ORDIN nr. 535 din 23 aprilie 2021 privind modificarea și completarea anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexelor nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020

pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,

care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață

a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale

și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. În anexa nr. 1, după poziția nr. 6969 se introduc 43 de poziții noi, pozițiile nr. 6970-7012, cu următorul cuprins

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

6970

W67221001

PIQRAY 150 mg

COMPR. FILM.

150 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ALPELISIB

Cutie cu blist. PVC/PCTFE/AL x 56 comprimate (3 ani)

L01XX65

MI

inovativ

15152,32

15182,30

16586,88

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6971

W67222001

PIQRAY 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ALPELISIB

Cutie cu blist. PVC/PCTFE/AL x 28 comprimate (3 ani)

L01XX65

MI

inovativ

15152,32

15182,30

16586,88

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6972

W67223001

PIQRAY 50 mg + 200 mg

COMPR. FILM.

50 mg, 200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ALPELISIB

Cutie cu blist. PVC/PCTFE/AL x 56 comprimate filmate (28 a 50 mg și 28 a 200 mg) (3 ani)

L01XX65

MI

inovativ

15152,32

15182,30

16586,88

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6973

W65612003

KALYDECO 150 mg

COMPR. FILM.

150 mg

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

IVACAFTORUM

Card cu blist. PCTFE/Al x 28 compr. (4 ani)

R07AX02

MO

orfan

30753,10

30783,06

33591,73

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6974

W64024001

PEMETREXED DITROMETAMINĂ DR. REDDY’S 500 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

500 mg

DR. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă tip I cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

2587,56

2617,56

2891,29

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6975

W66418003

TRITTICO EP 150 mg

COMPR. ELIB. PREL.

150 mg

ACR ANGELINI FRANCESCO S.P.A. - ITALIA

TRAZODONUM

Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al opac alb x 10 compr. elib. prel. (4 ani)

N06AX05

MI

inovativ

31,26

35,63

46,61

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6976

W67371002

EMGALITY 120 mg

SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

120 mg/ml

ELI LILLY NEDERLAND B.V. - OLANDA

GALCANEZUMABUM

Cutie cu 3 seringi preumplute (sticlă) x 1 ml soluție, în 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute (2 ani)

N02CD02

MI

inovativ

5445,74

5475,74

6006,71

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6977

W67349003

PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

SANDOZ - S.R.L. - ROMÂNIA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I, incoloră, conținând 40 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01BA04

MG

generic

5625,31

5655,30

6202,44

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6978

W64707001

SYNAGIS 50 mg/0,5 ml

SOL INJ.

100 mg/ml

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH CO. KG - GERMANIA

PALIVIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. de 0,5 ml care conține 50 mg palivizumab (3 ani)

J06BB16

IM

imunologic

1773,10

1803,10

2003,53

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6979

W67305002

ACICLOVIR ROMPHARM 50 mg/g

CREMĂ

50 mg/g

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMÂNIA

ACICLOVIRUM

Cutie cu 1 tub din Al x 15 g cremă (3 ani)

D06BB03

MG

generic

4,84

5,52

7,46

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6980

W66899001

ENTYVIO 108 mg

SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT

108 mg

TAKEDA PHARMA A/S - DANEMARCA

VEDOLIZUMABUM

1 stilou injector (pen) preumplut care conține 108 mg vedolizumab (18 luni)

L04AA33

MI

inovativ

1809,99

1839,99

2043,74

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6981

W67262001

CADUET 10 mg/5 mg

COMPR. FILM.

10 mg/5 mg

UPJOHN EESV - OLANDA

COMBINAȚII (ATORVASTATINUM + AMLODIPINUM)

Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

C10BX03

MI

inovativ

15,88

18,10

24,47

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6982

W67263001

CADUET 10 mg/10 mg

COMPR. FILM.

10 mg/10 mg

UPJOHN EESV - OLANDA

COMBINAȚII (ATORVASTATINUM + AMLODIPINUM)

Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

C10BX03

MI

inovativ

16,03

18,27

24,70

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6983

W55726002

DIPHERELINE PR 11,25 mg

PULB. + SOLV. PT. SUSP. INJ. CU ELIB. PREL.

11,25 mg

IPSEN PHARMA - FRANȚA

TRIPTORELINUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă cu pulb. pt. susp. inj. + 1 fiolă din sticlă incoloră cu 2 ml solv. + 1 blist. cu 1 seringă din PP a 3 ml + 1 blist. cu 3 ace sterile (3 ani)

L02AE04

MI

inovativ

570,06

600,06

692,22

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6984

W67213002

VASAPROSTAN 20 µg/ ml

PULB. PT. SOL. PERF.

20 µg/ ml

AMDIPHARM LIMITED - IRLANDA

ALPROSTADILUM

Cutie cu 15 fiole din sticlă incoloră, de tip I, cu punct de rupere, cu capacitate de 5 ml, conținând 48,2 mg pulb. pt. sol. perf. (4 ani după ambalare pt. comercializare; după reconstituirea sol. se utilizează imediat)

C01EA01

MG

generic

766,04

796,04

905,83

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6985

W67380005

TOPOGYNE 400 micrograme

COMPR.

400 micrograme

EXELGYN - FRANȚA

MISOPROSTOLUM

Cutie cu blist. unidoză OPA-Al-PVC/Al x 1 compr. (2 ani)

G02AD06

MG

generic

19,41

22,13

29,91

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6986

W67396002

ATACAND 8 mg

COMPR.

8 mg

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce conține 28 compr. (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

11,27

12,85

17,37

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6987

W67397002

ATACAND 16 mg

COMPR.

16 mg

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce conține 28 compr. (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

23,92

27,27

35,67

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6988

W67398001

ATACAND 32 mg

COMPR.

32 mg

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH - GERMANIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al ce conține 28 compr. (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

35,32

40,27

52,67

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6989

W67323001

ALPHA D3 0,50 micrograme

CAPS. MOI

0,50 micrograme

THERAMEX IRELAND LIMITED - IRLANDA

ALFACALCIDOLUM

Cutie cu 1 flac. din PPID x 30 caps. moi (3 ani)

A11CC03

MG

generic

24,43

27,85

36,43

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6990

W67321001

ALPHA D3 0,25 micrograme

CAPS. MOI

0,25 micrograme

THERAMEX IRELAND LIMITED - IRLANDA

ALFACALCIDOLUM

Cutie cu 1 flac. din PPID x 50 caps. moi (3 ani)

A11CC03

MG

generic

20,18

23,00

31,09

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6991

W65489001

FULVESTRANT ROMPHARM 250 mg

SOL INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ

250 mg

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMÂNIA

FULVESTRANTUM

Cutie cu două blist. cu câte o seringă preumplută fiecare și două ace sterile hipodermice, fiecare conține 5 ml sol. inj. (4 ani)

L02BA03

MG

generic

1383,61

1413,60

1578,98

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6992

W67296001

PHESGO

600 mg/600 mg

SOL INJ.

600 mg/600 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM)

Cutie cu un flacon din sticlă cu 10 ml soluție care conține pertuzumab 600 mg și trastuzumab 600 mg. (18 luni)

L01XY02

MI

inovativ

20584,80

20614,77

22508,28

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6993

W67211001

COSENTYX 300 mg

SOL INJ. ÎN STILOU INJECTOR PREUMPLUT

300 mg/2 ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

SECUKINUMABUM

Cutie cu 1 stilou preumplut (stilou UnoReady) x 2 ml sol. inj. (18 luni)

L04AC10

MI

inovativ

4487,12

4517,11

4961,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6994

W67349002

PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

SANDOZ S.R.L. - ROMÂNIA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I, incoloră conținând 20 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01BA04

MG

generic

2399,91

2429,91

2686,75

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6995

W67340003

RIMRIL 0,5 mg/0,4 mg

CAPS.

0,5 mg/0,4 mg

HEATON K.S. - REPUBLICA CEHĂ

COMBINAȚII (DUTASTERIDUM + TAMSULOSINUM)

Cutie cu 1 flac. din PEID cu capacitatea de 250 ml x 90 caps. (2 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere 90 de zile)

G04CA52

MG

generic

137,84

151,62

185,10

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6996

W62783001

PEMETREXED SUN 100 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă, cu capacitatea de 10 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

132,06

145,27

177,34

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6997

W62784001

PEMETREXED SUN 500 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

500 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă, cu capacitatea de 50 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

660,30

690,30

790,58

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6998

W62785001

PEMETREXED SUN 1000 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

1000 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă, cu capacitatea de 50 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

1320,60

1350,59

1510,30

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

6999

W67240002

MOXIFLOXACINĂ VIOSER 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/250 ml

VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY - GRECIA

MOXIFLOXACINUM

Cutie cu 10 flac. din PEJD x 250 ml sol. perf. (3 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J01MA14

MG

generic

474,40

504,40

587,95

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7000

W67240003

MOXIFLOXACINĂ VIOSER 400 mg/250 ml

SOL. PERF.

400 mg/250 ml

VIOSER - S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY - GRECIA

MOXIFLOXACINUM

Cutie cu 20 flac. din PEJD x 250 ml sol. perf. (3 ani după ambalare pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J01MA14

MG

generic

948,80

978,80

1105,04

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7001

W67379001

MENQUADFI

SOL. INJ.

SANOFI PASTEUR - FRANȚA

VACCIN MENINGOCOCIC CONJUGAT DE GRUP A, C, WSI Y

Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (42 de luni)

J07AH08

IM

imunologic

284,11

312,52

378,80

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7002

W67286001

PHESGO 1.200 mg/600 mg

SOL. INJ.

1.200 mg/600 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

COMBINAȚII (PERTUZUMABUM + TRASTUZUMABUM)

Cutie cu un flacon din sticlă cu 15 ml soluție care conține pertuzumab 1.200 mg și trastuzumab

600 mg (18 luni)

L01XY02

MI

inovativ

31099,66

31129,62

33969,48

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7003

W55412004

BROMAZEPAM ARENA 3 mg

COMPR.

3 mg

ARENA GROUP - S.A. - ROMÂNIA

BROMAZEPAMUM

Cutie cu 4 blist. PVC/Al x 10 compr. (3 ani)

N05BA08

MG

generic

3,00

3,42

4,62

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7004

W07807016

OMNIPAQUE 350 mg I/ml

SOL. INJ.

350 mg I/ml

GE HEALTHCARE AS - NORVEGIA

IOHEXOLUM

Cutie cu 10 flac. din PP x 200 ml sol. inj. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere a flac. se utilizează imediat)

V08AB02

MI

inovativ

1927,12

1957,12

2171,41

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7005

W67348005

SORAFENIB SANDOZ 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

SANDOZ - S.R.L. - ROMÂNIA

SORAFENIBUM

Cutie cu blistere unidoză din PVC-PE-PVdC/Al cu 112 x 1 comprimate filmate (2 ani)

L01XE05

MG

generic

8645,63

8675,62

9494,59

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7006

W67347001

AZACITIDINA SANDOZ 25 mg/ml

PULB. PT. SUSP. INJ.

25 mg/ml

SANDOZ - S.R.L. - ROMÂNIA

AZACITIDINUM

Cutie cu un flacon din sticlă cu 100 mg azacitidina (2 ani)

L01BC07

MG

generic

514,17

544,17

631,30

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

7007

W64629001

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ

500 mg/5 ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ACIDUM TRANEXAMICUM

Cutie cu 5 fiole x 5 ml sol. inj. (3 ani)

B02AA02

MI

17,15

19,55

26,43

N

Cant. 7.500 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 3.03.2022.

7008

W54315001

HYDROCORTISONE ROUSSEL

COMPR. DIVIZ.

10 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HYDROCORTISONUM

Cutie x 25 compr. diviz. (3 ani)

H02AB09

MI

10,50

11,97

16,18

N

Cant. 150.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 25.02.2022.

7009

W54013001

DISULONE 100 mg

COMPR. DIVIZ.

100 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DAPSONUM

Cutie x 100 compr. divizibile (5 ani)

J04BA02

MI

39,15

44,63

58,38

N

Cant. 15.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 24.02.2022.

7010

W67499001

ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IE

PULB + SOLV. PT. SOL. INJ./PERF.

500 UI/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ANTITHROMBINUM III

Cutie cu 1 flac. ce conține pulb. + 1 flac. ce conține solv. pt. sol. perf. (3 ani)

B01AB02

MI

639,75

669,75

768,18

N

Cant. 10 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 21.01.2022.

7011

W67540001

FOSCAVIR 24 mg/ml

SOL. PERF.

24 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

FOSCARNET

Cutie cu 1 flac. x 250 ml sol. perf. (3 ani)

J05AD01

MI

782,04

812,04

923,27

N

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 563/2021 Cant. 30 flacoane

Prețurile sunt valabile până la data de 27.01.2022.

7012

W67540001

FOSCAVIR 24 mg/ml

SOL. PERF.

24 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

FOSCARNET

Cutie cu 1 flac. x 250 ml sol. perf. (3 ani)

J05AD01

MI

782,04

812,04

923,27

N

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 580/2021 Cant. 30 flacoane

Prețurile sunt valabile până la data de 15.03.2022.

2. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 256, 257, 571, 572, 573, 966, 967, 1723, 2590, 2591, 2592, 5749, 5906, 5991, 6341 și 6342 se modifică și vor avea următorul cuprins

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț

256

W00231001

!

ALPHA D3 0,25 micrograme

CAPS. MOI

0,25 micrograme

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

ALFACALCIDOLUM

Cutie x 1 flac. x 50 caps. moi (3 ani)

A11CC03

MG

generic

20,18

23,00

31,09

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

257

W44042001

!

ALPHA D3 0,50 micrograme

CAPS. MOI

0,50 micrograme

TEVA PHARMACEUTICALS -S.R.L. - ROMÂNIA

ALFACALCIDOLUM

Cutie cu 1 flac. din PPID x 30 caps. moi (3 ani)

A11CC03

MG

generic

24,43

27,85

36,43

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

571

W58808002

!

ATACAND 16 mg

COMPR.

16 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie x blistere PVC-PVDC/Al x 28 comprimate (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

23,92

27,27

35,67

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

572

W58806001

!

ATACAND 32 mg

COMPR.

32 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie x blistere PVC-PVDC/Al x 28 comprimate (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

35,32

40,27

52,67

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

573

W58807002

!

ATACAND 8 mg

COMPR.

8 mg

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

CANDESARTANUM CILEXETIL

Cutie x blistere PVC-PVDC/Al x 28 comprimate (3 ani)

C09CA06

MI

inovativ

11,27

12,85

17,37

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

966

W64962001

!

CADUET 10 mg/10 mg

COMPR. FILM.

10 mg/10 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

COMBINAȚII (ATORVASTATINUM + AMLODIPINUM)

Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

C10BX03

MI

inovativ

16,03

18,27

24,70

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

967

W64961001

!

CADUET 10 mg/5 mg

COMPR. FILM.

10 mg/5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

COMBINAȚII (ATORVASTATINUM + AMLODIPINUM)

Cutie cu 3 blist. PA-Al-PVC/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

C10BX03

MI

inovativ

15,88

18,10

24,47

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

1723

W55726001

!

DIPHERELINE 11,25 mg

LIOF. + SOLV. PT. SUSP. INJ. ELIB. PREL.

11,25 mg

IPSEN PHARMA - FRANȚA

TRIPTORELINUM

Cutie x 1 flacon cu liofilizat + 1 fiolă x 2 ml solvent, 1 seringă x 3 ml + 2 ace pt. injecție (2 ani)

L02AE04

MI

inovativ

570,06

600,06

692,22

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

2590

W60260003

GIOTRIF 20 mg

COMPR. FILM.

20 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

AFATINIBUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantități dozate conținând 28 x 1 comprimate filmate (3 ani)

L01XE13

MI

inovativ

7473,88

7503,87

8217,38

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2591

W60261003

GIOTRIF 30 mg

COMPR. FILM.

30 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

AFATINIBUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantități dozate conținând 28 x 1 comprimate filmate (3 ani)

L01XE13

MI

inovativ

7473,88

7503,87

8217,38

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

2592

W60262003

GIOTRIF 40 mg

COMPR. FILM.

40 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

AFATINIBUM

Cutie cu blist. PVC/PVDC perforat pentru eliberarea unei cantități dozate conținând 28 x 1 comprimate filmate (3 ani)

L01XE13

MI

inovativ

7473,88

7503,87

8217,38

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

5749

W66583005

!

TOPOGYNE 400 micrograme

COMPR.

400 micrograme

NORDIC GROUP B.V. - OLANDA

MISOPROSTOLUM

Cutie cu blist. unidoză OPA-Al-PVC/Al x 1 compr. (2 ani)

G02AD06

MG

generic

19,41

22,13

29,91

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

5906

W43027001

TYPHIM Vi

SOL. INJ.

SANOFI PASTEUR - FRANȚA

VACCIN TIFOIDIC, POLIZAHARIDIC PURIFICAT

Cutie cu 1 seringă din sticlă preumplută (monodoză) x 0,5 ml sol. inj. cu ac atașat (3 ani)

J07AP03

IM

imunologic

83,44

93,45

118,16

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

5991

W58530002

!

VASAPROSTAN 20 mcg/ml

PULB. PT. SOL. PERF.

20 mcg/ml

UCB PHARMA GMBH - GERMANIA

ALPROSTADILUM

Cutie cu 15 fiole din sticlă incoloră cu punct de rupere, cu capacitate de 5 ml, conținând 48,2 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă (4 ani)

C01EA01

MG

generic

766,04

796,04

905,83

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2021.

…………………………………………………………………..

6341

W64409001

ZELBORAF

COMPR. FILM.

240 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

VEMURAFENIBUM

Cutie cu blistere Al/Al perforate pentru unități dozate 56 x 1 comprimat filmat (3 ani)

L01XE15

MI

inovativ

5547,59

5577,58

6117,72

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2022.

6342

W58517001

I

ZELBORAF 240 mg

COMPR. FILM.

240 mg

ROCHE REGISTRATION LTD - MAREA BRITANIE

VEMURAFENIBUM

Cutie x blister Al/Al x 56 comprimate filmate

L01XE15

MI

inovativ

5547,59

5577,58

6117,72

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2022.

3. În anexa nr. 1, pozițiile nr. 443, 870, 1012, 1276, 1581, 2136, 2335, 2336, 2606, 2787, 3155, 3193, 3846, 4513, 4847 și 5931 se abrogă.

4. În anexa nr. 2, lista A, după poziția nr. 576 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 577, cu următorul cuprins

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

stare

PRG (lei) pentru medicamente generice 65% Actualizare 2019

PRB (lei) pentru medicamente biosimilare 80% Actualizare 2019

577

W42003001

ALIMTA 500 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

500 mg

ELI LILLY NEDERLAND BV - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie x

1 flacon pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

L01BA04

MI

inovativ

2587,56

5. În anexa nr. 2, lista B, după poziția nr. 1620 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 1621-1624, cu următorul cuprins

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

stare

Preț referință generic (PRG) Actualizare 2019

1621

W67349003

PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I, incoloră, conținând 40 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01BA04

MG

generic

5625,31

1622

W67349002

PEMETREXED SANDOZ 25 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF.

25 mg/ml

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I, incoloră, conținând 20 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

L01BA04

MG

generic

2399,91

1623

W62783001

PEMETREXED SUN 100 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

100 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă, cu capacitatea de 10 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

132,06

1624

W62785001

PEMETREXED SUN 1000 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

1000 mg

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA

PEMETREXEDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă, cu capacitatea de 50 ml, cu pulb. pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani după ambalarea pt. comercializare; după reconstituire se utilizează imediat)

L01BA04

MG

generic

1320,60

Anexele nr. 1 și 2 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 mai 2021.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Văzând Referatul de aprobare nr. I.M. 86/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin

Ministrul sănătății,

Ioana Mihăilă

București, 23 aprilie 2021.

Nr. 535.

-----