ORDIN nr. 454/435/2021 pentru modificarea și completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează

1. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, poziția 521 se abrogă.

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 522-524 se modifică și vor avea următorul cuprins

„522 W59832001 J05AR01 COMBINAȚII (LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM)** LAMIVUDINA/ ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 mg/300 mg COMPR. FILM. 150 mg/300 mg AUROBINDO PHARMA (MALTA) LIMITED MALTA CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM. PR 60 5,794166 6,951500 0,000000

523 W66476001 J05AR01 COMBINAȚII (LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM)** LAMIVUDINA/ ZIDOVUDINA AUROBINDO 150 mg/300 mg COMPR. FILM. 150 mg/300 mg AUROBINDO PHARMA ROMÂNIA - S.R.L. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM. PR 60 5,794166 6,951500 0,000000

524 W64934001 J05AR01 COMBINAȚII (LAMIVUDINUM + ZIDOVUDINUM)** LAMIVUDINA/ ZIDOVUDINA ACCORD 150 mg/300 mg COMPR. FILM. 150 mg/300 mg ACCORD HEALTHCARE LIMITED MAREA BRITANIE CUTIE CU BLIST. PVC-PVDC/AL X 60 COMPR. FILM PR 60 5,794166 6,951500 0,000000“

3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“ , pozițiile 66, 220, 223 și 259 se abrogă.

4. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 6, 7, 16, 49, 365, 366, 376-383, 398-401, 411-414, 419-422, 575 și 705 se modifică și vor avea următorul cuprins

„6

W58866002

L01AA02

CHLORAMBUCILUM

LEUKERAN 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. X 25 COMPR. FILM.

P-RF

25

5,555200

6,782000

0,000000

7

W58865001

L01AA03

MELPHALANUM

ALKERAN 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ X 25 COMPR. FILM.

P-RF

25

6,814000

8,318400

0,000000

……………………

16

W58856002

L01AB01

BUSULFANUM

MYLERAN

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ X 100 COMPR. FILM.

P-RF

100

6,158800

7,094600

0,000000

……………………

49

W58868001

L01BB02

MERCAPTOPURINUM

PURI - NETHOL

COMPR.

50 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ X 25 COMPR.

P-RF

25

2,954000

3,734800

0,000000

……………………

365

W64592005

L01XE07

LAPATINIBUM **1 Ω

TYVERB

COMPR. FILM.

250 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON DIN PEID CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT X 140 COMPR. FILM.

PR

140

47,214714

51,736571

0,000000

366

W61702006

L01XE07

LAPATINIBUM **1 Ω

TYVERB

COMPR. FILM.

250 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

FLACON DIN PEID CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT X 140 COMPR. FILM.

PR

140

47,214714

51,736571

0,000000

…………………………

376

W61703002

L01XE11

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

S

90

93,694222

102,550666

0,000000

377

W61703002

L01XE11

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

S

90

93,694222

102,550666

0,000000

378

W64502002

L01XE11

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

PR

90

93,694222

102,550666

0,000000

379

W64502002

L01XE11

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM.

200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

PR

90

93,694222

102,550666

0,000000

380

W61704002

L01XE11

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

S

60

182,161000

199,191666

0,000000

381

W61704002

L01XE11

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

S

60

182,161000

199,191666

0,000000

382

W64503002

L01XE11

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

PR

60

182,161000

199,191666

0,000000

383

W64503002

L01XE11

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM.

400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

PR

60

182,161000

199,191666

0,000000

…………………………………

398

W64813002

L01XE17

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM.

1 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR

56

49,374107

54,499107

0,000000

399

W59304002

L01XE17

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM.

1 mg

PFIZER LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR

56

49,374107

54,499107

0,000000

400

W59305002

L01XE17

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM.

5 mg

PFIZER LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR

56

244,726071

267,433035

0,000000

401

W64814002

L01XE17

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM.

5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR

56

244,726071

267,433035

0,000000

………………………….

411

W64724002

L01XE23

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 50 mg

CAPS.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR

120

124,179250

135,673500

0,000000

412

W61700002

L01XE23

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 50 mg

CAPS.

50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR

120

124,179250

135,673500

0,000000

413

W61701002

L01XE23

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 75 mg

CAPS.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR

120

186,143833

203,215000

0,000000

414

W64725002

L01XE23

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 75 mg

CAPS.

75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR

120

186,143833

203,215000

0,000000

………………………….

419

W64448002

L01XE25

TRAMETINIBUM **1 Ω

MEKINIST 0,5 mg

COMPR. FILM.

0,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLAC. DIN PEID CU 30 COMPR. FILM

PR

30

139,751000

153,600333

0,000000

420

W62208002

L01XE25

TRAMETINIBUM**1 Ω

MEKINIST 0,5 mg

COMPR. FILM.

0,5 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

FLAC. DIN PEID CU 30 COMPR. FILM.

PR

30

139,751000

153,600333

0,000000

421

W62210002

L01XE25

TRAMETINIBUM **1 Ω

MEKINIST 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

FLAC. DIN PEID CU 30 COMPR. FILM.

PR

30

556,005000

607,318000

0,000000

422

W64449002

L01XE25

TRAMETINIBUM**1 Ω

MEKINIST 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLAC. DIN PEID CU 30 COMPR. FILM.

PR

30

556,005000

607,318000

0,000000

…………………………..

575

W58139001

L02BX03

ABIRATERONUM**1 Ω

ZYTIGA

COMPR.

250 mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

BELGIA

CUTIE CU FLACON DIN PEÎD X 120 COMPRIMATE

PRF

120

100,530250

109,896000

0,000000

……………………………

705

W64955002

L04AX04

LENALIDOMIDUM **

LENALIDOMIDA ALVOGEN 5 mg

CAPS.

5 mg

ALVOGEN MALTA OPERATIONS (ROW) LTD.

MALTA

CUTIE CU BLIST. PVC-ACLAR/AL X 21 CAPS.

PR

21

270,667428

297,208000

69,037238“

5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 706 se introduc trei noi poziții, pozițiile 707-709, cu următorul cuprins

„707 W62648002 L01XE35 OSIMERTINIB**1 TAGRISSO 40 mg COMPR. FILM. 40 mg ASTRA ZENECA AB SUEDIA CUTIE CU BLIST. PERFORATE UNIDOZĂ AL/AL X 28X1 COMPR. FILM. PR 28 901,398214 983,887857 0,000000

708 W67128002 L02BA03 FULVESTRANTUM** VASTALOMA 250 mg SOL INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 250 mg ALVOGEN PHARMA TRADING EUROPE EOOD BULGARIA CUTIE CU 2 SERINGI PREUMPLUTE DIN STICLĂ, CU TIJĂ ȘI PISTON DE POLISTIREN ȘI 2 ACE DE SIGURANȚĂ (BD SAFETYGLIDE) PENTRU CONECTARE LA SERINGĂ X 5 ML SOL. INJ. PRF 2 494,892000 562,326000 227,174000

709 W65682001 L04AX04 LENALIDOMIDUM** LENALIDOMIDE ACCORD 5 mg CAPS. 5 mg ACCORD HEALTHCARE - S.L. U. SPANIA CUTIE CU BLIST. OPA/AL-PVC/AL X 21X1 CAPS. PR 21 225,556190 247,673333 0,000000“

6. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 181 se introduce o nouă poziție, poziția 182, cu următorul cuprins

„182 W66814002 A10BH02 VILDAGLIPTINUM** AGARTHA 50 mg COMPR. 50 mg GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A. ROMÂNIA CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR. PRF 30 1,795666 2,270333 0,000000“

7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.22 „Angioedem ereditar“, poziția 3 se modifică și va avea următorul cuprins

„3 W66129001 B06AC01 INHIBITOR DE ESTERAZĂ C1, UMANĂ**1 CINRYZE 500 UI PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 500 UI SHIRE SERVICES BVBA BELGIA CUTIE CU 2 FLAC. CU PULB. PT SOL. INJ. + 2 FLAC. CU SOLVENT + 2 DISPOZITIVE DE TRANSFER CU FILTRU + 2 SERINGI DE UNICĂ FOLOSINȚĂ + 2 SETURI PT. PUNCȚIE VENOASĂ + 2 MATERIALE ÎMPLETITE CU ROL PROTECTOR PR 2 2,577,204000 2,854,930000 0,000000“

8. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“, după poziția 104 se introduce o nouă poziție, poziția 105, cu următorul cuprins

„105 W66935003 M05BA07 ACIDUM RISEDRONICUM** ACTONEL 35 mg COMPR. GASTROREZ. 35 mg THERAMEX IRELAND LIMITED IRLANDA CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 4 COMPR. P6L 4 3,528000 4,770000 16,535000“

9. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1 „Transplant medular“, pozițiile 211 și 214 se modifică și vor avea următorul cuprins

„211

W58865001

L01AA03

MELPHALANUM

ALKERAN 2 mg

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ X 25 COMPR. FILM.

P-RF

25

6,814000

8,318400

0,000000

……………………..

214

W58856002

L01AB01

BUSULFANUM

MYLERAN

COMPR. FILM.

2 mg

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ X 100 COMPR. FILM.

P-RF

100

6,158800

7,094600

0,000000“

10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1 „Transplant medular“, poziția 239 se abrogă.

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna aprilie 2021.

Văzând Referatul de aprobare nr. VVV 4.056 din 2.04.2021 al Ministerului Sănătății și nr. D.G.995 din 31.03.2021 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere:– art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin

p. Ministrul sănătății,

Andreea-Anamaria Moldovan,

secretar de stat

Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Adrian Gheorghe

----