Legislator Case Law & Legislation
248262 RO

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 pentru aprobarea Metodologiei de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice și a Nomenclatorului de servicii farmaceutice

7 Articles / Provisions · Romania
Open official source Machine-readable Markdown (.md)

Table of Provisions (7)

Statutory Text (7 Articles)

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

Se aprobă Metodologia de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice, prevăzută în anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

METODOLOGIE

de realizare și implementare a serviciilor farmaceutice

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

Se aprobă Nomenclatorul de servicii farmaceutice, prevăzut în anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

NOMENCLATOR

de servicii farmaceutice

I. Servicii farmaceutice esențiale (SFE)

I.1. Serviciul de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripție medicală

Clasificare serviciu farmaceutic SFE01

Denumire serviciu farmaceutic Serviciul de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripție medicală

Descriere Serviciul de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripție medicală implică activitatea de evaluare farmaceutică a unei prescripții medicale (verificarea dozelor, identificarea și semnalarea eventualelor reacții adverse, contraindicațiilor și/sau a interacțiunilor), pregătirea efectivă a medicamentelor, consilierea pacientului privind modul de administrare și de păstrare a medicamentelor la domiciliu, precum și verificarea modului în care pacientul a înțeles recomandările primite.

Adresabilitatea serviciului farmaceutic Serviciul de eliberare a medicamentelor pe bază de prescripție medicală este un serviciu cu adresabilitate generală, pentru populație în totalitatea ei, și are drept obiectiv principal creșterea aderenței pacientului la tratament, precum și minimizarea reacțiilor adverse.

I.2. Serviciul de preparare a medicamentelor magistrale și oficinale sau a altor produse de sănătate

Clasificare serviciu farmaceutic SFE02

Denumire Serviciul de preparare a medicamentelor magistrale și oficinale sau a altor produse de sănătate

Descriere Serviciul de preparare a medicamentelor magistrale și oficinale sau a altor produse de sănătate implică activitatea de preparare care include analizarea prescripției, prepararea medicamentelor în funcție de forma farmaceutică și calea de administrare, asigurarea stabilității medicamentului și reformularea unor forme farmaceutice, reconstituirea aseptică a medicamentelor sterile, realizarea preparatelor pentru administrare parenterală utilizate în terapie, inclusiv terapia oncologică, prepararea „în lot“ a medicamentelor și a altor produse de sănătate.

Adresabilitate Serviciul de preparare a medicamentelor magistrale și oficinale sau a altor produse de sănătate este un serviciu adresat pacienților pe bază de prescripție medicală personalizată și/sau în baza unei formule prevăzute de Farmacopeea Europeană/Română.

I.3. Serviciul de susținere și desfășurare a campaniilor de sănătate publică (utilizarea rațională a antibioticelor, riscurile obezității, riscurile consumului de alcool, tutun și droguri, importanța vaccinării, educație sexuală etc.)

Clasificare serviciu farmaceutic SFE03

Denumire Serviciul de susținere și desfășurare a campaniilor de sănătate publică (utilizarea rațională a antibioticelor, riscurile obezității, riscurile consumului de alcool, tutun și droguri, importanța vaccinării, educație sexuală etc.)

Descriere Serviciul de susținere și desfășurare a campaniilor de sănătate publică implică participarea activă prin afișarea materialelor informative, oferirea materialelor informative și comunicarea informațiilor referitoare la campaniile de sănătate publică inițiate de autorități, la nivel național sau local.

Adresabilitate Serviciul de susținere și desfășurare a campaniilor de sănătate publică este un serviciu adresat populației generale și grupurilor-țintă specifice.

II. Servicii farmaceutice avansate (SFA)

II.1. Serviciul de evaluare și monitorizare a polimedicației

Clasificare serviciu farmaceutic SFA01

Denumire Serviciul de evaluare și monitorizare a polimedicației

Descriere

Serviciul de evaluare și monitorizare a polimedicației implică optimizarea tratamentului medicamentos al pacientului cronic care are prescrise 5 sau mai multe substanțe medicamentoase în același timp, cu scopul creșterii siguranței și eficacității tratamentului.

Serviciul implică verificarea aderenței la tratament, evaluarea strictă a fiecărui medicament prescris dacă este monitorizat corespunzător, prin urmărirea analizelor de laborator, funcțiilor vitale, EKG, a eventualelor investigații suplimentare etc., și, de asemenea, informarea medicului, cu acordul pacientului, în vederea reevaluării tratamentului, potențial ineficient, și/sau înlocuirea medicamentelor care prezintă interacțiuni sau reacții adverse.

Adresabilitate Serviciul de evaluare și monitorizare a polimedicației este adresat pacientului cronic care urmează tratament cu 5 sau mai multe medicamente în același timp.

II.2. Serviciul de gestionare a pacientului cronic (hipertensiv, diabetic, cu afecțiuni pulmonare și cu dislipidemie)

Clasificare serviciu farmaceutic SFA02

Denumire

Serviciul de gestionare a pacientului cronic (hipertensiv, diabetic, cu afecțiuni pulmonare și cu dislipidemii)

SFA02-1 Gestionarea pacientului cronic hipertensiv

SFA02-2 Gestionarea pacientului cronic diabetic

SFA02-3 Gestionarea pacientului cronic cu afecțiuni pulmonare, altele decât boli pulmonare obstructive cronice

SFA02-4 Gestionarea pacientului cronic cu dislipidemie

Descriere Serviciul de gestionare a pacientului cronic implică evaluarea medicației și a funcțiilor vitale/parametrilor biologici, acolo unde este necesar, verificarea aderenței la tratament, precum și evaluarea pacienților fără tratament medicamentos prin consiliere (îndrumarea pacientului către un consult medical, regim igieno-dietetic etc.) și monitorizare.

Adresabilitate Serviciul de gestionare a pacientului cronic (hipertensiv, diabetic, cu afecțiuni pulmonare și cu dislipidemii) este adresat pacienților cu afecțiuni cronice.

II.3. Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu antineoplazice orale

Clasificare serviciu farmaceutic SFA03

Denumire Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu antineoplazice orale

Descriere Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu antineoplazice orale implică analizarea medicației, informarea și educarea pacientului privind particularitățile tratamentului cu aceste medicamente, monitorizarea aderenței la tratament și limitarea efectelor nedorite.

Adresabilitate Serviciul de urmărire a pacientului sub tratament cu antineoplazice orale este adresat pacienților care se află sub tratament cu medicație antineoplazică orală.

II.4. Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale

Clasificare serviciu farmaceutic SFA04

Denumire Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale

Descriere Serviciul de monitorizare a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale implică informarea și educarea pacientului privind particularitățile tratamentului cu anticoagulante orale, monitorizarea tratamentului, a parametrilor biologici și a aderenței la tratament și evitarea potențialelor interacțiuni medicament-medicament sau medicament-aliment.

Adresabilitate Serviciul de urmărire a pacientului sub tratament cu anticoagulante orale este adresat pacienților care suferă de o patologie cronică și care dețin o prescripție medicală cu anticoagulante orale cu acțiune directă (AOD) sau antivitamina K (AVK).

II.5. Serviciul de monitorizare specifică a pacientului cu boli pulmonare obstructive cronice

Clasificare serviciu farmaceutic SFA05

Denumire Serviciul de monitorizare specifică a pacientului cu boli pulmonare obstructive cronice

Descriere Serviciul de monitorizare specifică a pacientului cu boli pulmonare obstructive cronice implică informarea și educarea pacientului privind particularitățile tratamentului cu corticoizi inhalatori, principiile tratamentului și modul de utilizare a dispozitivelor inhalatorii, precum și monitorizarea tratamentului și a evoluției bolii.

Adresabilitate Serviciul de monitorizare specifică a pacienților cu boli pulmonare obstructive cronice este adresat pacienților aflați sub tratament pentru boli pulmonare obstructive cronice care presupun utilizarea dispozitivelor inhalatorii.

II.6. Serviciul de consiliere privind renunțarea la fumat

Clasificare serviciu farmaceutic SFA06

Denumire Serviciul de consiliere privind renunțarea la fumat

Descriere Serviciul de consiliere privind renunțarea la fumat implică informarea și educarea pacientului privind riscurile fumatului, oferirea de consiliere și susținere în procesul renunțării la fumat, inclusiv farmacoterapie.

Adresabilitate Serviciul de consiliere privind renunțarea la fumat este adresat pacienților fumători, care doresc să renunțe la fumat.

II.7. Serviciul de măsurare a parametrilor biologici și a funcțiilor vitale

Clasificare serviciu farmaceutic SFA07

Denumire Serviciul de măsurare a parametrilor biologici și a funcțiilor vitale

Descriere Serviciul de măsurare a parametrilor biologici și a funcțiilor vitale implică procesul de testare/măsurare în farmacia comunitară a unor parametri biologici și a funcțiilor vitale cu aparatură specifică și consilierea pacientului în funcție de rezultatele determinărilor.

Adresabilitate Serviciul de măsurare a parametrilor biologici și a funcțiilor vitale este un serviciu cu adresabilitate generală, pentru populație în totalitatea ei.

II.8. Serviciul de consiliere privind contracepția de urgență cu administrare orală

Clasificare serviciu farmaceutic SFA08

Denumire serviciu farmaceutic Serviciul de consiliere privind contracepția de urgență cu administrare orală

Definiție Serviciul de consiliere a pacientelor la vârsta fertilă care solicită contracepție de urgență și eliberarea medicației, după caz, implică evaluarea oportunității administrării unui medicament, precum și evaluarea eventualelor patologii preexistente, a medicației utilizate și a eventualelor contraindicații.

Adresabilitate Serviciul de consiliere privind contracepția de urgență cu administrare orală este un serviciu adresat unor grupuri-țintă de paciente la vârsta fertilă care solicită contracepție de urgență și are ca obiectiv prevenția și promovarea sănătății sexuale și educarea populației.

II.9. Serviciul de screening în scop diagnostic în farmacie (testare rapidă)

Clasificare serviciu farmaceutic SFA09

Denumire Serviciul de screening în scop diagnostic în farmacie (testare rapidă)

Descriere Serviciul de screening în scop diagnostic în farmacie (testare rapidă) implică evaluarea prealabilă și efectuarea testării rapide de către farmacist în farmacia care a fost autorizată în acest sens, emiterea și eliberarea buletinului de testare.

Adresabilitate Serviciul de screening în scop diagnostic în farmacie este un serviciu adresat persoanelor care necesită/solicită testarea rapidă.

II.10. Serviciul de vaccinare în farmacie

Clasificare serviciu farmaceutic SFA10

Denumire Serviciul de vaccinare în farmacie

Descriere Serviciul de vaccinare în farmacie implică evaluarea prealabilă, informarea pacientului cu privire la vaccinare, efectuarea vaccinării propriu-zise și înregistrarea activității de vaccinare de către farmacist în farmacia autorizată în acest sens.

Adresabilitate Serviciul de vaccinare în farmacie este un serviciu adresat unor grupuri-țintă de pacienți, în funcție de criteriile specifice ale fiecărui vaccin.

II.11. Serviciul de educație privind sănătatea alimentației

Clasificare serviciu farmaceutic SFA11

Denumire Serviciul de educație privind sănătatea alimentației

Descriere Serviciul de educație privind sănătatea alimentației implică evaluarea statusului nutrițional al pacientului și consilierea acestuia privind stilul de viață.

Adresabilitate Serviciul de educație privind sănătatea alimentației este un serviciu cu adresabilitate generală, pentru populație în totalitatea ei.

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

Ministerul Sănătății, Colegiul Farmaciștilor din România, Comisia de specialitate farmaceutică, precum și unitățile farmaceutice au obligația de a duce la îndeplinire măsurile specifice domeniului lor de activitate/dispozițiile prezentului ordin.

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

ORDIN nr. 2.382 din 4 noiembrie 2021 · MINISTERUL SĂNĂTĂȚII · MONITORUL OFICIAL nr. 1061 din 5 noiembrie 2021

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 3.301 din data de 4.11.2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale,

având în vedere prevederile art. 1^1 din Legea farmaciei nr. 266/2008, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de dispozițiile art. II din Legea nr. 243/2020 privind aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 4/2018 pentru modificarea și completarea Legii farmaciei nr. 266/2008,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății, interimar,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 4 noiembrie 2021.

Nr. 2.382.

-----

Need to analyze how this provision applies to your matter?

Cross-reference this statute against case law, commentaries, and related legislative provisions inside Legislator AI.

Open in Legislator →