ORDIN nr. 3.422 din 11 noiembrie 2022 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață

a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente

pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate

și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național

al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7027 se introduc 5 noi poziții, pozițiile nr. 7028-7032, cu următorul cuprins

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț

„7028

N W69217001 ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/

5 ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ACIDUM TRANEXAMICUM Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj. (3 ani) B02AA02 MG generic 12,98 14,80 20,00

Cant. 110.398

de cutii

Prețurile sunt valabile

până la data de 20.10.2023.

7029

N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu

50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă

cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03 MG generic 709,05 739,05 843,71

Autorizație pentru nevoi speciale

nr. 750/2022 Cant. 20 de cutii

Prețurile sunt valabile

până la data de 13.10.2023.

7030

N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu

50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă

cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03 MG generic 709,05 739,05 843,71

Autorizație pentru nevoi speciale

nr. 752/2022 Cant. 30 de cutii

Prețurile

sunt valabile până la data de 17.10.2023.

7031

N W69199001 ISOPRENALIN MACURE 0,2 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 0,2 mg/ml C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ISOPRENALINUM

Cutie cu 5 fiole

de sticlă a câte 5 ml

(24 de luni)

C01CA02 MG generic 490,00 520,00 604,95 Cant. 600 de cutii

Prețurile

sunt valabile până la data de 12.10.2023.

7032

N W69202001 STREPTOMICINĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 g PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 1 g C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA STREPTOMYCINUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb.

pt. sol. inj. + 1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile

(48 de luni)

J01GA01 MG generic 14,88 16,97 22,93 Cant. 44.741 de cutii

Prețurile

sunt valabile până la data de 16.10.2023.“

2. Pozițiile nr. 852 și 5164 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

cod CIM

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț

852

N

W68219001

BLEOMYCINE BELLON 15 mg

PULB. PT. SOL. INJ.

15 mg

BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA

BLEOMYCINUM SULFAS

Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.

L01DC01

MI

230,51

253,56

309,55

Cant. 7.241

de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17.11.2023.

................

5164

N

W68192001

SIMDAX 2,5 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

2,5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMÂNIA - S.R.L. - ROMÂNIA

LEVOSIMENDANUM

Cutie cu un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu capac din aluminiu cu capsă din polipropilenă, conținând 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

C01CX08

MI

5.994,00

6.023,99

6.604,31

Cant. 271

de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 12.11.2023.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 20.227/2022 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 11 noiembrie 2022.

Nr. 3.422.

----