ORDIN nr. 2.504 din 19 noiembrie 2021 pentru modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 740/2021 privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar, pe o perioadă de 6 luni

(Anexa la Ordinul nr. 740/2021)

LISTA

cuprinzând medicamentele imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2

A. Medicație imunomodulatoare

Nr. crt.

Denumire comună internațională

Formă farmaceutică

Concentrație

1

METHYLPREDNISOLONUM

PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

125 mg

500 mg

COMPR.

32 mg

16 mg

2

DEXAMETHASONUM

SOL. INJ.

8 mg/2 ml

4 mg/ml

COMPR.

20 mg

4 mg

3

TOCILIZUMABUM

CONC. PT. SOL. PERF.

20 mg/ml

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

162 mg

4

BARICITINIBUM

COMPR. FILM.

2 mg

4 mg

5

SILTUXIMABUM

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

400 mg

6

RITUXIMABUM

CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

500 mg

100 mg

500 mg

SOL. INJ.

1.400 mg

120 mg/ml

7

ANAKINRA

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

150 mg/ml

B. Medicație destinată managementului coagulopatiei

Nr. crt. Denumire comună internațională Formă farmaceutică Concentrație

1 ENOXAPARINUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 2000 UI (20 mg)/0,2 ml

4000 UI (40 mg)/0,4 ml

6000 UI (60 mg)/0,6 ml

8000 UI (80 mg)/0,8 ml

2 DALTEPARINUM SOL. INJ. 5000 UI/0,2 ml

3 NADROPARINUM SOL. INJ. 3800 UI AFXa/0,4 ml

5700 UI AFXa/0,6 ml

7600 UI AFXa/0,8 ml

4 TINZAPARINUM SOL. INJ. ÎN FLACOANE 10000 UI anti-XA/ml

20000 UI anti-Xa/ml

5 HEPARINUM SOL. INJ. 5000 UI/ml

6 FONDAPARINUX SODIUM SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 2,5 mg/0,5 ml

7,5 mg/0,6 ml

7 APIXABANUM COMPR. FILM. 2,5 mg

5 mg

8 RIVAROXABANUM COMPR. FILM. 10 mg

15 mg

20 mg

9 DABIGATRANUM ETEXILATUM CAPS. 75 mg

110 mg

150 mg

10 EDOXABANUM COMPR. FILM. 15 mg

30 mg

60 mg

Ordinul ministrului sănătății nr. 740/2021 privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar, pe o perioadă de 6 luni, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 din 28 mai 2021, se modifică după cum urmează

1. Titlul ordinului se modifică și va avea următorul cuprins

ORDIN

privind aprobarea Listei medicamentelor imunomodulatoare și destinate managementului coagulopatiei cuprinse în Protocolul de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, aprobat prin Ordinul ministrului sănătății nr. 487/2020 pentru aprobarea protocolului de tratament al infecției cu virusul SARS-CoV-2, a căror distribuție în afara teritoriului României se suspendă temporar

2. Anexa se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Termenul prevăzut la art. 1 alin. (1) din Ordinul ministrului sănătății nr. 740/2021 se prorogă cu 6 luni, respectiv până la data de 28 mai 2022.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 4.223 din 19.11.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale,

având în vedere prevederile art. 804 alin. (2^1) și (3) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin

Prezentul ordin a fost notificat în conformitate cu Directiva (UE) 2015/1.535 a Parlamentului European și a Consiliului din 9 septembrie 2015 referitoare la procedura de furnizare de informații în domeniul reglementărilor tehnice și al normelor privind serviciile societății informaționale.

p. Ministrul sănătății, interimar,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 19 noiembrie 2021.

Nr. 2.504.

----