ORDIN nr. 714 din 14 martie 2023 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
Statutory Text (5 Articles)
MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI
ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,
valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață
a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale
și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,
casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,
cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,
a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative
1. După poziția nr. 7275 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7276-7284, cu următorul cuprins
Nr. crt.
Semn_obs
Stare
Cod CIM
Denumire produs
Forma
Concentrația
Firma/
țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod. (lei)
Preț ridicata maximal
fără TVA
(lei)
Preț amănuntul maximal
cu TVA
(lei)
Observații
Valabilitate preț
7276
N
W69404001
BOTULINUM ANTITOXIN ABE 500 UI + 500 UI + 100 UI/ml
SOL. INJ.
500 UI +
500 UI +
100 UI/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ANTITOXINĂ BOTULINICĂ
Cutie cu 1 fiolă x
10 ml sol. inj. (3 ani)
J06AA04
MG
3888,00
3918,00
4308,77
Cant.
100 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 6.02.2024.
7277
N
W69336001
CLONIDIN-RATIOPHARM
150 mcg/ml
SOL. INJ.
150 mcg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
CLONIDINUM
Cutie cu 5 fiole x
1 ml sol. inj.
C02AC01
MG
27,00
30,78
40,26
Cant.
300.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 20.12.2023.
7278
N
W59828001
NORMOSANG
CONC. PT. SOL. PERF.
25 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
HEMINĂ UMANĂ
1 cutie x 4 fiole x
10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)
B06AB
MI
9675,85
9705,85
10617,53
Autorizație pentru furnizare nevoi speciale
nr. 764/2022 Cant. 1 cutie
Prețurile sunt valabile până la data de 27.11.2023.
7279
W69359001
ImmunoHBs
180 UI/1 ml
SOL. INJ.
180 UI/1 ml
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B
Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 1 ml sol. conținând 180 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)
J06BB04
323,42
353,42
423,38
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
7280
W69360001
ImmunoHBs
540 UI/3 ml
SOL. INJ.
540 UI/3 ml
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B
Cutie cu 1 flac. de sticlă tip I, transparent, cu 3 ml sol. conținând
540 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)
J06BB04
1132,77
1162,77
1305,57
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
7281
W69361001
ImmunoHBs
1.000 UI/3 ml
SOL. INJ.
1.000 UI/3 ml
BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA
IMUNOGLOBULINĂ UMANĂ ANTI-HEPATITA B
Cutie cu 1 seringă preumplută cu 3 ml sol. conținând
1.000 UI (3 ani; după prima deschidere se administrează imediat)
J06BB04
1596,49
1626,49
1811,02
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
7282
W66818006
NORADRENALINĂ KALCEKS 1 mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
1 mg/ml
AS KALCEKS - LETONIA
NORADRENALINUM
Cutie cu 2 tăvițe din PVC a câte 5 fiole x 4 ml conc. pt. sol. perf. (1 an după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a fiolei se utilizează imediat)
C01CA03
MG
generic
164,52
180,97
220,93
Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.
7283
N
W63723001
ARTESUN 60 mg
PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ.
60 mg
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
ARTESUNATE
Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml -
1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml -
5 ml (36 luni)
P01BE03
MG
709,05
739,05
843,71
Autorizație pentru nevoi speciale nr. 779/2023 Cant. 32 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 22.02.2024.
7284
N
W69323001
ROBINUL
0,2 mg/ml
SOL. INJ.
0,2 mg/ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
GLICOPIRONIUM BROMIDUM
Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj.
(3 ani)
A03AB02
MG
107,95
118,74
144,96
Cant.
10.000 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 13.12.2023.
2. Poziția nr. 6717 se modifică și va avea următorul cuprins
Nr. crt.
Semn_obs
Stare
Cod CIM
Denumire produs
Forma
Concentrația
Firma/țara
DCI
Ambalaj
Gr_atc
Stat_frm
Stat_anm
Preț prod. (lei)
Preț ridicata maximal fără TVA (lei)
Preț amănuntul maximal
cu TVA
(lei)
Observații
Valabilitate preț
6717
N
W61347001
PPD TUBERCULIN MAMMALIAN
5 UT/0,1 ml
SOL. INJ.
5 U.I./0,1 ml
CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA
TUBERCULINUM
Cutie cu 10 flac. x
1 ml sol. inj.
(1 ml conținând
10 doze)
(2 ani)
V04CF01
MI
1165,00
1195,00
1340,70
Cant.
70 cutii
Prețurile sunt valabile până la data de 15.02.2024.
Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.
Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.
Văzând Referatul de aprobare nr. AR 5.037 din 13.03.2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,
având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,
ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,
în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,
ministrul sănătății emite următorul ordin
p. Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat
București, 14 martie 2023.
Nr. 714.
------