicul curant, medicul curant transmite medicului prescriptor un exemplar al confirmării împreună cu scrisoarea medicală/biletul de externare din spital.

Articolul 3

(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.

(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.

Articolul 4

(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.

Articolul 5

În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

(la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )

Se aprobă modelul de declarație pe propria răspundere a pacientului, prevăzut în anexa nr. 3, prin care se declară medicul curant în evidența căruia se află acesta și tratamentul pe care îl urmează.

(1) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide întreruperea tratamentului, acesta completează, semnează și parafează formularul specific al medicamentului pe suport hârtie și transmite o cerere online în PIAS de întrerupere a tratamentului. Întreruperea tratamentului va fi adusă și la cunoștința medicului prescriptor, în situația în care prescrierea medicamentului se realizează de către alt medic decât medicul curant.

(2) În situația în care, pe perioada cuprinsă între data de începere și data de terminare a tratamentului înscrisă în confirmare, medicul curant, raportat la evoluția sub tratament a afecțiunii, decide schimbarea tratamentului cu un alt medicament notat cu (**)^1 și (**)^1Ω , pentru care este aprobat formular specific, acesta va relua procedura menționată la alin. (1) și cea prevăzută la art. 1.

Declarația pe propria răspundere a pacientului

Subsemnatul, ……………….......……….., CNP ………………………….., declar pe propria răspundere că la data prezentei sunt în evidența medicului curant ………………………………….. pentru tratamentul cu medicamentul/medicamentele ……………………………………………………………………. pentru care urmează a fi eliberată prescripție medicală în sistemul de asigurări sociale de sănătate, în baza formularului specific.

Data

Semnătura pacientului/reprezentantului legal,

..................................................

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.

(1) În situația producerii unor întreruperi în funcționarea PIAS, constatate și comunicate de Casa Națională de Asigurări de Sănătate, ce nu permit medicului curant transmiterea online a cererii prevăzute la art. 1 și 3, acesta va transmite casei de asigurări de sănătate cu care se află în relații contractuale formularul specific medicamentului, completat, semnat și parafat, fie în format electronic pe adresa de e-mail, fie pe fax, cu confirmare de primire și va prescrie tratamentul.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), Casa Națională de Asigurări de Sănătate va înregistra și procesa formularul specific în PIAS.

Casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale care se află în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune în aplicare și de a respecta prevederile prezentului ordin.

În cazul neîndeplinirii de către medicul curant a obligațiilor prevăzute de prezentul ordin, se aplică la nivelul furnizorului în cadrul căruia acesta își desfășoară activitatea sancțiunea prevăzută în Contractul-cadru care reglementează condițiile acordării asistenței medicale, a medicamentelor și a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate și ale normelor metodologice de aplicare a acestuia și/sau sancțiunea prevăzută în legislația în domeniul programelor naționale de sănătate, după caz, pentru nerespectarea de către furnizori a prevederilor actelor normative referitoare la sistemul asigurărilor sociale de sănătate.

(la 31-05-2017, Articolul 5 din Anexa nr. 2 a fost modificat de Punctul 4, Articolul I din ORDINUL nr. 406 din 30 mai 2017, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 411 din 31 mai 2017 )

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și pe pagina web a Casei Naționale de Asigurări de Sănătate la adresa www.cnas.ro și intră în vigoare începând cu data de 1 martie 2017.

Având în vedere:– art. 56, art. 278 alin. (1) și art. 280 alin. (1) lit. b) și e) și din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 5 alin. (1) pct. 25-27, art. 8, art. 18 pct. 17 și art. 37 din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 18/2017 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, precum și pentru modificarea și completarea unor alte acte normative în domeniul sănătății;– Referatul de aprobare nr. 268 din 28 februarie 2017 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

în temeiul dispozițiilor:– art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin

p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Gheorghe-Radu Țibichi

București, 28 februarie 2017.

Nr. 141.

----