HOTĂRÂRE nr. 1.346 din 2 noiembrie 2022 privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate

Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 479 din 5 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează

1. La sublista A „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din prețul de referință“, poziția 148 se abrogă.

2. La sublista A „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din prețul de referință“, după poziția 153 se introduce o nouă poziție, poziția 154, cu următorul cuprins

154.

Galcanezumabum**^Ω

N02CD02

3. La sublista C „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%“, secțiunea C1 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din prețul de referință“ se modifică și se completează după cum urmează

a) La punctul G1 „Insuficiența cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)“, după poziția 16 se introduc două noi poziții, pozițiile 17 și 18, cu următorul cuprins

17.

Dapagliflozinum**

A10BK01

18.

Empagliflozinum**

A10BK03

b) Titlul punctului G10 „Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice“ se modifică și va avea următorul cuprins

G10 Medicamente de suport pentru afecțiuni oncologice, hematologice și pentru terapia durerii

c) Nota din subsolul punctului G10 „Leucemii, limfoame, aplazie medulară, gamapatii monoclonale maligne, mieloproliferări cronice și tumori maligne, sindroame mielodisplazice“ se abrogă.

d) La punctul G12 „Boala Parkinson și alte afecțiuni neurologice“, după poziția 18 se introduce o nouă poziție, poziția 19, cu următorul cuprins

19.

Selumetinib**^1

L01EE04

e) Nota din subsolul punctului G12 „Boala Parkinson și alte afecțiuni neurologice“ se abrogă.

f) La punctul G17 „Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice)“, după poziția 6 se introduce o nouă poziție, poziția 7, cu următorul cuprins

„7. Tocilizumabum (concentrația 162 mg)**^1 L04AC07“

g) La punctul G22 „Boli endocrine și metabolice“, după poziția 23 se introduce o nouă poziție, poziția 24, cu următorul cuprins

24.

Lumasiranum**^1Ω

A16AX18

h) La punctul G31h „Afecțiuni pulmonare cronice“, după poziția 4 se introduce o nouă poziție, poziția 5, cu următorul cuprins

5.

Omalizumabum**

R03DX05

i) După punctul G31h „Afecțiuni pulmonare cronice“ se introduce un nou punct, punctul G31i „Sindroame febrile periodice asociate cu criopirină“, cu următorul cuprins

G31i Sindroame febrile periodice asociate cu criopirină

1.

Canakinumabum**^1

L04AC08

j) Primul paragraf al notei din subsolul secțiunii C1 se modifică și va avea următorul cuprins

Pentru medicamentele corespunzătoare acestei secțiuni, inițierea tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepție făcând medicamentele din G1 «Insuficiența cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)» pozițiile 2-7 și 9 și medicamentele din G10 «Medicamente de suport pentru afecțiuni oncologice, hematologice și pentru terapia durerii» pozițiile 15-22, pentru care inițierea tratamentului poate fi efectuată și de către medicul de familie.

k) La nota din subsolul secțiunii C1, după ultimul paragraf se introduce un nou paragraf, cu următorul cuprins

Medicamentele corespunzătoare pozițiilor 17 și 18 de la punctul G1 se adresează și pacienților adulți cu insuficiență cardiacă cronică, clasa II NYHA.

4. La sublista C „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%“, secțiunea C2 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc“ se modifică și se completează după cum urmează

a) La punctul P1 „Programul național de boli transmisibile“, la litera A „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 23 și 102 se modifică și vor avea următorul cuprins

23.

Dolutegravirum**

J05AJ03

........ .................................................................... ................

102.

Raltegravirum

J05AJ01

b) La punctul P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 25, 41, 51, 85, 86, 88, 90, 93, 95, 108, 119, 129, 138, 140, 145, 154, 159 și 161 se modifică și vor avea următorul cuprins

25.

Paclitaxelum ( concentrația 6 mg/ml)

L01CD01

41. Bevacizumabum**^1 L01FG01

51. Topotecanum L01CE01

85. Nilotinibum**^1 L01EA03

86. Ruxolitinibum**^1 L01EJ01

88. Pazopanibum**^1Ω L01XE03

90. Dabrafenibum**^1Ω L01EC02

93. Lapatinibum**^1Ω L01EH01

95. Pazopanibum**^1 L01XE03

108. Trametinibum**^1 L01EE01

119. Pembrolizumabum**^1Ω L01FF02

129. Midostaurinum**^1 L01EX10

138. Ribociclibum**^1Ω L01EF02

140. Alectinib**^1Ω L01ED03

145. Abemaciclibum**^1 L01EF03

154. Apalutamidum**^1 L02BB05

159. Dabrafenibum**^1 L01EC02

161.

Lorlatinibum **^1Ω

L01ED05

c) La punctul P3 „Programul național de oncologie“, poziția 83 se abrogă.

d) La punctul P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 167 se introduc opt noi poziții, pozițiile 168-175, cu următorul cuprins

168.

Fedratinibum**^1Ω

L01EJ02

169.

Brigatinibum**^1Ω

L01ED04

170.

Gemtuzumab Ozogamicin**^1Ω

L01FX02

171.

Mogamulizumab**^1Ω

L01FX09

172.

Vaccin BCG**^1

L03AX03

173.

Acalabrutinibum**^1

L01EL02

174.

Paclitaxelum (concentrația 5 mg/ml)**

L01CD01

175.

Enzalutamidum**^1

L02BB04

e) La punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subpunctul P6.3 „Hipertensiunea pulmonară“, după poziția 6 se introduce o nouă poziție, poziția 7, cu următorul cuprins

7.

Treprostinilum**^Ω

B06AC04

f) La punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subpunctul P6.22 „Angioedem ereditar“, după poziția 3 se introduce o nouă poziție, poziția 4, cu următorul cuprins

4.

Conestat Alfa**^1

B06AC04

g) La punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subpunctul P6.24. „Amiotrofia spinală musculară“, după poziția 2 se introduce o nouă poziție, poziția 3, cu următorul cuprins

3.

Onasemnogen Abeparvovec**^1

M09AX09

5. La sublista C „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%“, secțiunea C3 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază copiii până la 18 ani, tinerii de la 18 la 26 de ani dacă sunt elevi, ucenici sau studenți, dacă nu realizează venituri, precum și gravide și lehuze, în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 100% din prețul de referință“, după poziția 148 se introduce o nouă poziție, poziția 149, cu următorul cuprins

149.

Propranololum (soluție orală)**^Ω

C07AA05

6. La sublista D „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 20% din prețul de referință“, după poziția 27 se introduce o nouă poziție, poziția 28, cu următorul cuprins

28.

Combinații

(Candesartanum Cilexetil + Amlodipinum)**

C09DB07

Prevederile prezentei hotărâri intră în vigoare la data de 1 decembrie 2022, cu excepția art. I pct. 1, pct. 3 lit. a), d), e), f), h), i) și k), pct. 4 lit. b) pozițiile 145 și 154, lit. d) pozițiile 172, 174 și 175 și lit. g), care intră în vigoare la data de 1 februarie 2023.

În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

PRIM-MINISTRU

NICOLAE-IONEL CIUCĂ

Contrasemnează

Ministrul sănătății,

Alexandru Rafila

Ministrul finanțelor,

Adrian Câciu

București, 2 noiembrie 2022.

Nr. 1.346.

----