ORDIN nr. 2.652 din 9 decembrie 2021 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau

al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice

direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național

și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7522 se introduc 6 noi poziții, pozițiile nr. 7523-7528, cu următorul cuprins

Nr. crt. Cod_cim obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț

„7523 W68139001

MIDAZOLAM KALCEKS 1 mg/ml SOL. INJ./PERF. 1 mg/ml PHARMNET PLUS - S.R.L. - ROMÂNIA MIDAZOLAMUM Cutie cu 10 fiole a 5 ml sol. inj./perf. N05CD08 MG

74,10 83,00 104,94 N Cant. 10.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 21.10.2022.

7524 W68137001

HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg COMPR. 10 mg BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA HYDROCORTISONUM Cutie cu 1 blist. x 25 compr. (3 ani) H02AB09 MI

16,80 19,16 25,89 N Cant. 150.000 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2022.

7525 W68038001

ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI

1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 666/2021 Cant. 18 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.11.2022.

7526 W68038001

ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI

1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 672/2021 Cant. 6 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 26.11.2022.

7527 W68038001

ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI

1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 671/2021 Cant. 12 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 19.11.2022.

7528 W68219001 BLEOMYCINE BELLON 15 mg PULB. PT. SOL. INJ. 15 mg BIO EEL - S.R.L. - ROMÂNIA BLEOMYCINUM SULFAS Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj. L01DC01 MI

230,51 253,56 309,55 N Cant. 10.800 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.11.2022.“

2. Pozițiile nr. 2814, 2816, 2817, 6842 și 7320 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt

Cod_cim

obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

2814

W43965001

IG VENA 10 g/200 ml

SOL. PERF.

10 g/200 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 200 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge

2463,11

2493,11

2755,64

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

...................................

2816

W43963001

IG VENA 2,5 g/50 ml

SOL. PERF.

2,5 g/50 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 50 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge

615,77

645,77

742,04

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2817

W43964001

IG VENA 5 g/100 ml

SOL. PERF.

5 g/100 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 100 ml soluție perfuzabilă + 1 set pentru administrare (3 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge

1231,56

1261,56

1413,25

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

...................................

6842

W58084001

NITRONAL 1 mg/ml

SOL. PERF.

1 mg/ml

CHIMIMPORTEXPORT-PLURIMEX - S.R.L. - ROMÂNIA

NITROGLYCERINUM

Cutie cu 10 fiole a câte 10 ml sol. perf. (3 ani)

C01DA02

MG

66,04

73,96

93,52

N

Cant. 8.758 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.

...................................

7320

W65832001

PHENYLEPHRINE AGUETTANT 50 micrograme/ml

SOL. INJ.

50 micrograme/ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

PHENYLEPHRINUM

Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj.

C01CA06

MG

272,25

299,48

365,60

N

Cant. 606 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 11.11.2022.

3. Poziția nr. 7016 se abrogă.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 448 din 8.12.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Vass Levente,

secretar de stat

București, 9 decembrie 2021.

Nr. 2.652.

----