DECRET nr. 112 din 21 martie 1979

Întreprinderea producătoare din ţara sau firmele şi întreprinderile din străinătate sînt obligate sa plătească o taxa de înregistrare pentru fiecare medicament ori produs biologic de uz uman, în vederea obţinerii certificatului de înregistrare, după cum urmează

a) întreprinderile producătoare din ţara, suma de 1000 lei;

b) firmele sau întreprinderile străine din ţările nesocialiste, precum şi din Republica Socialistă Federativă Iugoslavia, suma de 300 dolari S.U.A., ori echivalentul acestuia în valută convertibilă;

c) firmele sau întreprinderile străine din ţările socialiste, cu excepţia Republicii Socialiste Federative Iugoslavia, echivalentul sumei de 300 dolari S.U.A, în ruble transferabile, prin transformare la cursul oficial, la Banca Română de Comerţ Exterior.

Sumele în valută se evidenţiază în planul valutar al Ministerului Sănătăţii.

Taxele de înregistrare în lei, cat şi echivalentul în lei a celor în valută, se fac la bugetul de stat.

Medicamentele şi produsele biologice de uz uman autorizate pentru fabricare în ţara, precum şi cele avizate pentru import pînă la data intrării în vigoare a prezentului decret şi prevăzute în nomenclatorul pe anul 1979, se considera înregistrate.

Taxele de înregistrare în valută nu se aplică pentru medicamentele sau produsele biologice de uz uman provenite din ţările care nu percepe taxe de înregistrare sau alte drepturi cu efect echivalent pentru medicamentele sau produsele biologice de uz uman din republica Socialistă România.

În cazul în care, potrivit legii sau contravenţiilor internaţionale la care Republica Socialistă România este parte, înregistrarea medicamentelor şi produselor biologice de uz uman nu este supusă taxelor, se vor aplica aceste prevederi.

NICOLAE CEAUŞESCU

Preşedintele

Republicii Socialiste România

---------------

privind stabilirea taxelor de înregistrare a medicamentelor şi produselor biologice de uz uman

Consiliul de Stat al Republicii Socialiste România decretează