ORDIN nr. 2.054 din 11 octombrie 2021 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau

direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor

autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7321 se introduc 5 noi poziții, pozițiile nr. 7322-7326, cu următorul cuprins

Nr. crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

7322

W67784001

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,6 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

99,36

111,28

135,85

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7323

W67783001

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,4 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,30

72,02

91,06

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7324

W67785001

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie cu 10 seringi preumplute din sticlă x 0,8 ml sol. inj. (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

129,59

142,55

174,02

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7325

W60293001

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml

SOL. INJ.

10 mg/10 ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

NICARDIPINUM

Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. (2 ani)

C08CA04

MG

346,35

376,35

448,37

N

Cant. 3100 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.09.2022.

7326

W67923001

PHELINUN 200 mg

PULB + SOLV. PT. SOL. PERF.

200 mg

ADIENNE S.R.L. S.U. - ITALIA

MELPHALANUM

Cutie cu 1 flacon x 200 mg pulbere + 1 flacon x 40 ml solvent (30 luni)

L01AA03

MG

generic

4261,59

4291,58

4715,98

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2. Pozițiile nr. 2464, 2465, 2466 și 6579 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

2464

W61293001

!

FRAXIPARINE 3800 UI anti-factor Xa/0,4 ml

SOL. INJ.

3800 ui AFXa/0,4 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,4 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

64,30

72,02

91,06

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2465

W61291001

!

FRAXIPARINE 5700 UI anti-factor Xa/0,6 ml

SOL. INJ.

5700 ui AFXa/0,6 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,6 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

99,36

111,28

135,85

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2466

W61292001

!

FRAXIPARINE 7600 UI anti-factor Xa/0,8 ml

SOL. INJ.

7600 ui AFXa/0,8 ml

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED - IRLANDA

NADROPARINUM

Cutie x 10 seringi preumplute din sticlă prevăzute cu dispozitiv de protecție a acului x 0,8 ml soluție injectabilă (3 ani)

B01AB06

MI

inovativ

129,59

142,55

174,02

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

………………………………………………..

6579

W65424001

LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/ml

SOL. INJ.

480 mg/ ml

THREE PHARM - S.R.L. - ROMÂNIA

IODIDUM

Cutie cu 1 fiolă a 10 ml sol. inj. (3 ani)

V08AD01

MI

709,76

739,76

844,49

N

Cant. 140 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.08.2022.

3. Poziția nr. 6934 se abrogă.

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. CAZ 1.592/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, interimar, emite următorul ordin

p. Ministrul sănătății, interimar,

Romică-Andrei Baciu,

secretar de stat

București, 11 octombrie 2021.

Nr. 2.054

-----