HOTĂRÂRE nr. 315 din 23 aprilie 2020 privind modificarea și completarea anexei la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate

Anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează

1. La sublista A „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 90% din prețul de referință“, după poziția 157 se introduce o nouă poziție, poziția 158, cu următorul cuprins

158. BENRALIZUMABUM** R03DX10

2. Sublista B „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu în regim de compensare 50% din prețul de referință“ se modifică și se completează după cum urmează

a) poziția 200 se abrogă;

b) după poziția 238 se introduc două noi poziții, pozițiile 239 și 240, cu următorul cuprins

239. RIVAROXABANUM (concentrația 15 mg și 20 mg)**^Ω B01AF01

240. APIXABANUM**^Ω B01AF02

3. La sublista C „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%“, secțiunea C1 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu al unor grupe de boli în regim de compensare 100% din prețul de referință“ se modifică și se completează după cum urmează

a) la punctul G1 „Insuficiența cardiacă cronică (clasa III sau IV NYHA)“, după poziția 15 se introduce o nouă poziție, poziția 16, cu următorul cuprins

16. SACUBITRILUM/VALSARTANUM**^Ω C09DX04

b) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C și D“, poziția 17 se abrogă;

c) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C și D“, după poziția 17 se introduce o nouă poziție, poziția 18, cu următorul cuprins

18. SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM VOXILAPREVIRUM**^1β J05AP56

d) la punctul G4 „Hepatite cronice de etiologie virală B, C și D“, nota de subsol se modifică și va avea următorul cuprins

Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie, boli infecțioase, nefrologie (doar pentru pacienții cu afectare renală consecutivă infecției cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică și pediatrie cu supraspecializare/competență/atestat în gastroenterologie pediatrică.“;

e) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, poziția 21 se abrogă;

f) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, după poziția 21 se introduce o nouă poziție, poziția 22, cu următorul cuprins

22. SOFOSBUVIRUM VELPATASVIRUM VOXILAPREVIRUM**^1β J05AP56

g) la punctul G7 „Ciroza hepatică“, nota de subsol se modifică și va avea următorul cuprins

Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea gastroenterologie, boli infecțioase, nefrologie (doar pentru pacienții cu afectare renală consecutivă infecției cu virusuri hepatitice), gastroenterologie pediatrică și pediatrie cu supraspecializare/competență/atestat în gastroenterologie pediatrică.;

h) la punctul G11 „Epilepsie“, după poziția 12 se introduce o nouă poziție, poziția 13, cu următorul cuprins

13. BRIVARACETAMUM**^Ω N03AX23

i) la punctul G17 „Colagenoze majore (lupus eritematos sistemic, sclerodermie, poli/dermatomiozită, vasculite sistemice)“, nota de subsol se modifică și va avea următorul cuprins

Tratamentul se inițiază și se monitorizează de către medicul în specialitatea reumatologie, nefrologie, boli infecțioase, pediatrie sau medicină internă, iar pentru medicamentul prevăzut la poziția 6 și de către medicul în specialitatea pneumologie.

j) la punctul G18 „Poliartrita reumatoidă, artropatia psoriazică, psoriazis cronic sever și artrita juvenilă“, poziția 4 se modifică și va avea următorul cuprins

4. Methotrexatum [sol. inj. în seringă preumplută, sol. inj. în stilou injector (pen) preumplut, cpr. film, sol. orală] L01BA01

k) punctul G22 „Boli endocrine (gușă endemică, insuficiență suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, tumori neuroendocrine și osteoporoză severă)“ se modifică și va avea următorul cuprins

G22 Boli endocrine și metabolice (gușă endemică, insuficiență suprarenală cronică, diabetul insipid, mixedemul adultului, tumori hipofizare cu expansiune supraselară, tumori neuroendocrine și osteoporoză severă, hipercolesterolemie heterozigotă familială și nonfamilială, hipofosfatemia X-linkata, tulburări ale ciclului ureic)

1. Bromocriptinum G02CB01

2. Cabergolinum** G02CB03

3. Pegvisomantum**^1 H01AX01

4. Desmopressinum H01BA02

5. Octreotidum**^1 H01CB02

6. Lanreotidum**^1 H01CB03

7. Fludrocortisonum H02AA02

8. Prednisolonum H02AB06

9. Prednisonum H02AB07

10. Hydrocortisonum H02AB09

11. Levothyroxinum H03AA01

12. Kalii iodidum H03CA01

13. Pasireotidum** H01CB05

14. Teriparatidum** H05AA02

15. Alirocumabum**^Ω C10AX14

16. Denosumab (Prolia)** M05BX04

17. Burosumabum**^1)Ω M05BX05

18. Natrii Phenylbutyrate** A16AX03

Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea endocrinologie sau oncologie, cu excepția medicamentului prevăzut la poziția 15 pentru care tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea cardiologie, medicină internă, diabet și boli de nutriție, a medicamentului prevăzut la poziția 16 pentru care tratamentul se inițiază și de către medicul în specialitatea reumatologie și a medicamentelor prevăzute la pozițiile 17 și 18 pentru care tratamentul se inițiază și de către medicul în specialitatea pediatrie.;

l) punctul G26 „Glaucom“ se modifică și va avea următorul cuprins

G26 Boli degenerative ale ochiului (glaucom și boli maculare)

1.

Dorzolamidum

S01EC03

2.

Brinzolamidum

S01EC04

3.

Timololum

S01ED01

4.

Betaxololum

S01ED02

5.

Carteololum

S01ED05

6.

Combinații (bimatoprostum + timololum)

S01ED51

7.

Combinații (dorzolamidum + timololum)

S01ED51

8.

Combinații (latanoprostum + timololum)

S01ED51

9.

Combinații (travoprostum + timololum)

S01ED51

10.

Latanoprostum

S01EE01

G26 Boli degenerative ale ochiului (glaucom și boli maculare)

11.

Bimatoprostum

S01EE03

12.

Travoprostum

S01EE04

13.

Combinații (Brinzolamidum + Timololum)^**

S01ED51

14.

Afliberceptum^**Ω

S01LA05

15.

Tafluprostum^**Ω

S01EE05

Tratamentul se inițiază de către medicul în specialitatea oftalmologie.;

m) la subpunctul G31a „Boala cronică inflamatorie intestinală“, după poziția 3 se introduce o nouă poziție, poziția 4, cu următorul cuprins

4. USTEKINUMABUM**^1) (concentrația 90 mg) L04AC05

n) nota de final se modifică și va avea următorul cuprins

NOTĂ

Pentru medicamentele corespunzătoare acestei secțiuni, inițierea tratamentului se face de către medicul de specialitate, altul decât medicul de familie, excepție făcând medicamentele din G1 «Insuficiență cardiacă cronică (clasa III sau IV Nyha)» pozițiile 2-7 și 9, pentru care inițierea tratamentului poate fi efectuată și de către medicul de familie. Medicamentul corespunzător poziției 16 de la punctul G1 se adresează pacienților adulți cu insuficiență cardiacă cronică, indiferent de clasa Nyha.

Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**) se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății.

Medicamentul corespunzător DCI-ului notat cu (^3) se livrează împreună cu solventul.

Medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^4) se importă cu avizul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România.

Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^5) se utilizează numai pentru cazurile fără răspuns terapeutic la prednisonum.

Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^β) se efectuează în baza contractelor cost-volum-rezultat încheiate.

Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (^Ω) se efectuează în baza contractelor cost-volum încheiate.

Tratamentul cu medicamentele corespunzătoare DCI-urilor notate cu (**)^1 se efectuează pe baza protocoalelor terapeutice elaborate de comisiile de specialitate ale Ministerului Sănătății și pot fi administrate și în regim de spitalizare de zi.

4. La sublista C ,,DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în regim de compensare 100%“, secțiunea C2 „DCI-uri corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații incluși în programele naționale de sănătate cu scop curativ în tratamentul ambulatoriu și spitalicesc“ se modifică și se completează după cum urmează

a) la punctul P3 „Programul național de oncologie“, poziția 10 se modifică și va avea următorul cuprins

10. Methotrexatum (sol. inj./perf., conc. pt. sol. inj./perf., cpr. film, sol. orală) L01BA01

b) la punctul P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 134 se introduc nouă noi poziții, pozițiile 135-143, cu următorul cuprins

135. MIDOSTAURINUM ^**1Ω L01XE39

136. ARSENICUM TRIOXIDUM^**1 L01XX27

137. REGORAFENIBUM^**1 L01XE21

138. ATEZOLIZUMAB^**1 L01XC31

139. CABOZANTINIBUM^**1)Ω L01XE26

140. RIBOCICLIBUM^**1)Ω L01XE42

141 POMALIDOMIDUM^**1 L04AX06

142 ALECTINIB^**1Ω L01XE36

143 DINUTUXIMAB BETA^**1 L01XC16

c) la punctul P4 „Programul național de boli neurologice“, la Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziția 7 se introduc trei noi poziții, pozițiile 8-10, cu următorul cuprins

8. Peginterferon beta 1a^**1 L03AB13

9. OCRELIZUMAB^**1Ω L04AA36

10. FINGOLIMODUM^**1Ω L04AA27

d) la punctul P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, poziția 29 se modifică și va avea următorul cuprins

29. EXENATIDUM^** A10BJ01

e) la punctul P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 45 se introduce o nouă poziție, poziția 46, cu următorul cuprins

„46. SEMAGLUTIDUM^** A10BJ06“

f) la punctul P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“, după subpunctul P6.25 „Boala Castelman“ se introduc trei noi subpuncte, subpunctele P6.26-P6.28, cu următorul cuprins

P6.26 Mucopolizaharidoza Tip IVA

1. ELOSULFASE ALFA^** A16AB12

P6.27 Boli rare - medicamente incluse condiționat utilizate în tratamentul spitalicesc

1. DARVADSTROCEL ^**1)Ω L04AX08

2. VELMANAZA ALFA^**1)Ω A16AB15

3. CERLIPONASUM ALFA^**1)Ω A16AB17

P6.28 Limfangioleiomiomatoză

1. SIROLIMUS ^** L04AA10

Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 1 iunie 2020.

Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 523 din 10 iulie 2008, cu modificările și completările ulterioare, precum și cu cele aduse prin prezenta hotărâre, se va republica în Monitorul Oficial al României, Partea I, dându-se textelor o nouă numerotare.

În temeiul art. 108 din Constituția României republicată,

Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

PRIM-MINISTRU

LUDOVIC ORBAN

Contrasemnează

p. Viceprim-ministru,

Răzvan-Codruț Pop,

consilier de stat

Ministrul sănătății,

Nelu Tătaru

Ministrul finanțelor publice,

Vasile-Florin Cîțu

București, 23 aprilie 2020.

Nr. 315.

----