ORDIN nr. 302 din 8 februarie 2023 privind completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață

a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente

pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative– După poziția nr. 7210 se introduc 5 noi poziții, pozițiile nr. 7211-7215, cu următorul cuprins

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț

„7211 N W69292001 ROBINUL-NEOSTIGMINE 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml SOL. INJ. 0,5 mg/ml 2,5 mg/ml CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA COMBINAȚII (GLICOPIRONIUM BROMIDUM + NEOSTIGMINI METILSULFAS) Cutie cu 10 fiole a câte 1 ml sol. inj.

MG

146,55 161,21 196,80 Cant. 100.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 28.11.2023.

7212 N W69245001 DOPRAM 20 mg/ml SOL. INJ. 20 mg/ml CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA DOXAPRAMUM Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj. (4 ani) R07AB01 MG

298,00 327,80 395,45 Cant. 400 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 7.11.2023.

7213 N W69339001 COSMEGEN LYOVAC 500 micrograme PULB. PT. SOL. INJ. 500 micrograme CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA DACTINOMICINUM Cutie cu 1 flac. a 500 micrograme pulb. pt. sol. inj. (36 de luni) L01DA01 MI

328,00 358,00 428,37 Cant. 2.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 27.12.2023.

7214 N W69322001 LEVOBUPIVACAINA BIOINDUSTRIA L.I.M. 5 mg/ml SOL. INJ./PERF. 5 mg/ml CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA LEVOBUPIVACAINUM Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml sol. inj./perf. (3 ani) N01BB10 MG

17,78 20,27 27,40 Cant. 25.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.12.2023.

7215 W66236001 QARZIBA 4,5 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 4,5 mg/ml EUSA PHARMA (NETHERLANDS) B.V. - OLANDA DINUTUXIMAB BETA Cutie cu 1 flac. din sticlă, prevăzut cu dop din cauciuc și sigiliu detașabil din Al x 4,5 ml conc. pt. sol. perf. (20 mg dinutuximab beta) (3 ani; după deschiderea flac. se utilizează imediat) L01XC16 MO orfan 41952,52 41982,52 45799,10 Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.“

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.506/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 8 februarie 2023.

Nr. 302.